• 1年颅内无进展生存期[时间范围：1年]
• 1年无进展生存期[时间范围：1年]
• 总体生存1年[时间范围：1年]
• 通过T2加权MRI评估的脑转移的周围水肿的参与者[时间范围：1年]
• EORTC生活质量问卷评估的生活质量[时间范围：1年]
  EORTC生活质量问卷评估的生活质量（QLQ-C30和QLQ-BN20）
• 通过CTCAE V4.0评估的与治疗相关不良事件的患者率[时间范围：1年]

这项II期随机研究是为了确定贝伐单抗与分离的立体定向放射治疗（FSRT）在非颈非细胞肺癌中1至10个脑转移患者中的疗效和安全性。生活质量。

患者将在FSRT之前和之后接受贝伐单抗（7.5mg/kg，Q3W，IV）（40级分数为40级分，或30级为5个分数），以脑转移酶（7.5mg/kg/kg，q3W，iv，iv）。主要终点是客观响应率。次要终点是1-Y IPF，1-Y PFS，1-Y OS，脑转移的周围水肿，神经系统症状，生活质量和治疗的安全性。

• Siegel RL，Miller KD，JemalA。癌症统计，2017年。CACancer J Clin。 2017年1月； 67（1）：7-30。 doi：10.3322/caac.21387。 Epub 2017年1月5日。
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• Yamamoto M，Serizawa T，Shuto T，Akabane A，Higuchi Y，Kawagishi J，Yamanaka K，Sato Y，Jokura H，Jokura H，Yomo S，Nagano O，Kenai H，Kenai H，Moriki A，Moriki A，Suzuki S，Kida Y，Iwai Y，Iwai Y，Iwai Y，Hayashi M，Hayashi M，Hayashi m ，Onishi H，Gondo M，Sato M，Akimitsu T，Kubo K，Kikuchi Y，Shibasaki T，Goto T，Takanashi M，Mori Y，Takakura K，Saeki N，Saeki N，Kunieda E，Aoyama H，Momashima S，Tsuchiya K. stereretactic stererotactic多个脑转移患者的放射外科手术（JLGK0901）：一项多机构的前瞻性观察研究。柳叶刀Oncol。 2014年4月； 15（4）：387-95。 doi：10.1016/s1470-2045（14）70061-0。 Epub 2014 3月10日。
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• LévyC，Allouache D，Lacroix J，DuguéAe，Supiot S，Campone M，Mahe M，Kichou S，Leheurteur M，Hanzen C，Dieras V，Kirova Y，Campana F，Campana F，Le Rhun E，Gras L，Gras L，Gras L，Bachelot T，Sunyach，Sunyach，Sunyachach，Sunyachach，Sunyachach，Sunyachach，Sunyachach，Sunyach， MP，Hrab I，Geffrelot J，Gunzer K，Constans JM，Grellard JM，Clarisse B，PaolettiX。Rebeca：Bevacizumab和全脑放射疗法的I期研究，用于治疗实体瘤的脑转移。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2015年11月； 26（11）：2359。 doi：10.1093/annonc/mdv386。
• Clarke J，Neil E，Terziev R，Gutin P，Barani I，Kaley T，Lassman AB，Chan TA，Yamada J，Deangelis L，Ballangrud A，Young R，Panageas KS，Beal KS，Beal K，Omuro A.多中心，阶段1，第1阶段，通过贝伐单抗的剂量升级研究，用于复发性胶质母细胞瘤和变性星形胶质细胞瘤的贝伐单抗。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2017年11月15日； 99（4）：797-804。 doi：10.1016/j.ijrobp.2017.06.2466。 Epub 2017年6月30日。
• Eisele SC，Wen PY，Lee EQ。评估脑肿瘤反应：Rano及其后代。 Curr Treate选项Oncol。 2016年7月; 17（7）：35。 doi：10.1007/s11864-016-0413-5。审查。

纳入标准：

• 组织学证实的非质量非小细胞肺癌
• 对比增强MRI的1-10转移
• 在过去的90天内没有抗血管生成疗法
• 允许进行颅外病变的放疗
• 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在先前的TKI治疗期间颅内转移的患者允许
• 患者根据实体瘤（RECIST）标准的反应评估标准具有可测量或可评估的病变
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态0-1
• 器官和骨髓的正常功能在14天内：总胆红素1.5倍或不到正常的上限（ULN）； AST和ALT 1.5倍或不到1.5倍；绝对中性粒细胞计数≥500细胞/mm3;肌酐清除率（CCR）≥45mL/min；血小板计数≥50,000细胞/mm3;国际标准化比率（INR）≤1.5，凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN
• 知情的

排除标准：

• 鳞状细胞癌或肺的小细胞癌
• 颅内转移需要手术减压
• 有MRI禁忌症的患者
• 以前的放疗或切除颅内转移
• 分馏立体定向放射疗法前7天内的化学疗法，免疫疗法或生物疗法
• 肿瘤已完全接近，环绕或入侵了大血管的血管内空间（例如，肺动脉或上腔静脉）
• 原发性肿瘤或转移直径超过2厘米的腔
• 出血趋势或凝血障碍
• heasoptysis（1/2茶匙血/天）发生在1个月内
• 过去1个月内使用全剂量抗凝治疗
• 严重的血管疾病发生在6个月内
• 胃肠道瘘，穿孔或腹脓肿发生在6个月内
• 高血压危机，高血压性脑病，有症状的心力衰竭（纽约II类或以上），活动性脑血管疾病或心血管疾病发生在6个月内
• 不受控制的高血压（收缩期> 150mmHg和/或舒张压> 100mmHg）
• 在28天内进行大型手术，或在48小时内进行小手术或针头活检
• 尿液蛋白3-4+或24H尿液蛋白定量> 1g
• 严重的不受控制的疾病
• 无法控制的癫痫发作或精神病患者没​​有自我控制能力
• 怀孕的妇女，哺乳期
• 其他不合适的条件由研究人员确定

• 1年颅内无进展生存期[时间范围：1年]
• 1年无进展生存期[时间范围：1年]
• 总体生存1年[时间范围：1年]
• 通过T2加权MRI评估的脑转移的周围水肿的参与者[时间范围：1年]
• EORTC生活质量问卷评估的生活质量[时间范围：1年]
  EORTC生活质量问卷评估的生活质量（QLQ-C30和QLQ-BN20）
• 通过CTCAE V4.0评估的与治疗相关不良事件的患者率[时间范围：1年]

这项II期随机研究是为了确定贝伐单抗与分离的立体定向放射治疗（FSRT）在非颈非细胞肺癌中1至10个脑转移患者中的疗效和安全性。生活质量。

患者将在FSRT之前和之后接受贝伐单抗（7.5mg/kg，Q3W，IV）（40级分数为40级分，或30级为5个分数），以脑转移酶（7.5mg/kg/kg，q3W，iv，iv）。主要终点是客观响应率。次要终点是1-Y IPF，1-Y PFS，1-Y OS，脑转移的周围水肿，神经系统症状，生活质量和治疗的安全性。

• Siegel RL，Miller KD，JemalA。癌症统计，2017年。CACancer J Clin。 2017年1月； 67（1）：7-30。 doi：10.3322/caac.21387。 Epub 2017年1月5日。
• 肖毫克，球DL。肺癌中脑转移的治疗：避免/减少整个脑放射治疗的晚期并发症的策略。 Curr Treate选项Oncol。 2013年12月; 14（4）：553-67。 doi：10.1007/s11864-013-0258-0。审查。
• Yuan X，Liu WJ，Li B，Shen ZT，Shen JS，Zhu XX。全脑放疗和立体定向放疗的贝叶斯网络荟萃分析，用于脑转移。医学（巴尔的摩）。 2017年8月； 96（34）：E7698。 doi：10.1097/MD.0000000000007698。
• Magnuson WJ，Lester-Coll NH，Wu AJ，Yang TJ，Lockney NA，Gerber NK，Beal K，Amini A，Amini A，Patil T，Kavanagh BD，Camidge DR，Braunstein SE，Boreta LC，Balasubramanian Sksk，Ahluwalia MS，Rana NG，Rana NG，Rana NG，Rana NG，Rana NG，Rana NG，Rana NG，Rana ng，ng，rana ng，ng，rana ng，sk. Attia A，Geter SN，Contessa JN，Yu JB，Chiang VL。在酪氨酸激酶抑制剂 - 不发育于表皮生长因子受体突变非小细胞肺癌中的脑转移的管理：回顾性的多机构分析。 J Clin Oncol。 2017年4月1日； 35（10）：1070-1077。 doi：10.1200/jco.2016.69.7144。 Epub 2017年1月23日。
• Brown PD，Jaeckle K，Ballman KV，Farace E，Cerhan JH，Anderson SK，Carrero XW，Barker FG 2nd，Deming R，Burri SH，MénardC，MénardC，Chung C，Chung C，Stieber VW，Pollock大众，Pollock Be，Galanis E，Galanis E，Buckner JC，Asher JC，Asher JC，Asher JC，Asher JC，Asher JC，Asher JC，Asher JC，Asher JC，Asher JC，Asher JC，Asher JC al。单独的放射外科手术与整个脑放射治疗的放射外科对1至3个脑转移患者认知功能的影响：一项随机临床试验。贾马。 2016年7月26日； 316（4）：401-409。 doi：10.1001/jama.2016.9839。 Erratum在：JAMA。 2018年8月7日； 320（5）：510。
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• Yamamoto M，Serizawa T，Shuto T，Akabane A，Higuchi Y，Kawagishi J，Yamanaka K，Sato Y，Jokura H，Jokura H，Yomo S，Nagano O，Kenai H，Kenai H，Moriki A，Moriki A，Suzuki S，Kida Y，Iwai Y，Iwai Y，Iwai Y，Hayashi M，Hayashi M，Hayashi m ，Onishi H，Gondo M，Sato M，Akimitsu T，Kubo K，Kikuchi Y，Shibasaki T，Goto T，Takanashi M，Mori Y，Takakura K，Saeki N，Saeki N，Kunieda E，Aoyama H，Momashima S，Tsuchiya K. stereretactic stererotactic多个脑转移患者的放射外科手术（JLGK0901）：一项多机构的前瞻性观察研究。柳叶刀Oncol。 2014年4月； 15（4）：387-95。 doi：10.1016/s1470-2045（14）70061-0。 Epub 2014 3月10日。
• Serizawa T，Yamamoto M，Higuchi Y，Sato Y，Shuto T，Akabane A，Jokura H，Jokura H，Yomo S，Yomo S，Nagano O，Kawagishi J，Yamanaka K，Yamanaka K.局部肿瘤进展，用2-4 vers vers vers vers vers的患者差异治疗5-10个脑转移基于多机构的前瞻性观察研究（JLGK0901）的更新。 J Neurosurg。 2019年4月26日； 132（5）：1480-1489。 doi：10.3171/2019.1.jns183085。
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• Aoyama H，Shirato H，Tago M，Nakagawa K，Toyoda T，Hatano K，Kenjyo M，Oya N，Hirota S，Hirota S，Shioura H，Kunieda E，Inomata T，Hayakawa K，Katoh N，Katoh N，Katoh N，Kobashi G. Stererotactic G.Stereotactic radiosurgery G.脑放射治疗与立体定向放射外科手术仅用于治疗脑转移：一项随机对照试验。贾马。 2006年6月7日； 295（21）：2483-91。
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• LévyC，Allouache D，Lacroix J，DuguéAe，Supiot S，Campone M，Mahe M，Kichou S，Leheurteur M，Hanzen C，Dieras V，Kirova Y，Campana F，Campana F，Le Rhun E，Gras L，Gras L，Gras L，Bachelot T，Sunyach，Sunyach，Sunyachach，Sunyachach，Sunyachach，Sunyachach，Sunyachach，Sunyach， MP，Hrab I，Geffrelot J，Gunzer K，Constans JM，Grellard JM，Clarisse B，PaolettiX。Rebeca：Bevacizumab和全脑放射疗法的I期研究，用于治疗实体瘤的脑转移。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2015年11月； 26（11）：2359。 doi：10.1093/annonc/mdv386。
• Clarke J，Neil E，Terziev R，Gutin P，Barani I，Kaley T，Lassman AB，Chan TA，Yamada J，Deangelis L，Ballangrud A，Young R，Panageas KS，Beal KS，Beal K，Omuro A.多中心，阶段1，第1阶段，通过贝伐单抗的剂量升级研究，用于复发性胶质母细胞瘤和变性星形胶质细胞瘤的贝伐单抗。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2017年11月15日； 99（4）：797-804。 doi：10.1016/j.ijrobp.2017.06.2466。 Epub 2017年6月30日。
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纳入标准：

• 组织学证实的非质量非小细胞肺癌
• 对比增强MRI的1-10转移
• 在过去的90天内没有抗血管生成疗法
• 允许进行颅外病变的放疗
• 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在先前的TKI治疗期间颅内转移的患者允许
• 患者根据实体瘤（RECIST）标准的反应评估标准具有可测量或可评估的病变
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态0-1
• 器官和骨髓的正常功能在14天内：总胆红素1.5倍或不到正常的上限（ULN）； AST和ALT 1.5倍或不到1.5倍；绝对中性粒细胞计数≥500细胞/mm3;肌酐清除率（CCR）≥45mL/min；血小板计数≥50,000细胞/mm3;国际标准化比率（INR）≤1.5，凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN
• 知情的

排除标准：

• 鳞状细胞癌或肺的小细胞癌
• 颅内转移需要手术减压
• 有MRI禁忌症的患者
• 以前的放疗或切除颅内转移
• 分馏立体定向放射疗法前7天内的化学疗法，免疫疗法或生物疗法
• 肿瘤已完全接近，环绕或入侵了大血管的血管内空间（例如，肺动脉或上腔静脉）
• 原发性肿瘤或转移直径超过2厘米的腔
• 出血趋势或凝血障碍
• heasoptysis（1/2茶匙血/天）发生在1个月内
• 过去1个月内使用全剂量抗凝治疗
• 严重的血管疾病发生在6个月内
• 胃肠道瘘，穿孔或腹脓肿发生在6个月内
• 高血压危机，高血压性脑病，有症状的心力衰竭（纽约II类或以上），活动性脑血管疾病或心血管疾病发生在6个月内
• 不受控制的高血压（收缩期> 150mmHg和/或舒张压> 100mmHg）
• 在28天内进行大型手术，或在48小时内进行小手术或针头活检
• 尿液蛋白3-4+或24H尿液蛋白定量> 1g
• 严重的不受控制的疾病
• 无法控制的癫痫发作或精神病患者没​​有自我控制能力
• 怀孕的妇女，哺乳期
• 其他不合适的条件由研究人员确定