病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染缺氧 | 程序:俯卧定位 | 不适用 |
SARS-COV-2是一种RNA病毒,其对呼吸系统的向流是许多急性呼吸衰竭病例。这可能导致需要口气管插管和机械通气的急性呼吸遇险综合征(ARDS)。俯卧的位置是一种在机械通风患者中治疗ARDS方面有验证的重症监护技术。通过优化肺部后区域的通风/灌注比来改善患者的氧合。
关于自发通气的腹侧倾向的文献中的数据有限。它们主要是病例系列或回顾性研究。在SARS-COV-2流行病的情况下,我们看到具有后肺部参与的患者可能会在机械通气前俯卧位置会受益。这种操作通常是在插管通风的患者中进行的,将在我们的自发通风研究中在有意识的患者中进行。然后,该患者将在物理治疗师的帮助下俯卧,以便将患者正确定位。
操作和对患者对俯卧位置的容忍度的临床监测将在医疗和辅助医师的监督下进行,包括监测手术过程中和之后的饱和度。为了监测患者的位置(在胃部与胃部的背面),饱和度和心率。在返回仰卧位后一小时和之后,将在患者倾斜位置放置之前进行动脉震荡。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 25名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 俯卧在自发呼吸非插管Covid-19患者中的位置:一项试点研究(PROCOV) |
实际学习开始日期 : | 2020年4月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年4月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:俯卧定位 参与者都将俯卧的位置转为最佳最小持续时间3小时。 在所有过程中,都在监测公差,氧饱和度,心率和位置。在俯卧位开始后的1到2小时之前,在重新占领后6至12小时,就实现了动脉血气。 | 程序:俯卧定位 俯卧的定位包括在每天持续几个小时的课程中,将患者的头部放在肚子上。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:马里兰州Xavier Elharrar | 0442335650 ext +33 | rechercheclinique@ch-aix.fr | |
联系人:Youssef Trigui,医学博士 | 0033674215193 | rechercheclinique@ch-aix.fr |
法国 | |
chi aix-pertuis | 招募 |
AIX-en-Provence,法国,13100 | |
联系人:Xavier Elharrar 0442335650 Ext +33 recherchecliniqliqliqun@ch-aix.fr |
首席研究员: | 医学博士Xavier Elharrar | Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国 | |
研究主任: | Youssef Trigui,医学博士 | Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国 | |
学习主席: | 斯蒂芬妮·马丁内斯(Stephanie Martinez),医学博士 | Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国 | |
学习主席: | 医学博士Laurence Maulin | Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国 | |
学习主席: | 玛丽·伯纳迪(Marie Bernardi),医学博士 | Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国 | |
学习主席: | 医学博士Laurent Lefebvre | Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国 | |
学习主席: | Thibaut Helbert,医学博士 | Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国 | |
学习主席: | 马里兰州卡米尔·贝纳(Camille Begne) | Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月8日 | ||||||||||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月14日 | ||||||||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月14日 | ||||||||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | “响应者”患者易于位置的比例[时间范围:1小时] PAO2在自发呼吸非插管Covid-19患者中俯卧的位置一小时后提高了20%以上。 | ||||||||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 俯卧在自发呼吸的非插管Covid-19患者中的位置:一项试点研究 | ||||||||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 俯卧在自发呼吸非插管Covid-19患者中的位置:一项试点研究(PROCOV) | ||||||||||||||||||||||||
简要摘要 | 俯卧的位置包括将患者的头部放在侧面,每天持续几个小时,可以帮助自发通风病人。 | ||||||||||||||||||||||||
详细说明 | SARS-COV-2是一种RNA病毒,其对呼吸系统的向流是许多急性呼吸衰竭病例。这可能导致需要口气管插管和机械通气的急性呼吸遇险综合征(ARDS)。俯卧的位置是一种在机械通风患者中治疗ARDS方面有验证的重症监护技术。通过优化肺部后区域的通风/灌注比来改善患者的氧合。 关于自发通气的腹侧倾向的文献中的数据有限。它们主要是病例系列或回顾性研究。在SARS-COV-2流行病的情况下,我们看到具有后肺部参与的患者可能会在机械通气前俯卧位置会受益。这种操作通常是在插管通风的患者中进行的,将在我们的自发通风研究中在有意识的患者中进行。然后,该患者将在物理治疗师的帮助下俯卧,以便将患者正确定位。 操作和对患者对俯卧位置的容忍度的临床监测将在医疗和辅助医师的监督下进行,包括监测手术过程中和之后的饱和度。为了监测患者的位置(在胃部与胃部的背面),饱和度和心率。在返回仰卧位后一小时和之后,将在患者倾斜位置放置之前进行动脉震荡。 | ||||||||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||||||||||||||||
干预ICMJE | 程序:俯卧定位 俯卧的定位包括在每天持续几个小时的课程中,将患者的头部放在肚子上。 | ||||||||||||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:俯卧定位 参与者都将俯卧的位置转为最佳最小持续时间3小时。 在所有过程中,都在监测公差,氧饱和度,心率和位置。在俯卧位开始后的1到2小时之前,在重新占领后6至12小时,就实现了动脉血气。 干预:程序:俯卧定位 | ||||||||||||||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 25 | ||||||||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04344106 | ||||||||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20202703-2 | ||||||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||
责任方 | Elharrar Xavier,Center Hosidentier Intercumunal Aix-Pertuis | ||||||||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Elharrar Xavier | ||||||||||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||
PRS帐户 | 中心医院的互联网AIX-PERTUIS | ||||||||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染缺氧 | 程序:俯卧定位 | 不适用 |
SARS-COV-2是一种RNA病毒,其对呼吸系统的向流是许多急性呼吸衰竭病例。这可能导致需要口气管插管和机械通气的急性呼吸遇险综合征(ARDS)。俯卧的位置是一种在机械通风患者中治疗ARDS方面有验证的重症监护技术。通过优化肺部后区域的通风/灌注比来改善患者的氧合。
关于自发通气的腹侧倾向的文献中的数据有限。它们主要是病例系列或回顾性研究。在SARS-COV-2流行病的情况下,我们看到具有后肺部参与的患者可能会在机械通气前俯卧位置会受益。这种操作通常是在插管通风的患者中进行的,将在我们的自发通风研究中在有意识的患者中进行。然后,该患者将在物理治疗师的帮助下俯卧,以便将患者正确定位。
操作和对患者对俯卧位置的容忍度的临床监测将在医疗和辅助医师的监督下进行,包括监测手术过程中和之后的饱和度。为了监测患者的位置(在胃部与胃部的背面),饱和度和心率。在返回仰卧位后一小时和之后,将在患者倾斜位置放置之前进行动脉震荡。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 25名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 俯卧在自发呼吸非插管Covid-19患者中的位置:一项试点研究(PROCOV) |
实际学习开始日期 : | 2020年4月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年4月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:俯卧定位 | 程序:俯卧定位 俯卧的定位包括在每天持续几个小时的课程中,将患者的头部放在肚子上。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:马里兰州Xavier Elharrar | 0442335650 ext +33 | rechercheclinique@ch-aix.fr | |
联系人:Youssef Trigui,医学博士 | 0033674215193 | rechercheclinique@ch-aix.fr |
法国 | |
chi aix-pertuis | 招募 |
AIX-en-Provence,法国,13100 | |
联系人:Xavier Elharrar 0442335650 Ext +33 recherchecliniqliqliqun@ch-aix.fr |
首席研究员: | 医学博士Xavier Elharrar | Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国 | |
研究主任: | Youssef Trigui,医学博士 | Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国 | |
学习主席: | 斯蒂芬妮·马丁内斯(Stephanie Martinez),医学博士 | Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国 | |
学习主席: | 医学博士Laurence Maulin | Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国 | |
学习主席: | 玛丽·伯纳迪(Marie Bernardi),医学博士 | Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国 | |
学习主席: | 医学博士Laurent Lefebvre | Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国 | |
学习主席: | Thibaut Helbert,医学博士 | Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国 | |
学习主席: | 马里兰州卡米尔·贝纳(Camille Begne) | Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月8日 | ||||||||||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月14日 | ||||||||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月14日 | ||||||||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | “响应者”患者易于位置的比例[时间范围:1小时] PAO2在自发呼吸非插管Covid-19患者中俯卧的位置一小时后提高了20%以上。 | ||||||||||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 俯卧在自发呼吸的非插管Covid-19患者中的位置:一项试点研究 | ||||||||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 俯卧在自发呼吸非插管Covid-19患者中的位置:一项试点研究(PROCOV) | ||||||||||||||||||||||||
简要摘要 | 俯卧的位置包括将患者的头部放在侧面,每天持续几个小时,可以帮助自发通风病人。 | ||||||||||||||||||||||||
详细说明 | SARS-COV-2是一种RNA病毒,其对呼吸系统的向流是许多急性呼吸衰竭病例。这可能导致需要口气管插管和机械通气的急性呼吸遇险综合征(ARDS)。俯卧的位置是一种在机械通风患者中治疗ARDS方面有验证的重症监护技术。通过优化肺部后区域的通风/灌注比来改善患者的氧合。 关于自发通气的腹侧倾向的文献中的数据有限。它们主要是病例系列或回顾性研究。在SARS-COV-2流行病的情况下,我们看到具有后肺部参与的患者可能会在机械通气前俯卧位置会受益。这种操作通常是在插管通风的患者中进行的,将在我们的自发通风研究中在有意识的患者中进行。然后,该患者将在物理治疗师的帮助下俯卧,以便将患者正确定位。 操作和对患者对俯卧位置的容忍度的临床监测将在医疗和辅助医师的监督下进行,包括监测手术过程中和之后的饱和度。为了监测患者的位置(在胃部与胃部的背面),饱和度和心率。在返回仰卧位后一小时和之后,将在患者倾斜位置放置之前进行动脉震荡。 | ||||||||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||||||||||||
条件ICMJE | |||||||||||||||||||||||||
干预ICMJE | 程序:俯卧定位 俯卧的定位包括在每天持续几个小时的课程中,将患者的头部放在肚子上。 | ||||||||||||||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:俯卧定位 干预:程序:俯卧定位 | ||||||||||||||||||||||||
出版物 * |
| ||||||||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 25 | ||||||||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04344106 | ||||||||||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 20202703-2 | ||||||||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||
责任方 | Elharrar Xavier,Center Hosidentier Intercumunal Aix-Pertuis | ||||||||||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Elharrar Xavier | ||||||||||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||||||||||
PRS帐户 | 中心医院的互联网AIX-PERTUIS | ||||||||||||||||||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |