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临床试验评估COVID-19（covid19covinib）在肺炎患者中的3种类型治疗的疗效
在没有专门治疗SARS-COV-2疾病的疫苗和药物的情况下，目前确定治疗方案至关重要。
为此，我们设计了一项具有不同治疗组合组合的分支的功效和安全性II期试验，以识别哪种是SARS-COV-2（COVID-19）识别治疗方案的肺炎患者的最佳早期治疗选择尽早对SARS-COV-2爆发反应至关重要。当前，尚无针对该疾病的批准疫苗，并且所使用的治疗方法不是专门为SARS-COV-2病毒设计的，而是用于其他病理学的药物不同的药物，具有作用机制，可以证明其使用是合理的，因为它们抑制了进入病毒成病毒细胞或蛋白酶。
该研究旨在比较在SARS-COV-2肺炎治疗的情况下进行7天的伊马替尼400mg，bariticinib 4mg或支持治疗。
符合纳入标准并且没有任何排除标准的患者将被随机接受开放式治疗1：1：1
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Covid-19-19肺炎 | 药物：伊马替尼片剂药物：bariticinib口服片剂其他：支持性危险 | 阶段2 |
识别治疗方案对于SARS-COV-2爆发反应至关重要。目前尚无疫苗，使用的治疗尚未专门为该病毒设计。它们是用于其他病理的药物。我们已经确定了具有已知安全性的可能药物，选择了最有前途的药物，并设计了3种组合，以选择肺炎临床改善肺炎，因为Covid-19的临床改善。
- 病毒进入抑制剂：广谱抗病毒药（抗疟疾）。它们通过增加病毒 /细胞融合所需的内体pH以及干扰细胞SARS-COV受体的糖基化来阻断病毒感染。它还具有免疫调节活性，可以增强抗病毒作用。来自英国恢复的最新证据以及谁的团结试验表明，抗疟疾药物没有为19 Covid-19的住院患者提供临床益处。
Bariticinib，Janus激酶抑制剂，对AAK1的亲和力高。 AAK1的破坏（病毒内吞作用的已知调节剂之一）可能会阻止SARS-COV-2向细胞的传递以及病毒颗粒的细胞内组装。此外，它具有结合细胞周期蛋白G相关激酶的能力，这是内吞作用的另一种调节剂。您可以通过抑制JAK-STAT32途径来限制全身性炎症反应和细胞因子产生。
伊马替尼；一些TIRSIN激酶（TK）的抗肿瘤剂抑制活性，尤其是融合癌蛋白BCR-ABL1，C-KIT和天然激酶ABL1。它显示了与SARS-COV和MERS-COV的早期感染阶段，与SARS-COV2相关。此外，它与减少炎症和改善的内皮屏障和肺水肿有关。
- 蛋白酶抑制剂：Lopinavir / Ritonavir（HIV治疗）；与SARS-COV-2蛋白酶的预期相互作用；利托那韦和洛皮那韦的治疗作用可能主要是由于其对冠状病毒内肽酶C30的抑制作用。恢复临床试验研究人员还审查了结论，即LPV / R对住院的Covid-19不提供临床益处。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 165名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 前瞻性，II期，随机，开放标签，并行组研究，以评估Bariticinib，伊马替尼或支持治疗的SARS COV2肺炎患者的疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：伊马替尼400毫克 伊马替尼400 mg 1平板电脑24小时 | 药物：伊马替尼平板电脑 伊马替尼400 mg QD口服 其他名称：ARM A |
| 实验：Bariticinib 4 mg Bariticinib 4 mg 1平板电脑24小时 | 药物：Bariticinib口服平板电脑 Bariticinib 4 mg QD口服 其他名称：臂B |
| 实验：支持治疗 任何旨在控制临床恶化的治疗干预措施均未引发或先前启动任何具有先前在体外或临床前 /临床模型中针对SARS-COV-2在患者招募之前针对SARS-COV-2的潜在有益作用的药物。 | 其他：支持性的tratement 任何旨在控制临床恶化的治疗干预措施均未引发或先前启动任何具有先前在体外或临床前 /临床模型中针对SARS-COV-2在患者招募之前针对SARS-COV-2的潜在有益作用的药物。 其他名称：最佳护理 |
- 临床改进的时间[时间范围：基线到第14天]从包容性到改进的时间在“七类序列量表”或高的时间上，以先到者为准
- 治疗的安全[时间范围：通过学习完成，平均1个月]严重的不良反应和治疗过早中止
- 治疗的耐受性[时间范围：在治疗期间和最后一个治疗剂量后长达30天]CTCAE V5.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量
- 对SARS-COV-2敏感性的生物标志物和遗传标记[时间范围：基线]使用参与者的血清DNA的高性能技术对SARS-COV-2的易感性可能的生物标志物和遗传标记物
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 签署的知情同意书
- ≥18岁
- 确认诊断肺炎coVID19 +（肺炎在放射学上证实，在呼吸样品中检测SARS-COV-2 RNA的阳性测试）
- ECOG功能状态0或1
- 从症状发作后不到10天。
- 没有药物禁忌症
- ECG QT <<<440毫秒男性和<460毫秒女性
足够的肝脏，肾脏和血液学功能（或使用这些药物的安全范围内）：
- 绝对粒细胞计数> 1.5 x 109 / l
- 绝对血小板计数> 100 x 109 / l
- HB> 10 g / dl
- Cr <1.5 mg / dl或清除> 50ml / min
- 胆红素<3 Uln
- AST /ALT≤2.5倍ULN
排除标准：
| 联系人：David Bernal，PH MD | +34916006180 | david.bernal@salud.madrid.org | |
| 联系人：药剂师Berta Nasarre | +34916006584 | bnasarre@ext.cnio.es |
| 西班牙 | |
| 福恩拉布拉达大学的医院 | 招募 |
| 富斯拉布拉达，西班牙马德里，28942 | |
| 联系人：David Bernal，PH MD +34916006180 David.bernal@salud.madrid.org | |
| 联系人：Juan Victor San Martin，ph +34916006180 Juanvictor.san@salud.madrid.org | |
| 首席研究员：David Bernal，PH MD | |
| 子注视者：Juan VictorSanMartín，ph | |
| 次级评论者：迭戈·马龙（Diego Malon），ph | |
| 子注视器：MarioGarcíaGil，PharmD | |
| 次评估器：Berta NasarreLópez，Pharm | |
| 次评论家：BelénHernándezMuniesa，Pharm | |
| 次级评估者：Alicia Algaba，BS MD | |
| 次评论家：Fernando Bermejo，PH MD | |
| 次评论家：Miguel Urioste，PH MD | |
| 首席研究员： | 大卫·伯纳尔（David Bernal），博士 | 福恩拉布拉达大学的医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 临床改进的时间[时间范围：基线到第14天] 从包容性到改进的时间在“七类序列量表”或高的时间上，以先到者为准 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 对SARS-COV-2敏感性的生物标志物和遗传标记[时间范围：基线] 使用参与者的血清DNA的高性能技术对SARS-COV-2的易感性可能的生物标志物和遗传标记物 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 临床试验评估COVID-19 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 前瞻性，II期，随机，开放标签，并行组研究，以评估Bariticinib，伊马替尼或支持治疗的SARS COV2肺炎患者的疗效 | ||||||||
| 简要摘要 | 在没有专门治疗SARS-COV-2疾病的疫苗和药物的情况下，目前确定治疗方案至关重要。 为此，我们设计了一项具有不同治疗组合组合的分支的功效和安全性II期试验，以识别哪种是SARS-COV-2（COVID-19）识别治疗方案的肺炎患者的最佳早期治疗选择尽早对SARS-COV-2爆发反应至关重要。当前，尚无针对该疾病的批准疫苗，并且所使用的治疗方法不是专门为SARS-COV-2病毒设计的，而是用于其他病理学的药物不同的药物，具有作用机制，可以证明其使用是合理的，因为它们抑制了进入病毒成病毒细胞或蛋白酶。 该研究旨在比较在SARS-COV-2肺炎治疗的情况下进行7天的伊马替尼400mg，bariticinib 4mg或支持治疗。 符合纳入标准并且没有任何排除标准的患者将被随机接受开放式治疗1：1：1 | ||||||||
| 详细说明 | 识别治疗方案对于SARS-COV-2爆发反应至关重要。目前尚无疫苗，使用的治疗尚未专门为该病毒设计。它们是用于其他病理的药物。我们已经确定了具有已知安全性的可能药物，选择了最有前途的药物，并设计了3种组合，以选择肺炎临床改善肺炎，因为Covid-19的临床改善。 - 病毒进入抑制剂：广谱抗病毒药（抗疟疾）。它们通过增加病毒 /细胞融合所需的内体pH以及干扰细胞SARS-COV受体的糖基化来阻断病毒感染。它还具有免疫调节活性，可以增强抗病毒作用。来自英国恢复的最新证据以及谁的团结试验表明，抗疟疾药物没有为19 Covid-19的住院患者提供临床益处。 Bariticinib，Janus激酶抑制剂，对AAK1的亲和力高。 AAK1的破坏（病毒内吞作用的已知调节剂之一）可能会阻止SARS-COV-2向细胞的传递以及病毒颗粒的细胞内组装。此外，它具有结合细胞周期蛋白G相关激酶的能力，这是内吞作用的另一种调节剂。您可以通过抑制JAK-STAT32途径来限制全身性炎症反应和细胞因子产生。 伊马替尼；一些TIRSIN激酶（TK）的抗肿瘤剂抑制活性，尤其是融合癌蛋白BCR-ABL1，C-KIT和天然激酶ABL1。它显示了与SARS-COV和MERS-COV的早期感染阶段，与SARS-COV2相关。此外，它与减少炎症和改善的内皮屏障和肺水肿有关。 - 蛋白酶抑制剂：Lopinavir / Ritonavir（HIV治疗）；与SARS-COV-2蛋白酶的预期相互作用；利托那韦和洛皮那韦的治疗作用可能主要是由于其对冠状病毒内肽酶C30的抑制作用。恢复临床试验研究人员还审查了结论，即LPV / R对住院的Covid-19不提供临床益处。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | Covid-19-19肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 165 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04346147 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 24032020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 福恩拉布拉达大学的医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 福恩拉布拉达大学的医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Centro Nacional de Resjuctiones oncogicas carlos III | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 福恩拉布拉达大学的医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
在没有专门治疗SARS-COV-2疾病的疫苗和药物的情况下，目前确定治疗方案至关重要。
为此，我们设计了一项具有不同治疗组合组合的分支的功效和安全性II期试验，以识别哪种是SARS-COV-2（COVID-19）识别治疗方案的肺炎患者的最佳早期治疗选择尽早对SARS-COV-2爆发反应至关重要。当前，尚无针对该疾病的批准疫苗，并且所使用的治疗方法不是专门为SARS-COV-2病毒设计的，而是用于其他病理学的药物不同的药物，具有作用机制，可以证明其使用是合理的，因为它们抑制了进入病毒成病毒细胞或蛋白酶。
该研究旨在比较在SARS-COV-2肺炎治疗的情况下进行7天的伊马替尼400mg，bariticinib 4mg或支持治疗。
符合纳入标准并且没有任何排除标准的患者将被随机接受开放式治疗1：1：1
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Covid-19-19肺炎 | 药物：伊马替尼片剂药物：bariticinib口服片剂其他：支持性危险 | 阶段2 |
识别治疗方案对于SARS-COV-2爆发反应至关重要。目前尚无疫苗，使用的治疗尚未专门为该病毒设计。它们是用于其他病理的药物。我们已经确定了具有已知安全性的可能药物，选择了最有前途的药物，并设计了3种组合，以选择肺炎临床改善肺炎，因为Covid-19的临床改善。
- 病毒进入抑制剂：广谱抗病毒药（抗疟疾）。它们通过增加病毒 /细胞融合所需的内体pH以及干扰细胞SARS-COV受体的糖基化来阻断病毒感染。它还具有免疫调节活性，可以增强抗病毒作用。来自英国恢复的最新证据以及谁的团结试验表明，抗疟疾药物没有为19 Covid-19的住院患者提供临床益处。
Bariticinib，Janus激酶抑制剂，对AAK1的亲和力高。 AAK1的破坏（病毒内吞作用的已知调节剂之一）可能会阻止SARS-COV-2向细胞的传递以及病毒颗粒的细胞内组装。此外，它具有结合细胞周期蛋白G相关激酶的能力，这是内吞作用的另一种调节剂。您可以通过抑制JAK-STAT32途径来限制全身性炎症反应和细胞因子产生。
伊马替尼；一些TIRSIN激酶（TK）的抗肿瘤剂抑制活性，尤其是融合癌蛋白BCR-ABL1，C-KIT和天然激酶ABL1。它显示了与SARS-COV和MERS-COV的早期感染阶段，与SARS-COV2相关。此外，它与减少炎症和改善的内皮屏障和肺水肿有关。
- 蛋白酶抑制剂：Lopinavir / Ritonavir（HIV治疗）；与SARS-COV-2蛋白酶的预期相互作用；利托那韦和洛皮那韦的治疗作用可能主要是由于其对冠状病毒内肽酶C30的抑制作用。恢复临床试验研究人员还审查了结论，即LPV / R对住院的Covid-19不提供临床益处。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 165名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 前瞻性，II期，随机，开放标签，并行组研究，以评估Bariticinib，伊马替尼或支持治疗的SARS COV2肺炎患者的疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：伊马替尼400毫克 | 药物：伊马替尼平板电脑 伊马替尼400 mg QD口服 其他名称：ARM A |
| 实验：Bariticinib 4 mg Bariticinib 4 mg 1平板电脑24小时 | 药物：Bariticinib口服平板电脑 Bariticinib 4 mg QD口服 其他名称：臂B |
| 实验：支持治疗 任何旨在控制临床恶化的治疗干预措施均未引发或先前启动任何具有先前在体外或临床前 /临床模型中针对SARS-COV-2在患者招募之前针对SARS-COV-2的潜在有益作用的药物。 | 其他：支持性的tratement 任何旨在控制临床恶化的治疗干预措施均未引发或先前启动任何具有先前在体外或临床前 /临床模型中针对SARS-COV-2在患者招募之前针对SARS-COV-2的潜在有益作用的药物。 其他名称：最佳护理 |
- 临床改进的时间[时间范围：基线到第14天]从包容性到改进的时间在“七类序列量表”或高的时间上，以先到者为准
- 治疗的安全[时间范围：通过学习完成，平均1个月]严重的不良反应和治疗过早中止
- 治疗的耐受性[时间范围：在治疗期间和最后一个治疗剂量后长达30天]CTCAE V5.0评估的患有与治疗相关的不良事件的参与者数量
- 对SARS-COV-2敏感性的生物标志物和遗传标记[时间范围：基线]使用参与者的血清DNA的高性能技术对SARS-COV-2的易感性可能的生物标志物和遗传标记物
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：David Bernal，PH MD | +34916006180 | david.bernal@salud.madrid.org | |
| 联系人：药剂师Berta Nasarre | +34916006584 | bnasarre@ext.cnio.es |
| 西班牙 | |
| 福恩拉布拉达大学的医院 | 招募 |
| 富斯拉布拉达，西班牙马德里，28942 | |
| 联系人：David Bernal，PH MD +34916006180 David.bernal@salud.madrid.org | |
| 联系人：Juan Victor San Martin，ph +34916006180 Juanvictor.san@salud.madrid.org | |
| 首席研究员：David Bernal，PH MD | |
| 子注视者：Juan VictorSanMartín，ph | |
| 次级评论者：迭戈·马龙（Diego Malon），ph | |
| 子注视器：MarioGarcíaGil，PharmD | |
| 次评估器：Berta NasarreLópez，Pharm | |
| 次评论家：BelénHernándezMuniesa，Pharm | |
| 次级评估者：Alicia Algaba，BS MD | |
| 次评论家：Fernando Bermejo，PH MD | |
| 次评论家：Miguel Urioste，PH MD | |
| 首席研究员： | 大卫·伯纳尔（David Bernal），博士 | 福恩拉布拉达大学的医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月15日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 临床改进的时间[时间范围：基线到第14天] 从包容性到改进的时间在“七类序列量表”或高的时间上，以先到者为准 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 对SARS-COV-2敏感性的生物标志物和遗传标记[时间范围：基线] 使用参与者的血清DNA的高性能技术对SARS-COV-2的易感性可能的生物标志物和遗传标记物 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 临床试验评估COVID-19 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 前瞻性，II期，随机，开放标签，并行组研究，以评估Bariticinib，伊马替尼或支持治疗的SARS COV2肺炎患者的疗效 | ||||||||
| 简要摘要 | 在没有专门治疗SARS-COV-2疾病的疫苗和药物的情况下，目前确定治疗方案至关重要。 为此，我们设计了一项具有不同治疗组合组合的分支的功效和安全性II期试验，以识别哪种是SARS-COV-2（COVID-19）识别治疗方案的肺炎患者的最佳早期治疗选择尽早对SARS-COV-2爆发反应至关重要。当前，尚无针对该疾病的批准疫苗，并且所使用的治疗方法不是专门为SARS-COV-2病毒设计的，而是用于其他病理学的药物不同的药物，具有作用机制，可以证明其使用是合理的，因为它们抑制了进入病毒成病毒细胞或蛋白酶。 该研究旨在比较在SARS-COV-2肺炎治疗的情况下进行7天的伊马替尼400mg，bariticinib 4mg或支持治疗。 符合纳入标准并且没有任何排除标准的患者将被随机接受开放式治疗1：1：1 | ||||||||
| 详细说明 | 识别治疗方案对于SARS-COV-2爆发反应至关重要。目前尚无疫苗，使用的治疗尚未专门为该病毒设计。它们是用于其他病理的药物。我们已经确定了具有已知安全性的可能药物，选择了最有前途的药物，并设计了3种组合，以选择肺炎临床改善肺炎，因为Covid-19的临床改善。 - 病毒进入抑制剂：广谱抗病毒药（抗疟疾）。它们通过增加病毒 /细胞融合所需的内体pH以及干扰细胞SARS-COV受体的糖基化来阻断病毒感染。它还具有免疫调节活性，可以增强抗病毒作用。来自英国恢复的最新证据以及谁的团结试验表明，抗疟疾药物没有为19 Covid-19的住院患者提供临床益处。 Bariticinib，Janus激酶抑制剂，对AAK1的亲和力高。 AAK1的破坏（病毒内吞作用的已知调节剂之一）可能会阻止SARS-COV-2向细胞的传递以及病毒颗粒的细胞内组装。此外，它具有结合细胞周期蛋白G相关激酶的能力，这是内吞作用的另一种调节剂。您可以通过抑制JAK-STAT32途径来限制全身性炎症反应和细胞因子产生。 伊马替尼；一些TIRSIN激酶（TK）的抗肿瘤剂抑制活性，尤其是融合癌蛋白BCR-ABL1，C-KIT和天然激酶ABL1。它显示了与SARS-COV和MERS-COV的早期感染阶段，与SARS-COV2相关。此外，它与减少炎症和改善的内皮屏障和肺水肿有关。 - 蛋白酶抑制剂：Lopinavir / Ritonavir（HIV治疗）；与SARS-COV-2蛋白酶的预期相互作用；利托那韦和洛皮那韦的治疗作用可能主要是由于其对冠状病毒内肽酶C30的抑制作用。恢复临床试验研究人员还审查了结论，即LPV / R对住院的Covid-19不提供临床益处。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | Covid-19-19肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 165 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04346147 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 24032020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 福恩拉布拉达大学的医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 福恩拉布拉达大学的医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Centro Nacional de Resjuctiones oncogicas carlos III | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 福恩拉布拉达大学的医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
