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出境医 / 临床实验 / 重新同步（动画）中的心脏非侵入性映射
重新同步（动画）中的心脏非侵入性映射
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏重新同步疗法 | 诊断测试：非侵袭性心外膜图 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 重新同步注册表中的心脏非侵入性映射 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 双室起搏 使用装置植入的患者可以进行心脏重新同步治疗。 | 诊断测试：非侵袭性心外膜图 所有纳入患者都使用有氧洞察系统进行非侵入性映射。 其他名称：
|
| 右心步调 用右心步调装置植入的患者。 | 诊断测试：非侵袭性心外膜图 所有纳入患者都使用有氧洞察系统进行非侵入性映射。 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 心室激活图[时间范围：最多6个月]确定了心室激活模式中的差异（定性和定量测量）。
- 对CRT的响应[时间范围：最多2年]综合终点：体积反应，心力衰竭住院和全因死亡率。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年患者转介我们中心（Chu Tours）中的右心步调装置进行更改或升级。
标准
纳入标准：
- 用双脑室加速装置（CRT）装置植入的患者
- 患者长期植入右心室起搏装置。
排除标准：
- 年龄<18岁
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Nicolas Clementy | +33247474747 | n.clementy@chu-tours.fr |
位置
| 法国 | |
| 大学医院 | 招募 |
| 旅行，请选择...，法国，37000 | |
| 联系人：尼古拉斯·克莱门特+33247474747 n.clementy@chu-tours.fr | |
赞助商和合作者
大学医院旅行
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月8日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月15日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月15日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 重新同步的心脏非侵入性映射 | ||||||||||
| 官方头衔 | 重新同步注册表中的心脏非侵入性映射 | ||||||||||
| 简要摘要 | 使用有氧洞察系统进行非侵入性映射，是在需要双室性起搏以优化治疗的心力衰竭的患者中进行的，并了解起搏诱导的心肌病和心室心律失常的基础机制。 | ||||||||||
| 详细说明 | 使用有氧洞察系统的非侵入性映射在需要心力衰竭的患者中，需要进行心力衰竭，以进行心力衰竭。 包括对照患者，需要慢性永久性右心步调。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 成年患者转介我们中心（Chu Tours）中的右心步调装置进行更改或升级。 | ||||||||||
| 健康）状况 | 心脏重新同步疗法 | ||||||||||
| 干涉 | 诊断测试：非侵袭性心外膜图 所有纳入患者都使用有氧洞察系统进行非侵入性映射。 其他名称：
| ||||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04347109 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 动画注册表 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||
| 责任方 | 劳伦特·福希（Laurent Fauchier），大学医院，旅行 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院旅行 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 大学医院旅行 | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏重新同步疗法 | 诊断测试：非侵袭性心外膜图 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 6个月 |
| 官方标题： | 重新同步注册表中的心脏非侵入性映射 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 双室起搏 使用装置植入的患者可以进行心脏重新同步治疗。 | 诊断测试：非侵袭性心外膜图 所有纳入患者都使用有氧洞察系统进行非侵入性映射。 其他名称：
|
| 右心步调 用右心步调装置植入的患者。 | 诊断测试：非侵袭性心外膜图 所有纳入患者都使用有氧洞察系统进行非侵入性映射。 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 心室激活图[时间范围：最多6个月]确定了心室激活模式中的差异（定性和定量测量）。
- 对CRT的响应[时间范围：最多2年]综合终点：体积反应，心力衰竭住院和全因死亡率。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年患者转介我们中心（Chu Tours）中的右心步调装置进行更改或升级。
标准
纳入标准：
- 用双脑室加速装置（CRT）装置植入的患者
- 患者长期植入右心室起搏装置。
排除标准：
- 年龄<18岁
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月8日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月15日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月15日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 重新同步的心脏非侵入性映射 | ||||||||||
| 官方头衔 | 重新同步注册表中的心脏非侵入性映射 | ||||||||||
| 简要摘要 | 使用有氧洞察系统进行非侵入性映射，是在需要双室性起搏以优化治疗的心力衰竭的患者中进行的，并了解起搏诱导的心肌病和心室心律失常的基础机制。 | ||||||||||
| 详细说明 | 使用有氧洞察系统的非侵入性映射在需要心力衰竭的患者中，需要进行心力衰竭，以进行心力衰竭。 包括对照患者，需要慢性永久性右心步调。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 6个月 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 成年患者转介我们中心（Chu Tours）中的右心步调装置进行更改或升级。 | ||||||||||
| 健康）状况 | 心脏重新同步疗法 | ||||||||||
| 干涉 | 诊断测试：非侵袭性心外膜图 所有纳入患者都使用有氧洞察系统进行非侵入性映射。 其他名称：
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04347109 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 动画注册表 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 劳伦特·福希（Laurent Fauchier），大学医院，旅行 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院旅行 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 大学医院旅行 | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||
