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出境医 / 临床实验 / 肾上腺动脉消融用于原代醛固酮含有抗性高血压

肾上腺动脉消融用于原代醛固酮含有抗性高血压

研究描述
简要摘要:

原发性醛固酮主义(PA)是抗性高血压的最常见内分泌原因。手术和药物是当前准则对PA的主要治疗方法。但是,只有一小部分患有PA的患者符合手术标准,大多数患者必须长期服用螺内酯或其他降压药。另一方面,长期抑制醛固酮受体可能会引起高钾血症,雄性乳房增生和其他不良反应。此外,螺内甲酮酮仍未纠正高醛酮,即使血压和血液钾已归一化,这会造成广泛的脑血管损伤

随着肾上腺静脉采样和肾上腺消融的发展,可以对PA的精确诊断和治疗。观察到选择性肾上腺动脉消融(AAA),PA患者的血醛酮显着降低,血压显着降低,这使得肾上腺动脉消融可以缓解抗性高血压的原发性醛固酮含量。


病情或疾病 干预/治疗阶段
抗性高血压程序:肾上腺动脉消融不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 36名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:肾上腺动脉消融用耐药性高血压(AAA-RHT)治疗原发性醛固酮
实际学习开始日期 2017年10月1日
实际的初级完成日期 2019年4月15日
实际 学习完成日期 2019年10月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
肾上腺动脉消融在患有耐药性高血压的PA患者中进行。
程序:肾上腺动脉消融
对具有耐药性高血压的PA患者进行肾上腺动脉消融的干预。

结果措施
主要结果指标
  1. 办公室收缩血ptressure的变化[时间范围:24周]
    在24周后,办公室收缩压的变化与基线相比。


次要结果度量
  1. 办公室反体压的变化[时间范围:24周]
    在24周后,办公室肌张力血压的变化与基线相比。

  2. 家庭收缩压的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,家庭收缩压的变化在24周后。

  3. 家庭舒张压的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,家庭舒张压的变化在24周后。

  4. 平均收缩压24小时的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,在24周后,平均收缩压的平均收缩压变化。

  5. 平均舒张压24小时的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,在24周后,平均舒张压的平均舒张压变化。

  6. 高血压方案的DDD变化[时间范围:24周]
    与基线相比,在24周后,抗高血压方案的每日剂量(DDD)的变化变化。

  7. 血浆肾上腺激素的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,血浆醛固酮和皮质醇的变化在24周后。

  8. 血浆肾素水平的变化[时间范围:24周]
    血浆肾素水平的变化与24周后基线相比。

  9. 血液电解质的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,血清钾,氮和氯的变化在24周后。

  10. 血清肌酐的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,在24周后,血清肌酐的变化与基线相比。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 男性或女性,年龄在30-65岁之间。
  • 抗性高血压的原发性醛固酮主义。
  • 知情同意书签署并同意参加该审判。

排除标准:

  • 由于其他原因而引起的分解湿气。
  • 抑郁症精神分裂症血管性痴呆症的史。
  • 心脏衰竭,心肌梗塞或中风等心脏脑血管事件的历史。
  • 肝炎或肝硬化肝性脑病的病史(AST或AST是上限的两倍)或肝炎的史。
  • 肾功能不全(血清肌酐比上极限高1.5倍)或透析和肾素性综合征的病史。
  • 急性感染,肿瘤,严重心律不齐精神障碍,酒精或药物成瘾。
  • 没有避孕药的肥沃女人。
  • 明显影响抗高血压药物的吸收,分布,代谢或排泄的任何手术或医疗状况。
  • 对对比剂和酒精过敏或禁忌症。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国
第三家医院隶属于第三届军事医科大学
中国重庆,400042
赞助商和合作者
第三军科医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月5日
第一个发布日期icmje 2020年4月14日
上次更新发布日期2020年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2017年10月1日
实际的初级完成日期2019年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月11日)
办公室收缩血ptressure的变化[时间范围:24周]
在24周后,办公室收缩压的变化与基线相比。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月11日)
  • 办公室反体压的变化[时间范围:24周]
    在24周后,办公室肌张力血压的变化与基线相比。
  • 家庭收缩压的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,家庭收缩压的变化在24周后。
  • 家庭舒张压的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,家庭舒张压的变化在24周后。
  • 平均收缩压24小时的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,在24周后,平均收缩压的平均收缩压变化。
  • 平均舒张压24小时的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,在24周后,平均舒张压的平均舒张压变化。
  • 高血压方案的DDD变化[时间范围:24周]
    与基线相比,在24周后,抗高血压方案的每日剂量(DDD)的变化变化。
  • 血浆肾上腺激素的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,血浆醛固酮和皮质醇的变化在24周后。
  • 血浆肾素水平的变化[时间范围:24周]
    血浆肾素水平的变化与24周后基线相比。
  • 血液电解质的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,血清钾,氮和氯的变化在24周后。
  • 血清肌酐的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,在24周后,血清肌酐的变化与基线相比。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肾上腺动脉消融用于原代醛固酮含有抗性高血压
官方标题ICMJE肾上腺动脉消融用耐药性高血压(AAA-RHT)治疗原发性醛固酮
简要摘要

原发性醛固酮主义(PA)是抗性高血压的最常见内分泌原因。手术和药物是当前准则对PA的主要治疗方法。但是,只有一小部分患有PA的患者符合手术标准,大多数患者必须长期服用螺内酯或其他降压药。另一方面,长期抑制醛固酮受体可能会引起高钾血症,雄性乳房增生和其他不良反应。此外,螺内甲酮酮仍未纠正高醛酮,即使血压和血液钾已归一化,这会造成广泛的脑血管损伤

随着肾上腺静脉采样和肾上腺消融的发展,可以对PA的精确诊断和治疗。观察到选择性肾上腺动脉消融(AAA),PA患者的血醛酮显着降低,血压显着降低,这使得肾上腺动脉消融可以缓解抗性高血压的原发性醛固酮含量。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE抗性高血压
干预ICMJE程序:肾上腺动脉消融
对具有耐药性高血压的PA患者进行肾上腺动脉消融的干预。
研究臂ICMJE实验:干预
肾上腺动脉消融在患有耐药性高血压的PA患者中进行。
干预:程序:肾上腺动脉消融
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月11日)
36
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年10月15日
实际的初级完成日期2019年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男性或女性,年龄在30-65岁之间。
  • 抗性高血压的原发性醛固酮主义。
  • 知情同意书签署并同意参加该审判。

排除标准:

  • 由于其他原因而引起的分解湿气。
  • 抑郁症精神分裂症血管性痴呆症的史。
  • 心脏衰竭,心肌梗塞或中风等心脏脑血管事件的历史。
  • 肝炎或肝硬化肝性脑病的病史(AST或AST是上限的两倍)或肝炎的史。
  • 肾功能不全(血清肌酐比上极限高1.5倍)或透析和肾素性综合征的病史。
  • 急性感染,肿瘤,严重心律不齐精神障碍,酒精或药物成瘾。
  • 没有避孕药的肥沃女人。
  • 明显影响抗高血压药物的吸收,分布,代谢或排泄的任何手术或医疗状况。
  • 对对比剂和酒精过敏或禁忌症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04345198
其他研究ID编号ICMJE AAA-RHT
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Zhiming Zhu,第三军科大学
研究赞助商ICMJE第三军科医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户第三军科医科大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

原发性醛固酮主义(PA)是抗性高血压的最常见内分泌原因。手术和药物是当前准则对PA的主要治疗方法。但是,只有一小部分患有PA的患者符合手术标准,大多数患者必须长期服用螺内酯或其他降压药。另一方面,长期抑制醛固酮受体可能会引起高钾血症,雄性乳房增生和其他不良反应。此外,螺内甲酮酮仍未纠正高醛酮,即使血压和血液钾已归一化,这会造成广泛的脑血管损伤

随着肾上腺静脉采样和肾上腺消融的发展,可以对PA的精确诊断和治疗。观察到选择性肾上腺动脉消融(AAA),PA患者的血醛酮显着降低,血压显着降低,这使得肾上腺动脉消融可以缓解抗性高血压的原发性醛固酮含量。


病情或疾病 干预/治疗阶段
抗性高血压程序:肾上腺动脉消融不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 36名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:肾上腺动脉消融用耐药性高血压(AAA-RHT)治疗原发性醛固酮
实际学习开始日期 2017年10月1日
实际的初级完成日期 2019年4月15日
实际 学习完成日期 2019年10月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
肾上腺动脉消融在患有耐药性高血压的PA患者中进行。
程序:肾上腺动脉消融
对具有耐药性高血压的PA患者进行肾上腺动脉消融的干预。

结果措施
主要结果指标
  1. 办公室收缩血ptressure的变化[时间范围:24周]
    在24周后,办公室收缩压的变化与基线相比。


次要结果度量
  1. 办公室反体压的变化[时间范围:24周]
    在24周后,办公室肌张力血压的变化与基线相比。

  2. 家庭收缩压的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,家庭收缩压的变化在24周后。

  3. 家庭舒张压的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,家庭舒张压的变化在24周后。

  4. 平均收缩压24小时的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,在24周后,平均收缩压的平均收缩压变化。

  5. 平均舒张压24小时的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,在24周后,平均舒张压的平均舒张压变化。

  6. 高血压方案的DDD变化[时间范围:24周]
    与基线相比,在24周后,抗高血压方案的每日剂量(DDD)的变化变化。

  7. 血浆肾上腺激素的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,血浆醛固酮和皮质醇的变化在24周后。

  8. 血浆肾素水平的变化[时间范围:24周]
    血浆肾素水平的变化与24周后基线相比。

  9. 血液电解质的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,血清钾,氮和氯的变化在24周后。

  10. 血清肌酐的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,在24周后,血清肌酐的变化与基线相比。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 男性或女性,年龄在30-65岁之间。
  • 抗性高血压的原发性醛固酮主义。
  • 知情同意书签署并同意参加该审判。

排除标准:

  • 由于其他原因而引起的分解湿气。
  • 抑郁症精神分裂症血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆症的史。
  • 心脏衰竭,心肌梗塞或中风等心脏脑血管事件的历史。
  • 肝炎或肝硬化肝性脑病的病史(AST或AST是上限的两倍)或肝炎的史。
  • 肾功能不全(血清肌酐比上极限高1.5倍)或透析和肾素性综合征的病史。
  • 急性感染,肿瘤,严重心律不齐精神障碍,酒精或药物成瘾。
  • 没有避孕药的肥沃女人。
  • 明显影响抗高血压药物的吸收,分布,代谢或排泄的任何手术或医疗状况。
  • 对对比剂和酒精过敏或禁忌症。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国
第三家医院隶属于第三届军事医科大学
中国重庆,400042
赞助商和合作者
第三军科医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月5日
第一个发布日期icmje 2020年4月14日
上次更新发布日期2020年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2017年10月1日
实际的初级完成日期2019年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月11日)
办公室收缩血ptressure的变化[时间范围:24周]
在24周后,办公室收缩压的变化与基线相比。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月11日)
  • 办公室反体压的变化[时间范围:24周]
    在24周后,办公室肌张力血压的变化与基线相比。
  • 家庭收缩压的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,家庭收缩压的变化在24周后。
  • 家庭舒张压的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,家庭舒张压的变化在24周后。
  • 平均收缩压24小时的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,在24周后,平均收缩压的平均收缩压变化。
  • 平均舒张压24小时的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,在24周后,平均舒张压的平均舒张压变化。
  • 高血压方案的DDD变化[时间范围:24周]
    与基线相比,在24周后,抗高血压方案的每日剂量(DDD)的变化变化。
  • 血浆肾上腺激素的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,血浆醛固酮和皮质醇的变化在24周后。
  • 血浆肾素水平的变化[时间范围:24周]
    血浆肾素水平的变化与24周后基线相比。
  • 血液电解质的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,血清钾,氮和氯的变化在24周后。
  • 血清肌酐的变化[时间范围:24周]
    与基线相比,在24周后,血清肌酐的变化与基线相比。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肾上腺动脉消融用于原代醛固酮含有抗性高血压
官方标题ICMJE肾上腺动脉消融用耐药性高血压(AAA-RHT)治疗原发性醛固酮
简要摘要

原发性醛固酮主义(PA)是抗性高血压的最常见内分泌原因。手术和药物是当前准则对PA的主要治疗方法。但是,只有一小部分患有PA的患者符合手术标准,大多数患者必须长期服用螺内酯或其他降压药。另一方面,长期抑制醛固酮受体可能会引起高钾血症,雄性乳房增生和其他不良反应。此外,螺内甲酮酮仍未纠正高醛酮,即使血压和血液钾已归一化,这会造成广泛的脑血管损伤

随着肾上腺静脉采样和肾上腺消融的发展,可以对PA的精确诊断和治疗。观察到选择性肾上腺动脉消融(AAA),PA患者的血醛酮显着降低,血压显着降低,这使得肾上腺动脉消融可以缓解抗性高血压的原发性醛固酮含量。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE抗性高血压
干预ICMJE程序:肾上腺动脉消融
对具有耐药性高血压的PA患者进行肾上腺动脉消融的干预。
研究臂ICMJE实验:干预
肾上腺动脉消融在患有耐药性高血压的PA患者中进行。
干预:程序:肾上腺动脉消融
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月11日)
36
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年10月15日
实际的初级完成日期2019年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男性或女性,年龄在30-65岁之间。
  • 抗性高血压的原发性醛固酮主义。
  • 知情同意书签署并同意参加该审判。

排除标准:

  • 由于其他原因而引起的分解湿气。
  • 抑郁症精神分裂症血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆症的史。
  • 心脏衰竭,心肌梗塞或中风等心脏脑血管事件的历史。
  • 肝炎或肝硬化肝性脑病的病史(AST或AST是上限的两倍)或肝炎的史。
  • 肾功能不全(血清肌酐比上极限高1.5倍)或透析和肾素性综合征的病史。
  • 急性感染,肿瘤,严重心律不齐精神障碍,酒精或药物成瘾。
  • 没有避孕药的肥沃女人。
  • 明显影响抗高血压药物的吸收,分布,代谢或排泄的任何手术或医疗状况。
  • 对对比剂和酒精过敏或禁忌症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04345198
其他研究ID编号ICMJE AAA-RHT
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Zhiming Zhu,第三军科大学
研究赞助商ICMJE第三军科医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户第三军科医科大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素