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将短期互动视频游戏应用于精神障碍的社区患者
这项研究的目的是设计测试前后的前瞻性实验。目的是探索短期互动视频游戏是否可以改善社区康复家庭中精神疾病患者的动力，人际交往以及身心健康。北部地区的社区康复家庭（全日康复机构）的精神病患者的样本使用接受者的结构化问卷收集，如下：
- 通过结构化问卷收集基本信息，其中包括基本信息，疾病状况，生活方式和其他相关信息。
- 两周后，进行了三个数据收集，即基线周期（T0）和前图（T1）。每周两次提供三周的干预活动，然后进行后测试（后图，T2）。
- 在上面提到的总共六次之后，每60分钟的互动视频游戏干预措施，患者填写了活动反馈表，反映了参与活动的感觉和反馈。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 精神病护理 | 其他：短期互动视频游戏 | 不适用 |
这项研究的目的是设计测试前后的前瞻性实验。目的是探索短期互动视频游戏是否可以改善社区康复家庭中精神疾病患者的动力，人际交往以及身心健康。北部地区的社区康复家庭（全日康复机构）的精神病患者的样本使用接受者的结构化问卷收集，如下：
- 通过结构化问卷收集基本信息，其中包括基本信息，疾病状况，生活方式和其他相关信息。
- 两周后，进行了三个数据收集，即基线周期（T0）和前图（T1）。每周两次提供三周的干预活动，然后进行后测试（后图，T2）。
- 在上面提到的总共六次之后，每60分钟的互动视频游戏干预措施，患者填写了活动反馈表，反映了参与活动的感觉和反馈。
主要结果度量：
短期互动视频游戏之后，生活质量的变化（WHOQOL-BREF：WHOQOL-BREF：WHO QUL-BREF：WHO WHO质量：简短形式）的生活质量变化。这是评估患者生活质量的28项生活质量测量。
[时间范围：5周]
次要结果措施：
体重指数测量身高和体重[时间范围：5周]
腰椎比测量腰部与髋关节的比率[时间范围：5周]
舒适的步行时间10米，以舒适的时间步行时间[时间范围：5周]
最大值的10米步行时间在最大时间衡量10米的步行时间[时间范围：5周]
起床测试，测量起床并进行测试[时间范围：5周]
5次坐下测试，测量5次静止测试[时间范围：5周]
护理的层次结构要求这是一份18项问卷，以评估患者的ADL和IADL以及日常功能。
[时间范围：5周]
CHQ-12（中国卫生问卷）这是一个12项量表，用于评估患者的生活压力表明焦虑和抑郁症状。
[时间范围：5周]
简短的FES-I（中文版本的瀑布功效量表）这是一个7项量表，可评估患者跌倒的脆弱性。 [时间范围：5周]
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 干预可行性和结果评估对精神障碍社区患者的短期互动视频游戏 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 短期互动视频游戏 短期视频游戏将应用于留在社区的精神疾病患者。每次疗程中将以群体活性格式使用8至12位患者的游戏。干预措施将以每周两次疗程进行3周的长期进行。数据收集有3个时间点，包括干预前的2周，干预前一周以及干预后的一周。每个患者将是他自己的受控比较。 | 其他：短期互动视频游戏
|
- 生活质量的变化（WHOQOL-BREF：谁生活质量：简短形式）[时间范围：5周]在短期互动视频游戏之后，生活质量的变化。这是评估患者生活质量的28项生活质量测量。
- 体重指数[时间范围：5周]测量身高和体重
- 腰围比[时间范围：5周]测量腰部与臀部的比率
- 舒适的10米步行时间[时间范围：5周]舒适地测量10米的步行时间
- 最大步行时间[时间范围：5周]最大程度地测量10米的步行时间
- 起床并进行测试[时间范围：5周]测量起床并进行测试
- 5次静止测试[时间范围：5周]测量5次静止测试
- 需要护理的层次结构[时间范围：5周]这是一份18项问卷，用于评估患者的ADL和IADL以及日常功能。
- CHQ-12（中国健康问卷）[时间范围：5周]这是一个12项量表，可以评估患者的生活压力，表明焦虑和抑郁症状。
- 简短的FES-I（瀑布功效量表的中文版本）[时间范围：5周]这是一个7项量表，可评估患者跌倒的脆弱性。
| 有资格学习的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 该诊断符合国际吞咽困难或躁郁症诊断的国际分类标准。
- 年龄超过20岁。
- 那些有明确意义并可以交流的人。
- 您可以仔细阅读说明，在解释后，您愿意参加研究计划并填写同意书。
- 研究人员的法官可以独立回答本研究的面试问卷，并执行短期互动视频游戏玩家。
- 目前，您可以出去，交朋友，照顾好自己，并充分行使自己的权利。您拥有成人的全部能力，并且没有受到任何法律的限制。因此，您无需获得额外的法律代理即可参加本研究签署同意书。
排除标准：
- 认知理解困难的人，例如那些无法交流或患有认知障碍的人，例如阿尔茨海默氏病。
- 那些无法参加体育视频游戏的四肢身体机能明显障碍的人。
- 发展缓慢或缺乏适度的智力可能会影响对访谈或参与活动的理解。
- 在过去的两周中，身体和精神状况一直不稳定，例如生命体征的不稳定或明显的现实感，明显的妄想或幻觉症状等，无法接受活动或与活动进行协调。
| 联系人：Chang Jung-Chen，博士 | （02）223123456 EXT 88905 | jungchenchang@ntu.edu.tw | |
| 联系人：大学，大学 | （02）223123456 EXT 88905 | r06426011@ntu.edu.tw |
| 台湾 | |
| 台湾国家医院 | 招募 |
| 台北，台湾 | |
| 联系人：Chang Jung-Chen，博士（02）223123456 EXT 88905 JUNGCHENGENG@NTU.EDU.TW | |
| 首席研究员： | Chang Jung-Chen，博士 | 台湾国家医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 生活质量的变化（WHOQOL-BREF：谁生活质量：简短形式）[时间范围：5周] 在短期互动视频游戏之后，生活质量的变化。这是评估患者生活质量的28项生活质量测量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 将短期互动视频游戏应用于精神障碍的社区患者 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 干预可行性和结果评估对精神障碍社区患者的短期互动视频游戏 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是设计测试前后的前瞻性实验。目的是探索短期互动视频游戏是否可以改善社区康复家庭中精神疾病患者的动力，人际交往以及身心健康。北部地区的社区康复家庭（全日康复机构）的精神病患者的样本使用接受者的结构化问卷收集，如下：
| ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是设计测试前后的前瞻性实验。目的是探索短期互动视频游戏是否可以改善社区康复家庭中精神疾病患者的动力，人际交往以及身心健康。北部地区的社区康复家庭（全日康复机构）的精神病患者的样本使用接受者的结构化问卷收集，如下：
主要结果度量： 短期互动视频游戏之后，生活质量的变化（WHOQOL-BREF：WHOQOL-BREF：WHO QUL-BREF：WHO WHO质量：简短形式）的生活质量变化。这是评估患者生活质量的28项生活质量测量。 [时间范围：5周] 次要结果措施： 体重指数测量身高和体重[时间范围：5周] 腰椎比测量腰部与髋关节的比率[时间范围：5周] 舒适的步行时间10米，以舒适的时间步行时间[时间范围：5周] 最大值的10米步行时间在最大时间衡量10米的步行时间[时间范围：5周] 起床测试，测量起床并进行测试[时间范围：5周] 5次坐下测试，测量5次静止测试[时间范围：5周] 护理的层次结构要求这是一份18项问卷，以评估患者的ADL和IADL以及日常功能。 [时间范围：5周] CHQ-12（中国卫生问卷）这是一个12项量表，用于评估患者的生活压力表明焦虑和抑郁症状。 [时间范围：5周] 简短的FES-I（中文版本的瀑布功效量表）这是一个7项量表，可评估患者跌倒的脆弱性。 [时间范围：5周] | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：短期互动视频游戏
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 短期互动视频游戏 短期视频游戏将应用于留在社区的精神疾病患者。每次疗程中将以群体活性格式使用8至12位患者的游戏。干预措施将以每周两次疗程进行3周的长期进行。数据收集有3个时间点，包括干预前的2周，干预前一周以及干预后的一周。每个患者将是他自己的受控比较。 干预：其他：短期互动视频游戏 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04346303 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202001106Rind | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
这项研究的目的是设计测试前后的前瞻性实验。目的是探索短期互动视频游戏是否可以改善社区康复家庭中精神疾病患者的动力，人际交往以及身心健康。北部地区的社区康复家庭（全日康复机构）的精神病患者的样本使用接受者的结构化问卷收集，如下：
- 通过结构化问卷收集基本信息，其中包括基本信息，疾病状况，生活方式和其他相关信息。
- 两周后，进行了三个数据收集，即基线周期（T0）和前图（T1）。每周两次提供三周的干预活动，然后进行后测试（后图，T2）。
- 在上面提到的总共六次之后，每60分钟的互动视频游戏干预措施，患者填写了活动反馈表，反映了参与活动的感觉和反馈。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 精神病护理 | 其他：短期互动视频游戏 | 不适用 |
这项研究的目的是设计测试前后的前瞻性实验。目的是探索短期互动视频游戏是否可以改善社区康复家庭中精神疾病患者的动力，人际交往以及身心健康。北部地区的社区康复家庭（全日康复机构）的精神病患者的样本使用接受者的结构化问卷收集，如下：
- 通过结构化问卷收集基本信息，其中包括基本信息，疾病状况，生活方式和其他相关信息。
- 两周后，进行了三个数据收集，即基线周期（T0）和前图（T1）。每周两次提供三周的干预活动，然后进行后测试（后图，T2）。
- 在上面提到的总共六次之后，每60分钟的互动视频游戏干预措施，患者填写了活动反馈表，反映了参与活动的感觉和反馈。
主要结果度量：
短期互动视频游戏之后，生活质量的变化（WHOQOL-BREF：WHOQOL-BREF：WHO QUL-BREF：WHO WHO质量：简短形式）的生活质量变化。这是评估患者生活质量的28项生活质量测量。
[时间范围：5周]
次要结果措施：
体重指数测量身高和体重[时间范围：5周]
腰椎比测量腰部与髋关节的比率[时间范围：5周]
舒适的步行时间10米，以舒适的时间步行时间[时间范围：5周]
最大值的10米步行时间在最大时间衡量10米的步行时间[时间范围：5周]
起床测试，测量起床并进行测试[时间范围：5周]
5次坐下测试，测量5次静止测试[时间范围：5周]
护理的层次结构要求这是一份18项问卷，以评估患者的ADL和IADL以及日常功能。
[时间范围：5周]
CHQ-12（中国卫生问卷）这是一个12项量表，用于评估患者的生活压力表明焦虑和抑郁症状。
[时间范围：5周]
简短的FES-I（中文版本的瀑布功效量表）这是一个7项量表，可评估患者跌倒的脆弱性。 [时间范围：5周]
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 干预可行性和结果评估对精神障碍社区患者的短期互动视频游戏 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 短期互动视频游戏 短期视频游戏将应用于留在社区的精神疾病患者。每次疗程中将以群体活性格式使用8至12位患者的游戏。干预措施将以每周两次疗程进行3周的长期进行。数据收集有3个时间点，包括干预前的2周，干预前一周以及干预后的一周。每个患者将是他自己的受控比较。 | 其他：短期互动视频游戏
|
- 生活质量的变化（WHOQOL-BREF：谁生活质量：简短形式）[时间范围：5周]在短期互动视频游戏之后，生活质量的变化。这是评估患者生活质量的28项生活质量测量。
- 体重指数[时间范围：5周]测量身高和体重
- 腰围比[时间范围：5周]测量腰部与臀部的比率
- 舒适的10米步行时间[时间范围：5周]舒适地测量10米的步行时间
- 最大步行时间[时间范围：5周]最大程度地测量10米的步行时间
- 起床并进行测试[时间范围：5周]测量起床并进行测试
- 5次静止测试[时间范围：5周]测量5次静止测试
- 需要护理的层次结构[时间范围：5周]这是一份18项问卷，用于评估患者的ADL和IADL以及日常功能。
- CHQ-12（中国健康问卷）[时间范围：5周]这是一个12项量表，可以评估患者的生活压力，表明焦虑和抑郁症状。
- 简短的FES-I（瀑布功效量表的中文版本）[时间范围：5周]这是一个7项量表，可评估患者跌倒的脆弱性。
| 有资格学习的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 该诊断符合国际吞咽困难或躁郁症诊断的国际分类标准。
- 年龄超过20岁。
- 那些有明确意义并可以交流的人。
- 您可以仔细阅读说明，在解释后，您愿意参加研究计划并填写同意书。
- 研究人员的法官可以独立回答本研究的面试问卷，并执行短期互动视频游戏玩家。
- 目前，您可以出去，交朋友，照顾好自己，并充分行使自己的权利。您拥有成人的全部能力，并且没有受到任何法律的限制。因此，您无需获得额外的法律代理即可参加本研究签署同意书。
排除标准：
- 认知理解困难的人，例如那些无法交流或患有认知障碍的人，例如阿尔茨海默氏病。
- 那些无法参加体育视频游戏的四肢身体机能明显障碍的人。
- 发展缓慢或缺乏适度的智力可能会影响对访谈或参与活动的理解。
- 在过去的两周中，身体和精神状况一直不稳定，例如生命体征的不稳定或明显的现实感，明显的妄想或幻觉症状等，无法接受活动或与活动进行协调。
| 联系人：Chang Jung-Chen，博士 | （02）223123456 EXT 88905 | jungchenchang@ntu.edu.tw | |
| 联系人：大学，大学 | （02）223123456 EXT 88905 | r06426011@ntu.edu.tw |
| 台湾 | |
| 台湾国家医院 | 招募 |
| 台北，台湾 | |
| 联系人：Chang Jung-Chen，博士（02）223123456 EXT 88905 JUNGCHENGENG@NTU.EDU.TW | |
| 首席研究员： | Chang Jung-Chen，博士 | 台湾国家医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 生活质量的变化（WHOQOL-BREF：谁生活质量：简短形式）[时间范围：5周] 在短期互动视频游戏之后，生活质量的变化。这是评估患者生活质量的28项生活质量测量。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 将短期互动视频游戏应用于精神障碍的社区患者 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 干预可行性和结果评估对精神障碍社区患者的短期互动视频游戏 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是设计测试前后的前瞻性实验。目的是探索短期互动视频游戏是否可以改善社区康复家庭中精神疾病患者的动力，人际交往以及身心健康。北部地区的社区康复家庭（全日康复机构）的精神病患者的样本使用接受者的结构化问卷收集，如下：
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| 详细说明 | 这项研究的目的是设计测试前后的前瞻性实验。目的是探索短期互动视频游戏是否可以改善社区康复家庭中精神疾病患者的动力，人际交往以及身心健康。北部地区的社区康复家庭（全日康复机构）的精神病患者的样本使用接受者的结构化问卷收集，如下：
主要结果度量： 短期互动视频游戏之后，生活质量的变化（WHOQOL-BREF：WHOQOL-BREF：WHO QUL-BREF：WHO WHO质量：简短形式）的生活质量变化。这是评估患者生活质量的28项生活质量测量。 [时间范围：5周] 次要结果措施： 体重指数测量身高和体重[时间范围：5周] 腰椎比测量腰部与髋关节的比率[时间范围：5周] 舒适的步行时间10米，以舒适的时间步行时间[时间范围：5周] 最大值的10米步行时间在最大时间衡量10米的步行时间[时间范围：5周] 起床测试，测量起床并进行测试[时间范围：5周] 5次坐下测试，测量5次静止测试[时间范围：5周] 护理的层次结构要求这是一份18项问卷，以评估患者的ADL和IADL以及日常功能。 [时间范围：5周] CHQ-12（中国卫生问卷）这是一个12项量表，用于评估患者的生活压力表明焦虑和抑郁症状。 [时间范围：5周] 简短的FES-I（中文版本的瀑布功效量表）这是一个7项量表，可评估患者跌倒的脆弱性。 [时间范围：5周] | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：短期互动视频游戏
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| 研究臂ICMJE | 短期互动视频游戏 短期视频游戏将应用于留在社区的精神疾病患者。每次疗程中将以群体活性格式使用8至12位患者的游戏。干预措施将以每周两次疗程进行3周的长期进行。数据收集有3个时间点，包括干预前的2周，干预前一周以及干预后的一周。每个患者将是他自己的受控比较。 干预：其他：短期互动视频游戏 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04346303 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202001106Rind | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
