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出境医 / 临床实验 / 在法国自身免疫性疾病患者（Covcall）的流行病时期，长期羟氯喹治疗与症状史的结局与症状史的结果之间的关联
在法国自身免疫性疾病患者（Covcall）的流行病时期，长期羟氯喹治疗与症状史的结局与症状史的结果之间的关联
研究描述
简要摘要：
这项流行病学，横向，队列研究旨在确定活跃的长期羟基氯喹的摄入量对具有全身性狼疮病史的患者的症状史的患病率的潜在影响，这是症状史的流行。综合征或银屑病关节炎，在法国流行时期。该信息是通过电话使用标准化问卷收集的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV-2全身性红斑狼疮类风湿关节炎Sjogren综合征银屑病关节炎 | 其他：通过电话问卷调查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 572名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在法国自身免疫性疾病患者的流行病时期，长期羟氯喹的长期治疗与症状史的结果之间的相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 自身免疫性疾病的患者 在Rothschild医院EMR中使用适当的关键字选择，同意参加该研究。 | 其他：通过电话问卷调查 2个问卷：纳入和4个月后。暴露于羟氯喹和自身免疫性疾病的病史以及其他暴露因素。患者提出的症状被归类为“暗示COVID-19感染”或“不暗示19 covid-19感染”，通过研究问卷，由盲人曼纳（Blind-Manner）完成调查表，由一组内科医生和传染病专家组成。关于羟氯喹的摄入量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 调整后的比值比[时间范围：纳入后4个月]调整后的优势比测量了长期羟氯喹摄入量的暴露与与Covid-19感染兼容的症状史之间的关联。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 爱好者Adolphe de Rothschild | |
| 法国巴黎，75019 | |
赞助商和合作者
ophlomologique adolphe de Rothschild
调查人员
| 首席研究员： | Guillaume Debellemaniere，医学博士 | 爱好者Adolphe de Rothschild |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 调整后的比值比[时间范围：纳入后4个月] 调整后的优势比测量了长期羟氯喹摄入量的暴露与与Covid-19感染兼容的症状史之间的关联。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在法国自身免疫性疾病患者的流行病时期，长期羟氯喹的长期治疗与症状史的结果之间的相关性 | ||||
| 官方头衔 | 在法国自身免疫性疾病患者的流行病时期，长期羟氯喹的长期治疗与症状史的结果之间的相关性 | ||||
| 简要摘要 | 这项流行病学，横向，队列研究旨在确定活跃的长期羟基氯喹的摄入量对具有全身性狼疮病史的患者的症状史的患病率的潜在影响，这是症状史的流行。综合征或银屑病关节炎，在法国流行时期。该信息是通过电话使用标准化问卷收集的。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者至少在罗斯柴尔德基金会（Rothschild Foundation）有一次有全身性红斑狼疮史，类风湿关节炎，sjogren综合征，银屑病关节炎的患者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：通过电话问卷调查 2个问卷：纳入和4个月后。暴露于羟氯喹和自身免疫性疾病的病史以及其他暴露因素。患者提出的症状被归类为“暗示COVID-19感染”或“不暗示19 covid-19感染”，通过研究问卷，由盲人曼纳（Blind-Manner）完成调查表，由一组内科医生和传染病专家组成。关于羟氯喹的摄入量。 | ||||
| 研究组/队列 | 自身免疫性疾病的患者 在Rothschild医院EMR中使用适当的关键字选择，同意参加该研究。 干预：其他：通过电话调查表 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 572 | ||||
| 原始估计注册 | 1500 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04345159 | ||||
| 其他研究ID编号 | GDE_2020_11 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 研究赞助商 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项流行病学，横向，队列研究旨在确定活跃的长期羟基氯喹的摄入量对具有全身性狼疮病史的患者的症状史的患病率的潜在影响，这是症状史的流行。综合征或银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎，在法国流行时期。该信息是通过电话使用标准化问卷收集的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV-2全身性红斑狼疮类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎Sjogren综合征银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎 | 其他：通过电话问卷调查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 572名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在法国自身免疫性疾病患者的流行病时期，长期羟氯喹的长期治疗与症状史的结果之间的相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 自身免疫性疾病的患者 在Rothschild医院EMR中使用适当的关键字选择，同意参加该研究。 | 其他：通过电话问卷调查 2个问卷：纳入和4个月后。暴露于羟氯喹和自身免疫性疾病的病史以及其他暴露因素。患者提出的症状被归类为“暗示COVID-19感染”或“不暗示19 covid-19感染”，通过研究问卷，由盲人曼纳（Blind-Manner）完成调查表，由一组内科医生和传染病专家组成。关于羟氯喹的摄入量。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 调整后的比值比[时间范围：纳入后4个月]调整后的优势比测量了长期羟氯喹摄入量的暴露与与Covid-19感染兼容的症状史之间的关联。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者至少在罗斯柴尔德基金会（Rothschild Foundation）有一次有全身性红斑狼疮史，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，sjogren综合征，银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| 爱好者Adolphe de Rothschild | |
| 法国巴黎，75019 | |
赞助商和合作者
ophlomologique adolphe de Rothschild
调查人员
| 首席研究员： | Guillaume Debellemaniere，医学博士 | 爱好者Adolphe de Rothschild |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 调整后的比值比[时间范围：纳入后4个月] 调整后的优势比测量了长期羟氯喹摄入量的暴露与与Covid-19感染兼容的症状史之间的关联。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在法国自身免疫性疾病患者的流行病时期，长期羟氯喹的长期治疗与症状史的结果之间的相关性 | ||||
| 官方头衔 | 在法国自身免疫性疾病患者的流行病时期，长期羟氯喹的长期治疗与症状史的结果之间的相关性 | ||||
| 简要摘要 | 这项流行病学，横向，队列研究旨在确定活跃的长期羟基氯喹的摄入量对具有全身性狼疮病史的患者的症状史的患病率的潜在影响，这是症状史的流行。综合征或银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎，在法国流行时期。该信息是通过电话使用标准化问卷收集的。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者至少在罗斯柴尔德基金会（Rothschild Foundation）有一次有全身性红斑狼疮史，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，sjogren综合征，银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎的患者。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：通过电话问卷调查 | ||||
| 研究组/队列 | 自身免疫性疾病的患者 在Rothschild医院EMR中使用适当的关键字选择，同意参加该研究。 干预：其他：通过电话调查表 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 572 | ||||
| 原始估计注册 | 1500 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04345159 | ||||
| 其他研究ID编号 | GDE_2020_11 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 研究赞助商 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | ophlomologique adolphe de Rothschild | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
