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出境医 / 临床实验 / 前线疲惫和需求Covid-19医疗工作者:比利时人口的横断面研究

前线疲惫和需求Covid-19医疗工作者:比利时人口的横断面研究

研究描述
简要摘要:

背景:在Covid-19的大流行环境中,所有医疗团队都面临临床,组织和技术挑战,鉴于该疾病的传染,严重程度和死亡率特征。一项研究报道了在抑郁,焦虑和困扰方面,对这种新情况的医护人员产生了负面的心理影响。在一线工作构成了严重的心理健康结果的独立危险因素。

方法:这是一项横断面的研究,旨在比较前线Covid-19和非旋转199的医护人员之间的倦怠,情绪困扰和需求的水平。任何医师,护士和物理治疗师都将从急诊室和COVID-19护理部门(目标组)以及比利时不同医院的非循环19号护理部门(对照组)招募。参与将在自愿的基础上进行。参与者将从2020年4月15日至2020年5月15日招募。参与者将填写自我报告的问卷调查表和秤。混合模式数据收集将以纸张或基于Web的形式进行。考虑到目标护理单位的卫生和组织要求,这项混合模式调查将确保最高参与者的参与者。评估将提供社会人口统计学特征和专业信息。它还将通过斯坦福大学专业履行指数(PFI),情绪困扰,抑郁,焦虑和遇险量表 - 短期形式(DASS-21),对失眠严重性指数(ISI)的睡眠干扰(ISI)以及需要的需求以及对抑郁症,焦虑和遇险量表的表现(DASS-21),以及对抑郁症,焦虑和遇险量表的表格(DASS-21)的情绪困扰,以及对抑郁症,焦虑和遇险量表的表现(DASS-21)以及对抑郁症,焦虑和遇险量表的表现(DASS-21)以及需要的需求来衡量专业成就和倦怠。需求和困难库存(为研究开发)。

假设:这项研究是基于以下假设:在前线Covid-19医疗保健工作者中,倦怠,抑郁,焦虑和压力的水平更高。考虑到对医疗工作者和组织的前所未有的挑战,并考虑了研究的探索性,因此没有为医护人员的需求做出假设。

统计分析:将计算PFI,DASS-21,ISI和NDI的均值和标准偏差。将进行多变量分析(MANOVA),包括PFI,DASS-21和ISI分数,以测试组(工作位置),职业和双向组×职业交互作用的效果。年龄,性别,职业,活动,工作状况和工作经验的部门将作为协变量输入。还将提供赔率比。所有测试均为两尾,α设置为.05。所有分析将使用IBMSPSS®(版本26)进行。


病情或疾病
新冠肺炎

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 693名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:倦怠,情绪困扰和前线的需求Covid-19医疗保健工作者:比利时人口的横断面研究
实际学习开始日期 2020年4月16日
实际的初级完成日期 2020年5月25日
实际 学习完成日期 2020年5月29日
武器和干预措施
组/队列
目标组
该小组包括积极参与Covid-19-19疫情管理的一线医疗人员:从紧急部队,非密集型Covid-19和密集的Covid-19-19。他们将在包容后填写自我报告的问卷和规模。
控制组
该小组包括积极参与常规医疗部门的医疗工作者,本研究中称为非循环的19个单位。他们将填写与目标群体中填写的相同的自我报告的问卷和量表。该组将是对目标组的比较,以评估“ Frontline Covid-19”条件。
结果措施
主要结果指标
  1. 倦怠[时间范围:1个评估时间,包括在内]
    用专业履行指数(PFI)衡量。这是一个16个项目的量表,分为2个子规模:专业履行(6个项目)和倦怠,包括专业疲惫(4个项目)和人际关系脱离接触(6个项目)。分量表分数由所有子量表项目的平均值(专业履行,0-4;倦怠,0-4)给出。截止分数在> 3> 3的履行子尺度上设定为重大的专业履行以及<1.33> 1.33的倦怠子量表。

  2. 情绪困扰[时间范围:1个评估时间,包括]
    用抑郁,焦虑和压力量表短形式(DASS-21)测量。这是21个项目的量表,分为3个7个项目的亚量表:抑郁,焦虑和压力。子量表得分由所有子级项目的总和给出。 DASS具有4分李克特量表。响应选项范围从“从不”到“几乎总是”(0-3分数范围)。仅为DASS的原始版本提供截止分数。因此,子量表得分必须乘以2。抑郁的截止分数正常,0-9;温和,10-13;中等,14-20;严重,21-27;极度严重,28岁以上。焦虑的截止分数正常,0-7;温和,8-9;中度,10-14;严重,15-19;极度严重,20+。压力的截止分数正常,0-14;轻度,15-18;中度,19-25;严重,26-33;极度严重,34+。

  3. 失眠[时间范围:1个评估时间,包括在内]
    用失眠严重程度指数(ISI)测量。这是一个7项。 ISI具有5分李克特量表(0-4分数范围)。响应选项范围从“无”到“非常严重”的项目1a。,1b。和1c。,从“非常满意”到项目2的“非常不满意”,从“无”到“无”到“非常多”的项目3,4和5。ISI通过将所有项目得分求和,提供了总分。截止分数的设置为没有临床意义的失眠(0-7),阈值失眠(8-14),中度临床失眠(15-21)和严重的临床失眠(22-28)。


次要结果度量
  1. 工作情况的需求和困难[时间范围:1评估时间,包括]
    用需求和困难库存来衡量(为研究开发)。这项研究已经建立了这个量表。这是一个17个项目的量表,分为5个子量表:信息/通信(3个项目),实用(4个项目),物理(4个项目),情感(4个项目)和道德(2个项目)。 NDI具有4分李克特量表。响应选项范围从“完全同意”到“完全同意”(0-3分数范围)。 NDI通过将所有子量表项目求和:信息/通信,0-9来提供5个子尺度分数;实用,0-12;物理,0-12;情感,0-12和道德,0-6。作为无验证的量表,将谨慎考虑得分及其治疗。为了将子量表相互比较,每个子尺度得分必须除以其最大值,提供系数(0-1)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究针对比利时医院的医护人员。它针对紧急情况下的任何医师,护士或物理治疗师,非密集型COVID-19和密集的Covid-19 Care部门(目标组)和通常的医疗服务部(对照组)。没有采样方法。参与是自愿的。
标准

纳入标准:

  • 能够用法语阅读,说话和写作;
  • 在医疗部门中专业活跃(医生,护士或物理治疗师);

排除标准:

  • 在第一次评估时间之前,(出于医疗,专业或个人原因)下班(出于医疗,专业或个人原因)≥3周。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
比利时
hôpitalde warquignies
Boussu,Hainaut,比利时,7300
Hôpitalde Jolimont
Haine-Saint-Paul,比利时Hainaut,7100
hôpitalde Lobbes
大堂,豪纳特,比利时,6540
hôpitalde mons
MONS,HAINAUT,比利时,7000
伊斯兰医院幼崽
布鲁塞尔,比利时,1070
赞助商和合作者
libre de Bruxelles
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:朱利安·蒂特(Julien Tiete)博士libre de Bruxelles
追踪信息
首先提交日期2020年4月9日
第一个发布日期2020年4月14日
上次更新发布日期2020年9月9日
实际学习开始日期2020年4月16日
实际的初级完成日期2020年5月25日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月9日)
  • 倦怠[时间范围:1个评估时间,包括在内]
    用专业履行指数(PFI)衡量。这是一个16个项目的量表,分为2个子规模:专业履行(6个项目)和倦怠,包括专业疲惫(4个项目)和人际关系脱离接触(6个项目)。分量表分数由所有子量表项目的平均值(专业履行,0-4;倦怠,0-4)给出。截止分数在> 3> 3的履行子尺度上设定为重大的专业履行以及<1.33> 1.33的倦怠子量表。
  • 情绪困扰[时间范围:1个评估时间,包括]
    用抑郁,焦虑和压力量表短形式(DASS-21)测量。这是21个项目的量表,分为3个7个项目的亚量表:抑郁,焦虑和压力。子量表得分由所有子级项目的总和给出。 DASS具有4分李克特量表。响应选项范围从“从不”到“几乎总是”(0-3分数范围)。仅为DASS的原始版本提供截止分数。因此,子量表得分必须乘以2。抑郁的截止分数正常,0-9;温和,10-13;中等,14-20;严重,21-27;极度严重,28岁以上。焦虑的截止分数正常,0-7;温和,8-9;中度,10-14;严重,15-19;极度严重,20+。压力的截止分数正常,0-14;轻度,15-18;中度,19-25;严重,26-33;极度严重,34+。
  • 失眠[时间范围:1个评估时间,包括在内]
    用失眠严重程度指数(ISI)测量。这是一个7项。 ISI具有5分李克特量表(0-4分数范围)。响应选项范围从“无”到“非常严重”的项目1a。,1b。和1c。,从“非常满意”到项目2的“非常不满意”,从“无”到“无”到“非常多”的项目3,4和5。ISI通过将所有项目得分求和,提供了总分。截止分数的设置为没有临床意义的失眠(0-7),阈值失眠(8-14),中度临床失眠(15-21)和严重的临床失眠(22-28)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月16日)
工作情况的需求和困难[时间范围:1评估时间,包括]
用需求和困难库存来衡量(为研究开发)。这项研究已经建立了这个量表。这是一个17个项目的量表,分为5个子量表:信息/通信(3个项目),实用(4个项目),物理(4个项目),情感(4个项目)和道德(2个项目)。 NDI具有4分李克特量表。响应选项范围从“完全同意”到“完全同意”(0-3分数范围)。 NDI通过将所有子量表项目求和:信息/通信,0-9来提供5个子尺度分数;实用,0-12;物理,0-12;情感,0-12和道德,0-6。作为无验证的量表,将谨慎考虑得分及其治疗。为了将子量表相互比较,每个子尺度得分必须除以其最大值,提供系数(0-1)。
原始的次要结果指标
(提交:2020年4月9日)
工作情况的需求和困难[时间范围:1评估时间,包括]
用需求和困难库存来衡量(为研究开发)。这项研究已经建立了这个量表。这是一个19项量表,分为5个子量表:信息/通信(3个项目),实用(6个项目),物理(4个项目),情感(4个项目)和道德(2个项目)。 NDI具有4分李克特量表。响应选项范围从“完全同意”到“完全同意”(0-3分数范围)。 NDI通过将所有子量表项目求和:信息/通信,0-9来提供5个子尺度分数;实用,0-18;物理,0-12;情感,0-12和道德,0-6。作为无验证的量表,将谨慎考虑得分及其治疗。为了将子量表相互比较,每个子尺度得分必须除以其最大值,提供系数(0-1)。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题前线疲惫和需求Covid-19医疗工作者:比利时人口的横断面研究
官方头衔倦怠,情绪困扰和前线的需求Covid-19医疗保健工作者:比利时人口的横断面研究
简要摘要

背景:在Covid-19的大流行环境中,所有医疗团队都面临临床,组织和技术挑战,鉴于该疾病的传染,严重程度和死亡率特征。一项研究报道了在抑郁,焦虑和困扰方面,对这种新情况的医护人员产生了负面的心理影响。在一线工作构成了严重的心理健康结果的独立危险因素。

方法:这是一项横断面的研究,旨在比较前线Covid-19和非旋转199的医护人员之间的倦怠,情绪困扰和需求的水平。任何医师,护士和物理治疗师都将从急诊室和COVID-19护理部门(目标组)以及比利时不同医院的非循环19号护理部门(对照组)招募。参与将在自愿的基础上进行。参与者将从2020年4月15日至2020年5月15日招募。参与者将填写自我报告的问卷调查表和秤。混合模式数据收集将以纸张或基于Web的形式进行。考虑到目标护理单位的卫生和组织要求,这项混合模式调查将确保最高参与者的参与者。评估将提供社会人口统计学特征和专业信息。它还将通过斯坦福大学专业履行指数(PFI),情绪困扰,抑郁,焦虑和遇险量表 - 短期形式(DASS-21),对失眠严重性指数(ISI)的睡眠干扰(ISI)以及需要的需求以及对抑郁症,焦虑和遇险量表的表现(DASS-21),以及对抑郁症,焦虑和遇险量表的表格(DASS-21)的情绪困扰,以及对抑郁症,焦虑和遇险量表的表现(DASS-21)以及对抑郁症,焦虑和遇险量表的表现(DASS-21)以及需要的需求来衡量专业成就和倦怠。需求和困难库存(为研究开发)。

假设:这项研究是基于以下假设:在前线Covid-19医疗保健工作者中,倦怠,抑郁,焦虑和压力的水平更高。考虑到对医疗工作者和组织的前所未有的挑战,并考虑了研究的探索性,因此没有为医护人员的需求做出假设。

统计分析:将计算PFI,DASS-21,ISI和NDI的均值和标准偏差。将进行多变量分析(MANOVA),包括PFI,DASS-21和ISI分数,以测试组(工作位置),职业和双向组×职业交互作用的效果。年龄,性别,职业,活动,工作状况和工作经验的部门将作为协变量输入。还将提供赔率比。所有测试均为两尾,α设置为.05。所有分析将使用IBMSPSS®(版本26)进行。

详细说明

这是一项基于自我报告的问卷调查和量表(大部分验证)的横断面比较研究工人。研究和研究过程将在现场进行。参与者是志愿者,并了解了研究的目标和方法。

这项研究都将在研究中获悉,任何医生,护士或物理治疗师(称为“医疗保健工作者”)将在医疗部门积极工作。一封包含有关研究及其含义的信息的电子邮件。如果他们工作的护理部门的要求,潜在的参与者也将被邀请参加一次性信息。在此口头信息会议期间,还将为潜在的参与者提供信息表。参与者将于4月15日至2020年5月15日招募。

评估将由纸张或基于Web的自我报告的问卷和量表提出。考虑到目标单位中的卫生和组织要求,这项混合模式调查将不会随机分配,并确保最高参与者。评估时间将在参与者的包容性上提出。由于混合模式调查和数据的匿名性,问卷和量表的完成将被视为知情同意书,如参与者收到的信息表中所述。

问卷和量表包括社会人口统计学特征,专业信息,专业履行指数(PFI),抑郁症,焦虑和压力尺度缩小形式(DASS-21),失眠严重程度指数(ISI)以及需求和困难库存(NDI) ,为研究开发)。

急诊单位,非密集型COVID-19和密集的Covid-19单位的医疗保健工人将成为目标组。来自非coVID-19的医疗保健工人将在对照组中。就入学率而言,预计会有200名参与者(每组100名)。这些研究的统计比较将实现研究的目标。

在数据收集方面,数据管理器从纸质版本和电子版本中收集数据。对于纸张版本,参与者将能够将其评估存储在相关护理单元中可用的特定下降盒中。然后,数据经理的助手将负责生产数字副本。纸质版本的数据将经历双重编码(由两个助手,与主要研究者链接的助手),以减少编码错误。电子数据将存储在与布鲁塞尔免费大学相关的安全平台上。该纸版本将存储在伊拉斯斯医院(Brussels,Belgium)内的安全位置,仅由首席研究员和数据经理访问。研究完成日期后1个月,评估(无论是纸张还是电子)将被销毁。

统计分析将首先使用卡方(或学生t检验,Mann-Whitney U检验(适用于连续变量)测试)对参与者的社会人口统计学和专业特征进行比较分析。其次,将在严重性类别上进行描述性分析,以实现专业,倦怠,失眠,抑郁,焦虑和压力。组之间关于严重程度水平的差异将使用X2测试。双向MANOVA将用于测试工作位置(小组效应),职业类型(职业效应)的主要影响,并测试组×职业互动对成就,倦怠,失眠和心理健康分数的影响。双向MANOVA将根据年龄,性别,婚姻状况,工作量和工作状况进行调整。将进行多变量的逻辑回归分析,以估计倦怠,临床意义失眠和严重严重抑郁,焦虑和压力的危险因素。这些将以95%的置信区间表示为赔率,并调整了混杂因素。所有测试将是两尾,并且alpha设置为.05。所有分析将使用IBMSPSS®V26进行。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究针对比利时医院的医护人员。它针对紧急情况下的任何医师,护士或物理治疗师,非密集型COVID-19和密集的Covid-19 Care部门(目标组)和通常的医疗服务部(对照组)。没有采样方法。参与是自愿的。
健康)状况新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列
  • 目标组
    该小组包括积极参与Covid-19-19疫情管理的一线医疗人员:从紧急部队,非密集型Covid-19和密集的Covid-19-19。他们将在包容后填写自我报告的问卷和规模。
  • 控制组
    该小组包括积极参与常规医疗部门的医疗工作者,本研究中称为非循环的19个单位。他们将填写与目标群体中填写的相同的自我报告的问卷和量表。该组将是对目标组的比较,以评估“ Frontline Covid-19”条件。
出版物 *
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  • Wahrenkopf AM,Sectish TC,Barger LK,Sharek PJ,Lewin D,Chiang VW,Edwards S,Wiedermann BL,Landrigan CP。沮丧和烧毁居民的药物错误率:前瞻性队列研究。 BMJ。 2008年3月1日; 336(7642):488-91。 doi:10.1136/bmj.39469.763218.be。 Epub 2008年2月7日。
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  • 莫林,CM。 (1993)。失眠:心理评估和管理。纽约:吉尔福德出版社
  • Tiete J,Guatteri M,Lachaux A,Matossian A,Hougardy JM,Loas G,Rotsaert M. Covid-19和非covid-19-19-Care部门的医疗保健工作者的心理健康成果:比利时的横断面调查。前心理。 2021年1月5日; 11:612241。 doi:10.3389/fpsyg.2020.612241。 2020年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月10日)
693
原始估计注册
(提交:2020年4月9日)
200
实际学习完成日期2020年5月29日
实际的初级完成日期2020年5月25日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 能够用法语阅读,说话和写作;
  • 在医疗部门中专业活跃(医生,护士或物理治疗师);

排除标准:

  • 在第一次评估时间之前,(出于医疗,专业或个人原因)下班(出于医疗,专业或个人原因)≥3周。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04344145
其他研究ID编号PSY-COVID19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:地方道德委员会尚未批准该研究。因此,没有针对IPD共享制定计划。
责任方朱利安·蒂特(Julien Tiete)博士,布鲁塞雷斯大学
研究赞助商libre de Bruxelles
合作者不提供
调查人员
首席研究员:朱利安·蒂特(Julien Tiete)博士libre de Bruxelles
PRS帐户libre de Bruxelles
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:

背景:在Covid-19的大流行环境中,所有医疗团队都面临临床,组织和技术挑战,鉴于该疾病的传染,严重程度和死亡率特征。一项研究报道了在抑郁,焦虑和困扰方面,对这种新情况的医护人员产生了负面的心理影响。在一线工作构成了严重的心理健康结果的独立危险因素。

方法:这是一项横断面的研究,旨在比较前线Covid-19和非旋转199的医护人员之间的倦怠,情绪困扰和需求的水平。任何医师,护士和物理治疗师都将从急诊室和COVID-19护理部门(目标组)以及比利时不同医院的非循环19号护理部门(对照组)招募。参与将在自愿的基础上进行。参与者将从2020年4月15日至2020年5月15日招募。参与者将填写自我报告的问卷调查表和秤。混合模式数据收集将以纸张或基于Web的形式进行。考虑到目标护理单位的卫生和组织要求,这项混合模式调查将确保最高参与者的参与者。评估将提供社会人口统计学特征和专业信息。它还将通过斯坦福大学专业履行指数(PFI),情绪困扰,抑郁,焦虑和遇险量表 - 短期形式(DASS-21),对失眠严重性指数(ISI)的睡眠干扰(ISI)以及需要的需求以及对抑郁症,焦虑和遇险量表的表现(DASS-21),以及对抑郁症,焦虑和遇险量表的表格(DASS-21)的情绪困扰,以及对抑郁症,焦虑和遇险量表的表现(DASS-21)以及对抑郁症,焦虑和遇险量表的表现(DASS-21)以及需要的需求来衡量专业成就和倦怠。需求和困难库存(为研究开发)。

假设:这项研究是基于以下假设:在前线Covid-19医疗保健工作者中,倦怠,抑郁,焦虑和压力的水平更高。考虑到对医疗工作者和组织的前所未有的挑战,并考虑了研究的探索性,因此没有为医护人员的需求做出假设。

统计分析:将计算PFI,DASS-21,ISI和NDI的均值和标准偏差。将进行多变量分析(MANOVA),包括PFI,DASS-21和ISI分数,以测试组(工作位置),职业和双向组×职业交互作用的效果。年龄,性别,职业,活动,工作状况和工作经验的部门将作为协变量输入。还将提供赔率比。所有测试均为两尾,α设置为.05。所有分析将使用IBMSPSS®(版本26)进行。


病情或疾病
新冠肺炎

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 693名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:倦怠,情绪困扰和前线的需求Covid-19医疗保健工作者:比利时人口的横断面研究
实际学习开始日期 2020年4月16日
实际的初级完成日期 2020年5月25日
实际 学习完成日期 2020年5月29日
武器和干预措施
组/队列
目标组
该小组包括积极参与Covid-19-19疫情管理的一线医疗人员:从紧急部队,非密集型Covid-19和密集的Covid-19-19。他们将在包容后填写自我报告的问卷和规模。
控制组
该小组包括积极参与常规医疗部门的医疗工作者,本研究中称为非循环的19个单位。他们将填写与目标群体中填写的相同的自我报告的问卷和量表。该组将是对目标组的比较,以评估“ Frontline Covid-19”条件。
结果措施
主要结果指标
  1. 倦怠[时间范围:1个评估时间,包括在内]
    用专业履行指数(PFI)衡量。这是一个16个项目的量表,分为2个子规模:专业履行(6个项目)和倦怠,包括专业疲惫(4个项目)和人际关系脱离接触(6个项目)。分量表分数由所有子量表项目的平均值(专业履行,0-4;倦怠,0-4)给出。截止分数在> 3> 3的履行子尺度上设定为重大的专业履行以及<1.33> 1.33的倦怠子量表。

  2. 情绪困扰[时间范围:1个评估时间,包括]
    用抑郁,焦虑和压力量表短形式(DASS-21)测量。这是21个项目的量表,分为3个7个项目的亚量表:抑郁,焦虑和压力。子量表得分由所有子级项目的总和给出。 DASS具有4分李克特量表。响应选项范围从“从不”到“几乎总是”(0-3分数范围)。仅为DASS的原始版本提供截止分数。因此,子量表得分必须乘以2。抑郁的截止分数正常,0-9;温和,10-13;中等,14-20;严重,21-27;极度严重,28岁以上。焦虑的截止分数正常,0-7;温和,8-9;中度,10-14;严重,15-19;极度严重,20+。压力的截止分数正常,0-14;轻度,15-18;中度,19-25;严重,26-33;极度严重,34+。

  3. 失眠[时间范围:1个评估时间,包括在内]
    用失眠严重程度指数(ISI)测量。这是一个7项。 ISI具有5分李克特量表(0-4分数范围)。响应选项范围从“无”到“非常严重”的项目1a。,1b。和1c。,从“非常满意”到项目2的“非常不满意”,从“无”到“无”到“非常多”的项目3,4和5。ISI通过将所有项目得分求和,提供了总分。截止分数的设置为没有临床意义的失眠(0-7),阈值失眠(8-14),中度临床失眠(15-21)和严重的临床失眠(22-28)。


次要结果度量
  1. 工作情况的需求和困难[时间范围:1评估时间,包括]
    用需求和困难库存来衡量(为研究开发)。这项研究已经建立了这个量表。这是一个17个项目的量表,分为5个子量表:信息/通信(3个项目),实用(4个项目),物理(4个项目),情感(4个项目)和道德(2个项目)。 NDI具有4分李克特量表。响应选项范围从“完全同意”到“完全同意”(0-3分数范围)。 NDI通过将所有子量表项目求和:信息/通信,0-9来提供5个子尺度分数;实用,0-12;物理,0-12;情感,0-12和道德,0-6。作为无验证的量表,将谨慎考虑得分及其治疗。为了将子量表相互比较,每个子尺度得分必须除以其最大值,提供系数(0-1)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究针对比利时医院的医护人员。它针对紧急情况下的任何医师,护士或物理治疗师,非密集型COVID-19和密集的Covid-19 Care部门(目标组)和通常的医疗服务部(对照组)。没有采样方法。参与是自愿的。
标准

纳入标准:

  • 能够用法语阅读,说话和写作;
  • 在医疗部门中专业活跃(医生,护士或物理治疗师);

排除标准:

  • 在第一次评估时间之前,(出于医疗,专业或个人原因)下班(出于医疗,专业或个人原因)≥3周。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
比利时
hôpitalde warquignies
Boussu,Hainaut,比利时,7300
Hôpitalde Jolimont
Haine-Saint-Paul,比利时Hainaut,7100
hôpitalde Lobbes
大堂,豪纳特,比利时,6540
hôpitalde mons
MONS,HAINAUT,比利时,7000
伊斯兰医院幼崽
布鲁塞尔,比利时,1070
赞助商和合作者
libre de Bruxelles
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:朱利安·蒂特(Julien Tiete)博士libre de Bruxelles
追踪信息
首先提交日期2020年4月9日
第一个发布日期2020年4月14日
上次更新发布日期2020年9月9日
实际学习开始日期2020年4月16日
实际的初级完成日期2020年5月25日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月9日)
  • 倦怠[时间范围:1个评估时间,包括在内]
    用专业履行指数(PFI)衡量。这是一个16个项目的量表,分为2个子规模:专业履行(6个项目)和倦怠,包括专业疲惫(4个项目)和人际关系脱离接触(6个项目)。分量表分数由所有子量表项目的平均值(专业履行,0-4;倦怠,0-4)给出。截止分数在> 3> 3的履行子尺度上设定为重大的专业履行以及<1.33> 1.33的倦怠子量表。
  • 情绪困扰[时间范围:1个评估时间,包括]
    用抑郁,焦虑和压力量表短形式(DASS-21)测量。这是21个项目的量表,分为3个7个项目的亚量表:抑郁,焦虑和压力。子量表得分由所有子级项目的总和给出。 DASS具有4分李克特量表。响应选项范围从“从不”到“几乎总是”(0-3分数范围)。仅为DASS的原始版本提供截止分数。因此,子量表得分必须乘以2。抑郁的截止分数正常,0-9;温和,10-13;中等,14-20;严重,21-27;极度严重,28岁以上。焦虑的截止分数正常,0-7;温和,8-9;中度,10-14;严重,15-19;极度严重,20+。压力的截止分数正常,0-14;轻度,15-18;中度,19-25;严重,26-33;极度严重,34+。
  • 失眠[时间范围:1个评估时间,包括在内]
    用失眠严重程度指数(ISI)测量。这是一个7项。 ISI具有5分李克特量表(0-4分数范围)。响应选项范围从“无”到“非常严重”的项目1a。,1b。和1c。,从“非常满意”到项目2的“非常不满意”,从“无”到“无”到“非常多”的项目3,4和5。ISI通过将所有项目得分求和,提供了总分。截止分数的设置为没有临床意义的失眠(0-7),阈值失眠(8-14),中度临床失眠(15-21)和严重的临床失眠(22-28)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月16日)
工作情况的需求和困难[时间范围:1评估时间,包括]
用需求和困难库存来衡量(为研究开发)。这项研究已经建立了这个量表。这是一个17个项目的量表,分为5个子量表:信息/通信(3个项目),实用(4个项目),物理(4个项目),情感(4个项目)和道德(2个项目)。 NDI具有4分李克特量表。响应选项范围从“完全同意”到“完全同意”(0-3分数范围)。 NDI通过将所有子量表项目求和:信息/通信,0-9来提供5个子尺度分数;实用,0-12;物理,0-12;情感,0-12和道德,0-6。作为无验证的量表,将谨慎考虑得分及其治疗。为了将子量表相互比较,每个子尺度得分必须除以其最大值,提供系数(0-1)。
原始的次要结果指标
(提交:2020年4月9日)
工作情况的需求和困难[时间范围:1评估时间,包括]
用需求和困难库存来衡量(为研究开发)。这项研究已经建立了这个量表。这是一个19项量表,分为5个子量表:信息/通信(3个项目),实用(6个项目),物理(4个项目),情感(4个项目)和道德(2个项目)。 NDI具有4分李克特量表。响应选项范围从“完全同意”到“完全同意”(0-3分数范围)。 NDI通过将所有子量表项目求和:信息/通信,0-9来提供5个子尺度分数;实用,0-18;物理,0-12;情感,0-12和道德,0-6。作为无验证的量表,将谨慎考虑得分及其治疗。为了将子量表相互比较,每个子尺度得分必须除以其最大值,提供系数(0-1)。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题前线疲惫和需求Covid-19医疗工作者:比利时人口的横断面研究
官方头衔倦怠,情绪困扰和前线的需求Covid-19医疗保健工作者:比利时人口的横断面研究
简要摘要

背景:在Covid-19的大流行环境中,所有医疗团队都面临临床,组织和技术挑战,鉴于该疾病的传染,严重程度和死亡率特征。一项研究报道了在抑郁,焦虑和困扰方面,对这种新情况的医护人员产生了负面的心理影响。在一线工作构成了严重的心理健康结果的独立危险因素。

方法:这是一项横断面的研究,旨在比较前线Covid-19和非旋转199的医护人员之间的倦怠,情绪困扰和需求的水平。任何医师,护士和物理治疗师都将从急诊室和COVID-19护理部门(目标组)以及比利时不同医院的非循环19号护理部门(对照组)招募。参与将在自愿的基础上进行。参与者将从2020年4月15日至2020年5月15日招募。参与者将填写自我报告的问卷调查表和秤。混合模式数据收集将以纸张或基于Web的形式进行。考虑到目标护理单位的卫生和组织要求,这项混合模式调查将确保最高参与者的参与者。评估将提供社会人口统计学特征和专业信息。它还将通过斯坦福大学专业履行指数(PFI),情绪困扰,抑郁,焦虑和遇险量表 - 短期形式(DASS-21),对失眠严重性指数(ISI)的睡眠干扰(ISI)以及需要的需求以及对抑郁症,焦虑和遇险量表的表现(DASS-21),以及对抑郁症,焦虑和遇险量表的表格(DASS-21)的情绪困扰,以及对抑郁症,焦虑和遇险量表的表现(DASS-21)以及对抑郁症,焦虑和遇险量表的表现(DASS-21)以及需要的需求来衡量专业成就和倦怠。需求和困难库存(为研究开发)。

假设:这项研究是基于以下假设:在前线Covid-19医疗保健工作者中,倦怠,抑郁,焦虑和压力的水平更高。考虑到对医疗工作者和组织的前所未有的挑战,并考虑了研究的探索性,因此没有为医护人员的需求做出假设。

统计分析:将计算PFI,DASS-21,ISI和NDI的均值和标准偏差。将进行多变量分析(MANOVA),包括PFI,DASS-21和ISI分数,以测试组(工作位置),职业和双向组×职业交互作用的效果。年龄,性别,职业,活动,工作状况和工作经验的部门将作为协变量输入。还将提供赔率比。所有测试均为两尾,α设置为.05。所有分析将使用IBMSPSS®(版本26)进行。

详细说明

这是一项基于自我报告的问卷调查和量表(大部分验证)的横断面比较研究工人。研究和研究过程将在现场进行。参与者是志愿者,并了解了研究的目标和方法。

这项研究都将在研究中获悉,任何医生,护士或物理治疗师(称为“医疗保健工作者”)将在医疗部门积极工作。一封包含有关研究及其含义的信息的电子邮件。如果他们工作的护理部门的要求,潜在的参与者也将被邀请参加一次性信息。在此口头信息会议期间,还将为潜在的参与者提供信息表。参与者将于4月15日至2020年5月15日招募。

评估将由纸张或基于Web的自我报告的问卷和量表提出。考虑到目标单位中的卫生和组织要求,这项混合模式调查将不会随机分配,并确保最高参与者。评估时间将在参与者的包容性上提出。由于混合模式调查和数据的匿名性,问卷和量表的完成将被视为知情同意书,如参与者收到的信息表中所述。

问卷和量表包括社会人口统计学特征,专业信息,专业履行指数(PFI),抑郁症,焦虑和压力尺度缩小形式(DASS-21),失眠严重程度指数(ISI)以及需求和困难库存(NDI) ,为研究开发)。

急诊单位,非密集型COVID-19和密集的Covid-19单位的医疗保健工人将成为目标组。来自非coVID-19的医疗保健工人将在对照组中。就入学率而言,预计会有200名参与者(每组100名)。这些研究的统计比较将实现研究的目标。

在数据收集方面,数据管理器从纸质版本和电子版本中收集数据。对于纸张版本,参与者将能够将其评估存储在相关护理单元中可用的特定下降盒中。然后,数据经理的助手将负责生产数字副本。纸质版本的数据将经历双重编码(由两个助手,与主要研究者链接的助手),以减少编码错误。电子数据将存储在与布鲁塞尔免费大学相关的安全平台上。该纸版本将存储在伊拉斯斯医院(Brussels,Belgium)内的安全位置,仅由首席研究员和数据经理访问。研究完成日期后1个月,评估(无论是纸张还是电子)将被销毁。

统计分析将首先使用卡方(或学生t检验,Mann-Whitney U检验(适用于连续变量)测试)对参与者的社会人口统计学和专业特征进行比较分析。其次,将在严重性类别上进行描述性分析,以实现专业,倦怠,失眠,抑郁,焦虑和压力。组之间关于严重程度水平的差异将使用X2测试。双向MANOVA将用于测试工作位置(小组效应),职业类型(职业效应)的主要影响,并测试组×职业互动对成就,倦怠,失眠和心理健康分数的影响。双向MANOVA将根据年龄,性别,婚姻状况,工作量和工作状况进行调整。将进行多变量的逻辑回归分析,以估计倦怠,临床意义失眠和严重严重抑郁,焦虑和压力的危险因素。这些将以95%的置信区间表示为赔率,并调整了混杂因素。所有测试将是两尾,并且alpha设置为.05。所有分析将使用IBMSPSS®V26进行。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究针对比利时医院的医护人员。它针对紧急情况下的任何医师,护士或物理治疗师,非密集型COVID-19和密集的Covid-19 Care部门(目标组)和通常的医疗服务部(对照组)。没有采样方法。参与是自愿的。
健康)状况新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列
  • 目标组
    该小组包括积极参与Covid-19-19疫情管理的一线医疗人员:从紧急部队,非密集型Covid-19和密集的Covid-19-19。他们将在包容后填写自我报告的问卷和规模。
  • 控制组
    该小组包括积极参与常规医疗部门的医疗工作者,本研究中称为非循环的19个单位。他们将填写与目标群体中填写的相同的自我报告的问卷和量表。该组将是对目标组的比较,以评估“ Frontline Covid-19”条件。
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  • Tiete J,Guatteri M,Lachaux A,Matossian A,Hougardy JM,Loas G,Rotsaert M. Covid-19和非covid-19-19-Care部门的医疗保健工作者的心理健康成果:比利时的横断面调查。前心理。 2021年1月5日; 11:612241。 doi:10.3389/fpsyg.2020.612241。 2020年环保。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月10日)
693
原始估计注册
(提交:2020年4月9日)
200
实际学习完成日期2020年5月29日
实际的初级完成日期2020年5月25日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 能够用法语阅读,说话和写作;
  • 在医疗部门中专业活跃(医生,护士或物理治疗师);

排除标准:

  • 在第一次评估时间之前,(出于医疗,专业或个人原因)下班(出于医疗,专业或个人原因)≥3周。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家比利时
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04344145
其他研究ID编号PSY-COVID19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:地方道德委员会尚未批准该研究。因此,没有针对IPD共享制定计划。
责任方朱利安·蒂特(Julien Tiete)博士,布鲁塞雷斯大学
研究赞助商libre de Bruxelles
合作者不提供
调查人员
首席研究员:朱利安·蒂特(Julien Tiete)博士libre de Bruxelles
PRS帐户libre de Bruxelles
验证日期2020年9月