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出境医 / 临床实验 / 地塞米松作为上锁骨的佐剂
地塞米松作为上锁骨的佐剂
研究描述
简要摘要：
已证明地塞米松会周围的神经周围使用以及局部麻醉剂可改善镇痛的持续时间。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 地塞米松疗效作为肌肉上块 | 药物：地塞米松注入 | 阶段2 |
详细说明：
急性术后疼痛可以通过使用周围神经阻滞有效地控制。添加剂的使用进一步延长了肩关节上肢手术的镇痛持续时间，肩部关节以下是使用Kulenkampff引入的上锁骨上的臂丛块，已获得了普及。臂丛神经块上锁骨上的方法可用于在肘部水平下进行或低于或低于肘部的手术。
该技术涉及从锁骨上方接近臂丛神经附近的局部麻醉剂的沉积。臂丛神经由C5，C6，C7，C8和T1的腹侧拉米形成，它们形成根部。然后，它们继续以远端形成躯干，分裂，绳索和分支，单独在suroplaclavicular块中单独使用的局部麻醉剂，可为4-8个镇痛提供4-8 H。
已证明地塞米松会周围的神经周围使用以及局部麻醉剂可改善镇痛的持续时间。静脉内地塞米松也有助于减弱在不同临床环境中术后对术后对术后的需求，即使在没有任何神经阻滞的情况下也是如此。
因此，将镇痛的持续时间与在上骨上臂丛中的情况下比较镇痛的持续时间是合乎逻辑的。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 将服用60名男性和女性成年患者的便利样本，将患者分为两组，在所有患者中，我们使用注射木质素10 mL，注射bupivacaine 0.5％20 mL，5 mL正常盐水（NS）。在一组中，注射地塞米松与IV NS 1CC一起将添加到溶液中，而另一组将静脉内接受0.05 mg/kg注射地塞米松。将研究镇痛的持续时间，感觉阻滞的发作和运动阻滞的发作。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 比较地塞米松作为肩lav骨上阻滞的辅助性的镇痛功效，并在上前臂手术的患者中与静脉内塞米松的静脉内塞米松进行比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：小组接收地塞米松会周围 注射地塞米松0.05 mg/kg周围神经。 | 药物：地塞米松注入 我们使用注射木质素10 mL，注射bupivacaine 0.5％20毫升，5毫升正常盐水（NS）。在小组中，注射地塞米松与IV NS 1CC一起将0.05 mg/kg添加到溶液中，而另一组将静脉内接受0.05 mg/kg注射地塞米松。 |
| 主动比较器：组接收了地塞米松静脉 注射地塞米松0.05 mg/kg静脉注射。 | 药物：地塞米松注入 我们使用注射木质素10 mL，注射bupivacaine 0.5％20毫升，5毫升正常盐水（NS）。在小组中，注射地塞米松与IV NS 1CC一起将0.05 mg/kg添加到溶液中，而另一组将静脉内接受0.05 mg/kg注射地塞米松。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 地塞米松作为辅助障碍物的辅助性障碍[时间范围：2年]我们将在镇痛的持续时间和运动和感觉阻滞的持续时间内评估地塞米松在上超疟原虫上的疗效。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 1. 18至60岁的患者2.男性和女性性别3. ASA身体状况I类和II患者4.肩膀下肢手术的患者。
排除标准：
- 1.患者拒绝2.出血性疾病和抗凝治疗患者3.对局部麻醉症过敏的病史4.在块第5个部位感染5.涉及臂丛神经的神经缺陷。 ASA身体状况III和IV患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：伊斯兰·穆罕默德·阿卜杜勒·哈米德（Islam Mohamed Abdel Hamid），毕业后 | 01142191441 | drislamelmelegy110@gmail.com | |
| 联系人：艾哈迈德·穆罕默德·阿卜杜勒·马特雷布（Ahmed Mohamed Abdel Moteleb），讲师 | 01003167713 | ahmedteleb12283@yahoo.com |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 首席研究员： | 伊斯兰教穆罕默德·阿卜杜勒·哈米德（Abdel Hamid），毕业后 | ||
| 研究主任： | Golinar Mohamed Fathy，教授 | ||
| 研究主任： | 艾哈迈德·穆罕默德·阿卜杜勒·马特雷布（Ahmed Mohamed Abdel Moteleb），讲师 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月14日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月14日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 地塞米松作为辅助障碍物的辅助性障碍[时间范围：2年] 我们将在镇痛的持续时间和运动和感觉阻滞的持续时间内评估地塞米松在上超疟原虫上的疗效。 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 地塞米松作为上锁骨的佐剂 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 比较地塞米松作为肩lav骨上阻滞的辅助性的镇痛功效，并在上前臂手术的患者中与静脉内塞米松的静脉内塞米松进行比较 | |||||||||
| 简要摘要 | 已证明地塞米松会周围的神经周围使用以及局部麻醉剂可改善镇痛的持续时间。 | |||||||||
| 详细说明 | 急性术后疼痛可以通过使用周围神经阻滞有效地控制。添加剂的使用进一步延长了肩关节上肢手术的镇痛持续时间，肩部关节以下是使用Kulenkampff引入的上锁骨上的臂丛块，已获得了普及。臂丛神经块上锁骨上的方法可用于在肘部水平下进行或低于或低于肘部的手术。 该技术涉及从锁骨上方接近臂丛神经附近的局部麻醉剂的沉积。臂丛神经由C5，C6，C7，C8和T1的腹侧拉米形成，它们形成根部。然后，它们继续以远端形成躯干，分裂，绳索和分支，单独在suroplaclavicular块中单独使用的局部麻醉剂，可为4-8个镇痛提供4-8 H。 已证明地塞米松会周围的神经周围使用以及局部麻醉剂可改善镇痛的持续时间。静脉内地塞米松也有助于减弱在不同临床环境中术后对术后对术后的需求，即使在没有任何神经阻滞的情况下也是如此。 因此，将镇痛的持续时间与在上骨上臂丛中的情况下比较镇痛的持续时间是合乎逻辑的。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 将服用60名男性和女性成年患者的便利样本，将患者分为两组，在所有患者中，我们使用注射木质素10 mL，注射bupivacaine 0.5％20 mL，5 mL正常盐水（NS）。在一组中，注射地塞米松与IV NS 1CC一起将添加到溶液中，而另一组将静脉内接受0.05 mg/kg注射地塞米松。将研究镇痛的持续时间，感觉阻滞的发作和运动阻滞的发作。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：其他 | |||||||||
| 条件ICMJE | 地塞米松疗效作为肌肉上块 | |||||||||
| 干预ICMJE | 药物：地塞米松注入 我们使用注射木质素10 mL，注射bupivacaine 0.5％20毫升，5毫升正常盐水（NS）。在小组中，注射地塞米松与IV NS 1CC一起将0.05 mg/kg添加到溶液中，而另一组将静脉内接受0.05 mg/kg注射地塞米松。 | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04345588 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 地塞米松作为佐剂 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伊斯兰教穆罕默德·阿卜杜勒·哈米德·阿里（Abdel Hamid Ali），阿西特大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 地塞米松疗效作为肌肉上块 | 药物：地塞米松注入 | 阶段2 |
详细说明：
急性术后疼痛可以通过使用周围神经阻滞有效地控制。添加剂的使用进一步延长了肩关节上肢手术的镇痛持续时间，肩部关节以下是使用Kulenkampff引入的上锁骨上的臂丛块，已获得了普及。臂丛神经块上锁骨上的方法可用于在肘部水平下进行或低于或低于肘部的手术。
该技术涉及从锁骨上方接近臂丛神经附近的局部麻醉剂的沉积。臂丛神经由C5，C6，C7，C8和T1的腹侧拉米形成，它们形成根部。然后，它们继续以远端形成躯干，分裂，绳索和分支，单独在suroplaclavicular块中单独使用的局部麻醉剂，可为4-8个镇痛提供4-8 H。
已证明地塞米松会周围的神经周围使用以及局部麻醉剂可改善镇痛的持续时间。静脉内地塞米松也有助于减弱在不同临床环境中术后对术后对术后的需求，即使在没有任何神经阻滞的情况下也是如此。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 将服用60名男性和女性成年患者的便利样本，将患者分为两组，在所有患者中，我们使用注射木质素10 mL，注射bupivacaine 0.5％20 mL，5 mL正常盐水（NS）。在一组中，注射地塞米松与IV NS 1CC一起将添加到溶液中，而另一组将静脉内接受0.05 mg/kg注射地塞米松。将研究镇痛的持续时间，感觉阻滞的发作和运动阻滞的发作。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 比较地塞米松作为肩lav骨上阻滞的辅助性的镇痛功效，并在上前臂手术的患者中与静脉内塞米松的静脉内塞米松进行比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：小组接收地塞米松会周围 注射地塞米松0.05 mg/kg周围神经。 | 药物：地塞米松注入 我们使用注射木质素10 mL，注射bupivacaine 0.5％20毫升，5毫升正常盐水（NS）。在小组中，注射地塞米松与IV NS 1CC一起将0.05 mg/kg添加到溶液中，而另一组将静脉内接受0.05 mg/kg注射地塞米松。 |
| 主动比较器：组接收了地塞米松静脉 | 药物：地塞米松注入 我们使用注射木质素10 mL，注射bupivacaine 0.5％20毫升，5毫升正常盐水（NS）。在小组中，注射地塞米松与IV NS 1CC一起将0.05 mg/kg添加到溶液中，而另一组将静脉内接受0.05 mg/kg注射地塞米松。 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：伊斯兰·穆罕默德·阿卜杜勒·哈米德（Islam Mohamed Abdel Hamid），毕业后 | 01142191441 | drislamelmelegy110@gmail.com | |
| 联系人：艾哈迈德·穆罕默德·阿卜杜勒·马特雷布（Ahmed Mohamed Abdel Moteleb），讲师 | 01003167713 | ahmedteleb12283@yahoo.com |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 首席研究员： | 伊斯兰教穆罕默德·阿卜杜勒·哈米德（Abdel Hamid），毕业后 | ||
| 研究主任： | Golinar Mohamed Fathy，教授 | ||
| 研究主任： | 艾哈迈德·穆罕默德·阿卜杜勒·马特雷布（Ahmed Mohamed Abdel Moteleb），讲师 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月10日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月14日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月14日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 地塞米松作为辅助障碍物的辅助性障碍[时间范围：2年] | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
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| 简短的标题ICMJE | 地塞米松作为上锁骨的佐剂 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 比较地塞米松作为肩lav骨上阻滞的辅助性的镇痛功效，并在上前臂手术的患者中与静脉内塞米松的静脉内塞米松进行比较 | |||||||||
| 简要摘要 | 已证明地塞米松会周围的神经周围使用以及局部麻醉剂可改善镇痛的持续时间。 | |||||||||
| 详细说明 | 急性术后疼痛可以通过使用周围神经阻滞有效地控制。添加剂的使用进一步延长了肩关节上肢手术的镇痛持续时间，肩部关节以下是使用Kulenkampff引入的上锁骨上的臂丛块，已获得了普及。臂丛神经块上锁骨上的方法可用于在肘部水平下进行或低于或低于肘部的手术。 该技术涉及从锁骨上方接近臂丛神经附近的局部麻醉剂的沉积。臂丛神经由C5，C6，C7，C8和T1的腹侧拉米形成，它们形成根部。然后，它们继续以远端形成躯干，分裂，绳索和分支，单独在suroplaclavicular块中单独使用的局部麻醉剂，可为4-8个镇痛提供4-8 H。 已证明地塞米松会周围的神经周围使用以及局部麻醉剂可改善镇痛的持续时间。静脉内地塞米松也有助于减弱在不同临床环境中术后对术后对术后的需求，即使在没有任何神经阻滞的情况下也是如此。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 将服用60名男性和女性成年患者的便利样本，将患者分为两组，在所有患者中，我们使用注射木质素10 mL，注射bupivacaine 0.5％20 mL，5 mL正常盐水（NS）。在一组中，注射地塞米松与IV NS 1CC一起将添加到溶液中，而另一组将静脉内接受0.05 mg/kg注射地塞米松。将研究镇痛的持续时间，感觉阻滞的发作和运动阻滞的发作。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：其他 | |||||||||
| 条件ICMJE | 地塞米松疗效作为肌肉上块 | |||||||||
| 干预ICMJE | 药物：地塞米松注入 | |||||||||
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04345588 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 地塞米松作为佐剂 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伊斯兰教穆罕默德·阿卜杜勒·哈米德·阿里（Abdel Hamid Ali），阿西特大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
