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出境医 / 临床实验 / 睡眠和污名:体重状态与认知功能之间关系的新型主持人

睡眠和污名:体重状态与认知功能之间关系的新型主持人

研究描述
简要摘要:
研究人员旨在评估超重/肥胖症与青少年认知功能下降之间的关系。尽管在过去的文献中已经看到了这种关系,但因果机制仍然尚不清楚。因此,本研究将评估睡眠和污名作为可能的主持人。由于睡眠与体重和认知能力均相关,因此可能是这两个变量之间关系的重要因素。此外,超重/肥胖症患者的污名经历的风险更高,这可能会通过慢性压力和皮质醇升高来增加炎症。由于理论上炎症是在BMI升高和认知功能降低之间的关系中发挥作用的,因此污名可能是重要的主持人。 60名青少年参与者将以随机顺序完成两个睡眠条件(足够和受限制),每个人都进行了实验室访问,在此期间,参与者将完成一个短的认知电池。在这些访问中,参与者还将获得自助早餐,并提供各种整体和加工的食物选择,以进一步评估超重/肥胖,睡眠,营养摄入量和认知功能之间的关系。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖,童年超重,童年行为:限制睡眠行为:足够的睡眠不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:非随机化
干预模型:跨界分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:基础科学
官方标题:睡眠和污名:体重状态与认知功能之间关系的新型主持人
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计的初级完成日期 2022年9月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:重量正常的青少年
该组将由30个正常体重的青少年组成(BMI等于或大于第五百分点,但小于第85个百分位数)。将要求参与者进行睡眠操纵干预。
行为:睡眠限制
在限制的睡眠状态期间,青少年将睡4小时±1小时(0100-0500)。这种情况将持续2晚。

行为:足够的睡眠
在足够的睡眠状态期间,青少年将睡9小时±1小时(2100-0800)。这种情况将持续2晚。

实验:超重或肥胖的青少年
该组将由30个超重或肥胖症的青少年组成(BMI等于或高于第85个百分位)。将要求参与者进行睡眠操纵干预。
行为:睡眠限制
在限制的睡眠状态期间,青少年将睡4小时±1小时(0100-0500)。这种情况将持续2晚。

行为:足够的睡眠
在足够的睡眠状态期间,青少年将睡9小时±1小时(2100-0800)。这种情况将持续2晚。

结果措施
主要结果指标
  1. 睡眠限制后客观测量的认知功能综合评分[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    总体认知功能得分使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  2. 足够的睡眠后客观测量的认知功能综合评分[时间范围:在足够的睡眠干预后立即]
    总体认知功能得分使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  3. 睡眠限制后客观测量的流体认知综合评分[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    执行功能,注意力,处理速度以及情节和工作记忆使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  4. 足够的睡眠后客观测量的流体认知综合评分[时间范围:足够的睡眠干预后立即]
    执行功能,注意力,处理速度以及情节和工作记忆使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  5. 睡眠限制后客观测量的执行功能和注意力[时间范围:在睡眠限制干预后立即]
    使用国家健康工具箱认知电池的侧翼抑制控制和注意力测试测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  6. 客观地测量了足够睡眠后的执行功能和注意力[时间范围:在适当的睡眠干预后立即]
    使用国家健康工具箱认知电池的侧翼抑制控制和注意力测试测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  7. 睡眠限制后客观测量的工作记忆[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用列表对国家健康工具箱认知电池的工作记忆子测试进行测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  8. 足够的睡眠后客观测量的工作记忆[时间范围:足够的睡眠干预后立即]
    使用列表对国家健康工具箱认知电池的工作记忆子测试进行测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  9. 睡眠限制后客观测量的处理速度[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用国立卫生工具箱认知电池的模式比较处理速度子测试测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  10. 足够的睡眠后客观测量的处理速度[时间范围:在适当的睡眠干预后立即]
    使用国立卫生工具箱认知电池的模式比较处理速度子测试测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  11. 睡眠限制后客观测量的执行功能[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用美国国家健康工具箱认知电池的尺寸更改卡排序子测验进行测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  12. 足够的睡眠后客观测量的执行功能[时间范围:足够的睡眠干预后立即]
    使用美国国家健康工具箱认知电池的尺寸更改卡排序子测验进行测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  13. 睡眠限制后客观测量的抑制[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用Stroop任务测量

  14. 足够的睡眠后客观测量的抑制作用[时间范围:足够的睡眠干预后立即
    使用Stroop任务测量


次要结果度量
  1. 主观测量的行为调节[时间范围:基线]
    抑制和自我监控使用行为行政功能的行为评级清单来衡量。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。

  2. 主观测量的情绪调节[时间范围:基线]
    情绪控制和转移,使用行为行为功能的行为评级清单来衡量。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。

  3. 主观测量的认知调节[时间范围:基线]
    任务完成,工作记忆和计划/组织,使用行为评级库存进行测量。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。

  4. 主观测量的全球执行综合[时间范围:基线]
    执行功能的行为评级清单的总分。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。

  5. 睡眠限制后的食物消耗[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    参与者将获得整体和加工食品的自助早餐。食物将在饭前和之后称重为最接近的0.1克,以确定所消耗的量。将记录消耗食物的总体营养素含量。

  6. 足够睡眠后的食物消耗[时间范围:足够的睡眠干预后立即
    参与者将获得整体和加工食品的自助早餐。食物将在饭前和之后称重为最接近的0.1克,以确定所消耗的量。将记录消耗食物的总体营养素含量。

  7. 污名体验[时间范围:基线]
    使用简短版本的污名化情况库存来衡量。综合分数范围为0-90,得分较高,表明更频繁的污名体验。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 14年至19岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 青春期14-19岁

排除标准:

  • 年龄在14岁以下或19岁以上
  • 睡眠障碍
  • 使用影响睡眠的药物
  • 学习障碍
  • 饮食失调史
  • 最近的体重变化> 10磅
  • 当前的喂食/饮食困难
  • 在25岁以上的童年饮食行为问卷调查表的食物挑剔子尺度上(30分)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lindsay M Stager,BA 9378295495 lmstager@uab.edu
联系人:Aaron D Fobian,博士205.934.2241 afobian@uabmc.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,阿拉巴马州
火花中心招募
伯明翰,阿拉巴马州,美国,35209
联系人:Lindsay M Stager,马萨诸塞州937-829-5495 lmstager@uab.edu
赞助商和合作者
伯明翰阿拉巴马大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Aaron D Fobian,博士伯明翰阿拉巴马大学
首席研究员: Lindsay M Stager伯明翰阿拉巴马大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月9日
第一个发布日期icmje 2020年4月15日
上次更新发布日期2020年9月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计的初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月15日)
  • 睡眠限制后客观测量的认知功能综合评分[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    总体认知功能得分使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 足够的睡眠后客观测量的认知功能综合评分[时间范围:在足够的睡眠干预后立即]
    总体认知功能得分使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 睡眠限制后客观测量的流体认知综合评分[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    执行功能,注意力,处理速度以及情节和工作记忆使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 足够的睡眠后客观测量的流体认知综合评分[时间范围:足够的睡眠干预后立即]
    执行功能,注意力,处理速度以及情节和工作记忆使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 睡眠限制后客观测量的执行功能和注意力[时间范围:在睡眠限制干预后立即]
    使用国家健康工具箱认知电池的侧翼抑制控制和注意力测试测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 客观地测量了足够睡眠后的执行功能和注意力[时间范围:在适当的睡眠干预后立即]
    使用国家健康工具箱认知电池的侧翼抑制控制和注意力测试测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 睡眠限制后客观测量的工作记忆[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用列表对国家健康工具箱认知电池的工作记忆子测试进行测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 足够的睡眠后客观测量的工作记忆[时间范围:足够的睡眠干预后立即]
    使用列表对国家健康工具箱认知电池的工作记忆子测试进行测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 睡眠限制后客观测量的处理速度[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用国立卫生工具箱认知电池的模式比较处理速度子测试测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 足够的睡眠后客观测量的处理速度[时间范围:在适当的睡眠干预后立即]
    使用国立卫生工具箱认知电池的模式比较处理速度子测试测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 睡眠限制后客观测量的执行功能[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用美国国家健康工具箱认知电池的尺寸更改卡排序子测验进行测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 足够的睡眠后客观测量的执行功能[时间范围:足够的睡眠干预后立即]
    使用美国国家健康工具箱认知电池的尺寸更改卡排序子测验进行测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 睡眠限制后客观测量的抑制[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用Stroop任务测量
  • 足够的睡眠后客观测量的抑制作用[时间范围:足够的睡眠干预后立即
    使用Stroop任务测量
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 睡眠限制后客观测量的认知功能综合评分[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    总体认知功能得分使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 足够的睡眠后客观测量的认知功能综合评分[时间范围:在足够的睡眠干预后立即]
    总体认知功能得分使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 睡眠限制后客观测量的流体认知综合评分[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    执行功能,注意力,处理速度以及情节和工作记忆使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 足够的睡眠后客观测量的流体认知综合评分[时间范围:足够的睡眠干预后立即]
    执行功能,注意力,处理速度以及情节和工作记忆使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 睡眠限制后客观测量的结晶认知综合评分[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用国家健康工具箱认知电池测量的语言。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 足够的睡眠后,客观测量的结晶认知综合评分[时间范围:在足够的睡眠干预后立即]
    使用国家健康工具箱认知电池测量的语言。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 睡眠限制后客观测量的抑制[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用Stroop任务测量
  • 足够的睡眠后客观测量的抑制作用[时间范围:足够的睡眠干预后立即
    使用Stroop任务测量
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月15日)
  • 主观测量的行为调节[时间范围:基线]
    抑制和自我监控使用行为行政功能的行为评级清单来衡量。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。
  • 主观测量的情绪调节[时间范围:基线]
    情绪控制和转移,使用行为行为功能的行为评级清单来衡量。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。
  • 主观测量的认知调节[时间范围:基线]
    任务完成,工作记忆和计划/组织,使用行为评级库存进行测量。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。
  • 主观测量的全球执行综合[时间范围:基线]
    执行功能的行为评级清单的总分。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。
  • 睡眠限制后的食物消耗[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    参与者将获得整体和加工食品的自助早餐。食物将在饭前和之后称重为最接近的0.1克,以确定所消耗的量。将记录消耗食物的总体营养素含量。
  • 足够睡眠后的食物消耗[时间范围:足够的睡眠干预后立即
    参与者将获得整体和加工食品的自助早餐。食物将在饭前和之后称重为最接近的0.1克,以确定所消耗的量。将记录消耗食物的总体营养素含量。
  • 污名体验[时间范围:基线]
    使用简短版本的污名化情况库存来衡量。综合分数范围为0-90,得分较高,表明更频繁的污名体验。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 主观测量的行为调节[时间范围:基线]
    抑制和自我监控使用行为行政功能的行为评级清单来衡量。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。
  • 主观测量的情绪调节[时间范围:基线]
    情绪控制和转移,使用行为行为功能的行为评级清单来衡量。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。
  • 主观测量的认知调节[时间范围:基线]
    任务完成,工作记忆和计划/组织,使用行为评级库存进行测量。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。
  • 主观测量的全球执行综合[时间范围:基线]
    执行功能的行为评级清单的总分。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。
  • 食物消耗与睡眠相关的差异[时间范围:睡眠限制干预后,立即在适当的睡眠干预后立即
    参与者将获得整体和加工食品的自助早餐。食物将在饭前和之后称重为最接近的0.1克,以确定所消耗的量。将记录消耗食物的总体营养素含量。
  • 食物消费[时间范围:在足够的睡眠干预后立即]
    参与者将获得整体和加工食品的自助早餐。食物将在饭前和之后称重为最接近的0.1克,以确定所消耗的量。将记录消耗食物的总体营养素含量。
  • 污名体验[时间范围:基线]
    使用简短版本的污名化情况库存来衡量。综合分数范围为0-90,得分较高,表明更频繁的污名体验。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE睡眠和污名:体重状态与认知功能之间关系的新型主持人
官方标题ICMJE睡眠和污名:体重状态与认知功能之间关系的新型主持人
简要摘要研究人员旨在评估超重/肥胖症与青少年认知功能下降之间的关系。尽管在过去的文献中已经看到了这种关系,但因果机制仍然尚不清楚。因此,本研究将评估睡眠和污名作为可能的主持人。由于睡眠与体重和认知能力均相关,因此可能是这两个变量之间关系的重要因素。此外,超重/肥胖症患者的污名经历的风险更高,这可能会通过慢性压力和皮质醇升高来增加炎症。由于理论上炎症是在BMI升高和认知功能降低之间的关系中发挥作用的,因此污名可能是重要的主持人。 60名青少年参与者将以随机顺序完成两个睡眠条件(足够和受限制),每个人都进行了实验室访问,在此期间,参与者将完成一个短的认知电池。在这些访问中,参与者还将获得自助早餐,并提供各种整体和加工的食物选择,以进一步评估超重/肥胖,睡眠,营养摄入量和认知功能之间的关系。
详细说明

肥胖代表着我们国家领先的公共卫生问题之一。 2017年,超过30%的美国高中生超重(15.6%)或肥胖症(14.8%),美国BMI的平均持续增长。总体而言,这种不断增长的趋势与早期死亡率和较低的生活质量有关。在2005年,预计如果当前的美国体重趋势继续持续,平均寿命将减少约9个月。有记录的下降超过了这一计算,BMI的增长与2011年的预期寿命相关估计降低了11个月。特别是在青少年中,这种流行病的份额与许多负面健康结果有关。因此,研究人员必须努力理解这种可预防疾病的复杂性,并认识到其重要的纵向健康影响。

与超重/肥胖(OWOB)显着相关的一个因素是认知功能降低。但是,这种关系的因果性尚不清楚。据推测,认知功能受损和抑制不良可以预测食物消耗的增加,从而导致认知缺陷与OWOB之间的关联。另外,已经提出,肥胖(即低年级炎症,胰岛素抵抗,低血流量以及细胞因子和瘦素水平增加)的生物学因素可加剧先前存在的认知损害,或者可能完全负责看到的认知缺陷在患有owob的个人中。因此,需要进一步的研究来阐明这些关系。

关于OWOB和认知功能的研究因未能考虑睡眠在这种关系中的作用而在文献中留下了巨大差距。当前的证据表明,超过2/3的青少年无法在一周内获得至少8个小时的建议。但是,一项荟萃分析发现,青少年确实可以确保每增加一个小时的睡眠,这与肥胖风险降低了9.0%。与这一发现一致,睡眠限制与食欲增加,饥饿和营养食品选择较差有关。睡眠限制也与认知功能的损害有关,包括减少工作记忆和注意力。因此,在青少年中,OWOB与认知功能之间的关系可能受到睡眠行为的影响。

在OWOB和认知功能之间的关系中要考虑的另一个重要因素是污名。体重污名是一个普遍的问题,对身体健康有多种影响。例如,慢性低度炎症代表已知的慢性应激和污名相关。这很重要,因为炎症升高也与OWOB有关和认知功能降低。因此,与体重相关的污名的经历可能会加剧OWOB患者的现有炎症,从而进一步损害认知功能。

本研究旨在扩大我们对这些复杂关系的了解,探索体重状况,饮食行为,认知功能,睡眠和污名之间的关联。为此,该研究将利用来自2组的数据:重量正常的青少年和具有OWOB的青少年。每个组的青少年将以随机顺序完成两个睡眠条件:足够和限制。每个睡眠条件都将随后提供自助早餐,并完成认知电池。在完成睡眠条件之前,青少年将参加基线任命,在此期间,他们将完成有关与体重相关的污名经历的问卷。

研究人员建议,认知功能和睡眠限制可能通过以下机制与青少年体重状况有关:1)脂肪升高将预测认知功能的损害更大,营养摄入较差和食物消耗较高,2)睡眠限制将导致认知受损在所有青少年中的功能,营养摄入量较差和食物的增加,3)肥胖升高的青少年睡眠限制将导致最大的认知障碍,营养摄入量最低,食品消耗最差,而4)则将降低认知功能,从而降低认知功能所有青少年的营养摄入量较差和食物消耗较高。调查人员还建议,通过以下机制与青少年体重状况有关:1)污名化经历的增强将预测所有青少年认知功能的障碍,而2)肥胖性升高将与更大的耻辱体验有关,并随后在更高的认知障碍中,从而导致更高的认知障碍,从而导致更高评估认知功能的最坏结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:跨界分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 肥胖,童年
  • 超重,童年
干预ICMJE
  • 行为:睡眠限制
    在限制的睡眠状态期间,青少年将睡4小时±1小时(0100-0500)。这种情况将持续2晚。
  • 行为:足够的睡眠
    在足够的睡眠状态期间,青少年将睡9小时±1小时(2100-0800)。这种情况将持续2晚。
研究臂ICMJE
  • 实验:重量正常的青少年
    该组将由30个正常体重的青少年组成(BMI等于或大于第五百分点,但小于第85个百分位数)。将要求参与者进行睡眠操纵干预。
    干预措施:
    • 行为:睡眠限制
    • 行为:足够的睡眠
  • 实验:超重或肥胖的青少年
    该组将由30个超重或肥胖症的青少年组成(BMI等于或高于第85个百分位)。将要求参与者进行睡眠操纵干预。
    干预措施:
    • 行为:睡眠限制
    • 行为:足够的睡眠
出版物 *
  • Daniels SR,Arnett DK,Eckel RH,Gidding SS,Hayman LL,Kumanyika S,Robinson TN,Scott BJ,St Jeor S,Williams CL。儿童和青少年超重:病理生理学,后果,预防和治疗。循环。 2005年4月19日; 111(15):1999-2012。审查。
  • Liang J,Matheson BE,Kaye WH,Boutelle KN。儿童和青少年的肥胖和肥胖相关行为的神经认知相关性。 Int J Obes(Lond)。 2014年4月; 38(4):494-506。 doi:10.1038/ijo.2013.142。 Epub 2013 8月5日。评论。
  • Tirosh A,Shai I,Afek A,Dubnov-Raz G,Ayalon N,Gordon B,Derazne E,Tzur D,Shamis A,Vinker S,RudichA。 N Engl J Med。 2011年4月7日; 364(14):1315-25。 doi:10.1056/nejmoa1006992。
  • Lee JM,Gebremariam A,Vijan S,Gurney JG。过度的体重指数年度,度量和持续时间过多的体重以及出现糖尿病的风险。拱小孩青少年。 2012年1月; 166(1):42-8。 doi:10.1001/Archpedi.166.1.42。 Erratum in:Arch Pediatit Adolesc Med。 2012年3月; 166(3):239。
  • 今天的研究小组,Zeitler P,Hirst K,Pyle L,Linder B,Copeland K,Arslanian S,Cuttler L,Nathan DM,Nathan DM,Tollefsen S,Wilfley D,Kaufman F,Kaufman F.一项维持2型2型糖尿病血糖控制的临床试验。 N Engl J Med。 2012年6月14日; 366(24):2247-56。 doi:10.1056/nejmoa1109333。 Epub 2012年4月29日。
  • Olivo G,Gour S,SchiöthHB。神经质和认知表现低下与超重和肥胖有关:一项横断面和纵向的英国生物库研究。心理肌内分泌学。 2019年3月; 101:167-174。 doi:10.1016/j.psyneuen.2018.11.014。 EPUB 2018 11月12日。
  • Ronan L,Alexander-Bloch A,Fletcher PC。健康儿童的儿童肥胖,皮质结构和执行功能。 Cereb皮质。 2020年4月14日; 30(4):2519-2528。 doi:10.1093/cercor/bhz257。
  • Maayan L,Hoogendoorn C,Sweat V,ConvitA。肥胖的青少年的Dis抑制饮食与轨道额量减少和执行功能障碍有关。肥胖(银泉)。 2011年7月; 19(7):1382-7。 doi:10.1038/oby.2011.15。 Epub 2011 2月24日。
  • Volkow ND,Wang GJ,Baler Rd。奖励,多巴胺和食物摄入的控制:对肥胖的影响。趋势Cogn Sci。 2011年1月; 15(1):37-46。 doi:10.1016/j.tics.2010.11.001。 Epub 2010 11月24日。评论。
  • Hollmann M,Hellrung L,Pleger B,SchlöglH,Kabisch S,Stumvoll M,Villringer A,HorstmannA。对食物渴望的自愿调节的神经相关性。 Int J Obes(Lond)。 2012年5月; 36(5):648-55。 doi:10.1038/ijo.2011.125。 Epub 2011年6月28日。
  • Boeka AG,Lokken KL。极度肥胖个体的临床样本的神经心理表现。拱门临床神经精神病。 2008年7月; 23(4):467-74。 doi:10.1016/j.acn.2008.03.003。 Epub 2008年4月29日。
  • Galioto R,Bond D,Gunstad J,Pera V,Rathier L,Tremont G.执行功能预测医学监督减肥计划的体重减轻。 Obes Sci实践。 2016年12月; 2(4):334-340。 doi:10.1002/osp4.70。 EPUB 2016年9月28日。
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  • Butryn ML,Martinelli MK,Remmert JE,Roberts SR,Zhang F,Forman EM,Manasse SM。执行功能是减肥和体育锻炼结果的预测指标。 Ann Chand Med。 2019年8月29日; 53(10):909-917。 doi:10.1093/abm/kaz001。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月13日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月1日
估计的初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 青春期14-19岁

排除标准:

  • 年龄在14岁以下或19岁以上
  • 睡眠障碍
  • 使用影响睡眠的药物
  • 学习障碍
  • 饮食失调史
  • 最近的体重变化> 10磅
  • 当前的喂食/饮食困难
  • 在25岁以上的童年饮食行为问卷调查表的食物挑剔子尺度上(30分)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 14年至19岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Lindsay M Stager,BA 9378295495 lmstager@uab.edu
联系人:Aaron D Fobian,博士205.934.2241 afobian@uabmc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04346433
其他研究ID编号ICMJE TBD2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Lindsay M Stager,阿拉巴马大学伯明翰大学
研究赞助商ICMJE伯明翰阿拉巴马大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Aaron D Fobian,博士伯明翰阿拉巴马大学
首席研究员: Lindsay M Stager伯明翰阿拉巴马大学
PRS帐户伯明翰阿拉巴马大学
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
研究人员旨在评估超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症与青少年认知功能下降之间的关系。尽管在过去的文献中已经看到了这种关系,但因果机制仍然尚不清楚。因此,本研究将评估睡眠和污名作为可能的主持人。由于睡眠与体重和认知能力均相关,因此可能是这两个变量之间关系的重要因素。此外,超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者的污名经历的风险更高,这可能会通过慢性压力和皮质醇升高来增加炎症。由于理论上炎症是在BMI升高和认知功能降低之间的关系中发挥作用的,因此污名可能是重要的主持人。 60名青少年参与者将以随机顺序完成两个睡眠条件(足够和受限制),每个人都进行了实验室访问,在此期间,参与者将完成一个短的认知电池。在这些访问中,参与者还将获得自助早餐,并提供各种整体和加工的食物选择,以进一步评估超重/肥胖,睡眠,营养摄入量和认知功能之间的关系。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖,童年超重,童年行为:限制睡眠行为:足够的睡眠不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:非随机化
干预模型:跨界分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:基础科学
官方标题:睡眠和污名:体重状态与认知功能之间关系的新型主持人
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计的初级完成日期 2022年9月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:重量正常的青少年
该组将由30个正常体重的青少年组成(BMI等于或大于第五百分点,但小于第85个百分位数)。将要求参与者进行睡眠操纵干预。
行为:睡眠限制
在限制的睡眠状态期间,青少年将睡4小时±1小时(0100-0500)。这种情况将持续2晚。

行为:足够的睡眠
在足够的睡眠状态期间,青少年将睡9小时±1小时(2100-0800)。这种情况将持续2晚。

实验:超重或肥胖的青少年
该组将由30个超重或肥胖症' target='_blank'>肥胖症的青少年组成(BMI等于或高于第85个百分位)。将要求参与者进行睡眠操纵干预。
行为:睡眠限制
在限制的睡眠状态期间,青少年将睡4小时±1小时(0100-0500)。这种情况将持续2晚。

行为:足够的睡眠
在足够的睡眠状态期间,青少年将睡9小时±1小时(2100-0800)。这种情况将持续2晚。

结果措施
主要结果指标
  1. 睡眠限制后客观测量的认知功能综合评分[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    总体认知功能得分使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  2. 足够的睡眠后客观测量的认知功能综合评分[时间范围:在足够的睡眠干预后立即]
    总体认知功能得分使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  3. 睡眠限制后客观测量的流体认知综合评分[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    执行功能,注意力,处理速度以及情节和工作记忆使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  4. 足够的睡眠后客观测量的流体认知综合评分[时间范围:足够的睡眠干预后立即]
    执行功能,注意力,处理速度以及情节和工作记忆使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  5. 睡眠限制后客观测量的执行功能和注意力[时间范围:在睡眠限制干预后立即]
    使用国家健康工具箱认知电池的侧翼抑制控制和注意力测试测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  6. 客观地测量了足够睡眠后的执行功能和注意力[时间范围:在适当的睡眠干预后立即]
    使用国家健康工具箱认知电池的侧翼抑制控制和注意力测试测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  7. 睡眠限制后客观测量的工作记忆[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用列表对国家健康工具箱认知电池的工作记忆子测试进行测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  8. 足够的睡眠后客观测量的工作记忆[时间范围:足够的睡眠干预后立即]
    使用列表对国家健康工具箱认知电池的工作记忆子测试进行测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  9. 睡眠限制后客观测量的处理速度[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用国立卫生工具箱认知电池的模式比较处理速度子测试测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  10. 足够的睡眠后客观测量的处理速度[时间范围:在适当的睡眠干预后立即]
    使用国立卫生工具箱认知电池的模式比较处理速度子测试测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  11. 睡眠限制后客观测量的执行功能[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用美国国家健康工具箱认知电池的尺寸更改卡排序子测验进行测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  12. 足够的睡眠后客观测量的执行功能[时间范围:足够的睡眠干预后立即]
    使用美国国家健康工具箱认知电池的尺寸更改卡排序子测验进行测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。

  13. 睡眠限制后客观测量的抑制[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用Stroop任务测量

  14. 足够的睡眠后客观测量的抑制作用[时间范围:足够的睡眠干预后立即
    使用Stroop任务测量


次要结果度量
  1. 主观测量的行为调节[时间范围:基线]
    抑制和自我监控使用行为行政功能的行为评级清单来衡量。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。

  2. 主观测量的情绪调节[时间范围:基线]
    情绪控制和转移,使用行为行为功能的行为评级清单来衡量。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。

  3. 主观测量的认知调节[时间范围:基线]
    任务完成,工作记忆和计划/组织,使用行为评级库存进行测量。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。

  4. 主观测量的全球执行综合[时间范围:基线]
    执行功能的行为评级清单的总分。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。

  5. 睡眠限制后的食物消耗[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    参与者将获得整体和加工食品的自助早餐。食物将在饭前和之后称重为最接近的0.1克,以确定所消耗的量。将记录消耗食物的总体营养素含量。

  6. 足够睡眠后的食物消耗[时间范围:足够的睡眠干预后立即
    参与者将获得整体和加工食品的自助早餐。食物将在饭前和之后称重为最接近的0.1克,以确定所消耗的量。将记录消耗食物的总体营养素含量。

  7. 污名体验[时间范围:基线]
    使用简短版本的污名化情况库存来衡量。综合分数范围为0-90,得分较高,表明更频繁的污名体验。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 14年至19岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 青春期14-19岁

排除标准:

  • 年龄在14岁以下或19岁以上
  • 睡眠障碍
  • 使用影响睡眠的药物
  • 学习障碍
  • 饮食失调史
  • 最近的体重变化> 10磅
  • 当前的喂食/饮食困难
  • 在25岁以上的童年饮食行为问卷调查表的食物挑剔子尺度上(30分)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lindsay M Stager,BA 9378295495 lmstager@uab.edu
联系人:Aaron D Fobian,博士205.934.2241 afobian@uabmc.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,阿拉巴马州
火花中心招募
伯明翰,阿拉巴马州,美国,35209
联系人:Lindsay M Stager,马萨诸塞州937-829-5495 lmstager@uab.edu
赞助商和合作者
伯明翰阿拉巴马大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Aaron D Fobian,博士伯明翰阿拉巴马大学
首席研究员: Lindsay M Stager伯明翰阿拉巴马大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月9日
第一个发布日期icmje 2020年4月15日
上次更新发布日期2020年9月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计的初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月15日)
  • 睡眠限制后客观测量的认知功能综合评分[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    总体认知功能得分使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 足够的睡眠后客观测量的认知功能综合评分[时间范围:在足够的睡眠干预后立即]
    总体认知功能得分使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 睡眠限制后客观测量的流体认知综合评分[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    执行功能,注意力,处理速度以及情节和工作记忆使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 足够的睡眠后客观测量的流体认知综合评分[时间范围:足够的睡眠干预后立即]
    执行功能,注意力,处理速度以及情节和工作记忆使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 睡眠限制后客观测量的执行功能和注意力[时间范围:在睡眠限制干预后立即]
    使用国家健康工具箱认知电池的侧翼抑制控制和注意力测试测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 客观地测量了足够睡眠后的执行功能和注意力[时间范围:在适当的睡眠干预后立即]
    使用国家健康工具箱认知电池的侧翼抑制控制和注意力测试测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 睡眠限制后客观测量的工作记忆[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用列表对国家健康工具箱认知电池的工作记忆子测试进行测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 足够的睡眠后客观测量的工作记忆[时间范围:足够的睡眠干预后立即]
    使用列表对国家健康工具箱认知电池的工作记忆子测试进行测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 睡眠限制后客观测量的处理速度[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用国立卫生工具箱认知电池的模式比较处理速度子测试测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 足够的睡眠后客观测量的处理速度[时间范围:在适当的睡眠干预后立即]
    使用国立卫生工具箱认知电池的模式比较处理速度子测试测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 睡眠限制后客观测量的执行功能[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用美国国家健康工具箱认知电池的尺寸更改卡排序子测验进行测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 足够的睡眠后客观测量的执行功能[时间范围:足够的睡眠干预后立即]
    使用美国国家健康工具箱认知电池的尺寸更改卡排序子测验进行测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 睡眠限制后客观测量的抑制[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用Stroop任务测量
  • 足够的睡眠后客观测量的抑制作用[时间范围:足够的睡眠干预后立即
    使用Stroop任务测量
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 睡眠限制后客观测量的认知功能综合评分[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    总体认知功能得分使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 足够的睡眠后客观测量的认知功能综合评分[时间范围:在足够的睡眠干预后立即]
    总体认知功能得分使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 睡眠限制后客观测量的流体认知综合评分[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    执行功能,注意力,处理速度以及情节和工作记忆使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 足够的睡眠后客观测量的流体认知综合评分[时间范围:足够的睡眠干预后立即]
    执行功能,注意力,处理速度以及情节和工作记忆使用国家健康工具箱认知电池测量。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 睡眠限制后客观测量的结晶认知综合评分[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用国家健康工具箱认知电池测量的语言。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 足够的睡眠后,客观测量的结晶认知综合评分[时间范围:在足够的睡眠干预后立即]
    使用国家健康工具箱认知电池测量的语言。报道为标准得分的得分,平均规范得分为100,标准偏差为15。较高的标准分数表明表现更好。
  • 睡眠限制后客观测量的抑制[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    使用Stroop任务测量
  • 足够的睡眠后客观测量的抑制作用[时间范围:足够的睡眠干预后立即
    使用Stroop任务测量
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月15日)
  • 主观测量的行为调节[时间范围:基线]
    抑制和自我监控使用行为行政功能的行为评级清单来衡量。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。
  • 主观测量的情绪调节[时间范围:基线]
    情绪控制和转移,使用行为行为功能的行为评级清单来衡量。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。
  • 主观测量的认知调节[时间范围:基线]
    任务完成,工作记忆和计划/组织,使用行为评级库存进行测量。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。
  • 主观测量的全球执行综合[时间范围:基线]
    执行功能的行为评级清单的总分。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。
  • 睡眠限制后的食物消耗[时间范围:睡眠限制干预后立即]
    参与者将获得整体和加工食品的自助早餐。食物将在饭前和之后称重为最接近的0.1克,以确定所消耗的量。将记录消耗食物的总体营养素含量。
  • 足够睡眠后的食物消耗[时间范围:足够的睡眠干预后立即
    参与者将获得整体和加工食品的自助早餐。食物将在饭前和之后称重为最接近的0.1克,以确定所消耗的量。将记录消耗食物的总体营养素含量。
  • 污名体验[时间范围:基线]
    使用简短版本的污名化情况库存来衡量。综合分数范围为0-90,得分较高,表明更频繁的污名体验。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月13日)
  • 主观测量的行为调节[时间范围:基线]
    抑制和自我监控使用行为行政功能的行为评级清单来衡量。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。
  • 主观测量的情绪调节[时间范围:基线]
    情绪控制和转移,使用行为行为功能的行为评级清单来衡量。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。
  • 主观测量的认知调节[时间范围:基线]
    任务完成,工作记忆和计划/组织,使用行为评级库存进行测量。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。
  • 主观测量的全球执行综合[时间范围:基线]
    执行功能的行为评级清单的总分。得分为T评分和较高值表明性能较高的百分位数。
  • 食物消耗与睡眠相关的差异[时间范围:睡眠限制干预后,立即在适当的睡眠干预后立即
    参与者将获得整体和加工食品的自助早餐。食物将在饭前和之后称重为最接近的0.1克,以确定所消耗的量。将记录消耗食物的总体营养素含量。
  • 食物消费[时间范围:在足够的睡眠干预后立即]
    参与者将获得整体和加工食品的自助早餐。食物将在饭前和之后称重为最接近的0.1克,以确定所消耗的量。将记录消耗食物的总体营养素含量。
  • 污名体验[时间范围:基线]
    使用简短版本的污名化情况库存来衡量。综合分数范围为0-90,得分较高,表明更频繁的污名体验。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE睡眠和污名:体重状态与认知功能之间关系的新型主持人
官方标题ICMJE睡眠和污名:体重状态与认知功能之间关系的新型主持人
简要摘要研究人员旨在评估超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症与青少年认知功能下降之间的关系。尽管在过去的文献中已经看到了这种关系,但因果机制仍然尚不清楚。因此,本研究将评估睡眠和污名作为可能的主持人。由于睡眠与体重和认知能力均相关,因此可能是这两个变量之间关系的重要因素。此外,超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者的污名经历的风险更高,这可能会通过慢性压力和皮质醇升高来增加炎症。由于理论上炎症是在BMI升高和认知功能降低之间的关系中发挥作用的,因此污名可能是重要的主持人。 60名青少年参与者将以随机顺序完成两个睡眠条件(足够和受限制),每个人都进行了实验室访问,在此期间,参与者将完成一个短的认知电池。在这些访问中,参与者还将获得自助早餐,并提供各种整体和加工的食物选择,以进一步评估超重/肥胖,睡眠,营养摄入量和认知功能之间的关系。
详细说明

肥胖代表着我们国家领先的公共卫生问题之一。 2017年,超过30%的美国高中生超重(15.6%)或肥胖症' target='_blank'>肥胖症(14.8%),美国BMI的平均持续增长。总体而言,这种不断增长的趋势与早期死亡率和较低的生活质量有关。在2005年,预计如果当前的美国体重趋势继续持续,平均寿命将减少约9个月。有记录的下降超过了这一计算,BMI的增长与2011年的预期寿命相关估计降低了11个月。特别是在青少年中,这种流行病的份额与许多负面健康结果有关。因此,研究人员必须努力理解这种可预防疾病的复杂性,并认识到其重要的纵向健康影响。

与超重/肥胖(OWOB)显着相关的一个因素是认知功能降低。但是,这种关系的因果性尚不清楚。据推测,认知功能受损和抑制不良可以预测食物消耗的增加,从而导致认知缺陷与OWOB之间的关联。另外,已经提出,肥胖(即低年级炎症,胰岛素抵抗,低血流量以及细胞因子和瘦素水平增加)的生物学因素可加剧先前存在的认知损害,或者可能完全负责看到的认知缺陷在患有owob的个人中。因此,需要进一步的研究来阐明这些关系。

关于OWOB和认知功能的研究因未能考虑睡眠在这种关系中的作用而在文献中留下了巨大差距。当前的证据表明,超过2/3的青少年无法在一周内获得至少8个小时的建议。但是,一项荟萃分析发现,青少年确实可以确保每增加一个小时的睡眠,这与肥胖风险降低了9.0%。与这一发现一致,睡眠限制与食欲增加,饥饿和营养食品选择较差有关。睡眠限制也与认知功能的损害有关,包括减少工作记忆和注意力。因此,在青少年中,OWOB与认知功能之间的关系可能受到睡眠行为的影响。

在OWOB和认知功能之间的关系中要考虑的另一个重要因素是污名。体重污名是一个普遍的问题,对身体健康有多种影响。例如,慢性低度炎症代表已知的慢性应激和污名相关。这很重要,因为炎症升高也与OWOB有关和认知功能降低。因此,与体重相关的污名的经历可能会加剧OWOB患者的现有炎症,从而进一步损害认知功能。

本研究旨在扩大我们对这些复杂关系的了解,探索体重状况,饮食行为,认知功能,睡眠和污名之间的关联。为此,该研究将利用来自2组的数据:重量正常的青少年和具有OWOB的青少年。每个组的青少年将以随机顺序完成两个睡眠条件:足够和限制。每个睡眠条件都将随后提供自助早餐,并完成认知电池。在完成睡眠条件之前,青少年将参加基线任命,在此期间,他们将完成有关与体重相关的污名经历的问卷。

研究人员建议,认知功能和睡眠限制可能通过以下机制与青少年体重状况有关:1)脂肪升高将预测认知功能的损害更大,营养摄入较差和食物消耗较高,2)睡眠限制将导致认知受损在所有青少年中的功能,营养摄入量较差和食物的增加,3)肥胖升高的青少年睡眠限制将导致最大的认知障碍,营养摄入量最低,食品消耗最差,而4)则将降低认知功能,从而降低认知功能所有青少年的营养摄入量较差和食物消耗较高。调查人员还建议,通过以下机制与青少年体重状况有关:1)污名化经历的增强将预测所有青少年认知功能的障碍,而2)肥胖性升高将与更大的耻辱体验有关,并随后在更高的认知障碍中,从而导致更高的认知障碍,从而导致更高评估认知功能的最坏结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:跨界分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 肥胖,童年
  • 超重,童年
干预ICMJE
  • 行为:睡眠限制
    在限制的睡眠状态期间,青少年将睡4小时±1小时(0100-0500)。这种情况将持续2晚。
  • 行为:足够的睡眠
    在足够的睡眠状态期间,青少年将睡9小时±1小时(2100-0800)。这种情况将持续2晚。
研究臂ICMJE
  • 实验:重量正常的青少年
    该组将由30个正常体重的青少年组成(BMI等于或大于第五百分点,但小于第85个百分位数)。将要求参与者进行睡眠操纵干预。
    干预措施:
    • 行为:睡眠限制
    • 行为:足够的睡眠
  • 实验:超重或肥胖的青少年
    该组将由30个超重或肥胖症' target='_blank'>肥胖症的青少年组成(BMI等于或高于第85个百分位)。将要求参与者进行睡眠操纵干预。
    干预措施:
    • 行为:睡眠限制
    • 行为:足够的睡眠
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月13日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月1日
估计的初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 青春期14-19岁

排除标准:

  • 年龄在14岁以下或19岁以上
  • 睡眠障碍
  • 使用影响睡眠的药物
  • 学习障碍
  • 饮食失调史
  • 最近的体重变化> 10磅
  • 当前的喂食/饮食困难
  • 在25岁以上的童年饮食行为问卷调查表的食物挑剔子尺度上(30分)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 14年至19岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Lindsay M Stager,BA 9378295495 lmstager@uab.edu
联系人:Aaron D Fobian,博士205.934.2241 afobian@uabmc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04346433
其他研究ID编号ICMJE TBD2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Lindsay M Stager,阿拉巴马大学伯明翰大学
研究赞助商ICMJE伯明翰阿拉巴马大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Aaron D Fobian,博士伯明翰阿拉巴马大学
首席研究员: Lindsay M Stager伯明翰阿拉巴马大学
PRS帐户伯明翰阿拉巴马大学
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素