该研究的目的是了解去甲肾上腺素能系统在帕金森氏病的非运动症状中的作用。特别是,研究人员希望更好地理解甲肾上腺素能系统在调节帕金森氏病患者血压,认知和情绪症状方面的作用。有了这些信息,未来的研究可能会探索针对去甲肾上腺素能系统的治疗方法,以便更好地治疗帕金森氏病的非运动症状。
在某些研究评估中使用的实验药物,即Yohimbine盐酸盐,未被视为对帕金森氏病的潜在治疗方法。在某些评估期间,盐酸Yohimbine将用于操纵去甲肾上腺素能系统。通过测量人体在氢氯化物给药之前和之后人体产生的激素量,研究人员可以评估去甲肾上腺素能系统的运作状况。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
帕金森综合症 | 药物:Yohimbine HCl | 早期第1阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 22名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 去甲肾上腺素能系统在帕金森氏病的非运动症状中的作用:体位低血压和其他非运动症状 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:Yohimbine 研究中的第一次访问没有介入药物。 Yohimbine(5mg)在两次访问期间口服进行口服,在倾斜测试期间,以操纵去甲肾上腺素能系统,以确定PD患者中OH和NP症状之间的关联。在这项研究中,Yohimbine不是作为治疗方法的给药,而是研究肾上腺素能系统的药理工具。 | 药物:Yohimbine HCl 在某些评估期间,盐酸Yohimbine将用于操纵去甲肾上腺素能系统。通过测量人体在Yohimbine盐酸盐给药之前和之后产生的激素量,研究人员可以评估去甲肾上腺素能系统的功能 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:RN的芭芭拉·休伊特(Barbara Hewitt) | 603-650-4646 | barbara.a.hewitt@hitchcock.org | |
联系人:卡伦·桑德斯(Caren Saunders),BS | 603-650-4649 | caren.h.saunders@hitchcock.org |
首席研究员: | 纳撒尼尔·罗宾斯(Nathaniel M Robbins),医学博士 | 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 帕金森氏病患者有或没有体位性低血压(PD+OH V PD-OH)[时间范围:本研究的所有测量值都将在两种过程中获得疲劳差异(用自我报告的疲劳严重程度量表测量(用自我报告的疲劳严重程度量表测量)研究访问每个受试者都会经历。这两次访问将在入学后6个月内完成] 疲劳严重程度量表(FSS)测量了上周经历的平均疲劳。 FSS问卷包含九种陈述,这些陈述评估了疲劳症状的严重程度。低值表明与该陈述的强烈分歧,高价值表示强烈的一致性。总分数为36或更多,表明存在疲劳。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 去甲肾上腺素系统在帕金森氏病的非运动症状中的作用 | ||||||||
官方标题ICMJE | 去甲肾上腺素能系统在帕金森氏病的非运动症状中的作用:体位低血压和其他非运动症状 | ||||||||
简要摘要 | 该研究的目的是了解去甲肾上腺素能系统在帕金森氏病的非运动症状中的作用。特别是,研究人员希望更好地理解甲肾上腺素能系统在调节帕金森氏病患者血压,认知和情绪症状方面的作用。有了这些信息,未来的研究可能会探索针对去甲肾上腺素能系统的治疗方法,以便更好地治疗帕金森氏病的非运动症状。 在某些研究评估中使用的实验药物,即Yohimbine盐酸盐,未被视为对帕金森氏病的潜在治疗方法。在某些评估期间,盐酸Yohimbine将用于操纵去甲肾上腺素能系统。通过测量人体在氢氯化物给药之前和之后人体产生的激素量,研究人员可以评估去甲肾上腺素能系统的运作状况。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:Yohimbine HCl 在某些评估期间,盐酸Yohimbine将用于操纵去甲肾上腺素能系统。通过测量人体在Yohimbine盐酸盐给药之前和之后产生的激素量,研究人员可以评估去甲肾上腺素能系统的功能 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:Yohimbine 研究中的第一次访问没有介入药物。 Yohimbine(5mg)在两次访问期间口服进行口服,在倾斜测试期间,以操纵去甲肾上腺素能系统,以确定PD患者中OH和NP症状之间的关联。在这项研究中,Yohimbine不是作为治疗方法的给药,而是研究肾上腺素能系统的药理工具。 干预:药物:Yohimbine HCl | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 22 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04346394 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | D19090 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 纳撒尼尔·罗宾斯(Nathaniel M. | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 纳撒尼尔·罗宾斯(Nathaniel M. Robbins) | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
该研究的目的是了解去甲肾上腺素能系统在帕金森氏病的非运动症状中的作用。特别是,研究人员希望更好地理解甲肾上腺素能系统在调节帕金森氏病患者血压,认知和情绪症状方面的作用。有了这些信息,未来的研究可能会探索针对去甲肾上腺素能系统的治疗方法,以便更好地治疗帕金森氏病的非运动症状。
在某些研究评估中使用的实验药物,即Yohimbine盐酸盐,未被视为对帕金森氏病的潜在治疗方法。在某些评估期间,盐酸Yohimbine将用于操纵去甲肾上腺素能系统。通过测量人体在氢氯化物给药之前和之后人体产生的激素量,研究人员可以评估去甲肾上腺素能系统的运作状况。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森综合症 | 药物:Yohimbine HCl | 早期第1阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 22名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 去甲肾上腺素能系统在帕金森氏病的非运动症状中的作用:体位低血压和其他非运动症状 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Yohimbine | 药物:Yohimbine HCl |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 帕金森氏病患者有或没有体位性低血压(PD+OH V PD-OH)[时间范围:本研究的所有测量值都将在两种过程中获得疲劳差异(用自我报告的疲劳严重程度量表测量(用自我报告的疲劳严重程度量表测量)研究访问每个受试者都会经历。这两次访问将在入学后6个月内完成] 疲劳严重程度量表(FSS)测量了上周经历的平均疲劳。 FSS问卷包含九种陈述,这些陈述评估了疲劳症状的严重程度。低值表明与该陈述的强烈分歧,高价值表示强烈的一致性。总分数为36或更多,表明存在疲劳。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 去甲肾上腺素系统在帕金森氏病的非运动症状中的作用 | ||||||||
官方标题ICMJE | 去甲肾上腺素能系统在帕金森氏病的非运动症状中的作用:体位低血压和其他非运动症状 | ||||||||
简要摘要 | 该研究的目的是了解去甲肾上腺素能系统在帕金森氏病的非运动症状中的作用。特别是,研究人员希望更好地理解甲肾上腺素能系统在调节帕金森氏病患者血压,认知和情绪症状方面的作用。有了这些信息,未来的研究可能会探索针对去甲肾上腺素能系统的治疗方法,以便更好地治疗帕金森氏病的非运动症状。 在某些研究评估中使用的实验药物,即Yohimbine盐酸盐,未被视为对帕金森氏病的潜在治疗方法。在某些评估期间,盐酸Yohimbine将用于操纵去甲肾上腺素能系统。通过测量人体在氢氯化物给药之前和之后人体产生的激素量,研究人员可以评估去甲肾上腺素能系统的运作状况。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:Yohimbine HCl | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:Yohimbine 研究中的第一次访问没有介入药物。 Yohimbine(5mg)在两次访问期间口服进行口服,在倾斜测试期间,以操纵去甲肾上腺素能系统,以确定PD患者中OH和NP症状之间的关联。在这项研究中,Yohimbine不是作为治疗方法的给药,而是研究肾上腺素能系统的药理工具。 干预:药物:Yohimbine HCl | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 22 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04346394 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | D19090 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 纳撒尼尔·罗宾斯(Nathaniel M. | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 纳撒尼尔·罗宾斯(Nathaniel M. Robbins) | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |