| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃癌 | 药物:CAMRELIZUMAB用于注射,阿甲替尼和Tegio | 阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | CAMRelizumab对注射疗效,阿甲替尼和TEGIO的疗效和安全性的一项研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:CAMRELIZUMAB+APATINIB MESYLATE+TEGIO | 药物:CAMRELIZUMAB用于注射,阿甲替尼和Tegio 注射CAMRELIZUMAB:固定剂量为200 mg,IVGTT 30分钟,在D1上给出,每3周重复一次;阿甲酸酯:250 mg,PO,QD; Tegio胶囊:PO,BID,D1-14,每21天重复一次。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 中国,北京 | |
| 北京友谊医院 | |
| 北京,北京,中国,100050 | |
| 研究主任: | 医学博士Wei Deng | 北京友谊医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月12日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月14日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月14日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | CAMRelizumab的功效和安全性,用于注射,阿甲酸酯和Tegio的一线难治患者晚期胃癌患者 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | CAMRelizumab对注射疗效,阿甲替尼和TEGIO的疗效和安全性的一项研究 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性,单中心,单臂开放标签的临床研究,旨在评估CAMRelizumab对注射,甲米替尼和Tegio的疗效和安全性,对一线耐火胃癌的一线耐火患者。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 胃癌 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE | 药物:CAMRELIZUMAB用于注射,阿甲替尼和Tegio 注射CAMRELIZUMAB:固定剂量为200 mg,IVGTT 30分钟,在D1上给出,每3周重复一次;阿甲酸酯:250 mg,PO,QD; Tegio胶囊:PO,BID,D1-14,每21天重复一次。 | ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:CAMRELIZUMAB+APATINIB MESYLATE+TEGIO 干预:药物:注射CAMRELIZUMAB,甲米替尼和Tegio | ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04345783 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BFH-Camrelizumabcombo3 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||
| 责任方 | 张大张,北京友谊医院 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京友谊医院 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||
| PRS帐户 | 北京友谊医院 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃癌 | 药物:CAMRELIZUMAB用于注射,阿甲替尼和Tegio | 阶段2 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | CAMRelizumab对注射疗效,阿甲替尼和TEGIO的疗效和安全性的一项研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:CAMRELIZUMAB+APATINIB MESYLATE+TEGIO | 药物:CAMRELIZUMAB用于注射,阿甲替尼和Tegio 注射CAMRELIZUMAB:固定剂量为200 mg,IVGTT 30分钟,在D1上给出,每3周重复一次;阿甲酸酯:250 mg,PO,QD; Tegio胶囊:PO,BID,D1-14,每21天重复一次。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 中国,北京 | |
| 北京友谊医院 | |
| 北京,北京,中国,100050 | |
| 研究主任: | 医学博士Wei Deng | 北京友谊医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月12日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月14日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月14日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | CAMRelizumab的功效和安全性,用于注射,阿甲酸酯和Tegio的一线难治患者晚期胃癌患者 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | CAMRelizumab对注射疗效,阿甲替尼和TEGIO的疗效和安全性的一项研究 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性,单中心,单臂开放标签的临床研究,旨在评估CAMRelizumab对注射,甲米替尼和Tegio的疗效和安全性,对一线耐火胃癌的一线耐火患者。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 胃癌 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE | 药物:CAMRELIZUMAB用于注射,阿甲替尼和Tegio 注射CAMRELIZUMAB:固定剂量为200 mg,IVGTT 30分钟,在D1上给出,每3周重复一次;阿甲酸酯:250 mg,PO,QD; Tegio胶囊:PO,BID,D1-14,每21天重复一次。 | ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:CAMRELIZUMAB+APATINIB MESYLATE+TEGIO 干预:药物:注射CAMRELIZUMAB,甲米替尼和Tegio | ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04345783 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BFH-Camrelizumabcombo3 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 张大张,北京友谊医院 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京友谊医院 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 北京友谊医院 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||