免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 宫颈绳压缩和高血压
宫颈绳压缩和高血压
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高血压 | 程序：减压手术 |
详细说明：
据报道，宫颈脊柱脊髓病可能导致高血压的发展。减压手术可以缓解神经系统症状以及血压。原因可能是骨髓病后自主功能障碍的异常。但是，证据很弱。我们已经注意到在麻醉期间患有宫颈脊柱手术的低血压趋势，尤其是在长期和高血压患者的手术中。因此，我们假设宫颈骨髓病患者的自主性活动异常。为了维持足够的颈椎灌注，发展了交感神经多动症。当患者处于麻醉状态时，会抑制交感神经，从而导致严重的低血压，需要治疗肌力治疗。心率变异性（HRV）是自主活动的良好指数。因此，我们计划在接受颈椎手术的患者中测量HRV（ECG分析）和压力反射活性（麻醉期间动脉线的分析），以减轻骨膜的减压。主要的终点是比较宫颈骨髓病的正常血压和高血压患者之间的绳索受压严重程度。次要终点是在术前和术后比较血压和HRV。第三个终点是阐明麻醉期间严重低血压的病因。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 宫颈压缩骨髓病对自主神经系统和临床意义的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 正常的 没有诊断或高血压治疗的患者 | 程序：减压手术 手术旨在从绳索压缩中缓解骨髓病 其他名称：颈椎减压手术 |
| 高血压 诊断或治疗高血压的患者 | 程序：减压手术 手术旨在从绳索压缩中缓解骨髓病 其他名称：颈椎减压手术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血压的变化[时间范围：手术前一天，手术期间，手术后3个月，手术后6个月]无创血压
- 听觉率变化的变化[时间范围：手术前一天，手术期间，手术后3个月，手术后6个月]从心电图分析
- Baroreflex活性[时间范围：手术期间（麻醉）]通过分析动脉血压波形
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ya-Chun Chu，医学博士，博士 | +886-2-28757549 | yachunchu@gmail.com | |
| 联系人：Wen-Cheng Huang，医学博士，博士 | +886-2-2875-7716 | wchuang518@gmail.com |
位置
| 台湾 | |
| 台北退伍军人综合医院 | 招募 |
| 台湾台北，11217 | |
| 联系人：MC HOU +886-2-28757381 | |
赞助商和合作者
台湾台北退伍军人综合医院
调查人员
| 学习主席： | MC HO，医学博士，博士 | 台湾台北退伍军人综合医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月14日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 宫颈绳压缩和高血压 | ||||||||
| 官方头衔 | 宫颈压缩骨髓病对自主神经系统和临床意义的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 颈椎压缩引起的骨髓病可能诱导高血压和交感神经多动。麻醉可能抑制交感神经活动并导致需要加压治疗的低血压。我们的目的是通过前瞻性观察性研究在麻醉期间阐明严重低血压的病因。 | ||||||||
| 详细说明 | 据报道，宫颈脊柱脊髓病可能导致高血压的发展。减压手术可以缓解神经系统症状以及血压。原因可能是骨髓病后自主功能障碍的异常。但是，证据很弱。我们已经注意到在麻醉期间患有宫颈脊柱手术的低血压趋势，尤其是在长期和高血压患者的手术中。因此，我们假设宫颈骨髓病患者的自主性活动异常。为了维持足够的颈椎灌注，发展了交感神经多动症。当患者处于麻醉状态时，会抑制交感神经，从而导致严重的低血压，需要治疗肌力治疗。心率变异性（HRV）是自主活动的良好指数。因此，我们计划在接受颈椎手术的患者中测量HRV（ECG分析）和压力反射活性（麻醉期间动脉线的分析），以减轻骨膜的减压。主要的终点是比较宫颈骨髓病的正常血压和高血压患者之间的绳索受压严重程度。次要终点是在术前和术后比较血压和HRV。第三个终点是阐明麻醉期间严重低血压的病因。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 我们排除了可能导致高血压或高血压的其他cormobities患者。我们的年龄和性别匹配对。 | ||||||||
| 健康）状况 | 高血压 | ||||||||
| 干涉 | 程序：减压手术 手术旨在从绳索压缩中缓解骨髓病 其他名称：颈椎减压手术 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04345822 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019_12_003cc | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 台湾台北退伍军人综合医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 台湾台北退伍军人综合医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 台湾台北退伍军人综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高血压 | 程序：减压手术 |
详细说明：
据报道，宫颈脊柱脊髓病可能导致高血压的发展。减压手术可以缓解神经系统症状以及血压。原因可能是骨髓病后自主功能障碍的异常。但是，证据很弱。我们已经注意到在麻醉期间患有宫颈脊柱手术的低血压趋势，尤其是在长期和高血压患者的手术中。因此，我们假设宫颈骨髓病患者的自主性活动异常。为了维持足够的颈椎灌注，发展了交感神经多动症。当患者处于麻醉状态时，会抑制交感神经，从而导致严重的低血压，需要治疗肌力治疗。心率变异性（HRV）是自主活动的良好指数。因此，我们计划在接受颈椎手术的患者中测量HRV（ECG分析）和压力反射活性（麻醉期间动脉线的分析），以减轻骨膜的减压。主要的终点是比较宫颈骨髓病的正常血压和高血压患者之间的绳索受压严重程度。次要终点是在术前和术后比较血压和HRV。第三个终点是阐明麻醉期间严重低血压的病因。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 宫颈压缩骨髓病对自主神经系统和临床意义的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 正常的 没有诊断或高血压治疗的患者 | 程序：减压手术 手术旨在从绳索压缩中缓解骨髓病 其他名称：颈椎减压手术 |
| 高血压 诊断或治疗高血压的患者 | 程序：减压手术 手术旨在从绳索压缩中缓解骨髓病 其他名称：颈椎减压手术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血压的变化[时间范围：手术前一天，手术期间，手术后3个月，手术后6个月]无创血压
- 听觉率变化的变化[时间范围：手术前一天，手术期间，手术后3个月，手术后6个月]从心电图分析
- Baroreflex活性[时间范围：手术期间（麻醉）]通过分析动脉血压波形
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月14日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 宫颈绳压缩和高血压 | ||||||||
| 官方头衔 | 宫颈压缩骨髓病对自主神经系统和临床意义的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 颈椎压缩引起的骨髓病可能诱导高血压和交感神经多动。麻醉可能抑制交感神经活动并导致需要加压治疗的低血压。我们的目的是通过前瞻性观察性研究在麻醉期间阐明严重低血压的病因。 | ||||||||
| 详细说明 | 据报道，宫颈脊柱脊髓病可能导致高血压的发展。减压手术可以缓解神经系统症状以及血压。原因可能是骨髓病后自主功能障碍的异常。但是，证据很弱。我们已经注意到在麻醉期间患有宫颈脊柱手术的低血压趋势，尤其是在长期和高血压患者的手术中。因此，我们假设宫颈骨髓病患者的自主性活动异常。为了维持足够的颈椎灌注，发展了交感神经多动症。当患者处于麻醉状态时，会抑制交感神经，从而导致严重的低血压，需要治疗肌力治疗。心率变异性（HRV）是自主活动的良好指数。因此，我们计划在接受颈椎手术的患者中测量HRV（ECG分析）和压力反射活性（麻醉期间动脉线的分析），以减轻骨膜的减压。主要的终点是比较宫颈骨髓病的正常血压和高血压患者之间的绳索受压严重程度。次要终点是在术前和术后比较血压和HRV。第三个终点是阐明麻醉期间严重低血压的病因。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 我们排除了可能导致高血压或高血压的其他cormobities患者。我们的年龄和性别匹配对。 | ||||||||
| 健康）状况 | 高血压 | ||||||||
| 干涉 | 程序：减压手术 手术旨在从绳索压缩中缓解骨髓病 其他名称：颈椎减压手术 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04345822 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019_12_003cc | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 台湾台北退伍军人综合医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 台湾台北退伍军人综合医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 台湾台北退伍军人综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
