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出境医 / 临床实验 / 稳定鞋对老年人平衡的影响(Balage)

稳定鞋对老年人平衡的影响(Balage)

研究描述
简要摘要:

日常活动中的运动通常需要稳定的姿势。姿势控制对应于复杂的运动能力,以维持 /重新建立平衡并在环境中定向身体。姿势稳定性和平衡随着年龄的增长而恶化。每年65岁以上的人中,超过30%的人跌倒。瀑布代表90%的髋部骨折,有时会导致持久的心理影响。鞋子是我们在地面和脚之间的直接联系。穿鞋在姿势控制中起着重要作用。通常,老年人穿着的鞋子的特征是被称为“危险”的鞋子的特征。为了提高稳定性并降低老年人的风险,Axis-ComfortingDevelopment®开发了“实验平衡鞋”。他们的鞋子具有科学文献中呈现的技术特征,这对姿势稳定性有益。

因此,这项研究的目的是研究与人们自己的鞋子相比,穿着实验平衡鞋对姿势平衡的影响。我们假设以急性的方式通过实验平衡鞋来改善姿势平衡,并通过熟悉阶段改善。

这是一项受控的,随机的,盲目的和跨界的研究。在我们的中心举行了三场会议,每次都散布在家里的熟悉阶段(7至10天),在此期间,人们不得不穿实验余额鞋或自己的私人鞋子。 21名志愿者总共参加了这项研究,均在65至75岁之间。每个会话都随机提供了五次测试,并在HUBER360®(法国LPG系统)稳定平台上进行了所有测试。电源标准是一英尺的静态平衡,两英尺(睁开眼睛和闭合),次级标准是在当场步行期间的步幅和稳定性限制。

在不同会话期间,这些多个标准的改善将证明实验平衡鞋对老年人的姿势平衡的积极作用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
老年设备:平衡鞋设备:个人鞋子不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 21名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:数据和统计分析
主要意图:基础科学
官方标题:稳定鞋的影响平衡和步行。一项交叉,受控的,随机的单一盲研究。
实际学习开始日期 2019年6月1日
实际的初级完成日期 2020年2月15日
实际 学习完成日期 2020年2月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验平衡鞋
实验平衡鞋的测试和熟悉阶段(Axis ComfortDevelopment®)
设备:平衡鞋
使用实验平衡鞋沿着三个课程和两个熟悉阶段之一进行测试
其他名称:Axis ComfortDevelopment®实验平衡鞋

主动比较器:私人鞋子
与“实验平衡鞋”相同的任务,但用个人鞋(自己的个人鞋)意识到
设备:个人鞋子
使用个人鞋(每次会议相同)在三个课程和两个熟悉阶段之一进行测试
其他名称:自己的私人鞋子

结果措施
主要结果指标
  1. 评估在脚部平衡期间三个会话之间的压力中心的位移表面的变化,睁开眼睛[时间范围:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)中测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在30秒内,在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量了压力中心(平方毫米,mm²的值)的位移表面。

  2. 评估在脚部平衡期间三个会话之间的压力中心位移长度的变化,睁开眼睛[时间范围:在三个会话中测量和两种情况(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量了30秒内压力中心(毫米,mm的值)的位移长度。

  3. 评估在脚平衡期间三个会话之间的重新平衡手势数量的变化,睁开眼睛[时间范围:在三个会话中衡量和在两个条件(平衡或个人)中进行测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在30秒内,在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量了30秒内的重新平衡手势(在测试过程中使用脚)。

  4. 评估在两英尺睁开眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心的位移表面的变化[时间框架:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量了50秒内压力中心位移(平方毫米,mm²)的位移表面。

  5. 评估在两英尺睁开眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心位移的长度的变化[时间框架:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在50秒内压力中心的位移(以毫米为mm)的位移长度在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量。

  6. 评估在两英尺睁开眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心位移的平均速度的变化[时间范围:在三个会话期间和两种情况(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量压力中心位移的平均速度(每秒以毫米为单位的值,mm/s的值,mm/s)。

  7. 评估在两英尺睁大眼睛的静态平衡期间三个会话之间的重平衡手势数量的变化[时间范围:在三个会话中和两个条件(平衡或个人)中测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在50秒内,在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量了50秒内的重新平衡手势(在测试过程中使用脚)。


次要结果度量
  1. 评估三个课程之间的步行能力变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)中度量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在左侧(右脚和左腿独立)和右(相反)视觉效果的速度上行走50秒。要求受试者使用足够的髋关节屈曲抬起脚,将脚向支撑腿的一半。预期的步伐数量约为96。在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台(步幅数)上测量。

  2. 评估在0°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)中测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在0°时压力中心的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。

  3. 评估在45°的三个会话之间评估稳定性限制的变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在45°时压力中心的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。

  4. 评估在90°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    压力中心在90°时的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。

  5. 评估135°三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在135°时压力中心的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。

  6. 评估在180°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个过程中和两个条件(平衡或个人)中进行测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    压力中心在180°时的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。

  7. 评估在225°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    压力中心在225°处的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。

  8. 评估在270°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个过程中和两个条件(平衡或个人)中进行测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    270°压力中心的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。

  9. 评估在315°的三个会话之间评估稳定性限制的变化[时间范围:在三个过程中和两个条件(平衡或个人)中的测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    压力中心在315°时的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。

  10. 对佩戴实验平衡鞋的舒适感的主观评估[时间范围:在一周穿着实验平衡鞋(熟悉的时期)后测量]
    问题是:“您一般穿平衡鞋的感觉如何?”带有4个预定义的答案:(1)“非常舒适”; (2)“舒适”; (3)“正常”和(4)“不舒服”。问题是匿名的

  11. 与佩戴实验平衡鞋有关的美学的主观评估[时间范围:在穿着实验平衡鞋一周后测量(熟悉的时期)]
    问题是:“您如何找到平衡鞋的美学?”带有4个预定义的答案:(1)“对我的喜好”; (2)“正确”; (3)“不喜欢我”和(4)“没有意见”。问题是匿名的

  12. 对佩戴实验平衡鞋的稳定性的主观评估[时间范围:在穿一周的实验平衡鞋后测量(熟悉的时期)]
    问题是:“您穿着平衡鞋感到更稳定吗?”带有2个预定义的答案:(1)“是”; (2)“不”。问题是匿名的

  13. 对佩戴实验平衡鞋的安全性的主观评估[时间范围:在穿一周的实验平衡鞋后测量(熟悉的时期)]
    问题是:“您穿着平衡鞋感到更安全吗?”带有2个预定义的答案:(1)“是”; (2)“不”。问题是匿名的

  14. 评估在两英尺闭合眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心的位移表面的变化[时间框架:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量了50秒内压力中心位移(平方毫米,mm²)的位移表面。

  15. 评估在两英尺闭合眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心位移的长度的变化[时间框架:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在50秒内压力中心的位移(以毫米为mm)的位移长度在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量。

  16. 评估在两英尺睁开眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心位移的平均速度的变化[时间范围:在三个会话期间和两种情况(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量压力中心位移的平均速度(每秒以毫米为单位的值,mm/s的值,mm/s)。

  17. 评估在两英尺睁大眼睛的静态平衡期间三个会话之间的重平衡手势数量的变化[时间范围:在三个会话中和两个条件(平衡或个人)中测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在50秒内,在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量了50秒内的重新平衡手势(在测试过程中使用脚)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65年至75岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 受试者65至75岁
  • 健康的受试者
  • 给予书面知情同意书

排除标准:

  • 在研究前六个月中跌倒的受试者。
  • 主题的人走路辅助工具。
  • 受到严重平衡问题或无帮助无法站立的受到
  • 服用镇静剂或安眠药的主题
  • 患有神经疾病(头晕(包括头晕,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,帕金森氏症等)的头晕)
  • 心脏病史的主题
  • 主题在不活动时喘不过气。
  • 受到限制步行和站立的痛苦的主题
  • 如果治疗长期存在且平衡,则接受神经疗法的受试者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
中心专业知识de la Performance -de Bourgogne大学
迪琼,科特德,法国,21078
赞助商和合作者
勃艮第大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月1日
第一个发布日期icmje 2020年4月14日
上次更新发布日期2020年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月1日
实际的初级完成日期2020年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
  • 评估在脚部平衡期间三个会话之间的压力中心的位移表面的变化,睁开眼睛[时间范围:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)中测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在30秒内,在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量了压力中心(平方毫米,mm²的值)的位移表面。
  • 评估在脚部平衡期间三个会话之间的压力中心位移长度的变化,睁开眼睛[时间范围:在三个会话中测量和两种情况(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量了30秒内压力中心(毫米,mm的值)的位移长度。
  • 评估在脚平衡期间三个会话之间的重新平衡手势数量的变化,睁开眼睛[时间范围:在三个会话中衡量和在两个条件(平衡或个人)中进行测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在30秒内,在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量了30秒内的重新平衡手势(在测试过程中使用脚)。
  • 评估在两英尺睁开眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心的位移表面的变化[时间框架:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量了50秒内压力中心位移(平方毫米,mm²)的位移表面。
  • 评估在两英尺睁开眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心位移的长度的变化[时间框架:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在50秒内压力中心的位移(以毫米为mm)的位移长度在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量。
  • 评估在两英尺睁开眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心位移的平均速度的变化[时间范围:在三个会话期间和两种情况(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量压力中心位移的平均速度(每秒以毫米为单位的值,mm/s的值,mm/s)。
  • 评估在两英尺睁大眼睛的静态平衡期间三个会话之间的重平衡手势数量的变化[时间范围:在三个会话中和两个条件(平衡或个人)中测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在50秒内,在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量了50秒内的重新平衡手势(在测试过程中使用脚)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
  • 评估三个课程之间的步行能力变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)中度量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在左侧(右脚和左腿独立)和右(相反)视觉效果的速度上行走50秒。要求受试者使用足够的髋关节屈曲抬起脚,将脚向支撑腿的一半。预期的步伐数量约为96。在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台(步幅数)上测量。
  • 评估在0°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)中测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在0°时压力中心的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。
  • 评估在45°的三个会话之间评估稳定性限制的变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在45°时压力中心的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。
  • 评估在90°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    压力中心在90°时的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。
  • 评估135°三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在135°时压力中心的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。
  • 评估在180°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个过程中和两个条件(平衡或个人)中进行测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    压力中心在180°时的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。
  • 评估在225°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    压力中心在225°处的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。
  • 评估在270°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个过程中和两个条件(平衡或个人)中进行测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    270°压力中心的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。
  • 评估在315°的三个会话之间评估稳定性限制的变化[时间范围:在三个过程中和两个条件(平衡或个人)中的测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    压力中心在315°时的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。
  • 对佩戴实验平衡鞋的舒适感的主观评估[时间范围:在一周穿着实验平衡鞋(熟悉的时期)后测量]
    问题是:“您一般穿平衡鞋的感觉如何?”带有4个预定义的答案:(1)“非常舒适”; (2)“舒适”; (3)“正常”和(4)“不舒服”。问题是匿名的
  • 与佩戴实验平衡鞋有关的美学的主观评估[时间范围:在穿着实验平衡鞋一周后测量(熟悉的时期)]
    问题是:“您如何找到平衡鞋的美学?”带有4个预定义的答案:(1)“对我的喜好”; (2)“正确”; (3)“不喜欢我”和(4)“没有意见”。问题是匿名的
  • 对佩戴实验平衡鞋的稳定性的主观评估[时间范围:在穿一周的实验平衡鞋后测量(熟悉的时期)]
    问题是:“您穿着平衡鞋感到更稳定吗?”带有2个预定义的答案:(1)“是”; (2)“不”。问题是匿名的
  • 对佩戴实验平衡鞋的安全性的主观评估[时间范围:在穿一周的实验平衡鞋后测量(熟悉的时期)]
    问题是:“您穿着平衡鞋感到更安全吗?”带有2个预定义的答案:(1)“是”; (2)“不”。问题是匿名的
  • 评估在两英尺闭合眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心的位移表面的变化[时间框架:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量了50秒内压力中心位移(平方毫米,mm²)的位移表面。
  • 评估在两英尺闭合眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心位移的长度的变化[时间框架:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在50秒内压力中心的位移(以毫米为mm)的位移长度在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量。
  • 评估在两英尺睁开眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心位移的平均速度的变化[时间范围:在三个会话期间和两种情况(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量压力中心位移的平均速度(每秒以毫米为单位的值,mm/s的值,mm/s)。
  • 评估在两英尺睁大眼睛的静态平衡期间三个会话之间的重平衡手势数量的变化[时间范围:在三个会话中和两个条件(平衡或个人)中测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在50秒内,在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量了50秒内的重新平衡手势(在测试过程中使用脚)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE稳定鞋的影响对老年人的平衡
官方标题ICMJE稳定鞋的影响平衡和步行。一项交叉,受控的,随机的单一盲研究。
简要摘要

日常活动中的运动通常需要稳定的姿势。姿势控制对应于复杂的运动能力,以维持 /重新建立平衡并在环境中定向身体。姿势稳定性和平衡随着年龄的增长而恶化。每年65岁以上的人中,超过30%的人跌倒。瀑布代表90%的髋部骨折,有时会导致持久的心理影响。鞋子是我们在地面和脚之间的直接联系。穿鞋在姿势控制中起着重要作用。通常,老年人穿着的鞋子的特征是被称为“危险”的鞋子的特征。为了提高稳定性并降低老年人的风险,Axis-ComfortingDevelopment®开发了“实验平衡鞋”。他们的鞋子具有科学文献中呈现的技术特征,这对姿势稳定性有益。

因此,这项研究的目的是研究与人们自己的鞋子相比,穿着实验平衡鞋对姿势平衡的影响。我们假设以急性的方式通过实验平衡鞋来改善姿势平衡,并通过熟悉阶段改善。

这是一项受控的,随机的,盲目的和跨界的研究。在我们的中心举行了三场会议,每次都散布在家里的熟悉阶段(7至10天),在此期间,人们不得不穿实验余额鞋或自己的私人鞋子。 21名志愿者总共参加了这项研究,均在65至75岁之间。每个会话都随机提供了五次测试,并在HUBER360®(法国LPG系统)稳定平台上进行了所有测试。电源标准是一英尺的静态平衡,两英尺(睁开眼睛和闭合),次级标准是在当场步行期间的步幅和稳定性限制。

在不同会话期间,这些多个标准的改善将证明实验平衡鞋对老年人的姿势平衡的积极作用。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
数据和统计分析
主要目的:基础科学
条件ICMJE老年
干预ICMJE
  • 设备:平衡鞋
    使用实验平衡鞋沿着三个课程和两个熟悉阶段之一进行测试
    其他名称:Axis ComfortDevelopment®实验平衡鞋
  • 设备:个人鞋子
    使用个人鞋(每次会议相同)在三个课程和两个熟悉阶段之一进行测试
    其他名称:自己的私人鞋子
研究臂ICMJE
  • 实验:实验平衡鞋
    实验平衡鞋的测试和熟悉阶段(Axis ComfortDevelopment®)
    干预:设备:平衡鞋
  • 主动比较器:私人鞋子
    与“实验平衡鞋”相同的任务,但用个人鞋(自己的个人鞋)意识到
    干预:设备:个人鞋子
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月10日)
21
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月29日
实际的初级完成日期2020年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 受试者65至75岁
  • 健康的受试者
  • 给予书面知情同意书

排除标准:

  • 在研究前六个月中跌倒的受试者。
  • 主题的人走路辅助工具。
  • 受到严重平衡问题或无帮助无法站立的受到
  • 服用镇静剂或安眠药的主题
  • 患有神经疾病(头晕(包括头晕,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,帕金森氏症等)的头晕)
  • 心脏病史的主题
  • 主题在不活动时喘不过气。
  • 受到限制步行和站立的痛苦的主题
  • 如果治疗长期存在且平衡,则接受神经疗法的受试者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至75岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04344223
其他研究ID编号ICMJE CEP2001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方勃艮第大学尼古拉斯·巴布(Nicolas Babault)
研究赞助商ICMJE勃艮第大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户勃艮第大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

日常活动中的运动通常需要稳定的姿势。姿势控制对应于复杂的运动能力,以维持 /重新建立平衡并在环境中定向身体。姿势稳定性和平衡随着年龄的增长而恶化。每年65岁以上的人中,超过30%的人跌倒。瀑布代表90%的髋部骨折,有时会导致持久的心理影响。鞋子是我们在地面和脚之间的直接联系。穿鞋在姿势控制中起着重要作用。通常,老年人穿着的鞋子的特征是被称为“危险”的鞋子的特征。为了提高稳定性并降低老年人的风险,Axis-ComfortingDevelopment®开发了“实验平衡鞋”。他们的鞋子具有科学文献中呈现的技术特征,这对姿势稳定性有益。

因此,这项研究的目的是研究与人们自己的鞋子相比,穿着实验平衡鞋对姿势平衡的影响。我们假设以急性的方式通过实验平衡鞋来改善姿势平衡,并通过熟悉阶段改善。

这是一项受控的,随机的,盲目的和跨界的研究。在我们的中心举行了三场会议,每次都散布在家里的熟悉阶段(7至10天),在此期间,人们不得不穿实验余额鞋或自己的私人鞋子。 21名志愿者总共参加了这项研究,均在65至75岁之间。每个会话都随机提供了五次测试,并在HUBER360®(法国LPG系统)稳定平台上进行了所有测试。电源标准是一英尺的静态平衡,两英尺(睁开眼睛和闭合),次级标准是在当场步行期间的步幅和稳定性限制。

在不同会话期间,这些多个标准的改善将证明实验平衡鞋对老年人的姿势平衡的积极作用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
老年设备:平衡鞋设备:个人鞋子不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 21名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:数据和统计分析
主要意图:基础科学
官方标题:稳定鞋的影响平衡和步行。一项交叉,受控的,随机的单一盲研究。
实际学习开始日期 2019年6月1日
实际的初级完成日期 2020年2月15日
实际 学习完成日期 2020年2月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验平衡鞋
实验平衡鞋的测试和熟悉阶段(Axis ComfortDevelopment®)
设备:平衡鞋
使用实验平衡鞋沿着三个课程和两个熟悉阶段之一进行测试
其他名称:Axis ComfortDevelopment®实验平衡鞋

主动比较器:私人鞋子
与“实验平衡鞋”相同的任务,但用个人鞋(自己的个人鞋)意识到
设备:个人鞋子
使用个人鞋(每次会议相同)在三个课程和两个熟悉阶段之一进行测试
其他名称:自己的私人鞋子

结果措施
主要结果指标
  1. 评估在脚部平衡期间三个会话之间的压力中心的位移表面的变化,睁开眼睛[时间范围:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)中测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在30秒内,在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量了压力中心(平方毫米,mm²的值)的位移表面。

  2. 评估在脚部平衡期间三个会话之间的压力中心位移长度的变化,睁开眼睛[时间范围:在三个会话中测量和两种情况(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量了30秒内压力中心(毫米,mm的值)的位移长度。

  3. 评估在脚平衡期间三个会话之间的重新平衡手势数量的变化,睁开眼睛[时间范围:在三个会话中衡量和在两个条件(平衡或个人)中进行测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在30秒内,在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量了30秒内的重新平衡手势(在测试过程中使用脚)。

  4. 评估在两英尺睁开眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心的位移表面的变化[时间框架:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量了50秒内压力中心位移(平方毫米,mm²)的位移表面。

  5. 评估在两英尺睁开眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心位移的长度的变化[时间框架:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在50秒内压力中心的位移(以毫米为mm)的位移长度在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量。

  6. 评估在两英尺睁开眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心位移的平均速度的变化[时间范围:在三个会话期间和两种情况(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量压力中心位移的平均速度(每秒以毫米为单位的值,mm/s的值,mm/s)。

  7. 评估在两英尺睁大眼睛的静态平衡期间三个会话之间的重平衡手势数量的变化[时间范围:在三个会话中和两个条件(平衡或个人)中测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在50秒内,在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量了50秒内的重新平衡手势(在测试过程中使用脚)。


次要结果度量
  1. 评估三个课程之间的步行能力变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)中度量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在左侧(右脚和左腿独立)和右(相反)视觉效果的速度上行走50秒。要求受试者使用足够的髋关节屈曲抬起脚,将脚向支撑腿的一半。预期的步伐数量约为96。在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台(步幅数)上测量。

  2. 评估在0°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)中测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在0°时压力中心的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。

  3. 评估在45°的三个会话之间评估稳定性限制的变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在45°时压力中心的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。

  4. 评估在90°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    压力中心在90°时的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。

  5. 评估135°三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在135°时压力中心的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。

  6. 评估在180°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个过程中和两个条件(平衡或个人)中进行测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    压力中心在180°时的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。

  7. 评估在225°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    压力中心在225°处的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。

  8. 评估在270°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个过程中和两个条件(平衡或个人)中进行测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    270°压力中心的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。

  9. 评估在315°的三个会话之间评估稳定性限制的变化[时间范围:在三个过程中和两个条件(平衡或个人)中的测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    压力中心在315°时的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。

  10. 对佩戴实验平衡鞋的舒适感的主观评估[时间范围:在一周穿着实验平衡鞋(熟悉的时期)后测量]
    问题是:“您一般穿平衡鞋的感觉如何?”带有4个预定义的答案:(1)“非常舒适”; (2)“舒适”; (3)“正常”和(4)“不舒服”。问题是匿名的

  11. 与佩戴实验平衡鞋有关的美学的主观评估[时间范围:在穿着实验平衡鞋一周后测量(熟悉的时期)]
    问题是:“您如何找到平衡鞋的美学?”带有4个预定义的答案:(1)“对我的喜好”; (2)“正确”; (3)“不喜欢我”和(4)“没有意见”。问题是匿名的

  12. 对佩戴实验平衡鞋的稳定性的主观评估[时间范围:在穿一周的实验平衡鞋后测量(熟悉的时期)]
    问题是:“您穿着平衡鞋感到更稳定吗?”带有2个预定义的答案:(1)“是”; (2)“不”。问题是匿名的

  13. 对佩戴实验平衡鞋的安全性的主观评估[时间范围:在穿一周的实验平衡鞋后测量(熟悉的时期)]
    问题是:“您穿着平衡鞋感到更安全吗?”带有2个预定义的答案:(1)“是”; (2)“不”。问题是匿名的

  14. 评估在两英尺闭合眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心的位移表面的变化[时间框架:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量了50秒内压力中心位移(平方毫米,mm²)的位移表面。

  15. 评估在两英尺闭合眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心位移的长度的变化[时间框架:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在50秒内压力中心的位移(以毫米为mm)的位移长度在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量。

  16. 评估在两英尺睁开眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心位移的平均速度的变化[时间范围:在三个会话期间和两种情况(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量压力中心位移的平均速度(每秒以毫米为单位的值,mm/s的值,mm/s)。

  17. 评估在两英尺睁大眼睛的静态平衡期间三个会话之间的重平衡手势数量的变化[时间范围:在三个会话中和两个条件(平衡或个人)中测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在50秒内,在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量了50秒内的重新平衡手势(在测试过程中使用脚)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65年至75岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 受试者65至75岁
  • 健康的受试者
  • 给予书面知情同意书

排除标准:

  • 在研究前六个月中跌倒的受试者。
  • 主题的人走路辅助工具。
  • 受到严重平衡问题或无帮助无法站立的受到
  • 服用镇静剂或安眠药的主题
  • 患有神经疾病(头晕(包括头晕,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,帕金森氏症等)的头晕)
  • 心脏病史的主题
  • 主题在不活动时喘不过气。
  • 受到限制步行和站立的痛苦的主题
  • 如果治疗长期存在且平衡,则接受神经疗法的受试者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
中心专业知识de la Performance -de Bourgogne大学
迪琼,科特德,法国,21078
赞助商和合作者
勃艮第大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月1日
第一个发布日期icmje 2020年4月14日
上次更新发布日期2020年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月1日
实际的初级完成日期2020年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
  • 评估在脚部平衡期间三个会话之间的压力中心的位移表面的变化,睁开眼睛[时间范围:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)中测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在30秒内,在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量了压力中心(平方毫米,mm²的值)的位移表面。
  • 评估在脚部平衡期间三个会话之间的压力中心位移长度的变化,睁开眼睛[时间范围:在三个会话中测量和两种情况(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量了30秒内压力中心(毫米,mm的值)的位移长度。
  • 评估在脚平衡期间三个会话之间的重新平衡手势数量的变化,睁开眼睛[时间范围:在三个会话中衡量和在两个条件(平衡或个人)中进行测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在30秒内,在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量了30秒内的重新平衡手势(在测试过程中使用脚)。
  • 评估在两英尺睁开眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心的位移表面的变化[时间框架:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量了50秒内压力中心位移(平方毫米,mm²)的位移表面。
  • 评估在两英尺睁开眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心位移的长度的变化[时间框架:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在50秒内压力中心的位移(以毫米为mm)的位移长度在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量。
  • 评估在两英尺睁开眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心位移的平均速度的变化[时间范围:在三个会话期间和两种情况(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量压力中心位移的平均速度(每秒以毫米为单位的值,mm/s的值,mm/s)。
  • 评估在两英尺睁大眼睛的静态平衡期间三个会话之间的重平衡手势数量的变化[时间范围:在三个会话中和两个条件(平衡或个人)中测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在50秒内,在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量了50秒内的重新平衡手势(在测试过程中使用脚)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
  • 评估三个课程之间的步行能力变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)中度量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在左侧(右脚和左腿独立)和右(相反)视觉效果的速度上行走50秒。要求受试者使用足够的髋关节屈曲抬起脚,将脚向支撑腿的一半。预期的步伐数量约为96。在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台(步幅数)上测量。
  • 评估在0°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)中测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在0°时压力中心的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。
  • 评估在45°的三个会话之间评估稳定性限制的变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在45°时压力中心的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。
  • 评估在90°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    压力中心在90°时的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。
  • 评估135°三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在135°时压力中心的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。
  • 评估在180°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个过程中和两个条件(平衡或个人)中进行测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    压力中心在180°时的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。
  • 评估在225°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个会议期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    压力中心在225°处的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。
  • 评估在270°的三个会话之间的稳定性限制的变化[时间范围:在三个过程中和两个条件(平衡或个人)中进行测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    270°压力中心的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。
  • 评估在315°的三个会话之间评估稳定性限制的变化[时间范围:在三个过程中和两个条件(平衡或个人)中的测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    压力中心在315°时的最大位移。 8秒钟尽可能走(以度为单位,°)。在HUBER360®(法国LPG系统)力平台上测量。
  • 对佩戴实验平衡鞋的舒适感的主观评估[时间范围:在一周穿着实验平衡鞋(熟悉的时期)后测量]
    问题是:“您一般穿平衡鞋的感觉如何?”带有4个预定义的答案:(1)“非常舒适”; (2)“舒适”; (3)“正常”和(4)“不舒服”。问题是匿名的
  • 与佩戴实验平衡鞋有关的美学的主观评估[时间范围:在穿着实验平衡鞋一周后测量(熟悉的时期)]
    问题是:“您如何找到平衡鞋的美学?”带有4个预定义的答案:(1)“对我的喜好”; (2)“正确”; (3)“不喜欢我”和(4)“没有意见”。问题是匿名的
  • 对佩戴实验平衡鞋的稳定性的主观评估[时间范围:在穿一周的实验平衡鞋后测量(熟悉的时期)]
    问题是:“您穿着平衡鞋感到更稳定吗?”带有2个预定义的答案:(1)“是”; (2)“不”。问题是匿名的
  • 对佩戴实验平衡鞋的安全性的主观评估[时间范围:在穿一周的实验平衡鞋后测量(熟悉的时期)]
    问题是:“您穿着平衡鞋感到更安全吗?”带有2个预定义的答案:(1)“是”; (2)“不”。问题是匿名的
  • 评估在两英尺闭合眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心的位移表面的变化[时间框架:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量了50秒内压力中心位移(平方毫米,mm²)的位移表面。
  • 评估在两英尺闭合眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心位移的长度的变化[时间框架:在三个会话期间和两个条件(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在50秒内压力中心的位移(以毫米为mm)的位移长度在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量。
  • 评估在两英尺睁开眼睛的静态平衡期间三个会话之间压力中心位移的平均速度的变化[时间范围:在三个会话期间和两种情况(平衡或个人)。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在HUBER360®(法国LPG系统,法国)力平台上测量压力中心位移的平均速度(每秒以毫米为单位的值,mm/s的值,mm/s)。
  • 评估在两英尺睁大眼睛的静态平衡期间三个会话之间的重平衡手势数量的变化[时间范围:在三个会话中和两个条件(平衡或个人)中测量。测试之间的1分钟恢复。在三个会议之间(熟悉)之间的7至10天。每个会话的测试外观顺序是随机的]
    在50秒内,在HUBER360®(LPG系统,法国)力平台上测量了50秒内的重新平衡手势(在测试过程中使用脚)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE稳定鞋的影响对老年人的平衡
官方标题ICMJE稳定鞋的影响平衡和步行。一项交叉,受控的,随机的单一盲研究。
简要摘要

日常活动中的运动通常需要稳定的姿势。姿势控制对应于复杂的运动能力,以维持 /重新建立平衡并在环境中定向身体。姿势稳定性和平衡随着年龄的增长而恶化。每年65岁以上的人中,超过30%的人跌倒。瀑布代表90%的髋部骨折,有时会导致持久的心理影响。鞋子是我们在地面和脚之间的直接联系。穿鞋在姿势控制中起着重要作用。通常,老年人穿着的鞋子的特征是被称为“危险”的鞋子的特征。为了提高稳定性并降低老年人的风险,Axis-ComfortingDevelopment®开发了“实验平衡鞋”。他们的鞋子具有科学文献中呈现的技术特征,这对姿势稳定性有益。

因此,这项研究的目的是研究与人们自己的鞋子相比,穿着实验平衡鞋对姿势平衡的影响。我们假设以急性的方式通过实验平衡鞋来改善姿势平衡,并通过熟悉阶段改善。

这是一项受控的,随机的,盲目的和跨界的研究。在我们的中心举行了三场会议,每次都散布在家里的熟悉阶段(7至10天),在此期间,人们不得不穿实验余额鞋或自己的私人鞋子。 21名志愿者总共参加了这项研究,均在65至75岁之间。每个会话都随机提供了五次测试,并在HUBER360®(法国LPG系统)稳定平台上进行了所有测试。电源标准是一英尺的静态平衡,两英尺(睁开眼睛和闭合),次级标准是在当场步行期间的步幅和稳定性限制。

在不同会话期间,这些多个标准的改善将证明实验平衡鞋对老年人的姿势平衡的积极作用。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
数据和统计分析
主要目的:基础科学
条件ICMJE老年
干预ICMJE
  • 设备:平衡鞋
    使用实验平衡鞋沿着三个课程和两个熟悉阶段之一进行测试
    其他名称:Axis ComfortDevelopment®实验平衡鞋
  • 设备:个人鞋子
    使用个人鞋(每次会议相同)在三个课程和两个熟悉阶段之一进行测试
    其他名称:自己的私人鞋子
研究臂ICMJE
  • 实验:实验平衡鞋
    实验平衡鞋的测试和熟悉阶段(Axis ComfortDevelopment®)
    干预:设备:平衡鞋
  • 主动比较器:私人鞋子
    与“实验平衡鞋”相同的任务,但用个人鞋(自己的个人鞋)意识到
    干预:设备:个人鞋子
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月10日)
21
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月29日
实际的初级完成日期2020年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 受试者65至75岁
  • 健康的受试者
  • 给予书面知情同意书

排除标准:

  • 在研究前六个月中跌倒的受试者。
  • 主题的人走路辅助工具。
  • 受到严重平衡问题或无帮助无法站立的受到
  • 服用镇静剂或安眠药的主题
  • 患有神经疾病(头晕(包括头晕,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,帕金森氏症等)的头晕)
  • 心脏病史的主题
  • 主题在不活动时喘不过气。
  • 受到限制步行和站立的痛苦的主题
  • 如果治疗长期存在且平衡,则接受神经疗法的受试者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至75岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04344223
其他研究ID编号ICMJE CEP2001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方勃艮第大学尼古拉斯·巴布(Nicolas Babault)
研究赞助商ICMJE勃艮第大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户勃艮第大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素