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一项评估病毒RNA的研究，与病毒感染有关的miRNA水平以及受到Covid-19疾病影响的患者的泪液的炎症反应
这项研究的目的是评估病毒RNA，以及与病毒感染有关的miRNA水平，以及患有和没有结膜炎的Covid-19诊断的住院患者的泪液中的炎症反应，并将其与临床状况相关。
将使用Schirmer测试I（一种无侵入性的无痛测试）来收集眼泪，可以在患者的床上进行。将在渐变的纸条上收集眼泪，将下部盖子轻轻向下拉5分钟。随后，将条带放置在2.0 mL eppendorf管中，并保存在-80°C（或-20°C）处
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 共同结膜炎 | 诊断测试：Schirmer测试I |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | SARS-COV2结膜炎中的泪液miRNA分析 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 双侧结膜炎的患者 | 诊断测试：Schirmer测试I 泪液的收集 |
| 没有结膜炎的患者 | 诊断测试：Schirmer测试I 泪液的收集 |
| 健康对照组 一组健康的患者被认为是对照 | 诊断测试：Schirmer测试I 泪液的收集 |
- 病毒分子分析[时间范围：2周]- 在眼泪中以病毒RNA和miRNA水平
- 宿主分子分析[时间范围：2周]- 驴炎症反应分子
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Manuela Lanzini，医生 | +393703005156 | m.lanzini@unich.it |
| 意大利 | |
| G.D'Annunzio大学Ophtalmology诊所 | |
| 意大利Chieti，66013 | |
| 首席研究员： | Leonardo Mastropasqua，教授 | Ophtalmology诊所，G。D'Annunzio大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 流行病学数据[时间范围：2周] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项评估病毒RNA的研究，与病毒感染有关的miRNA水平以及受到Covid-19疾病影响的患者的泪液的炎症反应 | ||||
| 官方头衔 | SARS-COV2结膜炎中的泪液miRNA分析 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估病毒RNA，以及与病毒感染有关的miRNA水平，以及患有和没有结膜炎的Covid-19诊断的住院患者的泪液中的炎症反应，并将其与临床状况相关。 将使用Schirmer测试I（一种无侵入性的无痛测试）来收集眼泪，可以在患者的床上进行。将在渐变的纸条上收集眼泪，将下部盖子轻轻向下拉5分钟。随后，将条带放置在2.0 mL eppendorf管中，并保存在-80°C（或-20°C）处 | ||||
| 详细说明 | SARS-COV-2是一种高度感染性的病毒，其主要感染靶标是呼吸道。据报道，病毒靶向其他粘液组织，例如眼睛的结膜并引起结膜炎。最近的一项研究发现，使用实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR），在受共膜炎炎影响的患者的泪液中发现了SARS-COV-2。这表明，被感染者的液滴和体液会污染人类结膜粘膜，并且可以看不见传播的观点，不得忽略它。 在真菌，细菌，病毒感染等眼部感染中已经发现了miRNA的作用。将泪液miRNA水平与患者相关联会很有趣 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 泪液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 共有25例CoVID-19患有双侧结膜炎的患者（第1组）和无结膜炎（第2组）将在麻醉和重症监护室，感染性疾病部门和急诊医学部门招募。 2020年4月 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：Schirmer测试I 泪液的收集 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 25 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准（第1组）：
纳入标准（第2组）：
排除标准（两组）：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04346160 | ||||
| 其他研究ID编号 | Uchieti03 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Leonardo Mastropasqua，G。D'Annunzio大学 | ||||
| 研究赞助商 | G. D'Annunzio大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | G. D'Annunzio大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
这项研究的目的是评估病毒RNA，以及与病毒感染有关的miRNA水平，以及患有和没有结膜炎的Covid-19诊断的住院患者的泪液中的炎症反应，并将其与临床状况相关。
将使用Schirmer测试I（一种无侵入性的无痛测试）来收集眼泪，可以在患者的床上进行。将在渐变的纸条上收集眼泪，将下部盖子轻轻向下拉5分钟。随后，将条带放置在2.0 mL eppendorf管中，并保存在-80°C（或-20°C）处
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 共同结膜炎 | 诊断测试：Schirmer测试I |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | SARS-COV2结膜炎中的泪液miRNA分析 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 双侧结膜炎的患者 | 诊断测试：Schirmer测试I 泪液的收集 |
| 没有结膜炎的患者 | 诊断测试：Schirmer测试I 泪液的收集 |
| 健康对照组 一组健康的患者被认为是对照 | 诊断测试：Schirmer测试I 泪液的收集 |
- 病毒分子分析[时间范围：2周]- 在眼泪中以病毒RNA和miRNA水平
- 宿主分子分析[时间范围：2周]- 驴炎症反应分子
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Manuela Lanzini，医生 | +393703005156 | m.lanzini@unich.it |
| 意大利 | |
| G.D'Annunzio大学Ophtalmology诊所 | |
| 意大利Chieti，66013 | |
| 首席研究员： | Leonardo Mastropasqua，教授 | Ophtalmology诊所，G。D'Annunzio大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月15日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月20日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 流行病学数据[时间范围：2周] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项评估病毒RNA的研究，与病毒感染有关的miRNA水平以及受到Covid-19疾病影响的患者的泪液的炎症反应 | ||||
| 官方头衔 | SARS-COV2结膜炎中的泪液miRNA分析 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估病毒RNA，以及与病毒感染有关的miRNA水平，以及患有和没有结膜炎的Covid-19诊断的住院患者的泪液中的炎症反应，并将其与临床状况相关。 将使用Schirmer测试I（一种无侵入性的无痛测试）来收集眼泪，可以在患者的床上进行。将在渐变的纸条上收集眼泪，将下部盖子轻轻向下拉5分钟。随后，将条带放置在2.0 mL eppendorf管中，并保存在-80°C（或-20°C）处 | ||||
| 详细说明 | SARS-COV-2是一种高度感染性的病毒，其主要感染靶标是呼吸道。据报道，病毒靶向其他粘液组织，例如眼睛的结膜并引起结膜炎。最近的一项研究发现，使用实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR），在受共膜炎炎影响的患者的泪液中发现了SARS-COV-2。这表明，被感染者的液滴和体液会污染人类结膜粘膜，并且可以看不见传播的观点，不得忽略它。 在真菌，细菌，病毒感染等眼部感染中已经发现了miRNA的作用。将泪液miRNA水平与患者相关联会很有趣 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 泪液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 共有25例CoVID-19患有双侧结膜炎的患者（第1组）和无结膜炎（第2组）将在麻醉和重症监护室，感染性疾病部门和急诊医学部门招募。 2020年4月 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：Schirmer测试I 泪液的收集 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 25 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准（第1组）：
纳入标准（第2组）：
排除标准（两组）：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04346160 | ||||
| 其他研究ID编号 | Uchieti03 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Leonardo Mastropasqua，G。D'Annunzio大学 | ||||
| 研究赞助商 | G. D'Annunzio大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | G. D'Annunzio大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
