• 获得ASAS40的患者比例，ASAS部分缓解[时间范围：第12和24周]
  轴向脊椎关节炎国际社会（ASAS）ASAS40被定义为在四个上述域中的至少三个中至少有40％的改善，并且绝对改善了至少两个基线VAS得分，而在其余四个域中，与基线相比没有恶化。 ASA部分缓解定义为四个上述域中的每个域中的VAS得分≤2。
• 获得ASA 5/6的患者比例[时间范围：在第12和24周时]
  轴向脊椎关节炎国际社会（ASA）ASAS 5/6定义为在以下六个领域中至少五个域中至少有20％的改善：1）C反应蛋白（CRP）和2）脊髓杆菌（脊柱侧易）（sclioisis）。上面提到的四个域
• 达到ASDA在临床上重要和重大改善和非活性疾病的患者比例[时间范围：在第12和24周时]
• 获得Basdai50的患者比例[时间范围：在第12和24周时]
  与基线BASDAI相比，沐浴通道性脊柱炎疾病活性指数（BASDAI）BASDAI50被定义为50％或更高的改善。
• 在BASDAI方面取得改善的患者比例[时间范围：第12和24周]
  它通过6个问题问卷进行了评估，包括：1）疲劳； 2）脊柱疼痛； 3）周围关节的疼痛和肿胀； 4）肠胃部位的疼痛； 5）早晨刚度的严重程度和6）使用单个项目的视觉模拟量表（VAS）的早晨刚度的持续时间，得分范围为0-10 cm。在获得10个问题的答案后，BASDAI分数由公式为0.2 [1+2+3+4+0.5（5+6）]计算。
• 在BASFI方面取得改善的患者比例[时间范围：第12和24周]
  作为功​​能指数浴（BASFI）
• 在BASMI评分方面提高的患者比例[时间范围：第12和24周]
  浴场的脊柱炎症指数（BASMI）是脊柱迁移率和髋关节功能的综合度量。颈旋转，tragus壁距离距离，侧向腰部弯曲（中间指尖的距离在大腿侧移动），前腰部前腰部屈曲（修改后的Schober）测量了肌间距离。根据测量结果，记录了每个分数为0、1、2分。
• 在马斯特里赫特紧迫症棘炎肠炎评分（MASES）中提高的患者的比例[时间范围：在第12和24周时]
  基于13个恩用的（MES）索引。评估评估的肠胃位点包括双侧第一cost骨（L和R），第7 costoch骨关节（L和R），后棘后刺（L和R），前棘（L和R），iLiac Crest（L和R） ），近端插入阿喀琉斯肌腱（L和R）和第五腰棘过程。记录了每个零件的分数为0或1点。
• 夜间背痛和总背痛的患者比例[时间范围：第12和24周]
  在过去一周中，使用单项视觉模拟量表（VAS）评估了夜间背痛和总背痛，得分范围为0-10 cm，其中0代表不疼痛，10个代表最坏的疼痛。
• 在患者全球评估和医师全球评估方面有所改善的患者比例[时间范围：第12和24周]
  患者全球评估（PGA，患者评级为疾病活动）记录在0到10 cm的VAS上，其中0代表非常好，而10个表示非常差。医师全球评估（PHGA，由医师评定的疾病活动）记录在0到10 cm的VA上，其中0定义为无疾病活动状态，10定义为最严重的疾病活动状态。
• 在关节肿胀数量和招标关节数量改善的患者比例[时间范围：在第12和24周时]
• ESR和CRP改善的患者比例[时间范围：第12和24周]

• 药物：预填充的液体依然酸盐（Yisaipu）
• 药物：冻干的依那耐粉（Yisaipu）

• 实验：第一组
  每周两次25毫克预装
  干预：药物：预灌注的液体依那耐（Yisaipu）
• 实验：II组
  每周一次50毫克预填充液体Etanercept
  干预：药物：预灌注的液体依那耐（Yisaipu）
• 主动比较器：第三组
  25毫克每周两次冻干的依那感粉末
  干预：药物：冻干的依那感粉末（Yisaipu）

纳入标准：

• 18-65岁，男性或女性
• 签署知情同意书
• 履行1966年作为纽约轴向脊椎关节炎标准（SPA）
• Spa的活动疾病阶段，定义为Basdai≥4或夜间背部疼痛≥4
• 对NSAID≥4周的反应不足
• NSAID在筛查时使用稳定剂量不少于2周
• 如果在筛查中使用或停止口腔使用至少4周，或者至少停止局部注射至少12周
• 如果在筛查中使用，任何DMARD的稳定剂量至少四个星期，或停止使用至少4周
• 如果接受中国传统药物的身体治疗，疫苗接种或IVIG，停止并接受洗涤至少4周
• 如果接受其他生物制剂或其他药物试验，停止并接受清洗至少12周
• 实验室考试应达到以下标准
• HB≥85G/L，3.5×109/L≤WBCCount≤10×109/L，PLT≥正常范围的下限，正常范围的上限的Alt≤2倍，血清肌酸肌酸的正常范围的极限。女性患者的妊娠测试阴性。并承诺在试验期间和试验结束后6周进行避孕

排除标准：

• 对IgG或Yisaipu®的任何元素过敏或过敏反应
• 脊柱完全强直性癌的临床或影像学证据
• 以前接受TNF-A阻滞剂治疗≥3个月，反应较差

• 达到以下任何结核病标准

  1. 活性结核病的史，或肺结核病的当前或先前史的射线照相证据
  2. 与结核病患者或感染性结核病的高风险（例如免疫抑制状况）密切接触
  3. 直径≥10mm的PPD皮肤测试的强阳性。在屏幕上或屏幕前3周内
• 屏幕上存在急性感染或慢性感染的急性发作
• 筛网前6个月内的侵入性真菌感染或有条件感染
• HBS-AG或HBC-AB在屏幕或HBS/HBC感染史上呈阳性
• 伪装关节感染史
• 器官移植手术在屏幕前6个月内
• 存在其他自身免疫性疾病，包括IBD，牛皮癣，葡萄膜炎，SLE，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症等。
• 充血的史
• 筛查前5年内恶性肿瘤的病史，不包括鳞状细胞癌，基础细胞癌或原位宫颈癌的完全切除。
• 艾滋病或艾滋病毒感染
• 淋巴瘤或淋巴增生性疾病的史
• 重要器官或系统的严重混乱
• 可能影响合规性的因素

• 获得ASAS40的患者比例，ASAS部分缓解[时间范围：第12和24周]
  轴向脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎国际社会（ASAS）ASAS40被定义为在四个上述域中的至少三个中至少有40％的改善，并且绝对改善了至少两个基线VAS得分，而在其余四个域中，与基线相比没有恶化。 ASA部分缓解定义为四个上述域中的每个域中的VAS得分≤2。
• 获得ASA 5/6的患者比例[时间范围：在第12和24周时]
  轴向脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎国际社会（ASA）ASAS 5/6定义为在以下六个领域中至少五个域中至少有20％的改善：1）C反应蛋白（CRP）和2）脊髓杆菌（脊柱侧易）（sclioisis）。上面提到的四个域
• 达到ASDA在临床上重要和重大改善和非活性疾病的患者比例[时间范围：在第12和24周时]
• 获得Basdai50的患者比例[时间范围：在第12和24周时]
  与基线BASDAI相比，沐浴通道性脊柱炎疾病活性指数（BASDAI）BASDAI50被定义为50％或更高的改善。
• 在BASDAI方面取得改善的患者比例[时间范围：第12和24周]
  它通过6个问题问卷进行了评估，包括：1）疲劳； 2）脊柱疼痛； 3）周围关节的疼痛和肿胀； 4）肠胃部位的疼痛； 5）早晨刚度的严重程度和6）使用单个项目的视觉模拟量表（VAS）的早晨刚度的持续时间，得分范围为0-10 cm。在获得10个问题的答案后，BASDAI分数由公式为0.2 [1+2+3+4+0.5（5+6）]计算。
• 在BASFI方面取得改善的患者比例[时间范围：第12和24周]
  作为功​​能指数浴（BASFI）
• 在BASMI评分方面提高的患者比例[时间范围：第12和24周]
  浴场的脊柱炎症指数（BASMI）是脊柱迁移率和髋关节功能的综合度量。颈旋转，tragus壁距离距离，侧向腰部弯曲（中间指尖的距离在大腿侧移动），前腰部前腰部屈曲（修改后的Schober）测量了肌间距离。根据测量结果，记录了每个分数为0、1、2分。
• 在马斯特里赫特紧迫症棘炎肠炎评分（MASES）中提高的患者的比例[时间范围：在第12和24周时]
  基于13个恩用的（MES）索引。评估评估的肠胃位点包括双侧第一cost骨（L和R），第7 costoch骨关节（L和R），后棘后刺（L和R），前棘（L和R），iLiac Crest（L和R） ），近端插入阿喀琉斯肌腱（L和R）和第五腰棘过程。记录了每个零件的分数为0或1点。
• 夜间背痛和总背痛的患者比例[时间范围：第12和24周]
  在过去一周中，使用单项视觉模拟量表（VAS）评估了夜间背痛和总背痛，得分范围为0-10 cm，其中0代表不疼痛，10个代表最坏的疼痛。
• 在患者全球评估和医师全球评估方面有所改善的患者比例[时间范围：第12和24周]
  患者全球评估（PGA，患者评级为疾病活动）记录在0到10 cm的VAS上，其中0代表非常好，而10个表示非常差。医师全球评估（PHGA，由医师评定的疾病活动）记录在0到10 cm的VA上，其中0定义为无疾病活动状态，10定义为最严重的疾病活动状态。
• 在关节肿胀数量和招标关节数量改善的患者比例[时间范围：在第12和24周时]
• ESR和CRP改善的患者比例[时间范围：第12和24周]

• 药物：预填充的液体依然酸盐（Yisaipu）
• 药物：冻干的依那耐粉（Yisaipu）

• 实验：第一组
  每周两次25毫克预装
  干预：药物：预灌注的液体依那耐（Yisaipu）
• 实验：II组
  每周一次50毫克预填充液体Etanercept
  干预：药物：预灌注的液体依那耐（Yisaipu）
• 主动比较器：第三组
  25毫克每周两次冻干的依那感粉末
  干预：药物：冻干的依那感粉末（Yisaipu）

纳入标准：

• 18-65岁，男性或女性
• 签署知情同意书
• 履行1966年作为纽约轴向脊椎关节炎' target='_blank'>关节炎标准（SPA）
• Spa的活动疾病阶段，定义为Basdai≥4或夜间背部疼痛≥4
• 对NSAID≥4周的反应不足
• NSAID在筛查时使用稳定剂量不少于2周
• 如果在筛查中使用或停止口腔使用至少4周，或者至少停止局部注射至少12周
• 如果在筛查中使用，任何DMARD的稳定剂量至少四个星期，或停止使用至少4周
• 如果接受中国传统药物的身体治疗，疫苗接种或IVIG，停止并接受洗涤至少4周
• 如果接受其他生物制剂或其他药物试验，停止并接受清洗至少12周
• 实验室考试应达到以下标准
• HB≥85G/L，3.5×109/L≤WBCCount≤10×109/L，PLT≥正常范围的下限，正常范围的上限的Alt≤2倍，血清肌酸肌酸的正常范围的极限。女性患者的妊娠测试阴性。并承诺在试验期间和试验结束后6周进行避孕

排除标准：

• 对IgG或Yisaipu®的任何元素过敏或过敏反应
• 脊柱完全强直性癌的临床或影像学证据
• 以前接受TNF-A阻滞剂治疗≥3个月，反应较差

• 达到以下任何结核病标准

  1. 活性结核病的史，或肺结核病的当前或先前史的射线照相证据
  2. 与结核病患者或感染性结核病的高风险（例如免疫抑制状况）密切接触
  3. 直径≥10mm的PPD皮肤测试的强阳性。在屏幕上或屏幕前3周内
• 屏幕上存在急性感染或慢性感染的急性发作
• 筛网前6个月内的侵入性真菌感染或有条件感染
• HBS-AG或HBC-AB在屏幕或HBS/HBC感染史上呈阳性
• 伪装关节感染史
• 器官移植手术在屏幕前6个月内
• 存在其他自身免疫性疾病，包括IBD，牛皮癣，葡萄膜炎，SLE，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症等。
• 充血的史
• 筛查前5年内恶性肿瘤的病史，不包括鳞状细胞癌，基础细胞癌或原位宫颈癌的完全切除。
• 艾滋病或艾滋病毒感染
• 淋巴瘤或淋巴增生性疾病的史
• 重要器官或系统的严重混乱
• 可能影响合规性的因素