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出境医 / 临床实验 / 在COVID-19大流行期间电视干预对糖尿病患者的影响

在COVID-19大流行期间电视干预对糖尿病患者的影响

研究描述
简要摘要:

在关键情况下的引言,例如当前的Covid 19大流行,恐惧,不确定性和污名化的主题很普遍,并且构成了适当的医疗和心理健康干预措施的障碍。当患有慢性疾病的人(例如糖尿病(DM))面临这些挑战时,可能会对生活质量和治疗的依从性产生负面影响,从而损害对疾病的控制。

目的本研究旨在调查远程干预期间的远程干预在改善血糖控制,脂质特征,血压水平和药物依从性,心理健康和睡眠质量的参数对1型DM类型患者的有效性和类型2 DM。

方法将对先前诊断为1型DM和2型DM的患者进行随机临床试验,这些患者已在DeClínicasde Porto Alegre(HCPA)中注册。纳入标准的年龄将大于或等于18岁,在1月,2月或2020年3月在HCPA实验室收集HBA1C,并获得每周电话的可用性。患者将被随机分为糖尿病类型,分为两组:G1:参与者每周都会通过案例经理每周收到远程干预,以讨论与糖尿病管理和社会疏远期间有关的主题; G2:参与者将获得通常的护理。评估的主要结果将是在四个月的社会疏远之后(或只要对社会疏远措施的建议仍然存在),群体之间的HBA1C水平的变化相对有或没有远程指导的策略的差异。次要结果将包括确认COVID-19感染,脂质谱的变化,血压水平的变化以及与糖尿病,饮食失调,药物依从性相关的情绪困扰参数的变化,症状较小的精神疾病和改变的睡眠模式,将被评估。具有特定和经过验证的量表。根据样本计算,该研究将包括150名患者(2型DM和1型DM的58例)。 1型DM和2型DM的患者将分别进行治疗分析。

计划伦理委员会批准该项目后,提议的实验将立即开始。拟议的干预措施的持续时间为4个月(或只要保留社会疏远措施的建议。这意味着根据巴西的国家社会疏远建议,该研究可以在此期间之前或之后完成),并带有数据直到2020年9月,分析计划和发布结果。


病情或疾病 干预/治疗阶段
COVID糖尿病,2型糖尿病,类型1行为:与糖尿病管理和心理健康有关的电信干预不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 149名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:患者将分为两组:G1:参与者每周都会收到案例经理的电视干预,以讨论隔离期间与糖尿病管理和心理健康有关的主题; G2:参与者将获得通常的护理。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:糖尿病患者对血糖控制和对疾病的血糖控制和对疾病的态度的电信干预对糖尿病患者的影响 - 一项随机临床试验
实际学习开始日期 2020年4月17日
实际的初级完成日期 2020年9月20日
实际 学习完成日期 2020年9月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:电视干预
参与者将每周一次的案件经理收到远程干预,讨论与糖尿病管理和心理健康有关的主题
行为:与糖尿病管理和心理健康有关的电信干预
参与者将每周一次的案件经理收到远程干预,讨论与糖尿病管理和心理健康有关的主题

没有干预:通常的护理
参与者将获得通常的护理
结果措施
主要结果指标
  1. HBA1C水平的差异[时间范围:4个月(或者只要保留社会距离措施的建议)]
    在社会距离措施之后,组之间HBA1C水平的变化相对。


次要结果度量
  1. COVID-19感染[时间范围:4个月(或只要剩下的社会距离措施的建议)]
    通过快速测试确认病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染

  2. 脂质曲线的变化[时间范围:4个月(或只要剩下社会距离的建议剩下的建议)]
    两组之间的干预后,去年的脂质谱与脂质谱的比较。

  3. 血压水平的差异[时间范围:4个月(或只要保留社会距离措施的建议)]
    两组之间的干预后,最后一次咨询的血压水平与压力的比较。

  4. 在组之间干预后与糖尿病生活相关的情绪困扰的比较[时间范围:4个月(或只要对社会距离的建议仍然存在)]
    评估与糖尿病生活常规相关的情绪困扰-B -PAID(糖尿病量表中的巴西问题领域)

  5. 组之间的饮食失调比较[时间范围:4个月(或者只要剩下的社会疏远措施的建议)]
    饮食失调的评估 - 饮食-26量表(teste de Atitudes Alimentares)

  6. 比较组之间对拟议的临床治疗的依从性[时间范围:4个月(或者只有对社会距离的建议仍然存在)]
    评估对拟议的临床治疗的依从性-SCI R(自我护理清单 - 修订)

  7. 比较小组之间的轻微精神疾病[时间范围:4个月(或者只要剩下社会疏远措施的建议)]
    评估小精神病 - SRQ 20(自我报告问卷)

  8. 组之间的睡眠模式变化的比较[时间范围:4个月(或者只要保留社会距离措施的建议)]
    睡眠模式变化的评估-MSQ(迷你睡眠问卷)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 任何严重的认知限制都阻止了进行这项研究的必要相互作用(晚期痴呆,耳聋,构造障碍,失语症);
  • 不要在电子病历中呈现电话记录;
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
医院DeClínicasde Porto Alegre
里奥格兰德·阿雷格尔(Porto Alegre),里奥格兰德(Rio Grande Do)
赞助商和合作者
里奥格兰德大学联邦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月7日
第一个发布日期icmje 2020年4月14日
上次更新发布日期2020年10月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月17日
实际的初级完成日期2020年9月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
HBA1C水平的差异[时间范围:4个月(或者只要保留社会距离措施的建议)]
在社会距离措施之后,组之间HBA1C水平的变化相对。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
  • COVID-19感染[时间范围:4个月(或只要剩下的社会距离措施的建议)]
    通过快速测试确认病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
  • 脂质曲线的变化[时间范围:4个月(或只要剩下社会距离的建议剩下的建议)]
    两组之间的干预后,去年的脂质谱与脂质谱的比较。
  • 血压水平的差异[时间范围:4个月(或只要保留社会距离措施的建议)]
    两组之间的干预后,最后一次咨询的血压水平与压力的比较。
  • 在组之间干预后与糖尿病生活相关的情绪困扰的比较[时间范围:4个月(或只要对社会距离的建议仍然存在)]
    评估与糖尿病生活常规相关的情绪困扰-B -PAID(糖尿病量表中的巴西问题领域)
  • 组之间的饮食失调比较[时间范围:4个月(或者只要剩下的社会疏远措施的建议)]
    饮食失调的评估 - 饮食-26量表(teste de Atitudes Alimentares)
  • 比较组之间对拟议的临床治疗的依从性[时间范围:4个月(或者只有对社会距离的建议仍然存在)]
    评估对拟议的临床治疗的依从性-SCI R(自我护理清单 - 修订)
  • 比较小组之间的轻微精神疾病[时间范围:4个月(或者只要剩下社会疏远措施的建议)]
    评估小精神病 - SRQ 20(自我报告问卷)
  • 组之间的睡眠模式变化的比较[时间范围:4个月(或者只要保留社会距离措施的建议)]
    睡眠模式变化的评估-MSQ(迷你睡眠问卷)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在COVID-19大流行期间电视干预对糖尿病患者的影响
官方标题ICMJE糖尿病患者对血糖控制和对疾病的血糖控制和对疾病的态度的电信干预对糖尿病患者的影响 - 一项随机临床试验
简要摘要

在关键情况下的引言,例如当前的Covid 19大流行,恐惧,不确定性和污名化的主题很普遍,并且构成了适当的医疗和心理健康干预措施的障碍。当患有慢性疾病的人(例如糖尿病(DM))面临这些挑战时,可能会对生活质量和治疗的依从性产生负面影响,从而损害对疾病的控制。

目的本研究旨在调查远程干预期间的远程干预在改善血糖控制,脂质特征,血压水平和药物依从性,心理健康和睡眠质量的参数对1型DM类型患者的有效性和类型2 DM。

方法将对先前诊断为1型DM和2型DM的患者进行随机临床试验,这些患者已在DeClínicasde Porto Alegre(HCPA)中注册。纳入标准的年龄将大于或等于18岁,在1月,2月或2020年3月在HCPA实验室收集HBA1C,并获得每周电话的可用性。患者将被随机分为糖尿病类型,分为两组:G1:参与者每周都会通过案例经理每周收到远程干预,以讨论与糖尿病管理和社会疏远期间有关的主题; G2:参与者将获得通常的护理。评估的主要结果将是在四个月的社会疏远之后(或只要对社会疏远措施的建议仍然存在),群体之间的HBA1C水平的变化相对有或没有远程指导的策略的差异。次要结果将包括确认COVID-19感染,脂质谱的变化,血压水平的变化以及与糖尿病,饮食失调,药物依从性相关的情绪困扰参数的变化,症状较小的精神疾病和改变的睡眠模式,将被评估。具有特定和经过验证的量表。根据样本计算,该研究将包括150名患者(2型DM和1型DM的58例)。 1型DM和2型DM的患者将分别进行治疗分析。

计划伦理委员会批准该项目后,提议的实验将立即开始。拟议的干预措施的持续时间为4个月(或只要保留社会疏远措施的建议。这意味着根据巴西的国家社会疏远建议,该研究可以在此期间之前或之后完成),并带有数据直到2020年9月,分析计划和发布结果。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
患者将分为两组:G1:参与者每周都会收到案例经理的电视干预,以讨论隔离期间与糖尿病管理和心理健康有关的主题; G2:参与者将获得通常的护理。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 冠状病毒
  • 糖尿病,类型2
  • 糖尿病,类型1
干预ICMJE行为:与糖尿病管理和心理健康有关的电信干预
参与者将每周一次的案件经理收到远程干预,讨论与糖尿病管理和心理健康有关的主题
研究臂ICMJE
  • 实验:电视干预
    参与者将每周一次的案件经理收到远程干预,讨论与糖尿病管理和心理健康有关的主题
    干预:行为:与糖尿病管理和心理健康有关的远程干预
  • 没有干预:通常的护理
    参与者将获得通常的护理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月10日)
149
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月20日
实际的初级完成日期2020年9月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 任何严重的认知限制都阻止了进行这项研究的必要相互作用(晚期痴呆,耳聋,构造障碍,失语症);
  • 不要在电子病历中呈现电话记录;
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04344210
其他研究ID编号ICMJE 2020241093
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
责任方珍妮·阿里西(Janine Alessi),里奥格兰德大学联邦大学
研究赞助商ICMJE里奥格兰德大学联邦大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户里奥格兰德大学联邦大学
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

在关键情况下的引言,例如当前的Covid 19大流行,恐惧,不确定性和污名化的主题很普遍,并且构成了适当的医疗和心理健康干预措施的障碍。当患有慢性疾病的人(例如糖尿病(DM))面临这些挑战时,可能会对生活质量和治疗的依从性产生负面影响,从而损害对疾病的控制。

目的本研究旨在调查远程干预期间的远程干预在改善血糖控制,脂质特征,血压水平和药物依从性,心理健康和睡眠质量的参数对1型DM类型患者的有效性和类型2 DM。

方法将对先前诊断为1型DM和2型DM的患者进行随机临床试验,这些患者已在DeClínicasde Porto Alegre(HCPA)中注册。纳入标准的年龄将大于或等于18岁,在1月,2月或2020年3月在HCPA实验室收集HBA1C,并获得每周电话的可用性。患者将被随机分为糖尿病类型,分为两组:G1:参与者每周都会通过案例经理每周收到远程干预,以讨论与糖尿病管理和社会疏远期间有关的主题; G2:参与者将获得通常的护理。评估的主要结果将是在四个月的社会疏远之后(或只要对社会疏远措施的建议仍然存在),群体之间的HBA1C水平的变化相对有或没有远程指导的策略的差异。次要结果将包括确认COVID-19感染,脂质谱的变化,血压水平的变化以及与糖尿病,饮食失调,药物依从性相关的情绪困扰参数的变化,症状较小的精神疾病和改变的睡眠模式,将被评估。具有特定和经过验证的量表。根据样本计算,该研究将包括150名患者(2型DM和1型DM的58例)。 1型DM和2型DM的患者将分别进行治疗分析。

计划伦理委员会批准该项目后,提议的实验将立即开始。拟议的干预措施的持续时间为4个月(或只要保留社会疏远措施的建议。这意味着根据巴西的国家社会疏远建议,该研究可以在此期间之前或之后完成),并带有数据直到2020年9月,分析计划和发布结果。


病情或疾病 干预/治疗阶段
COVID糖尿病,2型糖尿病,类型1行为:与糖尿病管理和心理健康有关的电信干预不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 149名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:患者将分为两组:G1:参与者每周都会收到案例经理的电视干预,以讨论隔离期间与糖尿病管理和心理健康有关的主题; G2:参与者将获得通常的护理。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:糖尿病患者对血糖控制和对疾病的血糖控制和对疾病的态度的电信干预对糖尿病患者的影响 - 一项随机临床试验
实际学习开始日期 2020年4月17日
实际的初级完成日期 2020年9月20日
实际 学习完成日期 2020年9月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:电视干预
参与者将每周一次的案件经理收到远程干预,讨论与糖尿病管理和心理健康有关的主题
行为:与糖尿病管理和心理健康有关的电信干预
参与者将每周一次的案件经理收到远程干预,讨论与糖尿病管理和心理健康有关的主题

没有干预:通常的护理
参与者将获得通常的护理
结果措施
主要结果指标
  1. HBA1C水平的差异[时间范围:4个月(或者只要保留社会距离措施的建议)]
    在社会距离措施之后,组之间HBA1C水平的变化相对。


次要结果度量
  1. COVID-19感染[时间范围:4个月(或只要剩下的社会距离措施的建议)]
    通过快速测试确认病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染

  2. 脂质曲线的变化[时间范围:4个月(或只要剩下社会距离的建议剩下的建议)]
    两组之间的干预后,去年的脂质谱与脂质谱的比较。

  3. 血压水平的差异[时间范围:4个月(或只要保留社会距离措施的建议)]
    两组之间的干预后,最后一次咨询的血压水平与压力的比较。

  4. 在组之间干预后与糖尿病生活相关的情绪困扰的比较[时间范围:4个月(或只要对社会距离的建议仍然存在)]
    评估与糖尿病生活常规相关的情绪困扰-B -PAID(糖尿病量表中的巴西问题领域)

  5. 组之间的饮食失调比较[时间范围:4个月(或者只要剩下的社会疏远措施的建议)]
    饮食失调的评估 - 饮食-26量表(teste de Atitudes Alimentares)

  6. 比较组之间对拟议的临床治疗的依从性[时间范围:4个月(或者只有对社会距离的建议仍然存在)]
    评估对拟议的临床治疗的依从性-SCI R(自我护理清单 - 修订)

  7. 比较小组之间的轻微精神疾病[时间范围:4个月(或者只要剩下社会疏远措施的建议)]
    评估小精神病 - SRQ 20(自我报告问卷)

  8. 组之间的睡眠模式变化的比较[时间范围:4个月(或者只要保留社会距离措施的建议)]
    睡眠模式变化的评估-MSQ(迷你睡眠问卷)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 任何严重的认知限制都阻止了进行这项研究的必要相互作用(晚期痴呆,耳聋,构造障碍,失语症);
  • 不要在电子病历中呈现电话记录;
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴西
医院DeClínicasde Porto Alegre
里奥格兰德·阿雷格尔(Porto Alegre),里奥格兰德(Rio Grande Do)
赞助商和合作者
里奥格兰德大学联邦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月7日
第一个发布日期icmje 2020年4月14日
上次更新发布日期2020年10月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月17日
实际的初级完成日期2020年9月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
HBA1C水平的差异[时间范围:4个月(或者只要保留社会距离措施的建议)]
在社会距离措施之后,组之间HBA1C水平的变化相对。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
  • COVID-19感染[时间范围:4个月(或只要剩下的社会距离措施的建议)]
    通过快速测试确认病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
  • 脂质曲线的变化[时间范围:4个月(或只要剩下社会距离的建议剩下的建议)]
    两组之间的干预后,去年的脂质谱与脂质谱的比较。
  • 血压水平的差异[时间范围:4个月(或只要保留社会距离措施的建议)]
    两组之间的干预后,最后一次咨询的血压水平与压力的比较。
  • 在组之间干预后与糖尿病生活相关的情绪困扰的比较[时间范围:4个月(或只要对社会距离的建议仍然存在)]
    评估与糖尿病生活常规相关的情绪困扰-B -PAID(糖尿病量表中的巴西问题领域)
  • 组之间的饮食失调比较[时间范围:4个月(或者只要剩下的社会疏远措施的建议)]
    饮食失调的评估 - 饮食-26量表(teste de Atitudes Alimentares)
  • 比较组之间对拟议的临床治疗的依从性[时间范围:4个月(或者只有对社会距离的建议仍然存在)]
    评估对拟议的临床治疗的依从性-SCI R(自我护理清单 - 修订)
  • 比较小组之间的轻微精神疾病[时间范围:4个月(或者只要剩下社会疏远措施的建议)]
    评估小精神病 - SRQ 20(自我报告问卷)
  • 组之间的睡眠模式变化的比较[时间范围:4个月(或者只要保留社会距离措施的建议)]
    睡眠模式变化的评估-MSQ(迷你睡眠问卷)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在COVID-19大流行期间电视干预对糖尿病患者的影响
官方标题ICMJE糖尿病患者对血糖控制和对疾病的血糖控制和对疾病的态度的电信干预对糖尿病患者的影响 - 一项随机临床试验
简要摘要

在关键情况下的引言,例如当前的Covid 19大流行,恐惧,不确定性和污名化的主题很普遍,并且构成了适当的医疗和心理健康干预措施的障碍。当患有慢性疾病的人(例如糖尿病(DM))面临这些挑战时,可能会对生活质量和治疗的依从性产生负面影响,从而损害对疾病的控制。

目的本研究旨在调查远程干预期间的远程干预在改善血糖控制,脂质特征,血压水平和药物依从性,心理健康和睡眠质量的参数对1型DM类型患者的有效性和类型2 DM。

方法将对先前诊断为1型DM和2型DM的患者进行随机临床试验,这些患者已在DeClínicasde Porto Alegre(HCPA)中注册。纳入标准的年龄将大于或等于18岁,在1月,2月或2020年3月在HCPA实验室收集HBA1C,并获得每周电话的可用性。患者将被随机分为糖尿病类型,分为两组:G1:参与者每周都会通过案例经理每周收到远程干预,以讨论与糖尿病管理和社会疏远期间有关的主题; G2:参与者将获得通常的护理。评估的主要结果将是在四个月的社会疏远之后(或只要对社会疏远措施的建议仍然存在),群体之间的HBA1C水平的变化相对有或没有远程指导的策略的差异。次要结果将包括确认COVID-19感染,脂质谱的变化,血压水平的变化以及与糖尿病,饮食失调,药物依从性相关的情绪困扰参数的变化,症状较小的精神疾病和改变的睡眠模式,将被评估。具有特定和经过验证的量表。根据样本计算,该研究将包括150名患者(2型DM和1型DM的58例)。 1型DM和2型DM的患者将分别进行治疗分析。

计划伦理委员会批准该项目后,提议的实验将立即开始。拟议的干预措施的持续时间为4个月(或只要保留社会疏远措施的建议。这意味着根据巴西的国家社会疏远建议,该研究可以在此期间之前或之后完成),并带有数据直到2020年9月,分析计划和发布结果。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
患者将分为两组:G1:参与者每周都会收到案例经理的电视干预,以讨论隔离期间与糖尿病管理和心理健康有关的主题; G2:参与者将获得通常的护理。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 冠状病毒
  • 糖尿病,类型2
  • 糖尿病,类型1
干预ICMJE行为:与糖尿病管理和心理健康有关的电信干预
参与者将每周一次的案件经理收到远程干预,讨论与糖尿病管理和心理健康有关的主题
研究臂ICMJE
  • 实验:电视干预
    参与者将每周一次的案件经理收到远程干预,讨论与糖尿病管理和心理健康有关的主题
    干预:行为:与糖尿病管理和心理健康有关的远程干预
  • 没有干预:通常的护理
    参与者将获得通常的护理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月10日)
149
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月20日
实际的初级完成日期2020年9月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 任何严重的认知限制都阻止了进行这项研究的必要相互作用(晚期痴呆,耳聋,构造障碍,失语症);
  • 不要在电子病历中呈现电话记录;
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04344210
其他研究ID编号ICMJE 2020241093
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
责任方珍妮·阿里西(Janine Alessi),里奥格兰德大学联邦大学
研究赞助商ICMJE里奥格兰德大学联邦大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户里奥格兰德大学联邦大学
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素