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出境医 / 临床实验 / 摄入富含亮氨酸（Leuci）的乳制品时，身体成分的变化（Leuci）
摄入富含亮氨酸（Leuci）的乳制品时，身体成分的变化（Leuci）
研究描述
简要摘要：
对照临床试验，通过地层随机分组（研究的性别和期间），根据所消耗的产品类型以及进行的体育锻炼计划的类型，具有6个平行分支单中心。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老年人的身体成分体育锻炼 | 饮食补充：饮食补充剂消费 | 不适用 |
详细说明：
符合选择标准的受试者将共七次访问研究实验室（其中两个用于收集产品），并将在协议中进行预先建立的测试。随后，将使用研究中测量的变量进行统计分析以获得结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 142名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 每天摄入富含亮氨酸的乳制品时，人体成分变化的随机临床试验3个月 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组1（TS +安慰剂） 每周两次训练，并进行波浪分期。传统培训（TS）在两个电路中。每次练习都在电路之间的休息时间为3分钟5分钟。 每天食用3个月的安慰剂牛奶。 | 饮食补充：饮食补充剂消费 研究产品的消费3个月，牛奶安慰剂或实验产品（亮氨酸牛奶）。 此外，5个手臂进行体育锻炼训练 |
| 实验：实验组2（TS +亮氨酸） 每周两次训练，并进行波浪分期。传统培训（TS）在两个电路中。每次练习都在电路之间的休息时间为3分钟5分钟。 每天食用3个月富含亮氨酸的牛奶。 | 饮食补充：饮食补充剂消费 研究产品的消费3个月，牛奶安慰剂或实验产品（亮氨酸牛奶）。 此外，5个手臂进行体育锻炼训练 |
| 实验：实验组3（HRC +安慰剂） 每周两次训练，并进行波浪分期。两个电路上的高强度训练（HRC）。每次练习在电路之间的休息时间为35秒和5分钟。 每天食用3个月的安慰剂牛奶。 | 饮食补充：饮食补充剂消费 研究产品的消费3个月，牛奶安慰剂或实验产品（亮氨酸牛奶）。 此外，5个手臂进行体育锻炼训练 |
| 实验：实验组4（HRC +亮氨酸） 每周两次训练，并进行波浪分期。两个电路上的高强度训练（HRC）。每次练习在电路之间的休息时间为35秒和5分钟。 每天食用3个月富含亮氨酸的牛奶。 | 饮食补充：饮食补充剂消费 研究产品的消费3个月，牛奶安慰剂或实验产品（亮氨酸牛奶）。 此外，5个手臂进行体育锻炼训练 |
| 实验：实验组5（无体育锻炼 +亮氨酸） 受试者不会进行任何类型的体育锻炼。 每天食用3个月富含亮氨酸的牛奶。 | 饮食补充：饮食补充剂消费 研究产品的消费3个月，牛奶安慰剂或实验产品（亮氨酸牛奶）。 此外，5个手臂进行体育锻炼训练 |
| 没有干预：控制（无体育锻炼 +安慰剂） 受试者不会进行任何类型的体育锻炼。 每天食用3个月的安慰剂牛奶。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉质量[时间范围：在3个月时更改此测量。这是给出的双X射线吸收法（DEXA）
- 总脂肪质量[时间范围：在3个月时改变此测量。这是给出的双X射线吸收法（DEXA）
- 总无脂肪质量[时间范围：在3个月时更改此测量。这是给出的双X射线吸收法（DEXA）
- 上肢的无脂肪质量[时间范围：在3个月时更改此测量。这是给出的双X射线吸收法（DEXA）
- 上肢脂肪质量[时间框架：3个月时的测量更改。这是给出的双X射线吸收法（DEXA）
- 下肢中的无脂肪质量[时间范围：在3个月时更改此测量。这是给出的双X射线吸收法（DEXA）
- 下肢脂肪质量[时间范围：在3个月时更改此测量。这是给出的双X射线吸收法（DEXA）
次要结果度量 ：
- 肘部延长[时间范围：在开始（基线）和3个月（结束）的每个组中进行此测量。这是给出的上肢等级动力学。所使用的角速度为60°·S-1和270°·S-1。它们测得的每个变量都是最大的同动扭矩，相对于体重，总功率和平均功率而言，最大的同动扭矩。
- 肘部屈曲[时间范围：在开始（基线）和3个月（结束）的每个组中进行此测量。这是给出的上肢等级动力学。所使用的角速度为60°·S-1和270°·S-1。它们测得的每个变量都是最大的同动扭矩，相对于体重，总功率和平均功率而言，最大的同动扭矩。
- 膝盖伸展[时间范围：此测量是在开始时（基线）和3个月（结束）的每个组中进行的。这是给出的下肢同动动力学。所使用的角速度为60°·S-1和270°·S-1。它们测得的每个变量都是最大的同动扭矩，相对于体重，总功率和平均功率而言，最大的同动扭矩。
- 膝盖屈曲[时间范围：在开始（基线）和3个月（结束）的每个组中进行此测量。这是给出的下肢同动动力学。所使用的角速度为60°·S-1和270°·S-1。它们测得的每个变量都是最大的同动扭矩，相对于体重，总功率和平均功率而言，最大的同动扭矩。
- 血液样本：糖化代谢和脂质代谢。 [时间范围：在试验开始时，将在基线时进行两次血液样本，并在3个月后结束一次。这是给出的碱性葡萄糖，总胆固醇，胆固醇HDL，胆固醇LDL，甘油三酸酯。
- 肝安全变量[时间范围：血液样本将在试验开始时两次，一次在基线时，三个月后结束一次。这是给出的这是一种血液检查，可测量血液中某些酶，蛋白质和胆红素的存在，目的是确定肝脏是否存在任何改变。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 55年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| 默西亚天主教大学 | |
| 西班牙穆尔西亚，30107 | |
赞助商和合作者
圣安东尼奥大学穆尔西亚大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 摄入富含亮氨酸的乳制品时身体成分的变化 | ||||
| 官方标题ICMJE | 每天摄入富含亮氨酸的乳制品时，人体成分变化的随机临床试验3个月 | ||||
| 简要摘要 | 对照临床试验，通过地层随机分组（研究的性别和期间），根据所消耗的产品类型以及进行的体育锻炼计划的类型，具有6个平行分支单中心。 | ||||
| 详细说明 | 符合选择标准的受试者将共七次访问研究实验室（其中两个用于收集产品），并将在协议中进行预先建立的测试。随后，将使用研究中测量的变量进行统计分析以获得结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：饮食补充剂消费 研究产品的消费3个月，牛奶安慰剂或实验产品（亮氨酸牛奶）。 此外，5个手臂进行体育锻炼训练 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 142 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 55年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04345237 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UCAMCFE-00013 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | FranciscoJavierLópezRomán，Católica大学San Antonio de Murcia | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
对照临床试验，通过地层随机分组（研究的性别和期间），根据所消耗的产品类型以及进行的体育锻炼计划的类型，具有6个平行分支单中心。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 老年人的身体成分体育锻炼 | 饮食补充：饮食补充剂消费 | 不适用 |
详细说明：
符合选择标准的受试者将共七次访问研究实验室（其中两个用于收集产品），并将在协议中进行预先建立的测试。随后，将使用研究中测量的变量进行统计分析以获得结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 142名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 每天摄入富含亮氨酸的乳制品时，人体成分变化的随机临床试验3个月 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组1（TS +安慰剂） 每周两次训练，并进行波浪分期。传统培训（TS）在两个电路中。每次练习都在电路之间的休息时间为3分钟5分钟。 每天食用3个月的安慰剂牛奶。 | 饮食补充：饮食补充剂消费 研究产品的消费3个月，牛奶安慰剂或实验产品（亮氨酸牛奶）。 此外，5个手臂进行体育锻炼训练 |
| 实验：实验组2（TS +亮氨酸） 每周两次训练，并进行波浪分期。传统培训（TS）在两个电路中。每次练习都在电路之间的休息时间为3分钟5分钟。 每天食用3个月富含亮氨酸的牛奶。 | 饮食补充：饮食补充剂消费 研究产品的消费3个月，牛奶安慰剂或实验产品（亮氨酸牛奶）。 此外，5个手臂进行体育锻炼训练 |
| 实验：实验组3（HRC +安慰剂） 每周两次训练，并进行波浪分期。两个电路上的高强度训练（HRC）。每次练习在电路之间的休息时间为35秒和5分钟。 每天食用3个月的安慰剂牛奶。 | 饮食补充：饮食补充剂消费 研究产品的消费3个月，牛奶安慰剂或实验产品（亮氨酸牛奶）。 此外，5个手臂进行体育锻炼训练 |
| 实验：实验组4（HRC +亮氨酸） 每周两次训练，并进行波浪分期。两个电路上的高强度训练（HRC）。每次练习在电路之间的休息时间为35秒和5分钟。 每天食用3个月富含亮氨酸的牛奶。 | 饮食补充：饮食补充剂消费 研究产品的消费3个月，牛奶安慰剂或实验产品（亮氨酸牛奶）。 此外，5个手臂进行体育锻炼训练 |
| 实验：实验组5（无体育锻炼 +亮氨酸） 受试者不会进行任何类型的体育锻炼。 每天食用3个月富含亮氨酸的牛奶。 | 饮食补充：饮食补充剂消费 研究产品的消费3个月，牛奶安慰剂或实验产品（亮氨酸牛奶）。 此外，5个手臂进行体育锻炼训练 |
| 没有干预：控制（无体育锻炼 +安慰剂） 受试者不会进行任何类型的体育锻炼。 每天食用3个月的安慰剂牛奶。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉质量[时间范围：在3个月时更改此测量。这是给出的双X射线吸收法（DEXA）
- 总脂肪质量[时间范围：在3个月时改变此测量。这是给出的双X射线吸收法（DEXA）
- 总无脂肪质量[时间范围：在3个月时更改此测量。这是给出的双X射线吸收法（DEXA）
- 上肢的无脂肪质量[时间范围：在3个月时更改此测量。这是给出的双X射线吸收法（DEXA）
- 上肢脂肪质量[时间框架：3个月时的测量更改。这是给出的双X射线吸收法（DEXA）
- 下肢中的无脂肪质量[时间范围：在3个月时更改此测量。这是给出的双X射线吸收法（DEXA）
- 下肢脂肪质量[时间范围：在3个月时更改此测量。这是给出的双X射线吸收法（DEXA）
次要结果度量 ：
- 肘部延长[时间范围：在开始（基线）和3个月（结束）的每个组中进行此测量。这是给出的上肢等级动力学。所使用的角速度为60°·S-1和270°·S-1。它们测得的每个变量都是最大的同动扭矩，相对于体重，总功率和平均功率而言，最大的同动扭矩。
- 肘部屈曲[时间范围：在开始（基线）和3个月（结束）的每个组中进行此测量。这是给出的上肢等级动力学。所使用的角速度为60°·S-1和270°·S-1。它们测得的每个变量都是最大的同动扭矩，相对于体重，总功率和平均功率而言，最大的同动扭矩。
- 膝盖伸展[时间范围：此测量是在开始时（基线）和3个月（结束）的每个组中进行的。这是给出的下肢同动动力学。所使用的角速度为60°·S-1和270°·S-1。它们测得的每个变量都是最大的同动扭矩，相对于体重，总功率和平均功率而言，最大的同动扭矩。
- 膝盖屈曲[时间范围：在开始（基线）和3个月（结束）的每个组中进行此测量。这是给出的下肢同动动力学。所使用的角速度为60°·S-1和270°·S-1。它们测得的每个变量都是最大的同动扭矩，相对于体重，总功率和平均功率而言，最大的同动扭矩。
- 血液样本：糖化代谢和脂质代谢。 [时间范围：在试验开始时，将在基线时进行两次血液样本，并在3个月后结束一次。这是给出的
- 肝安全变量[时间范围：血液样本将在试验开始时两次，一次在基线时，三个月后结束一次。这是给出的这是一种血液检查，可测量血液中某些酶，蛋白质和胆红素的存在，目的是确定肝脏是否存在任何改变。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 55年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| 默西亚天主教大学 | |
| 西班牙穆尔西亚，30107 | |
赞助商和合作者
圣安东尼奥大学穆尔西亚大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 摄入富含亮氨酸的乳制品时身体成分的变化 | ||||
| 官方标题ICMJE | 每天摄入富含亮氨酸的乳制品时，人体成分变化的随机临床试验3个月 | ||||
| 简要摘要 | 对照临床试验，通过地层随机分组（研究的性别和期间），根据所消耗的产品类型以及进行的体育锻炼计划的类型，具有6个平行分支单中心。 | ||||
| 详细说明 | 符合选择标准的受试者将共七次访问研究实验室（其中两个用于收集产品），并将在协议中进行预先建立的测试。随后，将使用研究中测量的变量进行统计分析以获得结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 饮食补充：饮食补充剂消费 研究产品的消费3个月，牛奶安慰剂或实验产品（亮氨酸牛奶）。 此外，5个手臂进行体育锻炼训练 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 142 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 55年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04345237 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UCAMCFE-00013 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | FranciscoJavierLópezRomán，Católica大学San Antonio de Murcia | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 圣安东尼奥大学穆尔西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
