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出境医 / 临床实验 / 视网膜母细胞瘤的照相

视网膜母细胞瘤的照相

研究描述
简要摘要:
视网膜母细胞瘤是最常见的小儿眼睛恶性肿瘤,并且在1至5岁之间表现出来。肿瘤通常是由白细胞诊断的(学生中的白色反射)。诊断通常会大大延迟,早期诊断可以使良好的生活预后和更好的视力结果。建议对3-5岁的儿童进行视力筛查方法。研究人员正在尝试使用仪器筛查从出生开始以检测白细胞。

病情或疾病 干预/治疗阶段
视网膜母细胞瘤设备:摄影 - 筛选 - 不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 76名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:单次访问横截面前瞻性研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:对智能手机应用程序的预期评估Gocheckkids TM,作为婴儿和小儿人群白细胞的筛查工具
估计研究开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2021年5月31日
估计 学习完成日期 2021年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:照相
0至10岁的患者照相
设备:摄影 - 筛选 -
用基于电话的应用拍摄的外部图片

结果措施
主要结果指标
  1. 检测白细胞的可靠性[时间范围:1年]
    测试该应用以良好灵敏度和特异性检测白细胞的可靠性


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多10岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄出生至10岁
  • 父母或法定监护人给予的知情同意

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月9日
第一个发布日期icmje 2020年4月14日
上次更新发布日期2020年4月14日
估计研究开始日期ICMJE 2020年6月1日
估计的初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
检测白细胞的可靠性[时间范围:1年]
测试该应用以良好灵敏度和特异性检测白细胞的可靠性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE视网膜母细胞瘤的照相
官方标题ICMJE对智能手机应用程序的预期评估Gocheckkids TM,作为婴儿和小儿人群白细胞的筛查工具
简要摘要视网膜母细胞瘤是最常见的小儿眼睛恶性肿瘤,并且在1至5岁之间表现出来。肿瘤通常是由白细胞诊断的(学生中的白色反射)。诊断通常会大大延迟,早期诊断可以使良好的生活预后和更好的视力结果。建议对3-5岁的儿童进行视力筛查方法。研究人员正在尝试使用仪器筛查从出生开始以检测白细胞。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
单次访问横截面前瞻性研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE视网膜母细胞瘤
干预ICMJE设备:摄影 - 筛选 -
用基于电话的应用拍摄的外部图片
研究臂ICMJE实验:照相
0至10岁的患者照相
干预:设备:照片筛选 -
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月13日)
76
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月31日
估计的初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄出生至10岁
  • 父母或法定监护人给予的知情同意

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE最多10岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04344652
其他研究ID编号ICMJE AR01
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方凤凰儿童医院
研究赞助商ICMJE凤凰儿童医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户凤凰儿童医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
视网膜母细胞瘤是最常见的小儿眼睛恶性肿瘤,并且在1至5岁之间表现出来。肿瘤通常是由白细胞诊断的(学生中的白色反射)。诊断通常会大大延迟,早期诊断可以使良好的生活预后和更好的视力结果。建议对3-5岁的儿童进行视力筛查方法。研究人员正在尝试使用仪器筛查从出生开始以检测白细胞。

病情或疾病 干预/治疗阶段
视网膜母细胞瘤设备:摄影 - 筛选 - 不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 76名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:单次访问横截面前瞻性研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:对智能手机应用程序的预期评估Gocheckkids TM,作为婴儿和小儿人群白细胞的筛查工具
估计研究开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2021年5月31日
估计 学习完成日期 2021年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:照相
0至10岁的患者照相
设备:摄影 - 筛选 -
用基于电话的应用拍摄的外部图片

结果措施
主要结果指标
  1. 检测白细胞的可靠性[时间范围:1年]
    测试该应用以良好灵敏度和特异性检测白细胞的可靠性


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多10岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄出生至10岁
  • 父母或法定监护人给予的知情同意

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月9日
第一个发布日期icmje 2020年4月14日
上次更新发布日期2020年4月14日
估计研究开始日期ICMJE 2020年6月1日
估计的初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月13日)
检测白细胞的可靠性[时间范围:1年]
测试该应用以良好灵敏度和特异性检测白细胞的可靠性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE视网膜母细胞瘤的照相
官方标题ICMJE对智能手机应用程序的预期评估Gocheckkids TM,作为婴儿和小儿人群白细胞的筛查工具
简要摘要视网膜母细胞瘤是最常见的小儿眼睛恶性肿瘤,并且在1至5岁之间表现出来。肿瘤通常是由白细胞诊断的(学生中的白色反射)。诊断通常会大大延迟,早期诊断可以使良好的生活预后和更好的视力结果。建议对3-5岁的儿童进行视力筛查方法。研究人员正在尝试使用仪器筛查从出生开始以检测白细胞。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
单次访问横截面前瞻性研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE视网膜母细胞瘤
干预ICMJE设备:摄影 - 筛选 -
用基于电话的应用拍摄的外部图片
研究臂ICMJE实验:照相
0至10岁的患者照相
干预:设备:照片筛选 -
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月13日)
76
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月31日
估计的初级完成日期2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄出生至10岁
  • 父母或法定监护人给予的知情同意

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE最多10岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04344652
其他研究ID编号ICMJE AR01
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方凤凰儿童医院
研究赞助商ICMJE凤凰儿童医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户凤凰儿童医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素