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出境医 / 临床实验 / 远程自动监测技术（PVC-RAM）试验（PVC-RAM）手术后出院虚拟护理后出院
远程自动监测技术（PVC-RAM）试验（PVC-RAM）手术后出院虚拟护理后出院
研究描述
简要摘要：
远程自动监测技术（PVC-RAM）试验的手术后出院后出院是一个多中心，平行组，优越性，随机对照试验，可通过远程自动监控（RAM）技术与标准护理对虚拟护理的效果，与标准护理对在随机分组后的30天随访中，在家中活着的天数，在接受半静脉（例如，肿瘤学），紧急（例如，髋部骨折）或紧急情况（例如，腹部主动脉瘤破裂）手术的成年人中。它还将在最初的30天内确定使用RAM技术的虚拟护理对几个次要结果的影响：1。医院重新入院； 2.急诊室访问； 3.紧急护理中心访问； 4.急性医院护理（即医院再入院和急诊科或紧急护理中心的综合）5。短暂的急性院医院护理（即持续<24小时的急性医院护理）； 6.全因医院日； 7.用药错误检测； 8.用药误差校正； 9.死亡。另一个次要目标是确定随机分组后7、15和30天和6个月在7、15、30和30天后进行虚拟护理对疼痛的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 手术围手术期并发症 | 其他：虚拟护理和远程自动监视 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 905名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 远程自动监测技术（PVC-RAM）试验后手术后出院后出院。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月23日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：虚拟护理和远程自动监视 | 其他：虚拟护理和远程自动监视 患者将通过远程监测技术测量每日生命力（血压，心率，呼吸率，氧气饱和度，温度，体重），并在出院后每天在家中进行全面恢复调查。患者每天在第1-15天，每天从16-30天开始与虚拟护士互动。如果患者的RAM测量值超过预定的阈值，则患者报告了特定的症状（例如，呼吸急促），确定药物错误，或者虚拟护士对患者无法解决的健康感到担忧，虚拟护士将升级护理以升级护理以升级预先分配的医师。医师将根据需要添加或修改治疗方法，如果需要，他们将使患者进入门诊设施进行评估或管理。通过安全的视频或文本消息传递，患者还可以在晚上访问虚拟护士，以解决任何紧急问题。 |
| 没有干预：标准护理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在家中活着的天[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]在家中活着的日子是患者在通常的住所中度过的天数 - 无论是房屋或公寓，一个团体或庇护所，老年人住所还是疗养院 - 或在亲戚，朋友或社区住所在那天，熟人没有被送往医院或去急诊室或紧急护理中心。因此，如果1.患者去急诊室或紧急护理中心，患者在家中损失了生命。 2.他们成为医院，康复或康复设施的住院患者；或3.他们死了。
次要结果度量 ：
- 医院再入院[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 急诊室访问[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 紧急护理中心访问[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 短暂的急性医院护理[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 药物误差检测[时间范围：第1、7、8、15、22和30天（干预组随机分组后），30天（在标准护理臂中随机分组并在第31天收集）]药物错误包括因可预防的事件或患者，护理人员或医疗保健工作者采取的可预防事件或行动而导致的药物处方，转录，分配，管理或监测的错误。药物错误包括：遗漏药物（即，患者没有服用他们应该服用的药物），药物委员会（即患者服用不应该服用的药物），持续时间错误，给药错误，剂量错误，频率错误，路线错误和正时错误。我们将记录所有已确定的药物错误，并报告它们是否造成伤害。
- 药物误差校正[时间范围：第1、7、8、15、22和30天（干预组随机分组后），30天（在标准护理臂中随机分组并在第31天收集）]纠正的任何药物错误。
- 死亡[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]所有人都导致死亡率
- 参与者疼痛[时间范围：7天（随机分组后）； 15天（随机化后）； 30天（随机化后）； 6个月（随机化后）]使用简短疼痛清单短形式（BPI-SF）评估
- 急性医院护理[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]医院再入院和急诊科或紧急护理中心的综合访问
- 全因医院天[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]如果在给定一天的午夜至23:59之间的任何时候因任何原因被送往医院，这将算作医院的一天。
其他结果措施：
- 卫生服务利用相关的成本[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]医院再入院，医疗保健利用和卫生服务利用成本的数据将从临床评估科学研究所（ICES）数据存储库中获得
- 恢复的患者水平成本[时间范围：30天（随机分组后）]使用门诊家庭护理记录进行的评估
- 重新操作[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]任何出于任何原因进行的任何手术程序（例如，伤口开发，感染）
- 雅利氏病导致电心疗法[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]雅利氏症导致电心ver
- 急性肾衰竭导致透析[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]急性肾衰竭导致透析
- 呼吸衰竭[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]患者插管或施加二聚体阳性气道压力（BIPAP）。
- 感染[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]感染
- 手术部位感染[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 威胁生命的出血[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 大量出血[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 临界器官出血[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- ileus [时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 心肌梗塞[时间范围：30天（随机化后）； 6个月（随机化后）]
- 临床上重要的心房颤动[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 有症状的近端静脉血栓栓塞[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 中风[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 非致命性心脏骤停[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 艰难梭菌相关腹泻[时间框架：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 留置设备[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- COVID-19感染[时间范围：30天（随机化后）； 6个月（随机化后）]
- ir妄[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]医院健康记录中ir妄的积极历史，正面3D-CAM评估或FAM-CAM评估。通过电话或亲自执行的评估。
- 外科医生，家庭医生或专家亲自诊所访问[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 败血症[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 外科医生，家庭医生或专家虚拟访问[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥40岁；
- 已经接受了同一天或住院的半静脉，紧急或急诊手术，正在回家或出院后24小时内，只要他们出院以来就没有急性医院护理；和
- 提供知情同意参加。
排除标准：
- 接受了当天的手术，外科医生或麻醉师认为该病例反映了一个传统的当天手术病例，需要急性院子里护理的可能性很小。
- 接受手术后的7天以上，去康复或康复护理。
- 由于认知，语言，视觉或听力障碍，无法与研究人员，完成研究调查或使用平板电脑进行访谈进行沟通；或者
- 居住在没有蜂窝网络覆盖的区域，没有家庭Wi-Fi。
联系人和位置
位置
| 加拿大，艾伯塔省 | |
| 艾伯塔大学医院 | |
| 加拿大艾伯塔省埃德蒙顿 | |
| 加拿大，安大略省 | |
| 渥太华医院 | |
| 加拿大安大略省渥太华 | |
| 加拿大 | |
| 汉密尔顿综合医院 | |
| 加拿大汉密尔顿 | |
| Juravinski医院 | |
| 加拿大汉密尔顿 | |
| 圣约瑟夫的医疗保健汉密尔顿 | |
| 加拿大汉密尔顿 | |
| 金斯敦健康科学中心 | |
| 加拿大金斯敦 | |
| 伦敦健康科学中心 | |
| 加拿大伦敦 | |
赞助商和合作者
人口健康研究所
汉密尔顿健康科学公司
麦克马斯特大学
调查人员
| 首席研究员： | 迈克尔·麦吉利昂（Michael McGillion），博士 | 麦克马斯特大学，人口健康研究所 | |
| 首席研究员： | PJ Devereaux，博士 | 麦克马斯特大学，人口健康研究所 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月9日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月14日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在家中活着的天[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）] 在家中活着的日子是患者在通常的住所中度过的天数 - 无论是房屋或公寓，一个团体或庇护所，老年人住所还是疗养院 - 或在亲戚，朋友或社区住所在那天，熟人没有被送往医院或去急诊室或紧急护理中心。因此，如果1.患者去急诊室或紧急护理中心，患者在家中损失了生命。 2.他们成为医院，康复或康复设施的住院患者；或3.他们死了。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 医院再入院和急诊科或紧急护理中心的综合访问[时间范围：30天] | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 远程自动监测技术（PVC-RAM）试验后手术后出院后出院。 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 远程自动监测技术（PVC-RAM）试验后手术后出院后出院。 | ||||||
| 简要摘要 | 远程自动监测技术（PVC-RAM）试验的手术后出院后出院是一个多中心，平行组，优越性，随机对照试验，可通过远程自动监控（RAM）技术与标准护理对虚拟护理的效果，与标准护理对在随机分组后的30天随访中，在家中活着的天数，在接受半静脉（例如，肿瘤学），紧急（例如，髋部骨折）或紧急情况（例如，腹部主动脉瘤破裂）手术的成年人中。它还将在最初的30天内确定使用RAM技术的虚拟护理对几个次要结果的影响：1。医院重新入院； 2.急诊室访问； 3.紧急护理中心访问； 4.急性医院护理（即医院再入院和急诊科或紧急护理中心的综合）5。短暂的急性院医院护理（即持续<24小时的急性医院护理）； 6.全因医院日； 7.用药错误检测； 8.用药误差校正； 9.死亡。另一个次要目标是确定随机分组后7、15和30天和6个月在7、15、30和30天后进行虚拟护理对疼痛的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 其他：虚拟护理和远程自动监视 患者将通过远程监测技术测量每日生命力（血压，心率，呼吸率，氧气饱和度，温度，体重），并在出院后每天在家中进行全面恢复调查。患者每天在第1-15天，每天从16-30天开始与虚拟护士互动。如果患者的RAM测量值超过预定的阈值，则患者报告了特定的症状（例如，呼吸急促），确定药物错误，或者虚拟护士对患者无法解决的健康感到担忧，虚拟护士将升级护理以升级护理以升级预先分配的医师。医师将根据需要添加或修改治疗方法，如果需要，他们将使患者进入门诊设施进行评估或管理。通过安全的视频或文本消息传递，患者还可以在晚上访问虚拟护士，以解决任何紧急问题。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | McGillion MH, Parlow J, Borges FK, Marcucci M, Jacka M, Adili A, Lalu MM, Yang H, Patel A, O'Leary S, Tandon V, Hamilton GM, Mrkobrada M, Ouellette C, Bird M, Ofori S, Conen D，Roshanov PS，Harvey V，Guyatt GH，Le Manach Y，Bangdiwala SI，Arellano R，Scott T，Lounsbury J，Taylor DA，Nenshi R，Forster AJ，Nagappa M，Nagappa M，Lamy A，Lamy A，Peter E，Leves K，Marosque K，Marosique K，Marosique K，Marosique K，Marosique K，Marosique K，Marosique K，Marosique K，Marosique K，Marosique K，Marosique K，Marosique K，Marosique e K, Chaudhry S, Haider S, Deuchar L, LeBlanc B, McCartney CJL, Schemitsch EH, Vincent J, Pettit SM, Paul J, DuMerton D, Paulin AD, Simunovic M, Williams DC, Halman S, Schlachta CM, Shelley J, Harlock J，Meyer RM，Graham M，Shanthanna H，Parry N，Pichora DR，Yousef H，Moloo H，Sehmbi H，Waggott M，Belley-Cote EP，Whitlock R，Devereaux PJ； PVC-RAM调查人员。远程自动监测技术（PVC-RAM）手术后出院虚拟护理：随机对照试验的协议。 CMAJ开放。 2021年3月2日； 9（1）：E142-E148。 doi：10.9778/cmajo.20200176。打印2021 Jan-Mar。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 905 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 900 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04344665 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | v5.0，2020.09.12 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 人口健康研究所 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 人口健康研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 人口健康研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
远程自动监测技术（PVC-RAM）试验的手术后出院后出院是一个多中心，平行组，优越性，随机对照试验，可通过远程自动监控（RAM）技术与标准护理对虚拟护理的效果，与标准护理对在随机分组后的30天随访中，在家中活着的天数，在接受半静脉（例如，肿瘤学），紧急（例如，髋部骨折）或紧急情况（例如，腹部主动脉瘤破裂）手术的成年人中。它还将在最初的30天内确定使用RAM技术的虚拟护理对几个次要结果的影响：1。医院重新入院； 2.急诊室访问； 3.紧急护理中心访问； 4.急性医院护理（即医院再入院和急诊科或紧急护理中心的综合）5。短暂的急性院医院护理（即持续<24小时的急性医院护理）； 6.全因医院日； 7.用药错误检测； 8.用药误差校正； 9.死亡。另一个次要目标是确定随机分组后7、15和30天和6个月在7、15、30和30天后进行虚拟护理对疼痛的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 手术围手术期并发症 | 其他：虚拟护理和远程自动监视 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 905名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 远程自动监测技术（PVC-RAM）试验后手术后出院后出院。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月23日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：虚拟护理和远程自动监视 | 其他：虚拟护理和远程自动监视 患者将通过远程监测技术测量每日生命力（血压，心率，呼吸率，氧气饱和度，温度，体重），并在出院后每天在家中进行全面恢复调查。患者每天在第1-15天，每天从16-30天开始与虚拟护士互动。如果患者的RAM测量值超过预定的阈值，则患者报告了特定的症状（例如，呼吸急促），确定药物错误，或者虚拟护士对患者无法解决的健康感到担忧，虚拟护士将升级护理以升级护理以升级预先分配的医师。医师将根据需要添加或修改治疗方法，如果需要，他们将使患者进入门诊设施进行评估或管理。通过安全的视频或文本消息传递，患者还可以在晚上访问虚拟护士，以解决任何紧急问题。 |
| 没有干预：标准护理 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 医院再入院[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 急诊室访问[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 紧急护理中心访问[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 短暂的急性医院护理[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 药物误差检测[时间范围：第1、7、8、15、22和30天（干预组随机分组后），30天（在标准护理臂中随机分组并在第31天收集）]药物错误包括因可预防的事件或患者，护理人员或医疗保健工作者采取的可预防事件或行动而导致的药物处方，转录，分配，管理或监测的错误。药物错误包括：遗漏药物（即，患者没有服用他们应该服用的药物），药物委员会（即患者服用不应该服用的药物），持续时间错误，给药错误，剂量错误，频率错误，路线错误和正时错误。我们将记录所有已确定的药物错误，并报告它们是否造成伤害。
- 药物误差校正[时间范围：第1、7、8、15、22和30天（干预组随机分组后），30天（在标准护理臂中随机分组并在第31天收集）]纠正的任何药物错误。
- 死亡[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]所有人都导致死亡率
- 参与者疼痛[时间范围：7天（随机分组后）； 15天（随机化后）； 30天（随机化后）； 6个月（随机化后）]使用简短疼痛清单短形式（BPI-SF）评估
- 急性医院护理[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]医院再入院和急诊科或紧急护理中心的综合访问
- 全因医院天[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]如果在给定一天的午夜至23:59之间的任何时候因任何原因被送往医院，这将算作医院的一天。
其他结果措施：
- 卫生服务利用相关的成本[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]医院再入院，医疗保健利用和卫生服务利用成本的数据将从临床评估科学研究所（ICES）数据存储库中获得
- 恢复的患者水平成本[时间范围：30天（随机分组后）]使用门诊家庭护理记录进行的评估
- 重新操作[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]任何出于任何原因进行的任何手术程序（例如，伤口开发，感染）
- 雅利氏病导致电心疗法[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]雅利氏症导致电心ver
- 急性肾衰竭导致透析[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]急性肾衰竭导致透析
- 呼吸衰竭[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]患者插管或施加二聚体阳性气道压力（BIPAP）。
- 感染[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]感染
- 手术部位感染[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 威胁生命的出血[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 大量出血[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 临界器官出血[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- ileus [时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 心肌梗塞[时间范围：30天（随机化后）； 6个月（随机化后）]
- 临床上重要的心房颤动[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 有症状的近端静脉血栓栓塞[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 中风[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 非致命性心脏骤停[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 艰难梭菌相关腹泻[时间框架：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 留置设备[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- COVID-19感染[时间范围：30天（随机化后）； 6个月（随机化后）]
- ir妄[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]医院健康记录中ir妄的积极历史，正面3D-CAM评估或FAM-CAM评估。通过电话或亲自执行的评估。
- 外科医生，家庭医生或专家亲自诊所访问[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 败血症[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
- 外科医生，家庭医生或专家虚拟访问[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 加拿大，艾伯塔省 | |
| 艾伯塔大学医院 | |
| 加拿大艾伯塔省埃德蒙顿 | |
| 加拿大，安大略省 | |
| 渥太华医院 | |
| 加拿大安大略省渥太华 | |
| 加拿大 | |
| 汉密尔顿综合医院 | |
| 加拿大汉密尔顿 | |
| Juravinski医院 | |
| 加拿大汉密尔顿 | |
| 圣约瑟夫的医疗保健汉密尔顿 | |
| 加拿大汉密尔顿 | |
| 金斯敦健康科学中心 | |
| 加拿大金斯敦 | |
| 伦敦健康科学中心 | |
| 加拿大伦敦 | |
赞助商和合作者
人口健康研究所
汉密尔顿健康科学公司
麦克马斯特大学
调查人员
| 首席研究员： | 迈克尔·麦吉利昂（Michael McGillion），博士 | 麦克马斯特大学，人口健康研究所 | |
| 首席研究员： | PJ Devereaux，博士 | 麦克马斯特大学，人口健康研究所 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月9日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月14日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在家中活着的天[时间范围：30天（随机分组后）； 6个月（随机化后）] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 医院再入院和急诊科或紧急护理中心的综合访问[时间范围：30天] | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 远程自动监测技术（PVC-RAM）试验后手术后出院后出院。 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 远程自动监测技术（PVC-RAM）试验后手术后出院后出院。 | ||||||
| 简要摘要 | 远程自动监测技术（PVC-RAM）试验的手术后出院后出院是一个多中心，平行组，优越性，随机对照试验，可通过远程自动监控（RAM）技术与标准护理对虚拟护理的效果，与标准护理对在随机分组后的30天随访中，在家中活着的天数，在接受半静脉（例如，肿瘤学），紧急（例如，髋部骨折）或紧急情况（例如，腹部主动脉瘤破裂）手术的成年人中。它还将在最初的30天内确定使用RAM技术的虚拟护理对几个次要结果的影响：1。医院重新入院； 2.急诊室访问； 3.紧急护理中心访问； 4.急性医院护理（即医院再入院和急诊科或紧急护理中心的综合）5。短暂的急性院医院护理（即持续<24小时的急性医院护理）； 6.全因医院日； 7.用药错误检测； 8.用药误差校正； 9.死亡。另一个次要目标是确定随机分组后7、15和30天和6个月在7、15、30和30天后进行虚拟护理对疼痛的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：虚拟护理和远程自动监视 患者将通过远程监测技术测量每日生命力（血压，心率，呼吸率，氧气饱和度，温度，体重），并在出院后每天在家中进行全面恢复调查。患者每天在第1-15天，每天从16-30天开始与虚拟护士互动。如果患者的RAM测量值超过预定的阈值，则患者报告了特定的症状（例如，呼吸急促），确定药物错误，或者虚拟护士对患者无法解决的健康感到担忧，虚拟护士将升级护理以升级护理以升级预先分配的医师。医师将根据需要添加或修改治疗方法，如果需要，他们将使患者进入门诊设施进行评估或管理。通过安全的视频或文本消息传递，患者还可以在晚上访问虚拟护士，以解决任何紧急问题。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | McGillion MH, Parlow J, Borges FK, Marcucci M, Jacka M, Adili A, Lalu MM, Yang H, Patel A, O'Leary S, Tandon V, Hamilton GM, Mrkobrada M, Ouellette C, Bird M, Ofori S, Conen D，Roshanov PS，Harvey V，Guyatt GH，Le Manach Y，Bangdiwala SI，Arellano R，Scott T，Lounsbury J，Taylor DA，Nenshi R，Forster AJ，Nagappa M，Nagappa M，Lamy A，Lamy A，Peter E，Leves K，Marosque K，Marosique K，Marosique K，Marosique K，Marosique K，Marosique K，Marosique K，Marosique K，Marosique K，Marosique K，Marosique K，Marosique K，Marosique e K, Chaudhry S, Haider S, Deuchar L, LeBlanc B, McCartney CJL, Schemitsch EH, Vincent J, Pettit SM, Paul J, DuMerton D, Paulin AD, Simunovic M, Williams DC, Halman S, Schlachta CM, Shelley J, Harlock J，Meyer RM，Graham M，Shanthanna H，Parry N，Pichora DR，Yousef H，Moloo H，Sehmbi H，Waggott M，Belley-Cote EP，Whitlock R，Devereaux PJ； PVC-RAM调查人员。远程自动监测技术（PVC-RAM）手术后出院虚拟护理：随机对照试验的协议。 CMAJ开放。 2021年3月2日； 9（1）：E142-E148。 doi：10.9778/cmajo.20200176。打印2021 Jan-Mar。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 905 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 900 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04344665 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | v5.0，2020.09.12 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 人口健康研究所 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 人口健康研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 人口健康研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
