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出境医 / 临床实验 / 弥漫性低级神经胶质瘤患者的纵向MRI评估（指定）
弥漫性低级神经胶质瘤患者的纵向MRI评估（指定）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 弥漫性低级神经胶质瘤患者的回顾性纵向随访，并评估多模式MRI评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Gliomes de I级初始 Gliomes de I级初始 | 其他：重复测量相对区域脑血体积 每6个磁共振成像的使用每6个元素磁共振成像的使用，重复测量相对区域脑血体积变化。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 相对区域大脑血容量的纵向变化[时间范围：1天]每次执行的MRI的第一次通过灌注成像数据的相对区域脑血容量的纵向变化
次要结果度量 ：
- 组织学的收集[时间范围：1天]组织学的收集
- 放射学的收集[时间范围：1天]放射学的收集
- 收集临床变量[时间范围：1天]临床变量的收集
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
弥漫性低级神经胶质瘤（WHO II级）患者
标准
纳入标准：
- 最初的世卫组织II级
- 至少3个可剥削的MRI每个包括形态的天赋和灌注成像
排除标准：
- 受保护的人（受托人，策展人，法官保障）
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 尼古拉斯·梅乔特·德·冠军（Nicolas Menjot de Champfleur）医学博士 | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 相对区域大脑血容量的纵向变化[时间范围：1天] 每次执行的MRI的第一次通过灌注成像数据的相对区域脑血容量的纵向变化 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 延伸低度神经胶质瘤患者的纵向MRI评估 | ||||
| 官方头衔 | 弥漫性低级神经胶质瘤患者的回顾性纵向随访，并评估多模式MRI评估 | ||||
| 简要摘要 | 弥漫性低级神经胶质瘤患者的回顾性纵向随访，并评估多模式MRI评估 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 弥漫性低级神经胶质瘤（WHO II级）患者 | ||||
| 健康）状况 | 低级神经胶质瘤 | ||||
| 干涉 | 其他：重复测量相对区域脑血体积 每6个磁共振成像的使用每6个元素磁共振成像的使用，重复测量相对区域脑血体积变化。 | ||||
| 研究组/队列 | Gliomes de I级初始 Gliomes de I级初始 干预：其他：重复测量相对区域脑血体积 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 200 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 受保护的人（受托人，策展人，法官保障） | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04346472 | ||||
| 其他研究ID编号 | UF9647 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 弥漫性低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的回顾性纵向随访，并评估多模式MRI评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Gliomes de I级初始 Gliomes de I级初始 | 其他：重复测量相对区域脑血体积 每6个磁共振成像的使用每6个元素磁共振成像的使用，重复测量相对区域脑血体积变化。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 相对区域大脑血容量的纵向变化[时间范围：1天]每次执行的MRI的第一次通过灌注成像数据的相对区域脑血容量的纵向变化
次要结果度量 ：
- 组织学的收集[时间范围：1天]组织学的收集
- 放射学的收集[时间范围：1天]放射学的收集
- 收集临床变量[时间范围：1天]临床变量的收集
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 尼古拉斯·梅乔特·德·冠军（Nicolas Menjot de Champfleur）医学博士 | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 相对区域大脑血容量的纵向变化[时间范围：1天] 每次执行的MRI的第一次通过灌注成像数据的相对区域脑血容量的纵向变化 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 延伸低度神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的纵向MRI评估 | ||||
| 官方头衔 | 弥漫性低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的回顾性纵向随访，并评估多模式MRI评估 | ||||
| 简要摘要 | 弥漫性低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的回顾性纵向随访，并评估多模式MRI评估 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 弥漫性低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（WHO II级）患者 | ||||
| 健康）状况 | 低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | ||||
| 干涉 | 其他：重复测量相对区域脑血体积 每6个磁共振成像的使用每6个元素磁共振成像的使用，重复测量相对区域脑血体积变化。 | ||||
| 研究组/队列 | Gliomes de I级初始 Gliomes de I级初始 干预：其他：重复测量相对区域脑血体积 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 200 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 受保护的人（受托人，策展人，法官保障） | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04346472 | ||||
| 其他研究ID编号 | UF9647 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
