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出境医 / 临床实验 / 老年患者的呼吸道感染

老年患者的呼吸道感染

研究描述
简要摘要:

这项在老年住院患者中的随机对照试验发现,与对指数的常规护理相比,呼吸道护理束干预并不能显着降低呼吸道感染的发生率。但是,与通常的护理相比,干预措施下一次接受呼吸道感染的时间明显更长。

目的:评估与通常的护理相比,呼吸道护理束是否减少住院期间和之后的呼吸道感染

方法:在这项开放标签的单中心随机对照试验中,我们招募了> 65岁的患者,并接受了<72小时的非呼吸条件,以进行新的呼吸护理束干预(全床倾斜,燕子筛查,吞噬嘴,洗涤层)洗涤,肺炎球菌和流感疫苗接种)或通常的护理。随访参与者12个月。主要终点是指数入院期间呼吸道感染的发展。次要终点是下一次入院呼吸道感染的时间。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肺炎呼吸道感染吞咽困难程序:呼吸束和预防不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 123名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:预防
官方标题:预防住院期间和之后老年患者的呼吸道感染:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2016年1月29日
实际的初级完成日期 2020年7月9日
实际 学习完成日期 2020年7月14日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:第1组:对照组
当前预防HAP的最佳实践
实验:第2组:干预
呼吸束干预
程序:呼吸束和预防
呼吸道护理束干预措施包括:床倾斜,燕子筛网,洗涤和疫苗接种。床倾斜是整个医院的白天和晚上的30度整个床位定位,并在图1中显示。清洗洗涤液最初每天四次开处方。该方案在2017年8月每天每天两次,由于对每日给药的依从性不佳。仅在干预组中监测漱口水的监测,如果在入院期间错过了3次以上,则认为不合规。出院后或出院后2-4周内提供肺炎球菌和流感疫苗接种,不收取患者的费用。出院后的建议是在床上使用枕头来最大程度地减少患者铺设平坦的时间,并避免饭后躺下一个小时。

结果措施
主要结果指标
  1. 在老年患者(> 65岁)中[时间范围:9.5个月]
    减少HAP的发生率


次要结果度量
  1. 在老年患者(> 65岁)中[时间范围:9.5个月]
    为了降低HAP的90天死亡率,以降低老年患者的30天再入院率,以降低老年患者的HCAP的90天再入院率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 住院的老年患者> 65岁
  • 可能的住院时间> 72小时。

排除标准:

  • 参与者<65岁;
  • 脊髓损伤;
  • 肺炎或胸部感染作为入院诊断;
  • 呼吸道的活性癌;
  • 压溃疡3级,4级或不可停滞;
  • 住院入院可能小于72小时。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
樟宜综合医院
新加坡新加坡,529889
赞助商和合作者
樟宜综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月14日
第一个发布日期icmje 2020年4月15日
上次更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期ICMJE 2016年1月29日
实际的初级完成日期2020年7月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月14日)
在老年患者(> 65岁)中[时间范围:9.5个月]
减少HAP的发生率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月14日)
在老年患者(> 65岁)中[时间范围:9.5个月]
为了降低HAP的90天死亡率,以降低老年患者的30天再入院率,以降低老年患者的HCAP的90天再入院率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE老年患者的呼吸道感染
官方标题ICMJE预防住院期间和之后老年患者的呼吸道感染:一项随机对照试验
简要摘要

这项在老年住院患者中的随机对照试验发现,与对指数的常规护理相比,呼吸道护理束干预并不能显着降低呼吸道感染的发生率。但是,与通常的护理相比,干预措施下一次接受呼吸道感染的时间明显更长。

目的:评估与通常的护理相比,呼吸道护理束是否减少住院期间和之后的呼吸道感染

方法:在这项开放标签的单中心随机对照试验中,我们招募了> 65岁的患者,并接受了<72小时的非呼吸条件,以进行新的呼吸护理束干预(全床倾斜,燕子筛查,吞噬嘴,洗涤层)洗涤,肺炎球菌和流感疫苗接种)或通常的护理。随访参与者12个月。主要终点是指数入院期间呼吸道感染的发展。次要终点是下一次入院呼吸道感染的时间。

详细说明

背景:

医院可获得的感染会影响患者康复并增加恶化的风险。肺炎是新加坡第二常见的死亡原因,占2014年死亡的19%。医院获得的肺炎(HAP)或性核心肺炎是指患者在医院中至少48-72小时的患者签发的任何肺炎,通常是48-72小时的由细菌感染而不是病毒引起。它是医院获得最普遍的感染,在医院获得的感染中死亡最高(20-50%)。当地的审计数据表明,住院老年患者的死亡人数约为60%是由于肺炎引起的,其中很大一部分是由于HAP或医疗保健相关的肺炎(HCAP)。

呼吸研究的荟萃分析显示,评估新型抗菌剂的研究很少,用于医院获得的肺炎(15.9%),提示需要进一步的研究或新方法。在一项欧洲研究中,肺炎的患病率为13.9%。在住院期间获得的肺炎的发病率很高,住院时间增加(LOS)。从老年死亡率会议中对2014年数据的审核表明,所有原因都导致肺炎(社区获得的肺炎(CAP)和HAP)为55%。目前,正在分析这些数据,以计算归因于HAP与CAP的死亡比例。

老年人肺炎的病理生理主要是由于抽吸肺炎(ASP)。 ASP主要包括两个病理条件:通过细菌病原体和吞咽困难相关的抽吸浸润空域。据信,感染的主要途径是通过对口咽和胃肠道的生物的微观诱变。住院的患者在48小时内被医院环境中的微生物定植,呼吸道感染的严重程度与这些微生物的数量和毒力以及宿主的免疫反应有关。

吞咽困难,较差的口腔卫生和免疫反应降低是老年人群固有的,导致HAP风险增加。此外,由于较低的Oesphageal括约肌的松弛,老年患者的胃含量吸入风险增加,这是一种依赖于diaphragmantic功能的解剖括约肌。许多老年患者在当地通过鼻腔胃管喂食,而鼻腔管的存在增加了住院期间出现肺炎的风险。仰卧定位也容易受到口咽和胃的微抽吸,许多患者常规地将仰卧位置为满足其基本护理需求。已显示在半斜视位置的位置可通过改善上云旁排水量来减少微型诱惑,高度为30-45度。

在重症监护病房中受到照顾的患者已被证明可以从靶向的护理中受益,从而减少呼吸机相关的肺炎(VAP),因此可能会扩展这些原则以使老年患者受益。 VAP捆绑包包括倾斜(30度),胃酸抑制和良好的口服卫生。在这项研究中,胃酸抑制不会常规使用,因为一些研究表明,使用质子泵抑制剂可能会增加HAP的风险。研究表明,在实施良好的口腔护理方法和当地质量改善项目(Bright Smiles)后,肺炎率和医院再入院率降低,已证明可以改善老年患者口腔护理的质量。在医院入院的早期阶段对吞咽功能的评估提供了机会,可以识别那些患有吞咽困难和干预的患者,以减少吸气的可能性。

在西班牙前瞻性多中心病例对照中,HCAP或CAP患者超过50%是由于肺炎链球菌引起的,并且HCAP的存在与HCAP有关。在多种合并症的老年患者中,疫苗接种的吸收量较差,因此,这些患者的疫苗接种计划的利用提议减少因HCAP或HAP而重新入院的可能性,并旨在影响医院在医院重新入院的率。老年患者。

当地数据已经确定了一种新型医院获得的感染方法的需求,所描述的技术显示出对通风患者的好处,但本研究的目的是扩大通过定位,定位,定位,降级,以防止征集质量的原则。吞咽评估和良好的口腔护理。

该研究计划的是一项随机对照试验(干预组与控制臂),以将当前最佳实践与呼吸束的护理进行比较。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE程序:呼吸束和预防
呼吸道护理束干预措施包括:床倾斜,燕子筛网,洗涤和疫苗接种。床倾斜是整个医院的白天和晚上的30度整个床位定位,并在图1中显示。清洗洗涤液最初每天四次开处方。该方案在2017年8月每天每天两次,由于对每日给药的依从性不佳。仅在干预组中监测漱口水的监测,如果在入院期间错过了3次以上,则认为不合规。出院后或出院后2-4周内提供肺炎球菌和流感疫苗接种,不收取患者的费用。出院后的建议是在床上使用枕头来最大程度地减少患者铺设平坦的时间,并避免饭后躺下一个小时。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:第1组:对照组
    当前预防HAP的最佳实践
  • 实验:第2组:干预
    呼吸束干预
    干预:程序:呼吸束和预防
出版物 * Rosario BH,Shafi H,Yii Aca,Tee Ly,Ang Ash,Png GK,Ang WST,Lee YQ,Tan Pt,Sahu A,Zhou LF,Zheng YL,Zheng YL,Slamat RB,Taha Aam。评估预防老年人医院肺炎的多组分干预措施:一项随机,对照试验。 EUR GERIATR MED。 2021年6月3日。DOI:10.1007/S41999-021-00506-3。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月14日)
123
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月14日
实际的初级完成日期2020年7月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 住院的老年患者> 65岁
  • 可能的住院时间> 72小时。

排除标准:

  • 参与者<65岁;
  • 脊髓损伤;
  • 肺炎或胸部感染作为入院诊断;
  • 呼吸道的活性癌;
  • 压溃疡3级,4级或不可停滞;
  • 住院入院可能小于72小时。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04347395
其他研究ID编号ICMJE 2015/3138
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方樟宜综合医院
研究赞助商ICMJE樟宜综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户樟宜综合医院
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项在老年住院患者中的随机对照试验发现,与对指数的常规护理相比,呼吸道护理束干预并不能显着降低呼吸道感染的发生率。但是,与通常的护理相比,干预措施下一次接受呼吸道感染的时间明显更长。

目的:评估与通常的护理相比,呼吸道护理束是否减少住院期间和之后的呼吸道感染

方法:在这项开放标签的单中心随机对照试验中,我们招募了> 65岁的患者,并接受了<72小时的非呼吸条件,以进行新的呼吸护理束干预(全床倾斜,燕子筛查,吞噬嘴,洗涤层)洗涤,肺炎球菌和流感疫苗接种)或通常的护理。随访参与者12个月。主要终点是指数入院期间呼吸道感染的发展。次要终点是下一次入院呼吸道感染的时间。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肺炎呼吸道感染吞咽困难程序:呼吸束和预防不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 123名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:预防
官方标题:预防住院期间和之后老年患者的呼吸道感染:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2016年1月29日
实际的初级完成日期 2020年7月9日
实际 学习完成日期 2020年7月14日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:第1组:对照组
当前预防HAP的最佳实践
实验:第2组:干预
呼吸束干预
程序:呼吸束和预防
呼吸道护理束干预措施包括:床倾斜,燕子筛网,洗涤和疫苗接种。床倾斜是整个医院的白天和晚上的30度整个床位定位,并在图1中显示。清洗洗涤液最初每天四次开处方。该方案在2017年8月每天每天两次,由于对每日给药的依从性不佳。仅在干预组中监测漱口水的监测,如果在入院期间错过了3次以上,则认为不合规。出院后或出院后2-4周内提供肺炎球菌和流感疫苗接种,不收取患者的费用。出院后的建议是在床上使用枕头来最大程度地减少患者铺设平坦的时间,并避免饭后躺下一个小时。

结果措施
主要结果指标
  1. 在老年患者(> 65岁)中[时间范围:9.5个月]
    减少HAP的发生率


次要结果度量
  1. 在老年患者(> 65岁)中[时间范围:9.5个月]
    为了降低HAP的90天死亡率,以降低老年患者的30天再入院率,以降低老年患者的HCAP的90天再入院率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 住院的老年患者> 65岁
  • 可能的住院时间> 72小时。

排除标准:

  • 参与者<65岁;
  • 脊髓损伤;
  • 肺炎或胸部感染作为入院诊断;
  • 呼吸道的活性癌;
  • 压溃疡3级,4级或不可停滞;
  • 住院入院可能小于72小时。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
樟宜综合医院
新加坡新加坡,529889
赞助商和合作者
樟宜综合医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月14日
第一个发布日期icmje 2020年4月15日
上次更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期ICMJE 2016年1月29日
实际的初级完成日期2020年7月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月14日)
在老年患者(> 65岁)中[时间范围:9.5个月]
减少HAP的发生率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月14日)
在老年患者(> 65岁)中[时间范围:9.5个月]
为了降低HAP的90天死亡率,以降低老年患者的30天再入院率,以降低老年患者的HCAP的90天再入院率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE老年患者的呼吸道感染
官方标题ICMJE预防住院期间和之后老年患者的呼吸道感染:一项随机对照试验
简要摘要

这项在老年住院患者中的随机对照试验发现,与对指数的常规护理相比,呼吸道护理束干预并不能显着降低呼吸道感染的发生率。但是,与通常的护理相比,干预措施下一次接受呼吸道感染的时间明显更长。

目的:评估与通常的护理相比,呼吸道护理束是否减少住院期间和之后的呼吸道感染

方法:在这项开放标签的单中心随机对照试验中,我们招募了> 65岁的患者,并接受了<72小时的非呼吸条件,以进行新的呼吸护理束干预(全床倾斜,燕子筛查,吞噬嘴,洗涤层)洗涤,肺炎球菌和流感疫苗接种)或通常的护理。随访参与者12个月。主要终点是指数入院期间呼吸道感染的发展。次要终点是下一次入院呼吸道感染的时间。

详细说明

背景:

医院可获得的感染会影响患者康复并增加恶化的风险。肺炎是新加坡第二常见的死亡原因,占2014年死亡的19%。医院获得的肺炎(HAP)或性核心肺炎是指患者在医院中至少48-72小时的患者签发的任何肺炎,通常是48-72小时的由细菌感染而不是病毒引起。它是医院获得最普遍的感染,在医院获得的感染中死亡最高(20-50%)。当地的审计数据表明,住院老年患者的死亡人数约为60%是由于肺炎引起的,其中很大一部分是由于HAP或医疗保健相关的肺炎(HCAP)。

呼吸研究的荟萃分析显示,评估新型抗菌剂的研究很少,用于医院获得的肺炎(15.9%),提示需要进一步的研究或新方法。在一项欧洲研究中,肺炎的患病率为13.9%。在住院期间获得的肺炎的发病率很高,住院时间增加(LOS)。从老年死亡率会议中对2014年数据的审核表明,所有原因都导致肺炎(社区获得的肺炎(CAP)和HAP)为55%。目前,正在分析这些数据,以计算归因于HAP与CAP的死亡比例。

老年人肺炎的病理生理主要是由于抽吸肺炎(ASP)。 ASP主要包括两个病理条件:通过细菌病原体和吞咽困难相关的抽吸浸润空域。据信,感染的主要途径是通过对口咽和胃肠道的生物的微观诱变。住院的患者在48小时内被医院环境中的微生物定植,呼吸道感染的严重程度与这些微生物的数量和毒力以及宿主的免疫反应有关。

吞咽困难较差的口腔卫生和免疫反应降低是老年人群固有的,导致HAP风险增加。此外,由于较低的Oesphageal括约肌的松弛,老年患者的胃含量吸入风险增加,这是一种依赖于diaphragmantic功能的解剖括约肌。许多老年患者在当地通过鼻腔胃管喂食,而鼻腔管的存在增加了住院期间出现肺炎的风险。仰卧定位也容易受到口咽和胃的微抽吸,许多患者常规地将仰卧位置为满足其基本护理需求。已显示在半斜视位置的位置可通过改善上云旁排水量来减少微型诱惑,高度为30-45度。

在重症监护病房中受到照顾的患者已被证明可以从靶向的护理中受益,从而减少呼吸机相关的肺炎(VAP),因此可能会扩展这些原则以使老年患者受益。 VAP捆绑包包括倾斜(30度),胃酸抑制和良好的口服卫生。在这项研究中,胃酸抑制不会常规使用,因为一些研究表明,使用质子泵抑制剂可能会增加HAP的风险。研究表明,在实施良好的口腔护理方法和当地质量改善项目(Bright Smiles)后,肺炎率和医院再入院率降低,已证明可以改善老年患者口腔护理的质量。在医院入院的早期阶段对吞咽功能的评估提供了机会,可以识别那些患有吞咽困难和干预的患者,以减少吸气的可能性。

在西班牙前瞻性多中心病例对照中,HCAP或CAP患者超过50%是由于肺炎链球菌引起的,并且HCAP的存在与HCAP有关。在多种合并症的老年患者中,疫苗接种的吸收量较差,因此,这些患者的疫苗接种计划的利用提议减少因HCAP或HAP而重新入院的可能性,并旨在影响医院在医院重新入院的率。老年患者。

当地数据已经确定了一种新型医院获得的感染方法的需求,所描述的技术显示出对通风患者的好处,但本研究的目的是扩大通过定位,定位,定位,降级,以防止征集质量的原则。吞咽评估和良好的口腔护理。

该研究计划的是一项随机对照试验(干预组与控制臂),以将当前最佳实践与呼吸束的护理进行比较。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE程序:呼吸束和预防
呼吸道护理束干预措施包括:床倾斜,燕子筛网,洗涤和疫苗接种。床倾斜是整个医院的白天和晚上的30度整个床位定位,并在图1中显示。清洗洗涤液最初每天四次开处方。该方案在2017年8月每天每天两次,由于对每日给药的依从性不佳。仅在干预组中监测漱口水的监测,如果在入院期间错过了3次以上,则认为不合规。出院后或出院后2-4周内提供肺炎球菌和流感疫苗接种,不收取患者的费用。出院后的建议是在床上使用枕头来最大程度地减少患者铺设平坦的时间,并避免饭后躺下一个小时。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:第1组:对照组
    当前预防HAP的最佳实践
  • 实验:第2组:干预
    呼吸束干预
    干预:程序:呼吸束和预防
出版物 * Rosario BH,Shafi H,Yii Aca,Tee Ly,Ang Ash,Png GK,Ang WST,Lee YQ,Tan Pt,Sahu A,Zhou LF,Zheng YL,Zheng YL,Slamat RB,Taha Aam。评估预防老年人医院肺炎的多组分干预措施:一项随机,对照试验。 EUR GERIATR MED。 2021年6月3日。DOI:10.1007/S41999-021-00506-3。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月14日)
123
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月14日
实际的初级完成日期2020年7月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 住院的老年患者> 65岁
  • 可能的住院时间> 72小时。

排除标准:

  • 参与者<65岁;
  • 脊髓损伤;
  • 肺炎或胸部感染作为入院诊断;
  • 呼吸道的活性癌;
  • 压溃疡3级,4级或不可停滞;
  • 住院入院可能小于72小时。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04347395
其他研究ID编号ICMJE 2015/3138
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方樟宜综合医院
研究赞助商ICMJE樟宜综合医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户樟宜综合医院
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素