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出境医 / 临床实验 / 磷虾油对成人认知功能的影响
磷虾油对成人认知功能的影响
研究描述
简要摘要：
研究人员进行了一项随机，双盲，安慰剂对照研究，以研究磷虾油对成人的认知功能的影响，为期12周。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 主观记忆力障碍 | 饮食补充剂：磷虾石油组饮食补充剂：安慰剂组 | 不适用 |
详细说明：
先前的动物研究表明，磷虾油可能具有改善认知功能的能力。因此，研究人员进行了一项随机，双盲，安慰剂对照研究，以研究磷虾油对具有主观记忆障碍成人认知功能的影响，为期12周；还评估了该化合物的安全性。研究人员检查了化学和代谢参数，以及基线时的认知功能，以及在干预6周和12周之后。每天将一百个成年人服用500毫克的磷虾油或安慰剂，持续12周。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 磷虾油对具有主观记忆障碍成人认知功能的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：磷虾石油组 该小组将磷虾油持续12周 | 饮食补充：磷虾石油组 该小组需要500毫克/天磷虾油12周。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂组 这个小组安慰剂持续了12周 | 饮食补充：安慰剂组 该组需要500毫克/天安慰剂12周。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 迷你委员会考试总分数[时间范围：从基线迷你委员会考试总数转变为3个月]在3个月内更改小型州考试的总得分
次要结果度量 ：
- 韩国日常生活总分数的韩国工具活动[时间范围：在3个月内日常生活总分的韩国乐器活动的变化]在3个月内，日常生活总分的韩国乐器活动的变化
- 计算机化的神经认知功能测试总分[时间范围：计算机化神经认知功能测试的变化总分在3个月内总分]计算机化神经认知功能测试总分的变化3个月
- 脑衍生的神经营养因子[时间范围：3个月内脑衍生的神经营养因子水平的变化]3个月内脑衍生的神经营养因子水平的变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 55年至85岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sang Yeoup Lee | 01091345959 EXT 055 | saylee@pnu.edu | |
| 联系人：Sang Yeoup Lee | 3602860 EXT 055 | saylee@pnu.edu |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 帕桑国立大学扬山医院 | 招募 |
| 扬山，韩国Gyeungsangnam-do，共和国，50612 | |
| 联系人：Sang-Yeoup Lee，pf。 360-2860 Ext 055 saylee@pnu.edu | |
赞助商和合作者
帕桑国立大学扬山医院
调查人员
| 首席研究员： | Sang Yeoup Lee，医学博士 | 帕桑国立大学扬山医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 迷你委员会考试总分数[时间范围：从基线迷你委员会考试总数转变为3个月] 在3个月内更改小型州考试的总得分 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 磷虾油对成人认知功能的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 磷虾油对具有主观记忆障碍成人认知功能的影响：一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员进行了一项随机，双盲，安慰剂对照研究，以研究磷虾油对成人的认知功能的影响，为期12周。 | ||||||||
| 详细说明 | 先前的动物研究表明，磷虾油可能具有改善认知功能的能力。因此，研究人员进行了一项随机，双盲，安慰剂对照研究，以研究磷虾油对具有主观记忆障碍成人认知功能的影响，为期12周；还评估了该化合物的安全性。研究人员检查了化学和代谢参数，以及基线时的认知功能，以及在干预6周和12周之后。每天将一百个成年人服用500毫克的磷虾油或安慰剂，持续12周。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 主观记忆力障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 55年至85岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04347421 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 02-2020-006 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Sang Yeoup Lee，Pusan国立大学扬山医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 帕桑国立大学扬山医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 帕桑国立大学扬山医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 磷虾油对具有主观记忆障碍成人认知功能的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：磷虾石油组 该小组将磷虾油持续12周 | 饮食补充：磷虾石油组 该小组需要500毫克/天磷虾油12周。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂组 这个小组安慰剂持续了12周 | 饮食补充：安慰剂组 该组需要500毫克/天安慰剂12周。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 迷你委员会考试总分数[时间范围：从基线迷你委员会考试总数转变为3个月]在3个月内更改小型州考试的总得分
次要结果度量 ：
- 韩国日常生活总分数的韩国工具活动[时间范围：在3个月内日常生活总分的韩国乐器活动的变化]在3个月内，日常生活总分的韩国乐器活动的变化
- 计算机化的神经认知功能测试总分[时间范围：计算机化神经认知功能测试的变化总分在3个月内总分]计算机化神经认知功能测试总分的变化3个月
- 脑衍生的神经营养因子[时间范围：3个月内脑衍生的神经营养因子水平的变化]3个月内脑衍生的神经营养因子水平的变化
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 55年至85岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sang Yeoup Lee | 01091345959 EXT 055 | saylee@pnu.edu | |
| 联系人：Sang Yeoup Lee | 3602860 EXT 055 | saylee@pnu.edu |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 帕桑国立大学扬山医院 | 招募 |
| 扬山，韩国Gyeungsangnam-do，共和国，50612 | |
| 联系人：Sang-Yeoup Lee，pf。 360-2860 Ext 055 saylee@pnu.edu | |
赞助商和合作者
帕桑国立大学扬山医院
调查人员
| 首席研究员： | Sang Yeoup Lee，医学博士 | 帕桑国立大学扬山医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 迷你委员会考试总分数[时间范围：从基线迷你委员会考试总数转变为3个月] 在3个月内更改小型州考试的总得分 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 磷虾油对成人认知功能的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 磷虾油对具有主观记忆障碍成人认知功能的影响：一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员进行了一项随机，双盲，安慰剂对照研究，以研究磷虾油对成人的认知功能的影响，为期12周。 | ||||||||
| 详细说明 | 先前的动物研究表明，磷虾油可能具有改善认知功能的能力。因此，研究人员进行了一项随机，双盲，安慰剂对照研究，以研究磷虾油对具有主观记忆障碍成人认知功能的影响，为期12周；还评估了该化合物的安全性。研究人员检查了化学和代谢参数，以及基线时的认知功能，以及在干预6周和12周之后。每天将一百个成年人服用500毫克的磷虾油或安慰剂，持续12周。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 主观记忆力障碍 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 55年至85岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04347421 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 02-2020-006 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sang Yeoup Lee，Pusan国立大学扬山医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 帕桑国立大学扬山医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 帕桑国立大学扬山医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
