• VR使用[时间范围：第1天到第21天]
  VR使用将计算为为VR组启动的会话总数。
• VR满意度[时间范围：第22天]
  参与者的满意度等级将通过一个问题进行评估：“您对此VR（音频）计划的能力有多满意或不满意”，以5分制（1 =对5 =非常满意），以减轻您的症状”。对治疗的满意度将报告为1-5（第22天）的满意度类别的百分比。
• VR恶心和运动病[时间范围：第22天]
  恶心和运动疾病将在第22天（治疗后调查）进行评估：“使用VR时，您是否遇到任何运动疾病或恶心？”以0 =从不，1 =有时，2 =经常和3 =总是。没有发生任何恶心/运动疾病的参与者的比例。

• 平均疼痛强度[时间范围：基线和第21天]
  比较第21天治疗的组（VR与音频）疼痛强度（0-10数字等级量表）之间的比较。
• 疼痛干扰[时间范围：基线和第21天]
  国防部/退伍军人管理部（DOD/VA）量表在两个时间点评估了前24小时的疼痛干扰：第21天的基线和治疗结束（0 =不干预； 10 =完全干扰）。将比较组（VR与音频）之间的疼痛干扰前治疗。
• 与疼痛有关的活动干扰[时间范围：基线和第21天]
  国防部/退伍军人管理部（DOD/VA）量表在两个时间点上评估了前24小时的活动干扰：第21天的基线和治疗结束（0 =不干预； 10 =完全干扰）。将比较组（VR与音频）之间的活动干扰前治疗。
• 与疼痛有关的情绪干扰[时间范围：基线和第21天]
  国防部/退伍军人管理部（DOD/VA）量表在两个时间点上评估前24小时的情绪干扰：第21天的基线末端（0 =不干预； 10 =完全干扰）。研究人员将比较组（VR与音频）前治疗之间的情绪干扰。
• 与疼痛有关的睡眠干扰[时间范围：基线和第21天]
  国防部/退伍军人管理部（DOD/VA）量表在两个时间点上评估了前24小时的睡眠干扰：第21天的基线末端（0 =不干扰； 10 =完全干扰）。研究人员将比较组（VR与音频）前治疗之间的睡眠干扰。
• 与疼痛相关的压力干扰[时间范围：基线和第21天]
  国防部/退伍军人管理部（DOD/VA）量表在两个时间点上评估前24小时的应力干扰：第21天的基线末端（0 =不干预； 10 =完全干扰）。研究人员将比较组（VR与音频）前治疗之间的应力干扰。
• 疼痛灾难性[时间范围：基线和第22天]
  疼痛灾难性量表（PC）评估了与疼痛相关的思想和感觉的频率（0-4 =完全不; 4 =始终）。在基线和治疗后第22天对PC进行评估。此措施没有特定的时间指南。研究人员比较了组（VR VS AUDIO）前处理前治疗之间的PC。
• 疼痛自我效能感[时间范围：基线和第22天]
  2个项目PSEQ（PSEQ-2）用于评估疼痛自我效能。受访者使用7分制量表从0（完全不自信）到4（完全自信）对项目的响应进行评分。将两个项目得分求和以创建总分。研究人员将比较组（VR与音频）前治疗之间的疼痛自我效能感（PSEQ-2）。

慢性疼痛管理通过多学科的生物心理社会治疗方法进行了优化。但是，患者获得综合护理的机会有限，其中包括用于慢性疼痛的行为医学。虚拟现实（VR）是一种沉浸式技术，是一种新兴的数字行为疼痛治疗，具有止痛功效，可促进急性疼痛。对于基于技能的VR行为行为计划，没有发现科学文献。

这项研究的主要目的是评估自我管理的VR计划的可行性，其中包括以循证认知行为治疗慢性疼痛的内容和技能。第二个目标是根据平均疼痛强度和与活动，压力，情绪和睡眠的干扰以及对疼痛相关的认知和自我效能的影响，确定VR计划的初步疗效。第三目标是进行一项随机对照试验，以将VR处理与仅听众的治疗进行比较。该比较隔离了基于技能的VR计划的沉浸效应，从而为潜在的效果机制提供了信息。

这项随机对照临床试验是在2019年3月至5月之间进行的。参与者是通过Facebook和Mighty（Mighty）的数字健康社区上的在线广告招募的。筛查包括一项2项措施，以评估过去两周内经历的抗议和抑郁症状。如果潜在的参与者几乎每天都认可抑郁症或Anhedonia，而其他参与者则将被排除在研究之外，而其他参与者则超过一半以上。符合条件的研究参与者是18-65岁的英语成年人，自我报告的慢性下背痛，没有辐射症状，持续时间> 6个月，[29]，平均疼痛强度> 4（使用纤维肌痛疼痛> 4（使用在过去的一个月中，11点数值评分量表； 0 =无疼痛，10 =最坏的疼痛）。排除标准包括认知障碍，易感性或头晕的医疗状况，对闪光或运动的超敏反应，缺乏立体视觉，严重的听力障碍，面部/头部受损，会导致VR的不适，癌症疼痛，严重的抑郁症，严重的抑郁症，主动自杀以及先前使用疼痛护理VR。

获得知情同意后，使用REDCAP云随机数发生器随机分配一对一，并分配给治疗组。所有研究程序均远程完成，不需要面对面的访问。由于其分配的治疗方式的明显性质，研究参与者并未对治疗组分配视而不见。根据完成的调查数量，将参与者的赔偿倍增。最终研究调查完成后，参与者以Amazon.com的电子礼物卡的形式获得了高达30美元。该研究得到了西方机构审查委员会（华盛顿州Puyallup）的批准。

数据收集包括从VR设备和音频访问日志中收集的电子收集的患者报告措施和客观使用数据。

根据临床试验（IMMPACT）建议的方法，测量和疼痛评估的计划，多种方法评估了四个建议领域的变化的重要性：疼痛强度，与健康相关的生活质量，由身体功能定义，和总体改进的评分。

这两个治疗组都以不同格式传递的相同的教学含量（VR与音频）。治疗内容包括各种会议，以支持参与者基于基于证据的CBT原理和技能，生物反馈和正念策略来学习认知和行为自我管理技能。

21天的计划包括每个内容类别的4-8个治疗课程，会话长度的持续时间为1-15分钟。如果参与者开始经验，则将每个治疗课程索引一样完整。允许参与者重播完成的会议。

• 设备：Paincare VR
  在虚拟现实中提供了教学内容，以支持参与者基于基于认知的疗法，生物反馈和疼痛管理的正念策略来学习认知和行为自我管理技能。
• 其他：音频内容
  音频程序由VR程序中包含的大多数叙述内容组成。由于具有视觉和听觉媒体形式的VR，大约在音频中不包含VR程序的三分之一。参与者在SoundCloud上访问了21张录音，并要求每天完成一次会议。

• 实验：VR组
  VR组参与者被邮寄了Oculus GO虚拟现实耳机预装，该耳机已使用AppliedVr开发的VR软件预装。治疗内容包括各种各样的课程，以支持参与者学习基于循证的CBT原理和技能，生物反馈和正念策略的认知和行为自我管理技能。该计划旨在改善对压力和疼痛的认知，情感和生理反应的自我调节。
  干预：设备：Paincare VR
• 主动比较器：音频组
  音频程序由VR程序中包含的大多数叙述内容组成。由于VR具有视觉和听觉媒体形式，大约三分之一的音频程序包含了没有识别但与VR内容密切匹配的教学和体验式内容（在没有任何在没有的视觉图像的情况下引用，在没有的情况下会引起混淆视觉内容）。参与者在SoundCloud上访问了21张录音，并要求每天完成一次会议。
  干预：其他：音频内容

• 慢性疼痛的分类。慢性疼痛综合征的描述和疼痛术语的定义。由国际疼痛研究协会准备，分类学小组委员会。疼痛补充。 1986; 3：S1-226。
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纳入标准：

• 英语流利
• 成人18-65岁
• 有自我报告的慢性腰痛，没有根部症状，/或纤维肌痛疼痛> 6个月
• 在过去一个月中，平均疼痛强度> 4（使用11点数值等级量表； 0 =无疼痛，10 =最坏的疼痛）。

排除标准：

• 认知障碍
• 可能阻止使用VR的癫痫，痴呆，偏头痛或其他神经系统疾病的当前或事先诊断
• 对闪光或运动的高敏性
• 没有立体视力或严重的听力障碍
• 眼睛，脸部或颈部受伤，可防止使用VR
• 与癌症有关的疼痛
• 主动自杀念头或严重的抑郁症
• 先前使用疼痛护理VR疼痛

• VR使用[时间范围：第1天到第21天]
  VR使用将计算为为VR组启动的会话总数。
• VR满意度[时间范围：第22天]
  参与者的满意度等级将通过一个问题进行评估：“您对此VR（音频）计划的能力有多满意或不满意”，以5分制（1 =对5 =非常满意），以减轻您的症状”。对治疗的满意度将报告为1-5（第22天）的满意度类别的百分比。
• VR恶心和运动病[时间范围：第22天]
  恶心和运动疾病将在第22天（治疗后调查）进行评估：“使用VR时，您是否遇到任何运动疾病或恶心？”以0 =从不，1 =有时，2 =经常和3 =总是。没有发生任何恶心/运动疾病的参与者的比例。

• 平均疼痛强度[时间范围：基线和第21天]
  比较第21天治疗的组（VR与音频）疼痛强度（0-10数字等级量表）之间的比较。
• 疼痛干扰[时间范围：基线和第21天]
  国防部/退伍军人管理部（DOD/VA）量表在两个时间点评估了前24小时的疼痛干扰：第21天的基线和治疗结束（0 =不干预； 10 =完全干扰）。将比较组（VR与音频）之间的疼痛干扰前治疗。
• 与疼痛有关的活动干扰[时间范围：基线和第21天]
  国防部/退伍军人管理部（DOD/VA）量表在两个时间点上评估了前24小时的活动干扰：第21天的基线和治疗结束（0 =不干预； 10 =完全干扰）。将比较组（VR与音频）之间的活动干扰前治疗。
• 与疼痛有关的情绪干扰[时间范围：基线和第21天]
  国防部/退伍军人管理部（DOD/VA）量表在两个时间点上评估前24小时的情绪干扰：第21天的基线末端（0 =不干预； 10 =完全干扰）。研究人员将比较组（VR与音频）前治疗之间的情绪干扰。
• 与疼痛有关的睡眠干扰[时间范围：基线和第21天]
  国防部/退伍军人管理部（DOD/VA）量表在两个时间点上评估了前24小时的睡眠干扰：第21天的基线末端（0 =不干扰； 10 =完全干扰）。研究人员将比较组（VR与音频）前治疗之间的睡眠干扰。
• 与疼痛相关的压力干扰[时间范围：基线和第21天]
  国防部/退伍军人管理部（DOD/VA）量表在两个时间点上评估前24小时的应力干扰：第21天的基线末端（0 =不干预； 10 =完全干扰）。研究人员将比较组（VR与音频）前治疗之间的应力干扰。
• 疼痛灾难性[时间范围：基线和第22天]
  疼痛灾难性量表（PC）评估了与疼痛相关的思想和感觉的频率（0-4 =完全不; 4 =始终）。在基线和治疗后第22天对PC进行评估。此措施没有特定的时间指南。研究人员比较了组（VR VS AUDIO）前处理前治疗之间的PC。
• 疼痛自我效能感[时间范围：基线和第22天]
  2个项目PSEQ（PSEQ-2）用于评估疼痛自我效能。受访者使用7分制量表从0（完全不自信）到4（完全自信）对项目的响应进行评分。将两个项目得分求和以创建总分。研究人员将比较组（VR与音频）前治疗之间的疼痛自我效能感（PSEQ-2）。

慢性疼痛管理通过多学科的生物心理社会治疗方法进行了优化。但是，患者获得综合护理的机会有限，其中包括用于慢性疼痛的行为医学。虚拟现实（VR）是一种沉浸式技术，是一种新兴的数字行为疼痛治疗，具有止痛功效，可促进急性疼痛。对于基于技能的VR行为行为计划，没有发现科学文献。

这项研究的主要目的是评估自我管理的VR计划的可行性，其中包括以循证认知行为治疗慢性疼痛的内容和技能。第二个目标是根据平均疼痛强度和与活动，压力，情绪和睡眠的干扰以及对疼痛相关的认知和自我效能的影响，确定VR计划的初步疗效。第三目标是进行一项随机对照试验，以将VR处理与仅听众的治疗进行比较。该比较隔离了基于技能的VR计划的沉浸效应，从而为潜在的效果机制提供了信息。

这项随机对照临床试验是在2019年3月至5月之间进行的。参与者是通过Facebook和Mighty（Mighty）的数字健康社区上的在线广告招募的。筛查包括一项2项措施，以评估过去两周内经历的抗议和抑郁症状。如果潜在的参与者几乎每天都认可抑郁症或Anhedonia，而其他参与者则将被排除在研究之外，而其他参与者则超过一半以上。符合条件的研究参与者是18-65岁的英语成年人，自我报告的慢性下背痛，没有辐射症状，持续时间> 6个月，[29]，平均疼痛强度> 4（使用纤维肌痛疼痛> 4（使用在过去的一个月中，11点数值评分量表； 0 =无疼痛，10 =最坏的疼痛）。排除标准包括认知障碍，易感性或头晕的医疗状况，对闪光或运动的超敏反应，缺乏立体视觉，严重的听力障碍，面部/头部受损，会导致VR的不适，癌症疼痛，严重的抑郁症，严重的抑郁症，主动自杀以及先前使用疼痛护理VR。

获得知情同意后，使用REDCAP云随机数发生器随机分配一对一，并分配给治疗组。所有研究程序均远程完成，不需要面对面的访问。由于其分配的治疗方式的明显性质，研究参与者并未对治疗组分配视而不见。根据完成的调查数量，将参与者的赔偿倍增。最终研究调查完成后，参与者以Amazon.com的电子礼物卡的形式获得了高达30美元。该研究得到了西方机构审查委员会（华盛顿州Puyallup）的批准。

数据收集包括从VR设备和音频访问日志中收集的电子收集的患者报告措施和客观使用数据。

根据临床试验（IMMPACT）建议的方法，测量和疼痛评估的计划，多种方法评估了四个建议领域的变化的重要性：疼痛强度，与健康相关的生活质量，由身体功能定义，和总体改进的评分。

这两个治疗组都以不同格式传递的相同的教学含量（VR与音频）。治疗内容包括各种会议，以支持参与者基于基于证据的CBT原理和技能，生物反馈和正念策略来学习认知和行为自我管理技能。

21天的计划包括每个内容类别的4-8个治疗课程，会话长度的持续时间为1-15分钟。如果参与者开始经验，则将每个治疗课程索引一样完整。允许参与者重播完成的会议。

• 设备：Paincare VR
  在虚拟现实中提供了教学内容，以支持参与者基于基于认知的疗法，生物反馈和疼痛管理的正念策略来学习认知和行为自我管理技能。
• 其他：音频内容
  音频程序由VR程序中包含的大多数叙述内容组成。由于具有视觉和听觉媒体形式的VR，大约在音频中不包含VR程序的三分之一。参与者在SoundCloud上访问了21张录音，并要求每天完成一次会议。

• 实验：VR组
  VR组参与者被邮寄了Oculus GO虚拟现实耳机预装，该耳机已使用AppliedVr开发的VR软件预装。治疗内容包括各种各样的课程，以支持参与者学习基于循证的CBT原理和技能，生物反馈和正念策略的认知和行为自我管理技能。该计划旨在改善对压力和疼痛的认知，情感和生理反应的自我调节。
  干预：设备：Paincare VR
• 主动比较器：音频组
  音频程序由VR程序中包含的大多数叙述内容组成。由于VR具有视觉和听觉媒体形式，大约三分之一的音频程序包含了没有识别但与VR内容密切匹配的教学和体验式内容（在没有任何在没有的视觉图像的情况下引用，在没有的情况下会引起混淆视觉内容）。参与者在SoundCloud上访问了21张录音，并要求每天完成一次会议。
  干预：其他：音频内容

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纳入标准：

• 英语流利
• 成人18-65岁
• 有自我报告的慢性腰痛，没有根部症状，/或纤维肌痛疼痛> 6个月
• 在过去一个月中，平均疼痛强度> 4（使用11点数值等级量表； 0 =无疼痛，10 =最坏的疼痛）。

排除标准：

• 认知障碍
• 可能阻止使用VR的癫痫，痴呆，偏头痛或其他神经系统疾病的当前或事先诊断
• 对闪光或运动的高敏性
• 没有立体视力或严重的听力障碍
• 眼睛，脸部或颈部受伤，可防止使用VR
• 与癌症有关的疼痛
• 主动自杀念头或严重的抑郁症
• 先前使用疼痛护理VR疼痛