病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
宫颈发作性头晕康复 | 程序:障碍治疗程序:假激光治疗 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 将参与者随机分配给障碍物(n = 41)或安慰剂(n = 39)治疗,该治疗由患者激光构成。两组在4周内接受了6次干预措施。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 宫颈头晕患者的障碍治疗的姿势和临床结果:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2018年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年4月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月2日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:障碍治疗 宫颈癌患者将接受障碍治疗。根据个人病史,将确定有害的主动宫颈运动(即运动主要引起头晕),并确定治疗方向。正如建议的那样,最有可能引起头晕的主动运动是宫颈延伸,尽管旋转或屈曲也会引起它。在参与者处于直立的坐姿的情况下,熟练的物理治疗师(对分配而蒙蔽)将采用持续的被动配件运动(GLIDE),而参与者将被要求在其生理范围内允许在产生其生理范围的情况下积极地移动症状。此过程将重复六次。 | 程序:障碍 物理治疗师将应用持续的被动配件运动(GLIDE),即snags,而将要求参与者在产生症状的方向上以其生理范围的范围积极行动。 |
安慰剂比较器:激光失调 宫颈源性患者将接受一种假治疗,由另一名熟练的治疗师(对分配视而不见)进行,并由对患者的激光释放。制造商停用以生产有效排放的激光似乎正常运行,发出光信号和蜂鸣声。这种过程 - 显示不会激活体感受体并具有非常强大的安慰剂效应 - 将用于六种应用,持续20秒,在颈部脊柱上的各个部位,距离皮肤0.5-1厘米。 。 | 程序:假激光治疗 激光YAG 3慢性(Winform医学工程SRL,SandonàdiPiave(VE),意大利),将在颈椎区域中被呼配并应用于颈椎区域 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
公认的标准将被运行,以达到临床怀疑宫颈头晕,如以下:
如果满足标准1至3,则诊断是积极的。至于标准2,必须在同一时期内出现头晕,而与颈部疼痛发生相比,头晕必须与通常会及时波动的颈部疼痛的严重程度成正比。
标准4解决了颈部创伤后发生的宫颈头晕
排除标准:
意大利 | |
平衡和康复研究的Uniter Onlus | |
吉多尼亚,意大利罗马,00012 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月15日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 宫颈头晕患者的障碍治疗的姿势和临床结果:一项随机对照试验 | ||||
官方标题ICMJE | 宫颈头晕患者的障碍治疗的姿势和临床结果:一项随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 先前的作品证明了患有宫颈源性头晕(CGD)的患者的姿势障碍与宫颈运动范围(CROM)减少之间的关系。由于已经提出了持续的天然骨髓滑翔(snag)作为有效治疗方法,因此本研究的目的是评估在颈部头晕患者中如何影响临床措施。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将参与者随机分配给障碍物(n = 41)或安慰剂(n = 39)治疗,该治疗由患者激光构成。两组在4周内接受了6次干预措施。 掩蔽:单人(参与者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 80 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
如果满足标准1至3,则诊断是积极的。至于标准2,必须在同一时期内出现头晕,而与颈部疼痛发生相比,头晕必须与通常会及时波动的颈部疼痛的严重程度成正比。 标准4解决了颈部创伤后发生的宫颈头晕 排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04347148 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Unitersnag | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Alessandro Micarelli,Uniter Onlus | ||||
研究赞助商ICMJE | Uniter Onlus | ||||
合作者ICMJE | 罗马大学 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Uniter Onlus | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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宫颈发作性头晕康复 | 程序:障碍治疗程序:假激光治疗 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 将参与者随机分配给障碍物(n = 41)或安慰剂(n = 39)治疗,该治疗由患者激光构成。两组在4周内接受了6次干预措施。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 宫颈头晕患者的障碍治疗的姿势和临床结果:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2018年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年4月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月2日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:障碍治疗 宫颈癌患者将接受障碍治疗。根据个人病史,将确定有害的主动宫颈运动(即运动主要引起头晕),并确定治疗方向。正如建议的那样,最有可能引起头晕的主动运动是宫颈延伸,尽管旋转或屈曲也会引起它。在参与者处于直立的坐姿的情况下,熟练的物理治疗师(对分配而蒙蔽)将采用持续的被动配件运动(GLIDE),而参与者将被要求在其生理范围内允许在产生其生理范围的情况下积极地移动症状。此过程将重复六次。 | 程序:障碍 物理治疗师将应用持续的被动配件运动(GLIDE),即snags,而将要求参与者在产生症状的方向上以其生理范围的范围积极行动。 |
安慰剂比较器:激光失调 宫颈源性患者将接受一种假治疗,由另一名熟练的治疗师(对分配视而不见)进行,并由对患者的激光释放。制造商停用以生产有效排放的激光似乎正常运行,发出光信号和蜂鸣声。这种过程 - 显示不会激活体感受体并具有非常强大的安慰剂效应 - 将用于六种应用,持续20秒,在颈部脊柱上的各个部位,距离皮肤0.5-1厘米。 。 | 程序:假激光治疗 激光YAG 3慢性(Winform医学工程SRL,SandonàdiPiave(VE),意大利),将在颈椎区域中被呼配并应用于颈椎区域 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
公认的标准将被运行,以达到临床怀疑宫颈头晕,如以下:
如果满足标准1至3,则诊断是积极的。至于标准2,必须在同一时期内出现头晕,而与颈部疼痛发生相比,头晕必须与通常会及时波动的颈部疼痛的严重程度成正比。
标准4解决了颈部创伤后发生的宫颈头晕
排除标准:
意大利 | |
平衡和康复研究的Uniter Onlus | |
吉多尼亚,意大利罗马,00012 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月15日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 宫颈头晕患者的障碍治疗的姿势和临床结果:一项随机对照试验 | ||||
官方标题ICMJE | 宫颈头晕患者的障碍治疗的姿势和临床结果:一项随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 先前的作品证明了患有宫颈源性头晕(CGD)的患者的姿势障碍与宫颈运动范围(CROM)减少之间的关系。由于已经提出了持续的天然骨髓滑翔(snag)作为有效治疗方法,因此本研究的目的是评估在颈部头晕患者中如何影响临床措施。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将参与者随机分配给障碍物(n = 41)或安慰剂(n = 39)治疗,该治疗由患者激光构成。两组在4周内接受了6次干预措施。 掩蔽:单人(参与者)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 80 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
如果满足标准1至3,则诊断是积极的。至于标准2,必须在同一时期内出现头晕,而与颈部疼痛发生相比,头晕必须与通常会及时波动的颈部疼痛的严重程度成正比。 标准4解决了颈部创伤后发生的宫颈头晕 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04347148 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Unitersnag | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Alessandro Micarelli,Uniter Onlus | ||||
研究赞助商ICMJE | Uniter Onlus | ||||
合作者ICMJE | 罗马大学 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Uniter Onlus | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |