| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| SARS-COV2 COVID-19 | 药物:Favipiravir药物:安慰剂其他:护理标准治疗 | 阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 149名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 与轻度或无症状Covid-19 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月12日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年4月16日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年4月16日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Favipiravir 除SOC外,参与者还将收到十天的favipiravir,并在第28天进行健康结果进行评估。 | 药物:Favipiravir Favipiravir口服服用,在第1剂(第1天)上进行1800毫克,然后在接下来的9天(第2-10天)每天两次800毫克。 其他:护理标准治疗 COVID-19感染的护理标准治疗 |
| 主动比较器:安慰剂 除SOC外,参与者还将获得安慰剂以与Favipiravir相匹配10天,并在第28天的健康状况进行评估。 | 药物:安慰剂 安慰剂以匹配favipiravir,直到第10天口服。 其他:护理标准治疗 COVID-19感染的护理标准治疗 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
诊断Covid-19疾病:
排除标准:
| 美国,加利福尼亚 | |
| 斯坦福大学 | |
| 加利福尼亚州斯坦福,美国94305 | |
| 首席研究员: | 伊冯(邦妮) | 斯坦福大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月12日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 时间直到停止SARS-COV-2病毒口服脱落[时间范围:最多28天] 从随机分组到鼻和/或口咽拭子的前两个负面结果的天数。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 时间直到停止SARS-COV-2病毒口服脱落[时间范围:最多28天] 从随机分析到鼻咽和/或口咽和/或唾液拭子的几天的时间。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 与安慰剂相比,口服粉丝在轻度共同的受试者中与安慰剂相比 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 与轻度或无症状Covid-19 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估口服favipiravir以及安慰剂和SOC的疗效,与安慰剂加SOC相比,在降低了SARS-COV2病毒脱落持续时间对轻度或无症状Covid-19患者。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 149 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 120 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04346628 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 56032 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 斯坦福大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 斯坦福大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| SARS-COV2 COVID-19 | 药物:Favipiravir药物:安慰剂其他:护理标准治疗 | 阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 149名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 与轻度或无症状Covid-19 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月12日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年4月16日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年4月16日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Favipiravir 除SOC外,参与者还将收到十天的favipiravir,并在第28天进行健康结果进行评估。 | 药物:Favipiravir Favipiravir口服服用,在第1剂(第1天)上进行1800毫克,然后在接下来的9天(第2-10天)每天两次800毫克。 其他:护理标准治疗 COVID-19感染的护理标准治疗 |
| 主动比较器:安慰剂 除SOC外,参与者还将获得安慰剂以与Favipiravir相匹配10天,并在第28天的健康状况进行评估。 | 药物:安慰剂 安慰剂以匹配favipiravir,直到第10天口服。 其他:护理标准治疗 COVID-19感染的护理标准治疗 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
诊断Covid-19疾病:
排除标准:
| 美国,加利福尼亚 | |
| 斯坦福大学 | |
| 加利福尼亚州斯坦福,美国94305 | |
| 首席研究员: | 伊冯(邦妮) | 斯坦福大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月12日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 时间直到停止SARS-COV-2病毒口服脱落[时间范围:最多28天] 从随机分组到鼻和/或口咽拭子的前两个负面结果的天数。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 时间直到停止SARS-COV-2病毒口服脱落[时间范围:最多28天] 从随机分析到鼻咽和/或口咽和/或唾液拭子的几天的时间。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 与安慰剂相比,口服粉丝在轻度共同的受试者中与安慰剂相比 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 与轻度或无症状Covid-19 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估口服favipiravir以及安慰剂和SOC的疗效,与安慰剂加SOC相比,在降低了SARS-COV2病毒脱落持续时间对轻度或无症状Covid-19患者。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 149 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 120 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月16日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04346628 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 56032 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 斯坦福大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 斯坦福大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||