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出境医 / 临床实验 / SMS消息传递是改善癌症筛查计划（M-TICS）的工具
SMS消息传递是改善癌症筛查计划（M-TICS）的工具
研究描述
简要摘要：
该项目的目的是评估癌症筛查计划中文本消息传递（SMS）对健康和经济的影响。 SMS的三项干预将通过社区试验进行评估。在结直肠癌筛查计划中，将测试以下干预措施：a）参与提醒：发送结直肠癌计划的邀请函后六个星期，如果没有回应，请在通常的方法前发送提醒SMS通过信件； b）提醒返回粪便神秘测试：SMS提醒测试交付与没有干预措施。该提醒将发送给去药房接受粪便血液检查的个人，他们在14天后没有退还。将分析对参与的影响，如果适用，将通过增加参与来计算高级肿瘤的比例。在乳腺癌筛查计划中，将在参加上一轮筛查的女性中研究SMS的邀请与通常的信函邀请。将分析对参与的影响。将对这三种干预措施进行成本效益分析。将计算成本变化和有效性变化之间干预措施的增量成本比率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 大规模筛查结直肠癌乳腺癌 | 行为：SMS提醒以增强结直肠癌筛查行为：SMS提醒返回CRC筛查药学上的粪便免疫化学测试：行为：SMS邀请SMS向以前的参与者邀请乳腺癌筛查： | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20000参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 干预1：与提醒字母相比，SMS提醒大肠癌筛查。 干预2：与无干预相比，SMS提醒您在药房返回粪便隐匿性血液检查。 干预3：与邀请函相比，SMS邀请先前参与乳腺癌筛查计划的女性邀请。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 邀请个人参加癌症筛查计划将不了解研究的不同臂。 |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 在基于人群的癌症筛查计划中，实施文本消息传递（SMS）作为改进工具 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预1：SMS提醒大肠癌筛查 SMS提醒将发送给收到结直肠癌筛查计划的邀请信，并且在6周内没有参加的个人。 | 行为：SMS提醒以增强结直肠癌筛查 将使用群集随机化而不是单个随机化。集群将是“邀请周”。 分配给实验部门的个人使用错误的电话号码将获得提醒信（协议分析）。 其他名称：干预1 |
| 主动比较器：通常的护理1：大肠癌筛查中的提醒信 提醒信将发送给收到结直肠癌筛查计划的邀请信，并且在6周内没有参加的个人。 | 行为：SMS提醒以增强结直肠癌筛查 将使用群集随机化而不是单个随机化。集群将是“邀请周”。 分配给实验部门的个人使用错误的电话号码将获得提醒信（协议分析）。 其他名称：干预1 |
| 实验：干预2：SMS提醒返回筛选测试 SMS提醒将发送给在药房中挑选粪便免疫化学测试的个人，并且在14天内没有退还。 | 行为：SMS提醒您在CRC筛查的药房返回粪便免疫化学测试： 将使用群集随机化而不是单个随机化。集群将是“邀请周”。 分配给实验部门的错误电话号码的个人不会得到任何提醒（协议分析）。 其他名称：干预2 |
| 主动比较器：通常护理2：不干预 不会发送提醒。 | 行为：SMS提醒您在CRC筛查的药房返回粪便免疫化学测试： 将使用群集随机化而不是单个随机化。集群将是“邀请周”。 分配给实验部门的错误电话号码的个人不会得到任何提醒（协议分析）。 其他名称：干预2 |
| 实验：干预3：先前参与者的SMS邀请 SMS的邀请将发送给以前参加过乳腺癌筛查计划的女性。 | 行为：SMS邀请先前参与乳腺癌筛查的参与者： 个体随机化。分配给实验部门和错误的电话号码的妇女将收到邀请信（协议分析）。 其他名称：干预3 |
| 主动比较器：通常护理3：邀请信 信件邀请将发送。 | 行为：SMS邀请先前参与乳腺癌筛查的参与者： 个体随机化。分配给实验部门和错误的电话号码的妇女将收到邀请信（协议分析）。 其他名称：干预3 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 增量成本比[时间范围：18周]将对这三种干预措施进行成本效益分析。将计算成本变化和有效性变化之间干预措施的增量成本比率。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至69岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 干预1和2：两性。干预3：只有女性。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Montse Garcia，博士 | +34932607205 | mgarcia@iconcologia.net | |
| 联系人：医学博士Nuria Vives | +34932607205 | nvives@iconcologia.net |
赞助商和合作者
catalàd'Oncologia研究所
邓迪大学
巴塞罗那大学
rovira i virgili
调查人员
| 首席研究员： | Montse Garcia，博士 | 加泰罗尼亚肿瘤学研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月14日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 增量成本比[时间范围：18周] 将对这三种干预措施进行成本效益分析。将计算成本变化和有效性变化之间干预措施的增量成本比率。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | SMS消息传递是改善癌症筛查计划的工具 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在基于人群的癌症筛查计划中，实施文本消息传递（SMS）作为改进工具 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是评估癌症筛查计划中文本消息传递（SMS）对健康和经济的影响。 SMS的三项干预将通过社区试验进行评估。在结直肠癌筛查计划中，将测试以下干预措施：a）参与提醒：发送结直肠癌计划的邀请函后六个星期，如果没有回应，请在通常的方法前发送提醒SMS通过信件； b）提醒返回粪便神秘测试：SMS提醒测试交付与没有干预措施。该提醒将发送给去药房接受粪便血液检查的个人，他们在14天后没有退还。将分析对参与的影响，如果适用，将通过增加参与来计算高级肿瘤的比例。在乳腺癌筛查计划中，将在参加上一轮筛查的女性中研究SMS的邀请与通常的信函邀请。将分析对参与的影响。将对这三种干预措施进行成本效益分析。将计算成本变化和有效性变化之间干预措施的增量成本比率。 | ||||||||
| 详细说明 | 主要假设： 在基于人群的癌症筛查计划中，SMS的实施将改善参与，尤其是在大肠癌筛查中，将允许更好的资源管理并降低这两个计划的成本。 具体假设： 发送提醒SMS将对参与性产生的影响比大肠癌筛查计划中的标准提醒（字母）所获得的影响更大。 在第一次被邀请而不是以前的参与者邀请的个体中，大肠癌筛查提醒SMS的影响将更大。 在收到SMS邀请后，参与乳腺癌筛查的邀请将等于或更好。 与您使用邮政运输的当前替代方案有关的替代方案将具有成本效益。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述：掩蔽：无（打开标签） 掩盖说明： 邀请个人参加癌症筛查计划将不了解研究的不同臂。 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Vives N，Farre A，Ibáñez-Sanz G，Vidal C，Binefa G，MilàN，Pérez-Lacasta MJ，Travier N，Benito L，EspinàsJA，Bagaria G，Garcia G，Garcia M.文本消息作为改善癌症筛查程序的工具（M-TICS研究）：随机对照试验方案。 PLOS一个。 2021年1月22日； 16（1）：E0245806。 doi：10.1371/journal.pone.0245806。环境2021。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20000 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 50年至69岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04343950 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICO_UCC_202001 PI19/00226（其他赠款/资金编号：国家卫生研究院Carlos III（ISCIII）） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | catalàd'Oncologia研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | catalàd'Oncologia研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | catalàd'Oncologia研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该项目的目的是评估癌症筛查计划中文本消息传递（SMS）对健康和经济的影响。 SMS的三项干预将通过社区试验进行评估。在结直肠癌筛查计划中，将测试以下干预措施：a）参与提醒：发送结直肠癌计划的邀请函后六个星期，如果没有回应，请在通常的方法前发送提醒SMS通过信件； b）提醒返回粪便神秘测试：SMS提醒测试交付与没有干预措施。该提醒将发送给去药房接受粪便血液检查的个人，他们在14天后没有退还。将分析对参与的影响，如果适用，将通过增加参与来计算高级肿瘤的比例。在乳腺癌筛查计划中，将在参加上一轮筛查的女性中研究SMS的邀请与通常的信函邀请。将分析对参与的影响。将对这三种干预措施进行成本效益分析。将计算成本变化和有效性变化之间干预措施的增量成本比率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 大规模筛查结直肠癌乳腺癌 | 行为：SMS提醒以增强结直肠癌筛查行为：SMS提醒返回CRC筛查药学上的粪便免疫化学测试：行为：SMS邀请SMS向以前的参与者邀请乳腺癌筛查： | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20000参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 干预1：与提醒字母相比，SMS提醒大肠癌筛查。 干预2：与无干预相比，SMS提醒您在药房返回粪便隐匿性血液检查。 干预3：与邀请函相比，SMS邀请先前参与乳腺癌筛查计划的女性邀请。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 掩盖说明： | 邀请个人参加癌症筛查计划将不了解研究的不同臂。 |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 在基于人群的癌症筛查计划中，实施文本消息传递（SMS）作为改进工具 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预1：SMS提醒大肠癌筛查 SMS提醒将发送给收到结直肠癌筛查计划的邀请信，并且在6周内没有参加的个人。 | 行为：SMS提醒以增强结直肠癌筛查 将使用群集随机化而不是单个随机化。集群将是“邀请周”。 分配给实验部门的个人使用错误的电话号码将获得提醒信（协议分析）。 其他名称：干预1 |
| 主动比较器：通常的护理1：大肠癌筛查中的提醒信 提醒信将发送给收到结直肠癌筛查计划的邀请信，并且在6周内没有参加的个人。 | 行为：SMS提醒以增强结直肠癌筛查 将使用群集随机化而不是单个随机化。集群将是“邀请周”。 分配给实验部门的个人使用错误的电话号码将获得提醒信（协议分析）。 其他名称：干预1 |
| 实验：干预2：SMS提醒返回筛选测试 SMS提醒将发送给在药房中挑选粪便免疫化学测试的个人，并且在14天内没有退还。 | 行为：SMS提醒您在CRC筛查的药房返回粪便免疫化学测试： 将使用群集随机化而不是单个随机化。集群将是“邀请周”。 分配给实验部门的错误电话号码的个人不会得到任何提醒（协议分析）。 其他名称：干预2 |
| 主动比较器：通常护理2：不干预 不会发送提醒。 | 行为：SMS提醒您在CRC筛查的药房返回粪便免疫化学测试： 将使用群集随机化而不是单个随机化。集群将是“邀请周”。 分配给实验部门的错误电话号码的个人不会得到任何提醒（协议分析）。 其他名称：干预2 |
| 实验：干预3：先前参与者的SMS邀请 SMS的邀请将发送给以前参加过乳腺癌筛查计划的女性。 | 行为：SMS邀请先前参与乳腺癌筛查的参与者： 个体随机化。分配给实验部门和错误的电话号码的妇女将收到邀请信（协议分析）。 其他名称：干预3 |
| 主动比较器：通常护理3：邀请信 信件邀请将发送。 | 行为：SMS邀请先前参与乳腺癌筛查的参与者： 个体随机化。分配给实验部门和错误的电话号码的妇女将收到邀请信（协议分析）。 其他名称：干预3 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 增量成本比[时间范围：18周]将对这三种干预措施进行成本效益分析。将计算成本变化和有效性变化之间干预措施的增量成本比率。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至69岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 干预1和2：两性。干预3：只有女性。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Montse Garcia，博士 | +34932607205 | mgarcia@iconcologia.net | |
| 联系人：医学博士Nuria Vives | +34932607205 | nvives@iconcologia.net |
赞助商和合作者
catalàd'Oncologia研究所
邓迪大学
巴塞罗那大学
rovira i virgili
调查人员
| 首席研究员： | Montse Garcia，博士 | 加泰罗尼亚肿瘤学研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月14日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 增量成本比[时间范围：18周] 将对这三种干预措施进行成本效益分析。将计算成本变化和有效性变化之间干预措施的增量成本比率。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | SMS消息传递是改善癌症筛查计划的工具 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在基于人群的癌症筛查计划中，实施文本消息传递（SMS）作为改进工具 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是评估癌症筛查计划中文本消息传递（SMS）对健康和经济的影响。 SMS的三项干预将通过社区试验进行评估。在结直肠癌筛查计划中，将测试以下干预措施：a）参与提醒：发送结直肠癌计划的邀请函后六个星期，如果没有回应，请在通常的方法前发送提醒SMS通过信件； b）提醒返回粪便神秘测试：SMS提醒测试交付与没有干预措施。该提醒将发送给去药房接受粪便血液检查的个人，他们在14天后没有退还。将分析对参与的影响，如果适用，将通过增加参与来计算高级肿瘤的比例。在乳腺癌筛查计划中，将在参加上一轮筛查的女性中研究SMS的邀请与通常的信函邀请。将分析对参与的影响。将对这三种干预措施进行成本效益分析。将计算成本变化和有效性变化之间干预措施的增量成本比率。 | ||||||||
| 详细说明 | 主要假设： 在基于人群的癌症筛查计划中，SMS的实施将改善参与，尤其是在大肠癌筛查中，将允许更好的资源管理并降低这两个计划的成本。 具体假设： 发送提醒SMS将对参与性产生的影响比大肠癌筛查计划中的标准提醒（字母）所获得的影响更大。 在第一次被邀请而不是以前的参与者邀请的个体中，大肠癌筛查提醒SMS的影响将更大。 在收到SMS邀请后，参与乳腺癌筛查的邀请将等于或更好。 与您使用邮政运输的当前替代方案有关的替代方案将具有成本效益。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述：掩蔽：无（打开标签） 掩盖说明： 邀请个人参加癌症筛查计划将不了解研究的不同臂。 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Vives N，Farre A，Ibáñez-Sanz G，Vidal C，Binefa G，MilàN，Pérez-Lacasta MJ，Travier N，Benito L，EspinàsJA，Bagaria G，Garcia G，Garcia M.文本消息作为改善癌症筛查程序的工具（M-TICS研究）：随机对照试验方案。 PLOS一个。 2021年1月22日； 16（1）：E0245806。 doi：10.1371/journal.pone.0245806。环境2021。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20000 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至69岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04343950 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICO_UCC_202001 PI19/00226（其他赠款/资金编号：国家卫生研究院Carlos III（ISCIII）） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | catalàd'Oncologia研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | catalàd'Oncologia研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | catalàd'Oncologia研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
