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出境医 / 临床实验 / 宫颈头晕患者的障碍治疗的姿势和临床结果:一项随机对照试验

宫颈头晕患者的障碍治疗的姿势和临床结果:一项随机对照试验

研究描述
简要摘要:
先前的作品证明了患有宫颈源性头晕(CGD)的患者的姿势障碍与宫颈运动范围(CROM)减少之间的关系。由于已经提出了持续的天然骨髓滑翔(snag)作为有效治疗方法,因此本研究的目的是评估在颈部头晕患者中如何影响临床措施。

病情或疾病 干预/治疗阶段
宫颈发作性头晕康复程序:障碍治疗程序:​​假激光治疗不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:将参与者随机分配给障碍物(n = 41)或安慰剂(n = 39)治疗,该治疗由患者激光构成。两组在4周内接受了6次干预措施。
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:宫颈头晕患者的障碍治疗的姿势和临床结果:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2018年3月1日
实际的初级完成日期 2019年4月30日
实际 学习完成日期 2020年3月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:障碍治疗
宫颈癌患者将接受障碍治疗。根据个人病史,将确定有害的主动宫颈运动(即运动主要引起头晕),并确定治疗方向。正如建议的那样,最有可能引起头晕的主动运动是宫颈延伸,尽管旋转或屈曲也会引起它。在参与者处于直立的坐姿的情况下,熟练的物理治疗师(对分配而蒙蔽)将采用持续的被动配件运动(GLIDE),而参与者将被要求在其生理范围内允许在产生其生理范围的情况下积极地移动症状。此过程将重复六次。
程序:障碍
物理治疗师将应用持续的被动配件运动(GLIDE),即snags,而将要求参与者在产生症状的方向上以其生理范围的范围积极行动。

安慰剂比较器:激光失调
宫颈源性患者将接受一种假治疗,由另一名熟练的治疗师(对分配视而不见)进行,并由对患者的激光释放。制造商停用以生产有效排放的激光似乎正常运行,发出光信号和蜂鸣声。这种过程 - 显示不会激活体感受体并具有非常强大的安慰剂效应 - 将用于六种应用,持续20秒,在颈部脊柱上的各个部位,距离皮肤0.5-1厘米。 。
程序:假激光治疗
激光YAG 3慢性(Winform医学工程SRL,SandonàdiPiave(VE),意大利),将在颈椎区域中被呼配并应用于颈椎区域

结果措施
主要结果指标
  1. 平衡测试[时间范围:一个月]
    通过静态姿势平台对置信椭圆表面的研究(以MM计算)将用于评估姿势的摇摆。低水平的结果表明表现更好。文献中没有具体的参考范围。

  2. 颈椎运动[时间范围:一个月]
    宫颈运动范围(CROM)GONIOMETER已被证明是具有良好有效性的可靠工具,将用于测量(以程度)颈椎运动。主动屈曲,延伸,左右旋转以及左右侧屈曲将进行三次测量,然后平均。低水平的结果表明表现较差。文献中没有具体的参考范围。


次要结果度量
  1. 自我报告头晕[时间范围:一个月]
    意大利头晕障碍库存(DHI)将被用来评估自我报告头晕障碍。它由25个问题组成,旨在评估患者的功能(九个问题),情感(九个问题)和身体(七个问题)限制;绝对得分范围为0到100,中度和严重的残疾通常分别与30和60以上的分数相关

  2. 脖子的残疾[时间范围:一个月]
    颈椎残疾水平将通过颈部残疾指数(NDI)评估。该自我报告问卷的单因素结构包括10个项目,该项目以6分李克特型量表(从0到5)评估日常生活的不同活动。较高的绝对分数表明更严重的疼痛和更大的残疾

  3. 脖子的疼痛[时间范围:一个月]
    颈部疼痛强度(NPI)将使用视觉模拟量表进行疼痛评估。这种自我报告可靠的工具由极端的“无疼痛”(左)和“可想象的疼痛”(右)之间的100毫米水平线组成。

  4. 害怕运动[时间范围:一个月]
    对运动的恐惧将用坦帕量表的运动恐惧症(TSK-17)来量化,这是一项17项自我报告问卷,其中每个问题都使用4点李克特量表进行评分,范围从1(强烈不同意)到4(强烈同意) ); 4个项目(4、8、12和16)是负措辞和反向评分的。较高的腹部分数表明运动恐惧症程度更高

  5. 焦虑和抑郁[时间范围:一个月]
    焦虑和抑郁症将通过医院的焦虑和抑郁量表(HADS)评估。这份自我管理的问卷包含14个项目,以4分李克特类型量表(从0到3分)进行评分。该工具包括2个评估焦虑和抑郁的7个项目的子量表。较高的绝对得分分别表明2个子量表的焦虑和抑郁水平较高


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 公认的标准将被运行,以达到临床怀疑宫颈头晕,如以下:

    1. 排除这些差异诊断:偏头膜眩晕b。中央起源的眩晕c。良性阵发性位置眩晕(BPPV)d。 Meniere病e。前庭神经炎眩晕是由药物g诱导的。心理眩晕(焦虑和/或恐慌症和/或恐惧症)h。体位性低血压
    2. 至少从3个月开始就存在与疼痛,运动,僵硬或颈部某些位置相关的头晕感觉的主观感觉;
    3. 宫颈疼痛,创伤和/或疾病
    4. 如果从创伤性起源,头晕和颈部受伤的发作必须存在时间邻近。

如果满足标准1至3,则诊断是积极的。至于标准2,必须在同一时期内出现头晕,而与颈部疼痛发生相比,头晕必须与通常会及时波动的颈部疼痛的严重程度成正比。

标准4解决了颈部创伤后发生的宫颈头晕

排除标准:

  • 头部,脸部,颈部或胸部的创伤或最近的手术存在;
  • 中央或周围眩晕的耳鼻喉科诊断
  • 在研究期内接受理疗。
  • 历史,体格检查和彻底的临床耳神经学检查将被设计为排除头晕目前的原因。
  • 为了排除前庭功能障碍,视频头脉冲测试 - 以及先前研究中提出的技术将用于研究前庭 - 眼反射。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
平衡和康复研究的Uniter Onlus
吉多尼亚,意大利罗马,00012
赞助商和合作者
Uniter Onlus
罗马大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月7日
第一个发布日期icmje 2020年4月15日
上次更新发布日期2020年4月15日
实际学习开始日期ICMJE 2018年3月1日
实际的初级完成日期2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
  • 平衡测试[时间范围:一个月]
    通过静态姿势平台对置信椭圆表面的研究(以MM计算)将用于评估姿势的摇摆。低水平的结果表明表现更好。文献中没有具体的参考范围。
  • 颈椎运动[时间范围:一个月]
    宫颈运动范围(CROM)GONIOMETER已被证明是具有良好有效性的可靠工具,将用于测量(以程度)颈椎运动。主动屈曲,延伸,左右旋转以及左右侧屈曲将进行三次测量,然后平均。低水平的结果表明表现较差。文献中没有具体的参考范围。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
  • 自我报告头晕[时间范围:一个月]
    意大利头晕障碍库存(DHI)将被用来评估自我报告头晕障碍。它由25个问题组成,旨在评估患者的功能(九个问题),情感(九个问题)和身体(七个问题)限制;绝对得分范围为0到100,中度和严重的残疾通常分别与30和60以上的分数相关
  • 脖子的残疾[时间范围:一个月]
    颈椎残疾水平将通过颈部残疾指数(NDI)评估。该自我报告问卷的单因素结构包括10个项目,该项目以6分李克特型量表(从0到5)评估日常生活的不同活动。较高的绝对分数表明更严重的疼痛和更大的残疾
  • 脖子的疼痛[时间范围:一个月]
    颈部疼痛强度(NPI)将使用视觉模拟量表进行疼痛评估。这种自我报告可靠的工具由极端的“无疼痛”(左)和“可想象的疼痛”(右)之间的100毫米水平线组成。
  • 害怕运动[时间范围:一个月]
    对运动的恐惧将用坦帕量表的运动恐惧症(TSK-17)来量化,这是一项17项自我报告问卷,其中每个问题都使用4点李克特量表进行评分,范围从1(强烈不同意)到4(强烈同意) ); 4个项目(4、8、12和16)是负措辞和反向评分的。较高的腹部分数表明运动恐惧症程度更高
  • 焦虑和抑郁[时间范围:一个月]
    焦虑和抑郁症将通过医院的焦虑和抑郁量表(HADS)评估。这份自我管理的问卷包含14个项目,以4分李克特类型量表(从0到3分)进行评分。该工具包括2个评估焦虑和抑郁的7个项目的子量表。较高的绝对得分分别表明2个子量表的焦虑和抑郁水平较高
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE宫颈头晕患者的障碍治疗的姿势和临床结果:一项随机对照试验
官方标题ICMJE宫颈头晕患者的障碍治疗的姿势和临床结果:一项随机对照试验
简要摘要先前的作品证明了患有宫颈源性头晕(CGD)的患者的姿势障碍与宫颈运动范围(CROM)减少之间的关系。由于已经提出了持续的天然骨髓滑翔(snag)作为有效治疗方法,因此本研究的目的是评估在颈部头晕患者中如何影响临床措施。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
将参与者随机分配给障碍物(n = 41)或安慰剂(n = 39)治疗,该治疗由患者激光构成。两组在4周内接受了6次干预措施。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 宫颈源性头晕
  • 复原
干预ICMJE
  • 程序:障碍
    物理治疗师将应用持续的被动配件运动(GLIDE),即snags,而将要求参与者在产生症状的方向上以其生理范围的范围积极行动。
  • 程序:假激光治疗
    激光YAG 3慢性(Winform医学工程SRL,SandonàdiPiave(VE),意大利),将在颈椎区域中被呼配并应用于颈椎区域
研究臂ICMJE
  • 实验:障碍治疗
    宫颈癌患者将接受障碍治疗。根据个人病史,将确定有害的主动宫颈运动(即运动主要引起头晕),并确定治疗方向。正如建议的那样,最有可能引起头晕的主动运动是宫颈延伸,尽管旋转或屈曲也会引起它。在参与者处于直立的坐姿的情况下,熟练的物理治疗师(对分配而蒙蔽)将采用持续的被动配件运动(GLIDE),而参与者将被要求在其生理范围内允许在产生其生理范围的情况下积极地移动症状。此过程将重复六次。
    干预:程序:障碍治疗
  • 安慰剂比较器:激光失调
    宫颈源性患者将接受一种假治疗,由另一名熟练的治疗师(对分配视而不见)进行,并由对患者的激光释放。制造商停用以生产有效排放的激光似乎正常运行,发出光信号和蜂鸣声。这种过程 - 显示不会激活体感受体并具有非常强大的安慰剂效应 - 将用于六种应用,持续20秒,在颈部脊柱上的各个部位,距离皮肤0.5-1厘米。 。
    干预:程序:假激光治疗
出版物 *
  • 海因TC。眩晕的宫颈生成原因。 Curr Opin Neurol。 2015年2月; 28(1):69-73。 doi:10.1097/wco.0000000000000161。审查。
  • Lystad RP,Bell G,Bonnevie-Svendsen M,Carter CV。手动疗法有或没有前庭康复,可用于宫颈头晕:系统评价。 Chiroph Man Therap。 2011年9月18日; 19(1):21。 doi:10.1186/2045-709X-19-21。
  • Wrisley DM,Sparto PJ,Whitney SL,Furman JM。宫颈源性头晕:诊断和治疗的综述。 J Orthop Sports Phys Ther。 2000年12月; 30(12):755-66。审查。
  • Reid SA,Callister R,Katekar MG,Rivett DA。宫颈脊柱手动治疗对宫颈源性头晕参与者的运动范围,头部重新定位和平衡的影响:一项随机对照试验。 Arch Phys Med Rehabil。 2014年9月; 95(9):1603-12。 doi:10.1016/j.apmr.2014.04.009。 Epub 2014年5月2日。
  • Reid SA,Rivett DA,Katekar MG,CallisterR。持续的天然apoxeal滑翔(snags)是一种有效的宫颈头晕治疗方法。伙计。 2008年8月; 13(4):357-66。 Epub 2007年10月22日。
  • Micarelli A,Viziano A,Augimeri I,Micarelli B,Capoccia D,AlessandriniM。宫颈源性头晕的诊断途径:姿势学的有用性,客观和主观测试实施及其相关性。 Disabil Rehabil。 2019年10月26日:1-8。 doi:10.1080/09638288.2019.1680747。 [Epub在印刷前]
  • Grande-Alonso M,Moral Saiz B,MínguezZuazo A,Lerma Lara S,La Touche R.宫颈头晕患者的前庭系统和姿势控制的Biobehavioural分析。一项横断面研究。 Neurologia(Engl ed)。 2018年3月; 33(2):98-106。 doi:10.1016/j.nrl.2016.06.002。 Epub 2016年7月21日。英语,西班牙语。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月10日)
80
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月2日
实际的初级完成日期2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 公认的标准将被运行,以达到临床怀疑宫颈头晕,如以下:

    1. 排除这些差异诊断:偏头膜眩晕b。中央起源的眩晕c。良性阵发性位置眩晕(BPPV)d。 Meniere病e。前庭神经炎眩晕是由药物g诱导的。心理眩晕(焦虑和/或恐慌症和/或恐惧症)h。体位性低血压
    2. 至少从3个月开始就存在与疼痛,运动,僵硬或颈部某些位置相关的头晕感觉的主观感觉;
    3. 宫颈疼痛,创伤和/或疾病
    4. 如果从创伤性起源,头晕和颈部受伤的发作必须存在时间邻近。

如果满足标准1至3,则诊断是积极的。至于标准2,必须在同一时期内出现头晕,而与颈部疼痛发生相比,头晕必须与通常会及时波动的颈部疼痛的严重程度成正比。

标准4解决了颈部创伤后发生的宫颈头晕

排除标准:

  • 头部,脸部,颈部或胸部的创伤或最近的手术存在;
  • 中央或周围眩晕的耳鼻喉科诊断
  • 在研究期内接受理疗。
  • 历史,体格检查和彻底的临床耳神经学检查将被设计为排除头晕目前的原因。
  • 为了排除前庭功能障碍,视频头脉冲测试 - 以及先前研究中提出的技术将用于研究前庭 - 眼反射。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04347148
其他研究ID编号ICMJE Unitersnag
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Alessandro Micarelli,Uniter Onlus
研究赞助商ICMJE Uniter Onlus
合作者ICMJE罗马大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Uniter Onlus
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
先前的作品证明了患有宫颈源性头晕(CGD)的患者的姿势障碍与宫颈运动范围(CROM)减少之间的关系。由于已经提出了持续的天然骨髓滑翔(snag)作为有效治疗方法,因此本研究的目的是评估在颈部头晕患者中如何影响临床措施。

病情或疾病 干预/治疗阶段
宫颈发作性头晕康复程序:障碍治疗程序:​​假激光治疗不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:将参与者随机分配给障碍物(n = 41)或安慰剂(n = 39)治疗,该治疗由患者激光构成。两组在4周内接受了6次干预措施。
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:宫颈头晕患者的障碍治疗的姿势和临床结果:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2018年3月1日
实际的初级完成日期 2019年4月30日
实际 学习完成日期 2020年3月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:障碍治疗
宫颈癌患者将接受障碍治疗。根据个人病史,将确定有害的主动宫颈运动(即运动主要引起头晕),并确定治疗方向。正如建议的那样,最有可能引起头晕的主动运动是宫颈延伸,尽管旋转或屈曲也会引起它。在参与者处于直立的坐姿的情况下,熟练的物理治疗师(对分配而蒙蔽)将采用持续的被动配件运动(GLIDE),而参与者将被要求在其生理范围内允许在产生其生理范围的情况下积极地移动症状。此过程将重复六次。
程序:障碍
物理治疗师将应用持续的被动配件运动(GLIDE),即snags,而将要求参与者在产生症状的方向上以其生理范围的范围积极行动。

安慰剂比较器:激光失调
宫颈源性患者将接受一种假治疗,由另一名熟练的治疗师(对分配视而不见)进行,并由对患者的激光释放。制造商停用以生产有效排放的激光似乎正常运行,发出光信号和蜂鸣声。这种过程 - 显示不会激活体感受体并具有非常强大的安慰剂效应 - 将用于六种应用,持续20秒,在颈部脊柱上的各个部位,距离皮肤0.5-1厘米。 。
程序:假激光治疗
激光YAG 3慢性(Winform医学工程SRL,SandonàdiPiave(VE),意大利),将在颈椎区域中被呼配并应用于颈椎区域

结果措施
主要结果指标
  1. 平衡测试[时间范围:一个月]
    通过静态姿势平台对置信椭圆表面的研究(以MM计算)将用于评估姿势的摇摆。低水平的结果表明表现更好。文献中没有具体的参考范围。

  2. 颈椎运动[时间范围:一个月]
    宫颈运动范围(CROM)GONIOMETER已被证明是具有良好有效性的可靠工具,将用于测量(以程度)颈椎运动。主动屈曲,延伸,左右旋转以及左右侧屈曲将进行三次测量,然后平均。低水平的结果表明表现较差。文献中没有具体的参考范围。


次要结果度量
  1. 自我报告头晕[时间范围:一个月]
    意大利头晕障碍库存(DHI)将被用来评估自我报告头晕障碍。它由25个问题组成,旨在评估患者的功能(九个问题),情感(九个问题)和身体(七个问题)限制;绝对得分范围为0到100,中度和严重的残疾通常分别与30和60以上的分数相关

  2. 脖子的残疾[时间范围:一个月]
    颈椎残疾水平将通过颈部残疾指数(NDI)评估。该自我报告问卷的单因素结构包括10个项目,该项目以6分李克特型量表(从0到5)评估日常生活的不同活动。较高的绝对分数表明更严重的疼痛和更大的残疾

  3. 脖子的疼痛[时间范围:一个月]
    颈部疼痛强度(NPI)将使用视觉模拟量表进行疼痛评估。这种自我报告可靠的工具由极端的“无疼痛”(左)和“可想象的疼痛”(右)之间的100毫米水平线组成。

  4. 害怕运动[时间范围:一个月]
    对运动的恐惧将用坦帕量表的运动恐惧症(TSK-17)来量化,这是一项17项自我报告问卷,其中每个问题都使用4点李克特量表进行评分,范围从1(强烈不同意)到4(强烈同意) ); 4个项目(4、8、12和16)是负措辞和反向评分的。较高的腹部分数表明运动恐惧症程度更高

  5. 焦虑和抑郁[时间范围:一个月]
    焦虑和抑郁症将通过医院的焦虑和抑郁量表(HADS)评估。这份自我管理的问卷包含14个项目,以4分李克特类型量表(从0到3分)进行评分。该工具包括2个评估焦虑和抑郁的7个项目的子量表。较高的绝对得分分别表明2个子量表的焦虑和抑郁水平较高


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 公认的标准将被运行,以达到临床怀疑宫颈头晕,如以下:

    1. 排除这些差异诊断:偏头膜眩晕b。中央起源的眩晕c。良性阵发性位置眩晕(BPPV)d。 Meniere病e。前庭神经炎眩晕是由药物g诱导的。心理眩晕(焦虑和/或恐慌症和/或恐惧症)h。体位性低血压
    2. 至少从3个月开始就存在与疼痛,运动,僵硬或颈部某些位置相关的头晕感觉的主观感觉;
    3. 宫颈疼痛,创伤和/或疾病
    4. 如果从创伤性起源,头晕和颈部受伤的发作必须存在时间邻近。

如果满足标准1至3,则诊断是积极的。至于标准2,必须在同一时期内出现头晕,而与颈部疼痛发生相比,头晕必须与通常会及时波动的颈部疼痛的严重程度成正比。

标准4解决了颈部创伤后发生的宫颈头晕

排除标准:

  • 头部,脸部,颈部或胸部的创伤或最近的手术存在;
  • 中央或周围眩晕的耳鼻喉科诊断
  • 在研究期内接受理疗。
  • 历史,体格检查和彻底的临床耳神经学检查将被设计为排除头晕目前的原因。
  • 为了排除前庭功能障碍,视频头脉冲测试 - 以及先前研究中提出的技术将用于研究前庭 - 眼反射。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
平衡和康复研究的Uniter Onlus
吉多尼亚,意大利罗马,00012
赞助商和合作者
Uniter Onlus
罗马大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月7日
第一个发布日期icmje 2020年4月15日
上次更新发布日期2020年4月15日
实际学习开始日期ICMJE 2018年3月1日
实际的初级完成日期2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
  • 平衡测试[时间范围:一个月]
    通过静态姿势平台对置信椭圆表面的研究(以MM计算)将用于评估姿势的摇摆。低水平的结果表明表现更好。文献中没有具体的参考范围。
  • 颈椎运动[时间范围:一个月]
    宫颈运动范围(CROM)GONIOMETER已被证明是具有良好有效性的可靠工具,将用于测量(以程度)颈椎运动。主动屈曲,延伸,左右旋转以及左右侧屈曲将进行三次测量,然后平均。低水平的结果表明表现较差。文献中没有具体的参考范围。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
  • 自我报告头晕[时间范围:一个月]
    意大利头晕障碍库存(DHI)将被用来评估自我报告头晕障碍。它由25个问题组成,旨在评估患者的功能(九个问题),情感(九个问题)和身体(七个问题)限制;绝对得分范围为0到100,中度和严重的残疾通常分别与30和60以上的分数相关
  • 脖子的残疾[时间范围:一个月]
    颈椎残疾水平将通过颈部残疾指数(NDI)评估。该自我报告问卷的单因素结构包括10个项目,该项目以6分李克特型量表(从0到5)评估日常生活的不同活动。较高的绝对分数表明更严重的疼痛和更大的残疾
  • 脖子的疼痛[时间范围:一个月]
    颈部疼痛强度(NPI)将使用视觉模拟量表进行疼痛评估。这种自我报告可靠的工具由极端的“无疼痛”(左)和“可想象的疼痛”(右)之间的100毫米水平线组成。
  • 害怕运动[时间范围:一个月]
    对运动的恐惧将用坦帕量表的运动恐惧症(TSK-17)来量化,这是一项17项自我报告问卷,其中每个问题都使用4点李克特量表进行评分,范围从1(强烈不同意)到4(强烈同意) ); 4个项目(4、8、12和16)是负措辞和反向评分的。较高的腹部分数表明运动恐惧症程度更高
  • 焦虑和抑郁[时间范围:一个月]
    焦虑和抑郁症将通过医院的焦虑和抑郁量表(HADS)评估。这份自我管理的问卷包含14个项目,以4分李克特类型量表(从0到3分)进行评分。该工具包括2个评估焦虑和抑郁的7个项目的子量表。较高的绝对得分分别表明2个子量表的焦虑和抑郁水平较高
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE宫颈头晕患者的障碍治疗的姿势和临床结果:一项随机对照试验
官方标题ICMJE宫颈头晕患者的障碍治疗的姿势和临床结果:一项随机对照试验
简要摘要先前的作品证明了患有宫颈源性头晕(CGD)的患者的姿势障碍与宫颈运动范围(CROM)减少之间的关系。由于已经提出了持续的天然骨髓滑翔(snag)作为有效治疗方法,因此本研究的目的是评估在颈部头晕患者中如何影响临床措施。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
将参与者随机分配给障碍物(n = 41)或安慰剂(n = 39)治疗,该治疗由患者激光构成。两组在4周内接受了6次干预措施。
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 宫颈源性头晕
  • 复原
干预ICMJE
  • 程序:障碍
    物理治疗师将应用持续的被动配件运动(GLIDE),即snags,而将要求参与者在产生症状的方向上以其生理范围的范围积极行动。
  • 程序:假激光治疗
    激光YAG 3慢性(Winform医学工程SRL,SandonàdiPiave(VE),意大利),将在颈椎区域中被呼配并应用于颈椎区域
研究臂ICMJE
  • 实验:障碍治疗
    宫颈癌患者将接受障碍治疗。根据个人病史,将确定有害的主动宫颈运动(即运动主要引起头晕),并确定治疗方向。正如建议的那样,最有可能引起头晕的主动运动是宫颈延伸,尽管旋转或屈曲也会引起它。在参与者处于直立的坐姿的情况下,熟练的物理治疗师(对分配而蒙蔽)将采用持续的被动配件运动(GLIDE),而参与者将被要求在其生理范围内允许在产生其生理范围的情况下积极地移动症状。此过程将重复六次。
    干预:程序:障碍治疗
  • 安慰剂比较器:激光失调
    宫颈源性患者将接受一种假治疗,由另一名熟练的治疗师(对分配视而不见)进行,并由对患者的激光释放。制造商停用以生产有效排放的激光似乎正常运行,发出光信号和蜂鸣声。这种过程 - 显示不会激活体感受体并具有非常强大的安慰剂效应 - 将用于六种应用,持续20秒,在颈部脊柱上的各个部位,距离皮肤0.5-1厘米。 。
    干预:程序:假激光治疗
出版物 *
  • 海因TC。眩晕的宫颈生成原因。 Curr Opin Neurol。 2015年2月; 28(1):69-73。 doi:10.1097/wco.0000000000000161。审查。
  • Lystad RP,Bell G,Bonnevie-Svendsen M,Carter CV。手动疗法有或没有前庭康复,可用于宫颈头晕:系统评价。 Chiroph Man Therap。 2011年9月18日; 19(1):21。 doi:10.1186/2045-709X-19-21。
  • Wrisley DM,Sparto PJ,Whitney SL,Furman JM。宫颈源性头晕:诊断和治疗的综述。 J Orthop Sports Phys Ther。 2000年12月; 30(12):755-66。审查。
  • Reid SA,Callister R,Katekar MG,Rivett DA。宫颈脊柱手动治疗对宫颈源性头晕参与者的运动范围,头部重新定位和平衡的影响:一项随机对照试验。 Arch Phys Med Rehabil。 2014年9月; 95(9):1603-12。 doi:10.1016/j.apmr.2014.04.009。 Epub 2014年5月2日。
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  • Micarelli A,Viziano A,Augimeri I,Micarelli B,Capoccia D,AlessandriniM。宫颈源性头晕的诊断途径:姿势学的有用性,客观和主观测试实施及其相关性。 Disabil Rehabil。 2019年10月26日:1-8。 doi:10.1080/09638288.2019.1680747。 [Epub在印刷前]
  • Grande-Alonso M,Moral Saiz B,MínguezZuazo A,Lerma Lara S,La Touche R.宫颈头晕患者的前庭系统和姿势控制的Biobehavioural分析。一项横断面研究。 Neurologia(Engl ed)。 2018年3月; 33(2):98-106。 doi:10.1016/j.nrl.2016.06.002。 Epub 2016年7月21日。英语,西班牙语。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月10日)
80
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月2日
实际的初级完成日期2019年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 公认的标准将被运行,以达到临床怀疑宫颈头晕,如以下:

    1. 排除这些差异诊断:偏头膜眩晕b。中央起源的眩晕c。良性阵发性位置眩晕(BPPV)d。 Meniere病e。前庭神经炎眩晕是由药物g诱导的。心理眩晕(焦虑和/或恐慌症和/或恐惧症)h。体位性低血压
    2. 至少从3个月开始就存在与疼痛,运动,僵硬或颈部某些位置相关的头晕感觉的主观感觉;
    3. 宫颈疼痛,创伤和/或疾病
    4. 如果从创伤性起源,头晕和颈部受伤的发作必须存在时间邻近。

如果满足标准1至3,则诊断是积极的。至于标准2,必须在同一时期内出现头晕,而与颈部疼痛发生相比,头晕必须与通常会及时波动的颈部疼痛的严重程度成正比。

标准4解决了颈部创伤后发生的宫颈头晕

排除标准:

  • 头部,脸部,颈部或胸部的创伤或最近的手术存在;
  • 中央或周围眩晕的耳鼻喉科诊断
  • 在研究期内接受理疗。
  • 历史,体格检查和彻底的临床耳神经学检查将被设计为排除头晕目前的原因。
  • 为了排除前庭功能障碍,视频头脉冲测试 - 以及先前研究中提出的技术将用于研究前庭 - 眼反射。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04347148
其他研究ID编号ICMJE Unitersnag
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Alessandro Micarelli,Uniter Onlus
研究赞助商ICMJE Uniter Onlus
合作者ICMJE罗马大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Uniter Onlus
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素