病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胃癌 | 药物:CAMRELIZUMAB用于注射,阿甲替尼和Tegio | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | CAMRelizumab对注射疗效,阿甲替尼和TEGIO的疗效和安全性的一项研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:CAMRELIZUMAB+APATINIB MESYLATE+TEGIO | 药物:CAMRELIZUMAB用于注射,阿甲替尼和Tegio 注射CAMRELIZUMAB:固定剂量为200 mg,IVGTT 30分钟,在D1上给出,每3周重复一次;阿甲酸酯:250 mg,PO,QD; Tegio胶囊:PO,BID,D1-14,每21天重复一次。 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
中国,北京 | |
北京友谊医院 | |
北京,北京,中国,100050 |
研究主任: | 医学博士Wei Deng | 北京友谊医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月12日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月14日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月14日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | CAMRelizumab的功效和安全性,用于注射,阿甲酸酯和Tegio的一线难治患者晚期胃癌患者 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | CAMRelizumab对注射疗效,阿甲替尼和TEGIO的疗效和安全性的一项研究 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性,单中心,单臂开放标签的临床研究,旨在评估CAMRelizumab对注射,甲米替尼和Tegio的疗效和安全性,对一线耐火胃癌的一线耐火患者。 | ||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE | 胃癌 | ||||||||||||||
干预ICMJE | 药物:CAMRELIZUMAB用于注射,阿甲替尼和Tegio 注射CAMRELIZUMAB:固定剂量为200 mg,IVGTT 30分钟,在D1上给出,每3周重复一次;阿甲酸酯:250 mg,PO,QD; Tegio胶囊:PO,BID,D1-14,每21天重复一次。 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:CAMRELIZUMAB+APATINIB MESYLATE+TEGIO 干预:药物:注射CAMRELIZUMAB,甲米替尼和Tegio | ||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04345783 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | BFH-Camrelizumabcombo3 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||
责任方 | 张大张,北京友谊医院 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 北京友谊医院 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||
PRS帐户 | 北京友谊医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胃癌 | 药物:CAMRELIZUMAB用于注射,阿甲替尼和Tegio | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | CAMRelizumab对注射疗效,阿甲替尼和TEGIO的疗效和安全性的一项研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:CAMRELIZUMAB+APATINIB MESYLATE+TEGIO | 药物:CAMRELIZUMAB用于注射,阿甲替尼和Tegio 注射CAMRELIZUMAB:固定剂量为200 mg,IVGTT 30分钟,在D1上给出,每3周重复一次;阿甲酸酯:250 mg,PO,QD; Tegio胶囊:PO,BID,D1-14,每21天重复一次。 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
中国,北京 | |
北京友谊医院 | |
北京,北京,中国,100050 |
研究主任: | 医学博士Wei Deng | 北京友谊医院 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月12日 | ||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月14日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月14日 | ||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短的标题ICMJE | CAMRelizumab的功效和安全性,用于注射,阿甲酸酯和Tegio的一线难治患者晚期胃癌患者 | ||||||||||||||
官方标题ICMJE | CAMRelizumab对注射疗效,阿甲替尼和TEGIO的疗效和安全性的一项研究 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性,单中心,单臂开放标签的临床研究,旨在评估CAMRelizumab对注射,甲米替尼和Tegio的疗效和安全性,对一线耐火胃癌的一线耐火患者。 | ||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
条件ICMJE | 胃癌 | ||||||||||||||
干预ICMJE | 药物:CAMRELIZUMAB用于注射,阿甲替尼和Tegio 注射CAMRELIZUMAB:固定剂量为200 mg,IVGTT 30分钟,在D1上给出,每3周重复一次;阿甲酸酯:250 mg,PO,QD; Tegio胶囊:PO,BID,D1-14,每21天重复一次。 | ||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:CAMRELIZUMAB+APATINIB MESYLATE+TEGIO 干预:药物:注射CAMRELIZUMAB,甲米替尼和Tegio | ||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04345783 | ||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | BFH-Camrelizumabcombo3 | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 张大张,北京友谊医院 | ||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 北京友谊医院 | ||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北京友谊医院 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |