| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎 | 其他:在我国新生儿重症监护病房中出生的新生婴儿的结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的发生率,危险因素,治疗,预后 |
结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)是一种胃肠道系统疾病,其特征是主要在早产儿中看到的肠道炎性坏死,并且仍然是全世界新生儿重症监护病房死亡率和发病率的重要原因。尽管在早产儿中更常见,但在肠道是缺血性时,在术语婴儿中也可以看到它。尽管早产婴儿的主要问题是肠的不成熟,但导致不成熟的许多因素在NEC的发病机理中起作用。
通过该研究项目,该项目被计划为一项国家多中心前瞻性研究,在我们国家出生的新生儿婴儿中结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的发生率以及与NEC相关的危险因素,尤其是患者的详细喂养史((当第一次喂养是滋养时,正在使用的抗生素和其他治疗方法)。大多数流行病学数据,例如疾病的最常见阶段,治疗,预后,与其他国家的数据进行比较,将为我国的新生儿健康提供重要信息。
这项研究的目的是确定影响NEC在新生儿重症监护病房中出现的因素,并确定NEC的频率。
研究假设:延迟的肠内喂养,除母乳以外的其他抗生素和营养素的大量使用增加了结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的发生率。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 土耳其结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的发病率,危险因素,严重程度和预后:一项前瞻性多中心研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年4月1日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 预后[时间范围:1年] 并发症:肠穿孔,手术需求,短彩独核综合症),死亡率。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 土耳其结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的发病率,危险因素,严重程度和预后 | ||||
| 官方头衔 | 土耳其结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的发病率,危险因素,严重程度和预后:一项前瞻性多中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)是一种胃肠道系统疾病,其特征是主要在早产儿中看到的肠道炎性坏死,并且仍然是全世界新生儿重症监护病房死亡率和发病率的重要原因。尽管在早产儿中更常见,但在肠道是缺血性时,在术语婴儿中也可以看到它。尽管早产婴儿的主要问题是肠的不成熟,但导致不成熟的许多因素在NEC的发病机理中起作用。 | ||||
| 详细说明 | 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)是一种胃肠道系统疾病,其特征是主要在早产儿中看到的肠道炎性坏死,并且仍然是全世界新生儿重症监护病房死亡率和发病率的重要原因。尽管在早产儿中更常见,但在肠道是缺血性时,在术语婴儿中也可以看到它。尽管早产婴儿的主要问题是肠的不成熟,但导致不成熟的许多因素在NEC的发病机理中起作用。 通过该研究项目,该项目被计划为一项国家多中心前瞻性研究,在我们国家出生的新生儿婴儿中结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的发生率以及与NEC相关的危险因素,尤其是患者的详细喂养史((当第一次喂养是滋养时,正在使用的抗生素和其他治疗方法)。大多数流行病学数据,例如疾病的最常见阶段,治疗,预后,与其他国家的数据进行比较,将为我国的新生儿健康提供重要信息。 这项研究的目的是确定影响NEC在新生儿重症监护病房中出现的因素,并确定NEC的频率。 研究假设:延迟的肠内喂养,除母乳以外的其他抗生素和营养素的大量使用增加了结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的发生率。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 新生儿被诊断为新生儿重症监护病房的NEC。 | ||||
| 健康)状况 | 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎 | ||||
| 干涉 | 其他:在我国新生儿重症监护病房中出生的新生婴儿的结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的发生率,危险因素,治疗,预后 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 500 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多3个月(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04344639 | ||||
| 其他研究ID编号 | turkishnecstudyGroup | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 哈塞特普大学医学博士Tolga Hasançelik | ||||
| 研究赞助商 | 土耳其新生儿社会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 土耳其新生儿社会 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎 | 其他:在我国新生儿重症监护病房中出生的新生婴儿的结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的发生率,危险因素,治疗,预后 |
结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)是一种胃肠道系统疾病,其特征是主要在早产儿中看到的肠道炎性坏死,并且仍然是全世界新生儿重症监护病房死亡率和发病率的重要原因。尽管在早产儿中更常见,但在肠道是缺血性时,在术语婴儿中也可以看到它。尽管早产婴儿的主要问题是肠的不成熟,但导致不成熟的许多因素在NEC的发病机理中起作用。
通过该研究项目,该项目被计划为一项国家多中心前瞻性研究,在我们国家出生的新生儿婴儿中结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的发生率以及与NEC相关的危险因素,尤其是患者的详细喂养史((当第一次喂养是滋养时,正在使用的抗生素和其他治疗方法)。大多数流行病学数据,例如疾病的最常见阶段,治疗,预后,与其他国家的数据进行比较,将为我国的新生儿健康提供重要信息。
这项研究的目的是确定影响NEC在新生儿重症监护病房中出现的因素,并确定NEC的频率。
研究假设:延迟的肠内喂养,除母乳以外的其他抗生素和营养素的大量使用增加了结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的发生率。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 土耳其结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的发病率,危险因素,严重程度和预后:一项前瞻性多中心研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年4月1日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月14日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 预后[时间范围:1年] 并发症:肠穿孔,手术需求,短彩独核综合症),死亡率。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 土耳其结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的发病率,危险因素,严重程度和预后 | ||||
| 官方头衔 | 土耳其结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的发病率,危险因素,严重程度和预后:一项前瞻性多中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)是一种胃肠道系统疾病,其特征是主要在早产儿中看到的肠道炎性坏死,并且仍然是全世界新生儿重症监护病房死亡率和发病率的重要原因。尽管在早产儿中更常见,但在肠道是缺血性时,在术语婴儿中也可以看到它。尽管早产婴儿的主要问题是肠的不成熟,但导致不成熟的许多因素在NEC的发病机理中起作用。 | ||||
| 详细说明 | 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎(NEC)是一种胃肠道系统疾病,其特征是主要在早产儿中看到的肠道炎性坏死,并且仍然是全世界新生儿重症监护病房死亡率和发病率的重要原因。尽管在早产儿中更常见,但在肠道是缺血性时,在术语婴儿中也可以看到它。尽管早产婴儿的主要问题是肠的不成熟,但导致不成熟的许多因素在NEC的发病机理中起作用。 通过该研究项目,该项目被计划为一项国家多中心前瞻性研究,在我们国家出生的新生儿婴儿中结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的发生率以及与NEC相关的危险因素,尤其是患者的详细喂养史((当第一次喂养是滋养时,正在使用的抗生素和其他治疗方法)。大多数流行病学数据,例如疾病的最常见阶段,治疗,预后,与其他国家的数据进行比较,将为我国的新生儿健康提供重要信息。 这项研究的目的是确定影响NEC在新生儿重症监护病房中出现的因素,并确定NEC的频率。 研究假设:延迟的肠内喂养,除母乳以外的其他抗生素和营养素的大量使用增加了结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的发生率。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 新生儿被诊断为新生儿重症监护病房的NEC。 | ||||
| 健康)状况 | 结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎 | ||||
| 干涉 | 其他:在我国新生儿重症监护病房中出生的新生婴儿的结肠炎' target='_blank'>坏死性小肠结肠炎的发生率,危险因素,治疗,预后 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 500 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多3个月(孩子) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04344639 | ||||
| 其他研究ID编号 | turkishnecstudyGroup | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 哈塞特普大学医学博士Tolga Hasançelik | ||||
| 研究赞助商 | 土耳其新生儿社会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 土耳其新生儿社会 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||