• 第14天的全因死亡率[时间范围：第14天]
  第0天是指随机分组/第一次治疗的数据。
• 受试者在第14天（以7点序数尺度）的临床状态变化[时间范围：第14天]
  患者健康状况的7类序数范围在：1）死亡； 2）住院，侵入性机械通气或体外膜氧合（ECMO）； 3）住院，无创通气或高流量氧气设备； 4）住院，需要补充氧气； 5）住院，不需要补充氧气； 6）未住院，活动的限制； 7）未住院，没有活动的限制。
• 第28天（以7点序数尺度）的受试者的临床状况变化[时间范围：第28天]
  患者健康状况的7类序数范围在：1）死亡； 2）住院，侵入性机械通气或体外膜氧合（ECMO）； 3）住院，无创通气或高流量氧气设备； 4）住院，需要补充氧气； 5）住院，不需要补充氧气； 6）未住院，活动的限制； 7）未住院，没有活动的限制。
• 在第14天的顺序器官故障评估（SOFA）评分中的基线变化。[时间范围：第14天]
  沙发分数评估将基于PAO2/FIO2，血小板，格拉斯哥昏迷量表（GCS），胆红素，平均动脉压或所需的血管活性剂的给药以及血清肌酐

这是一项2B/3阶段，两臂，随机，双盲，安慰剂控制，自适应设计多中心研究，可评估leronlimab（Pro 140）对冠状瘤病毒引起的严重或严重呼吸道疾病症状的患者的安全性和功效感染。患者将被随机接受每周接受700毫克Leronlimab（Pro 140）或安慰剂的剂量。 Leronlimab（Pro 140）和安慰剂将通过皮下注射进行。

在研究的随机阶段完成入学率后，将单臂非随机的开放标签相添加到协议中。

该研究将有三个阶段：筛查期，治疗期和随访期。

• 药物：安慰剂
  安慰剂
• 药物：Leronlimab（700mg）
  Leronlimab（Pro）140是对CC趋化因子受体5型（CCR5）的人源化IgG4，单克隆抗体（MAB）

• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂
• 实验：700mg勒罗龙limab
  干预：毒品：勒罗龙（700mg）

纳入标准：

1. 筛查时男性或女性成人≥18岁。

2. 由冠状病毒2019感染引起的严重或危重疾病住院的受试者，如下所示：

   A.严重疾病：

   - 通过标准RT-PCR分析或筛查后5天内通过标准RT-PCR测定或等效测试诊断为19

   和

   COVID-19的严重全身性疾病/感染的症状：

   - 至少有1个：发烧，咳嗽，喉咙痛，不适，头痛，肌肉疼痛，休息或劳累，混乱或严重下呼吸道症状的症状，包括休息或呼吸困扰，包括呼吸困难

   和

   临床体征指示与19009的严重全身性疾病/感染，至少有以下1个：

   -RR≥30，HR≥125，SAO2 <93％的房间空气或需要NC> 2L氧气，以维持SAO2≥93％，PAO2/fio2 <300

   和

   - 以下一项：呼吸衰竭（由气管插管和机械通气定义，由高流量鼻插管传递的氧气，无创阳性正压通风或sbp spic saship sardic Shock定义的呼吸衰竭的临床诊断或呼吸衰竭的临床诊断<90 mm Hg或舒张压<60 mm Hg），多器官功能障碍/故障

   B.危重疾病：

   - 通过标准RT-PCR分析或筛查后5天内通过标准RT-PCR测定或等效测试诊断为19

   和

   重症疾病的证据，至少有以下1个定义：

   - 根据资源利用来定义的呼吸失效，至少需要以下1个：内接管插管和机械通气，高流量鼻插管提供的氧气，无创阳性通气，ECMO或临床呼吸衰竭（在设置资源限制的临床诊断中） ）

   或者

   - 冲击（由SBP <90 mm Hg定义，或舒张压<60 mm Hg或需要加压剂）

   或者

   - 多器官功能障碍/故障

3. 受试者，如果插管，则具有PAO2/fio2> 150 mmHg的阳性呼气压力（PEEP）<15 cmH2O。
4. 心电图（ECG），没有研究者评估的临床上显着的发现
5. 在启动任何研究程序之前，受试者（或法律授权代表）在启动任何研究程序之前提供了书面知情同意书。
6. 了解并同意遵守计划的学习程序。
7. 有生育潜力的妇女及其伴侣必须同意使用一种至少一种高效的避孕方法（例如，激素避孕药[植入物，注射剂，组合口服避孕药，透皮斑块或避孕环]节制）在研究期间。

排除标准：

1. 具有do-not-rescitate（DNR）和/或do-not-intubate（DNI）订单或预期在资源限制或家庭愿望的设置时，具有DNR/DNI的命令。
2. 在资源限制方面，不是透析或延续护理（或全部医疗支持）的候选人。
3. 在筛查时，在连续加压剂（以去甲肾上腺素的剂量>20μg/min和/或加压素> 0.04单位/kg/min）上受到约48小时。
4. 具有过敏反应史的受试者归因于leronlimab类似化学或生物学组成的化合物（Pro 140）。
5. 无法提供知情同意或遵守考试要求
6. 出于安全原因，研究人员的考虑是该受试者是不适合接受学习治疗的候选人
7. 怀孕或母乳喂养
8. 受试者参加了另一项研究，并进行了COVID-19的研究治疗。

Note: Subject who were prescribed (1) hydroxychloroquine or chloroquine with or without azithromycin, (2) Remdesivir, (3) convalescent plasma therapy, or (4) immunomodulatory treatments (including but not limited to sarilumab, clazakizumab, tocilizumab, and anakinra)对于在研究入学之前的Covid-19的标签外处理，可能会包括在内，并可能继续接受这些药物作为护理标准的一部分。

• 第14天的全因死亡率[时间范围：第14天]
  第0天是指随机分组/第一次治疗的数据。
• 受试者在第14天（以7点序数尺度）的临床状态变化[时间范围：第14天]
  患者健康状况的7类序数范围在：1）死亡； 2）住院，侵入性机械通气或体外膜氧合（ECMO）； 3）住院，无创通气或高流量氧气设备； 4）住院，需要补充氧气； 5）住院，不需要补充氧气； 6）未住院，活动的限制； 7）未住院，没有活动的限制。
• 第28天（以7点序数尺度）的受试者的临床状况变化[时间范围：第28天]
  患者健康状况的7类序数范围在：1）死亡； 2）住院，侵入性机械通气或体外膜氧合（ECMO）； 3）住院，无创通气或高流量氧气设备； 4）住院，需要补充氧气； 5）住院，不需要补充氧气； 6）未住院，活动的限制； 7）未住院，没有活动的限制。
• 在第14天的顺序器官故障评估（SOFA）评分中的基线变化。[时间范围：第14天]
  沙发分数评估将基于PAO2/FIO2，血小板，格拉斯哥昏迷量表（GCS），胆红素，平均动脉压或所需的血管活性剂的给药以及血清肌酐

这是一项2B/3阶段，两臂，随机，双盲，安慰剂控制，自适应设计多中心研究，可评估leronlimab（Pro 140）对冠状瘤病毒引起的严重或严重呼吸道疾病症状的患者的安全性和功效感染。患者将被随机接受每周接受700毫克Leronlimab（Pro 140）或安慰剂的剂量。 Leronlimab（Pro 140）和安慰剂将通过皮下注射进行。

在研究的随机阶段完成入学率后，将单臂非随机的开放标签相添加到协议中。

该研究将有三个阶段：筛查期，治疗期和随访期。

• 药物：安慰剂
  安慰剂
• 药物：Leronlimab（700mg）
  Leronlimab（Pro）140是对CC趋化因子受体5型（CCR5）的人源化IgG4，单克隆抗体（MAB）

• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂
• 实验：700mg勒罗龙limab
  干预：毒品：勒罗龙（700mg）

纳入标准：

1. 筛查时男性或女性成人≥18岁。

2. 由冠状病毒2019感染引起的严重或危重疾病住院的受试者，如下所示：

   A.严重疾病：

   - 通过标准RT-PCR分析或筛查后5天内通过标准RT-PCR测定或等效测试诊断为19

   和

   COVID-19的严重全身性疾病/感染的症状：

   - 至少有1个：发烧，咳嗽，喉咙痛，不适，头痛，肌肉疼痛，休息或劳累，混乱或严重下呼吸道症状的症状，包括休息或呼吸困扰，包括呼吸困难

   和

   临床体征指示与19009的严重全身性疾病/感染，至少有以下1个：

   -RR≥30，HR≥125，SAO2 <93％的房间空气或需要NC> 2L氧气，以维持SAO2≥93％，PAO2/fio2 <300

   和

   - 以下一项：呼吸衰竭（由气管插管和机械通气定义，由高流量鼻插管传递的氧气，无创阳性正压通风或sbp spic saship sardic Shock定义的呼吸衰竭的临床诊断或呼吸衰竭的临床诊断<90 mm Hg或舒张压<60 mm Hg），多器官功能障碍/故障

   B.危重疾病：

   - 通过标准RT-PCR分析或筛查后5天内通过标准RT-PCR测定或等效测试诊断为19

   和

   重症疾病的证据，至少有以下1个定义：

   - 根据资源利用来定义的呼吸失效，至少需要以下1个：内接管插管和机械通气，高流量鼻插管提供的氧气，无创阳性通气，ECMO或临床呼吸衰竭（在设置资源限制的临床诊断中） ）

   或者

   - 冲击（由SBP <90 mm Hg定义，或舒张压<60 mm Hg或需要加压剂）

   或者

   - 多器官功能障碍/故障

3. 受试者，如果插管，则具有PAO2/fio2> 150 mmHg的阳性呼气压力（PEEP）<15 cmH2O。
4. 心电图（ECG），没有研究者评估的临床上显着的发现
5. 在启动任何研究程序之前，受试者（或法律授权代表）在启动任何研究程序之前提供了书面知情同意书。
6. 了解并同意遵守计划的学习程序。
7. 有生育潜力的妇女及其伴侣必须同意使用一种至少一种高效的避孕方法（例如，激素避孕药[植入物，注射剂，组合口服避孕药，透皮斑块或避孕环]节制）在研究期间。

排除标准：

1. 具有do-not-rescitate（DNR）和/或do-not-intubate（DNI）订单或预期在资源限制或家庭愿望的设置时，具有DNR/DNI的命令。
2. 在资源限制方面，不是透析或延续护理（或全部医疗支持）的候选人。
3. 在筛查时，在连续加压剂（以去甲肾上腺素的剂量>20μg/min和/或加压素> 0.04单位/kg/min）上受到约48小时。
4. 具有过敏反应史的受试者归因于leronlimab类似化学或生物学组成的化合物（Pro 140）。
5. 无法提供知情同意或遵守考试要求
6. 出于安全原因，研究人员的考虑是该受试者是不适合接受学习治疗的候选人
7. 怀孕或母乳喂养
8. 受试者参加了另一项研究，并进行了COVID-19的研究治疗。

Note: Subject who were prescribed (1) hydroxychloroquine or chloroquine with or without azithromycin, (2) Remdesivir, (3) convalescent plasma therapy, or (4) immunomodulatory treatments (including but not limited to sarilumab, clazakizumab, tocilizumab, and anakinra)对于在研究入学之前的Covid-19的标签外处理，可能会包括在内，并可能继续接受这些药物作为护理标准的一部分。