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出境医 / 临床实验 / 俯卧在自发呼吸非插管Covid-19患者中的位置:一项试点研究(PROCOV)

俯卧在自发呼吸非插管Covid-19患者中的位置:一项试点研究(PROCOV)

研究描述
简要摘要:
俯卧的位置包括将患者的头部放在侧面,每天持续几个小时,可以帮助自发通风病人。

病情或疾病 干预/治疗阶段
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染缺氧程序:俯卧定位不适用

详细说明:

SARS-COV-2是一种RNA病毒,其对呼吸系统的向流是许多急性呼吸衰竭病例。这可能导致需要口气管插管和机械通气的急性呼吸遇险综合征(ARDS)。俯卧的位置是一种在机械通风患者中治疗ARDS方面有验证的重症监护技术。通过优化肺部后区域的通风/灌注比来改善患者的氧合。

关于自发通气的腹侧倾向的文献中的数据有限。它们主要是病例系列或回顾性研究。在SARS-COV-2流行病的情况下,我们看到具有后肺部参与的患者可能会在机械通气前俯卧位置会受益。这种操作通常是在插管通风的患者中进行的,将在我们的自发通风研究中在有意识的患者中进行。然后,该患者将在物理治疗师的帮助下俯卧,以便将患者正确定位。

操作和对患者对俯卧位置的容忍度的临床监测将在医疗和辅助医师的监督下进行,包括监测手术过程中和之后的饱和度。为了监测患者的位置(在胃部与胃部的背面),饱和度和心率。在返回仰卧位后一小时和之后,将在患者倾斜位置放置之前进行动脉震荡。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 25名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:俯卧在自发呼吸非插管Covid-19患者中的位置:一项试点研究(PROCOV)
实际学习开始日期 2020年4月1日
估计的初级完成日期 2020年4月15日
估计 学习完成日期 2020年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:俯卧定位

参与者都将俯卧的位置转为最佳最小持续时间3小时。

在所有过程中,都在监测公差,氧饱和度,心率和位置。在俯卧位开始后的1到2小时之前,在重新占领后6至12小时,就实现了动脉血气。

程序:俯卧定位
俯卧的定位包括在每天持续几个小时的课程中,将患者的头部放在肚子上。

结果措施
主要结果指标
  1. “响应者”患者易于位置的比例[时间范围:1小时]
    PAO2在自发呼吸非插管Covid-19患者中俯卧的位置一小时后提高了20%以上。


次要结果度量
  1. 俯卧的“持续反应者”患者的比例[时间范围:1天]
    PAO2从返回到仰卧职位后6到12小时的提高了20%以上。

  2. PAO2的演变[时间范围:1天]
    PAO2从俯卧位开始1小时,在6至12小时后倒入仰卧位。

  3. 俯卧定位和PAO2演化的持续时间[时间范围:2天]
    寻找在俯卧的位置和不持续的响应者所花费的时间之间的关联;

  4. Spo2的演变[时间范围:1小时]
    在俯卧的1小时内改善动脉饱和的患者比例

  5. EVA呼吸困难[时间范围:1天]
    从俯卧位开始和俯卧位结束后的6小时后,EVA分数的演变在1小时后的呼吸困难的演变

  6. 易于易于定位[时间范围:1天]
    不耐受性位置的患者比例(俯卧位<1H);

  7. 容忍俯卧定位的耐受性[时间范围:1天]
    可以维持俯卧位置超过3小时的患者比例。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄至少18岁;
  • 在联想单元或重症监护室住院;
  • 自发呼吸和氧气治疗,鼻腔,口罩或高流量氧疗法;
  • 需要氧气治疗≥1L≥90%;
  • Covid 19在RT-PCR或临床症状诊断和高度令人回味的扫描仪病变中呈阳性;
  • 包含前72小时内没有注射的胸部扫描仪;
  • 双侧扫描术病变,包括病变的后冷凝和/或后部占主导地位;
  • 在任何制度下,都从法国社会保障中受益的患者

排除标准:

  • 急性呼吸窘迫(Polypnea> 25或使用辅助呼吸道肌肉);
  • 意识的改变;
  • 活跃或近期hosoptysis(<1个月);
  • 最近的血栓栓塞静脉疾病(<1个月);
  • 心包积液;
  • 高丰度,临床或扫描学的胸腔积液
  • 脊柱手术/骨转移的慢性背部或宫颈疼痛/病史;
  • 伤口,面部创伤,气管,胸骨或面部手术<15天;
  • 最近的腹部手术(<1个月);
  • 颅内高血压> 30mmHg;
  • 受监护或策展人剥夺了自由的患者;
  • 怀孕或哺乳的女人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州Xavier Elharrar 0442335650 ext +33 rechercheclinique@ch-aix.fr
联系人:Youssef Trigui,医学博士0033674215193 rechercheclinique@ch-aix.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
chi aix-pertuis招募
AIX-en-Provence,法国,13100
联系人:Xavier Elharrar 0442335650 Ext +33 recherchecliniqliqliqun@ch-aix.fr
赞助商和合作者
Elharrar Xavier
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Xavier Elharrar Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
研究主任: Youssef Trigui,医学博士Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:斯蒂芬妮·马丁内斯(Stephanie Martinez),医学博士Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:医学博士Laurence Maulin Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:玛丽·伯纳迪(Marie Bernardi),医学博士Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:医学博士Laurent Lefebvre Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席: Thibaut Helbert,医学博士Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:马里兰州卡米尔·贝纳(Camille Begne) Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月8日
第一个发布日期icmje 2020年4月14日
上次更新发布日期2020年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月1日
估计的初级完成日期2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
“响应者”患者易于位置的比例[时间范围:1小时]
PAO2在自发呼吸非插管Covid-19患者中俯卧的位置一小时后提高了20%以上。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
  • 俯卧的“持续反应者”患者的比例[时间范围:1天]
    PAO2从返回到仰卧职位后6到12小时的提高了20%以上。
  • PAO2的演变[时间范围:1天]
    PAO2从俯卧位开始1小时,在6至12小时后倒入仰卧位。
  • 俯卧定位和PAO2演化的持续时间[时间范围:2天]
    寻找在俯卧的位置和不持续的响应者所花费的时间之间的关联;
  • Spo2的演变[时间范围:1小时]
    在俯卧的1小时内改善动脉饱和的患者比例
  • EVA呼吸困难[时间范围:1天]
    从俯卧位开始和俯卧位结束后的6小时后,EVA分数的演变在1小时后的呼吸困难的演变
  • 易于易于定位[时间范围:1天]
    不耐受性位置的患者比例(俯卧位<1H);
  • 容忍俯卧定位的耐受性[时间范围:1天]
    可以维持俯卧位置超过3小时的患者比例。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE俯卧在自发呼吸的非插管Covid-19患者中的位置:一项试点研究
官方标题ICMJE俯卧在自发呼吸非插管Covid-19患者中的位置:一项试点研究(PROCOV)
简要摘要俯卧的位置包括将患者的头部放在侧面,每天持续几个小时,可以帮助自发通风病人。
详细说明

SARS-COV-2是一种RNA病毒,其对呼吸系统的向流是许多急性呼吸衰竭病例。这可能导致需要口气管插管和机械通气的急性呼吸遇险综合征(ARDS)。俯卧的位置是一种在机械通风患者中治疗ARDS方面有验证的重症监护技术。通过优化肺部后区域的通风/灌注比来改善患者的氧合。

关于自发通气的腹侧倾向的文献中的数据有限。它们主要是病例系列或回顾性研究。在SARS-COV-2流行病的情况下,我们看到具有后肺部参与的患者可能会在机械通气前俯卧位置会受益。这种操作通常是在插管通风的患者中进行的,将在我们的自发通风研究中在有意识的患者中进行。然后,该患者将在物理治疗师的帮助下俯卧,以便将患者正确定位。

操作和对患者对俯卧位置的容忍度的临床监测将在医疗和辅助医师的监督下进行,包括监测手术过程中和之后的饱和度。为了监测患者的位置(在胃部与胃部的背面),饱和度和心率。在返回仰卧位后一小时和之后,将在患者倾斜位置放置之前进行动脉震荡。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE程序:俯卧定位
俯卧的定位包括在每天持续几个小时的课程中,将患者的头部放在肚子上。
研究臂ICMJE实验:俯卧定位

参与者都将俯卧的位置转为最佳最小持续时间3小时。

在所有过程中,都在监测公差,氧饱和度,心率和位置。在俯卧位开始后的1到2小时之前,在重新占领后6至12小时,就实现了动脉血气。

干预:程序:俯卧定位
出版物 *
  • Sun Q,Qiu H,Huang M,Yang Y.通过早期认可和干预:江苏省的经验降低了Covid-19的死亡率。 Ann重症监护。 2020年3月18日; 10(1):33。 doi:10.1186/s13613-020-00650-2。
  • Scaravilli V,Grasselli G,Castagna L,Zanella A,IsgròS,Lucchini A,Patroniti N,Bellani G,Pesenti A.俯卧的位置可改善自发呼吸的非脑动脉呼吸急性呼吸衰竭患者的氧合,回顾性研究:一项回顾性研究。 J CRIT护理。 2015年12月; 30(6):1390-4。 doi:10.1016/j.jcrc.2015.07.008。 Epub 2015年7月16日。
  • Ding L,Wang L,Ma W,He​​ H.中度至重度ARD中的HFNC或NIV的功效和安全性结合在一起:一项多中心的前瞻性队列研究。残疾人护理。 2020年1月30日; 24(1):28。 doi:10.1186/s13054-020-2738-5。
  • Munshi L,Del Sorbo L,Adhikari NKJ,Hodgson CL,Wunsch H,Meade MO,Uleryk E,Mancebo J,Pesenti A,Pesenti A,Ranieri VM,Fan E. E.急性呼吸窘迫综合症的Prone E. Proone位置。系统评价和荟萃分析。 Ann Am Thorac Soc。 2017年10月; 14(补充_4):S280-S288。 doi:10.1513/ennalsats.201704-343。审查。
  • Gattinoni L,Taccone P,Carlesso E,Marini JJ。急性呼吸窘迫综合征中俯卧的位置。理由,适应症和限制。 Am J Respir Crit Care Med。 2013年12月1日; 188(11):1286-93。 doi:10.1164/rccm.201308-1532ci。审查。
  • GuérinC,Reignier J,Richard JC,Beuret P,Gacouin A,Boulain T,Mercier E,Badet M,Mercat A,Mercat A,Baudin O,Clavel M,Clavel M,Chatellier D,Jaber S,Rosselli S,Rosselli S,Mancebo J,Mancebo J,Sirodot M,Sirodot G,Hilbert G,Hilbert G ,Bengler C,Richecoeur J,Gainnier M,Bayle F,Bourdin G,Leray V,Girard R,Baboi L,Ayzac L; Proseva研究小组。俯卧在严重的急性呼吸窘迫综合征中。 N Engl J Med。 2013年6月6日; 368(23):2159-68。 doi:10.1056/nejmoa1214103。 Epub 2013年5月20日。
  • Shi H,Han X,Jiang N,Cao Y,Alwalid O,Gu J,Fan Y,ZhengC。来自中国武汉的81例Covid-19-19肺炎患者的放射学发现:一项描述性研究。柳叶刀感染。 2020年4月; 20(4):425-434。 doi:10.1016/s1473-3099(20)30086-4。 EPUB 2020年2月24日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月10日)
25
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年5月1日
估计的初级完成日期2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄至少18岁;
  • 在联想单元或重症监护室住院;
  • 自发呼吸和氧气治疗,鼻腔,口罩或高流量氧疗法;
  • 需要氧气治疗≥1L≥90%;
  • Covid 19在RT-PCR或临床症状诊断和高度令人回味的扫描仪病变中呈阳性;
  • 包含前72小时内没有注射的胸部扫描仪;
  • 双侧扫描术病变,包括病变的后冷凝和/或后部占主导地位;
  • 在任何制度下,都从法国社会保障中受益的患者

排除标准:

  • 急性呼吸窘迫(Polypnea> 25或使用辅助呼吸道肌肉);
  • 意识的改变;
  • 活跃或近期hosoptysis(<1个月);
  • 最近的血栓栓塞静脉疾病(<1个月);
  • 心包积液;
  • 高丰度,临床或扫描学的胸腔积液
  • 脊柱手术/骨转移的慢性背部或宫颈疼痛/病史;
  • 伤口,面部创伤,气管,胸骨或面部手术<15天;
  • 最近的腹部手术(<1个月);
  • 颅内高血压> 30mmHg;
  • 受监护或策展人剥夺了自由的患者;
  • 怀孕或哺乳的女人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:马里兰州Xavier Elharrar 0442335650 ext +33 rechercheclinique@ch-aix.fr
联系人:Youssef Trigui,医学博士0033674215193 rechercheclinique@ch-aix.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04344106
其他研究ID编号ICMJE 20202703-2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Elharrar Xavier,Center Hosidentier Intercumunal Aix-Pertuis
研究赞助商ICMJE Elharrar Xavier
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Xavier Elharrar Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
研究主任: Youssef Trigui,医学博士Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:斯蒂芬妮·马丁内斯(Stephanie Martinez),医学博士Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:医学博士Laurence Maulin Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:玛丽·伯纳迪(Marie Bernardi),医学博士Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:医学博士Laurent Lefebvre Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席: Thibaut Helbert,医学博士Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:马里兰州卡米尔·贝纳(Camille Begne) Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
PRS帐户中心医院的互联网AIX-PERTUIS
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
俯卧的位置包括将患者的头部放在侧面,每天持续几个小时,可以帮助自发通风病人。

病情或疾病 干预/治疗阶段
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染缺氧程序:俯卧定位不适用

详细说明:

SARS-COV-2是一种RNA病毒,其对呼吸系统的向流是许多急性呼吸衰竭病例。这可能导致需要口气管插管和机械通气的急性呼吸遇险综合征(ARDS)。俯卧的位置是一种在机械通风患者中治疗ARDS方面有验证的重症监护技术。通过优化肺部后区域的通风/灌注比来改善患者的氧合。

关于自发通气的腹侧倾向的文献中的数据有限。它们主要是病例系列或回顾性研究。在SARS-COV-2流行病的情况下,我们看到具有后肺部参与的患者可能会在机械通气前俯卧位置会受益。这种操作通常是在插管通风的患者中进行的,将在我们的自发通风研究中在有意识的患者中进行。然后,该患者将在物理治疗师的帮助下俯卧,以便将患者正确定位。

操作和对患者对俯卧位置的容忍度的临床监测将在医疗和辅助医师的监督下进行,包括监测手术过程中和之后的饱和度。为了监测患者的位置(在胃部与胃部的背面),饱和度和心率。在返回仰卧位后一小时和之后,将在患者倾斜位置放置之前进行动脉震荡。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 25名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:俯卧在自发呼吸非插管Covid-19患者中的位置:一项试点研究(PROCOV)
实际学习开始日期 2020年4月1日
估计的初级完成日期 2020年4月15日
估计 学习完成日期 2020年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:俯卧定位

参与者都将俯卧的位置转为最佳最小持续时间3小时。

在所有过程中,都在监测公差,氧饱和度,心率和位置。在俯卧位开始后的1到2小时之前,在重新占领后6至12小时,就实现了动脉血气。

程序:俯卧定位
俯卧的定位包括在每天持续几个小时的课程中,将患者的头部放在肚子上。

结果措施
主要结果指标
  1. “响应者”患者易于位置的比例[时间范围:1小时]
    PAO2在自发呼吸非插管Covid-19患者中俯卧的位置一小时后提高了20%以上。


次要结果度量
  1. 俯卧的“持续反应者”患者的比例[时间范围:1天]
    PAO2从返回到仰卧职位后6到12小时的提高了20%以上。

  2. PAO2的演变[时间范围:1天]
    PAO2从俯卧位开始1小时,在6至12小时后倒入仰卧位。

  3. 俯卧定位和PAO2演化的持续时间[时间范围:2天]
    寻找在俯卧的位置和不持续的响应者所花费的时间之间的关联;

  4. Spo2的演变[时间范围:1小时]
    在俯卧的1小时内改善动脉饱和的患者比例

  5. EVA呼吸困难[时间范围:1天]
    从俯卧位开始和俯卧位结束后的6小时后,EVA分数的演变在1小时后的呼吸困难的演变

  6. 易于易于定位[时间范围:1天]
    不耐受性位置的患者比例(俯卧位<1H);

  7. 容忍俯卧定位的耐受性[时间范围:1天]
    可以维持俯卧位置超过3小时的患者比例。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄至少18岁;
  • 在联想单元或重症监护室住院;
  • 自发呼吸和氧气治疗,鼻腔,口罩或高流量氧疗法;
  • 需要氧气治疗≥1L≥90%;
  • Covid 19在RT-PCR或临床症状诊断和高度令人回味的扫描仪病变中呈阳性;
  • 包含前72小时内没有注射的胸部扫描仪;
  • 双侧扫描术病变,包括病变的后冷凝和/或后部占主导地位;
  • 在任何制度下,都从法国社会保障中受益的患者

排除标准:

  • 急性呼吸窘迫(Polypnea> 25或使用辅助呼吸道肌肉);
  • 意识的改变;
  • 活跃或近期hosoptysis(<1个月);
  • 最近的血栓栓塞静脉疾病(<1个月);
  • 心包积液;
  • 高丰度,临床或扫描学的胸腔积液
  • 脊柱手术/骨转移的慢性背部或宫颈疼痛/病史;
  • 伤口,面部创伤,气管,胸骨或面部手术<15天;
  • 最近的腹部手术(<1个月);
  • 颅内高血压> 30mmHg;
  • 受监护或策展人剥夺了自由的患者;
  • 怀孕或哺乳的女人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:马里兰州Xavier Elharrar 0442335650 ext +33 rechercheclinique@ch-aix.fr
联系人:Youssef Trigui,医学博士0033674215193 rechercheclinique@ch-aix.fr

位置
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法国
chi aix-pertuis招募
AIX-en-Provence,法国,13100
联系人:Xavier Elharrar 0442335650 Ext +33 recherchecliniqliqliqun@ch-aix.fr
赞助商和合作者
Elharrar Xavier
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Xavier Elharrar Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
研究主任: Youssef Trigui,医学博士Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:斯蒂芬妮·马丁内斯(Stephanie Martinez),医学博士Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:医学博士Laurence Maulin Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:玛丽·伯纳迪(Marie Bernardi),医学博士Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:医学博士Laurent Lefebvre Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席: Thibaut Helbert,医学博士Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:马里兰州卡米尔·贝纳(Camille Begne) Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月8日
第一个发布日期icmje 2020年4月14日
上次更新发布日期2020年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月1日
估计的初级完成日期2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
“响应者”患者易于位置的比例[时间范围:1小时]
PAO2在自发呼吸非插管Covid-19患者中俯卧的位置一小时后提高了20%以上。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
  • 俯卧的“持续反应者”患者的比例[时间范围:1天]
    PAO2从返回到仰卧职位后6到12小时的提高了20%以上。
  • PAO2的演变[时间范围:1天]
    PAO2从俯卧位开始1小时,在6至12小时后倒入仰卧位。
  • 俯卧定位和PAO2演化的持续时间[时间范围:2天]
    寻找在俯卧的位置和不持续的响应者所花费的时间之间的关联;
  • Spo2的演变[时间范围:1小时]
    在俯卧的1小时内改善动脉饱和的患者比例
  • EVA呼吸困难[时间范围:1天]
    从俯卧位开始和俯卧位结束后的6小时后,EVA分数的演变在1小时后的呼吸困难的演变
  • 易于易于定位[时间范围:1天]
    不耐受性位置的患者比例(俯卧位<1H);
  • 容忍俯卧定位的耐受性[时间范围:1天]
    可以维持俯卧位置超过3小时的患者比例。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE俯卧在自发呼吸的非插管Covid-19患者中的位置:一项试点研究
官方标题ICMJE俯卧在自发呼吸非插管Covid-19患者中的位置:一项试点研究(PROCOV)
简要摘要俯卧的位置包括将患者的头部放在侧面,每天持续几个小时,可以帮助自发通风病人。
详细说明

SARS-COV-2是一种RNA病毒,其对呼吸系统的向流是许多急性呼吸衰竭病例。这可能导致需要口气管插管和机械通气的急性呼吸遇险综合征(ARDS)。俯卧的位置是一种在机械通风患者中治疗ARDS方面有验证的重症监护技术。通过优化肺部后区域的通风/灌注比来改善患者的氧合。

关于自发通气的腹侧倾向的文献中的数据有限。它们主要是病例系列或回顾性研究。在SARS-COV-2流行病的情况下,我们看到具有后肺部参与的患者可能会在机械通气前俯卧位置会受益。这种操作通常是在插管通风的患者中进行的,将在我们的自发通风研究中在有意识的患者中进行。然后,该患者将在物理治疗师的帮助下俯卧,以便将患者正确定位。

操作和对患者对俯卧位置的容忍度的临床监测将在医疗和辅助医师的监督下进行,包括监测手术过程中和之后的饱和度。为了监测患者的位置(在胃部与胃部的背面),饱和度和心率。在返回仰卧位后一小时和之后,将在患者倾斜位置放置之前进行动脉震荡。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE程序:俯卧定位
俯卧的定位包括在每天持续几个小时的课程中,将患者的头部放在肚子上。
研究臂ICMJE实验:俯卧定位

参与者都将俯卧的位置转为最佳最小持续时间3小时。

在所有过程中,都在监测公差,氧饱和度,心率和位置。在俯卧位开始后的1到2小时之前,在重新占领后6至12小时,就实现了动脉血气。

干预:程序:俯卧定位
出版物 *
  • Sun Q,Qiu H,Huang M,Yang Y.通过早期认可和干预:江苏省的经验降低了Covid-19的死亡率。 Ann重症监护。 2020年3月18日; 10(1):33。 doi:10.1186/s13613-020-00650-2。
  • Scaravilli V,Grasselli G,Castagna L,Zanella A,IsgròS,Lucchini A,Patroniti N,Bellani G,Pesenti A.俯卧的位置可改善自发呼吸的非脑动脉呼吸急性呼吸衰竭患者的氧合,回顾性研究:一项回顾性研究。 J CRIT护理。 2015年12月; 30(6):1390-4。 doi:10.1016/j.jcrc.2015.07.008。 Epub 2015年7月16日。
  • Ding L,Wang L,Ma W,He​​ H.中度至重度ARD中的HFNC或NIV的功效和安全性结合在一起:一项多中心的前瞻性队列研究。残疾人护理。 2020年1月30日; 24(1):28。 doi:10.1186/s13054-020-2738-5。
  • Munshi L,Del Sorbo L,Adhikari NKJ,Hodgson CL,Wunsch H,Meade MO,Uleryk E,Mancebo J,Pesenti A,Pesenti A,Ranieri VM,Fan E. E.急性呼吸窘迫综合症的Prone E. Proone位置。系统评价和荟萃分析。 Ann Am Thorac Soc。 2017年10月; 14(补充_4):S280-S288。 doi:10.1513/ennalsats.201704-343。审查。
  • Gattinoni L,Taccone P,Carlesso E,Marini JJ。急性呼吸窘迫综合征中俯卧的位置。理由,适应症和限制。 Am J Respir Crit Care Med。 2013年12月1日; 188(11):1286-93。 doi:10.1164/rccm.201308-1532ci。审查。
  • GuérinC,Reignier J,Richard JC,Beuret P,Gacouin A,Boulain T,Mercier E,Badet M,Mercat A,Mercat A,Baudin O,Clavel M,Clavel M,Chatellier D,Jaber S,Rosselli S,Rosselli S,Mancebo J,Mancebo J,Sirodot M,Sirodot G,Hilbert G,Hilbert G ,Bengler C,Richecoeur J,Gainnier M,Bayle F,Bourdin G,Leray V,Girard R,Baboi L,Ayzac L; Proseva研究小组。俯卧在严重的急性呼吸窘迫综合征中。 N Engl J Med。 2013年6月6日; 368(23):2159-68。 doi:10.1056/nejmoa1214103。 Epub 2013年5月20日。
  • Shi H,Han X,Jiang N,Cao Y,Alwalid O,Gu J,Fan Y,ZhengC。来自中国武汉的81例Covid-19-19肺炎患者的放射学发现:一项描述性研究。柳叶刀感染。 2020年4月; 20(4):425-434。 doi:10.1016/s1473-3099(20)30086-4。 EPUB 2020年2月24日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月10日)
25
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年5月1日
估计的初级完成日期2020年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄至少18岁;
  • 在联想单元或重症监护室住院;
  • 自发呼吸和氧气治疗,鼻腔,口罩或高流量氧疗法;
  • 需要氧气治疗≥1L≥90%;
  • Covid 19在RT-PCR或临床症状诊断和高度令人回味的扫描仪病变中呈阳性;
  • 包含前72小时内没有注射的胸部扫描仪;
  • 双侧扫描术病变,包括病变的后冷凝和/或后部占主导地位;
  • 在任何制度下,都从法国社会保障中受益的患者

排除标准:

  • 急性呼吸窘迫(Polypnea> 25或使用辅助呼吸道肌肉);
  • 意识的改变;
  • 活跃或近期hosoptysis(<1个月);
  • 最近的血栓栓塞静脉疾病(<1个月);
  • 心包积液;
  • 高丰度,临床或扫描学的胸腔积液
  • 脊柱手术/骨转移的慢性背部或宫颈疼痛/病史;
  • 伤口,面部创伤,气管,胸骨或面部手术<15天;
  • 最近的腹部手术(<1个月);
  • 颅内高血压> 30mmHg;
  • 受监护或策展人剥夺了自由的患者;
  • 怀孕或哺乳的女人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:马里兰州Xavier Elharrar 0442335650 ext +33 rechercheclinique@ch-aix.fr
联系人:Youssef Trigui,医学博士0033674215193 rechercheclinique@ch-aix.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04344106
其他研究ID编号ICMJE 20202703-2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Elharrar Xavier,Center Hosidentier Intercumunal Aix-Pertuis
研究赞助商ICMJE Elharrar Xavier
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Xavier Elharrar Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
研究主任: Youssef Trigui,医学博士Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:斯蒂芬妮·马丁内斯(Stephanie Martinez),医学博士Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:医学博士Laurence Maulin Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:玛丽·伯纳迪(Marie Bernardi),医学博士Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:医学博士Laurent Lefebvre Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席: Thibaut Helbert,医学博士Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
学习主席:马里兰州卡米尔·贝纳(Camille Begne) Center HospitAier Intermunal Aix-Pertuis(CHIAP),法国
PRS帐户中心医院的互联网AIX-PERTUIS
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素