摘要这项研究的目的是通过前瞻性案例研究来审查口服二氧化氯在治疗COVID感染患者中的功效19.该研究将在2020年4月至6月之间进行,以两种形式的实验性设计进行。医疗保健通过直接干预以二十(20)名患者的样本为中心,他们将衡量感染和消极症状的明显症状的变化。进行研究准备后的共同19,以确定二氧化氯在治疗组中的有效性。
基于发现的结果以及根据临床改进的疗效评估1至5的疗效,以及COVID 19的否定性,我们可以通过验证来得出结论该研究中的治疗功效是否有效。在二氧化碳中是否有二氧化氯的治疗有效性19。
通过这项研究,考虑到当前大流行中目前存在的大量死亡和发病率,它希望在治疗Covid 19的治疗中刺激寻找新的治疗选择,并有助于开发新的药物选择。
关键词:Covid 19,二氧化氯,治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物:二氧化氯3000 ppm |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 确定口服二氧化碳在卷19的治疗中的有效性19 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年4月7日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年6月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 二氧化氯3000 ppm。瓶x 150 cc。 研究药物的分配,每个患者将根据研究的接收,连续的患者人数和相应的研究药物。这种药物的分配是在研究开始之前使用计算机生成的列表进行的。患者将接受3,000 ppm二氧化氯基碱的准备,并提供有关如何准备和服用稀释液的书面和精确的说明。 7.1剂量和给药途径。药物:二氧化氯3000 ppm。 FCO X 150 cc。每天将10 ml的3000 ppm二氧化氯添加到1升水中。每小时都要花一个部分,直到瓶子的内容完成(8到12张照片)。 原始的二氧化碳瓶和一天的准备都应冷藏。 | 药物:二氧化氯3000 ppm 每位患者将收到3,000 ppm二氧化氯基碱的准备,并提供有关如何准备和服用稀释液的书面和精确的说明。 :每天将10毫升的3000 ppm二氧化氯加入1升水中。每小时都要花一个部分,直到瓶子的内容完成(8到12张照片)。 |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:Eduardo Insignares-Carrione,研究目录。 | +573007191994 | eduardoinsignarescarrione@gmail.com | |
| 联系人:研究员Blanca Bolano | +573107970227 | blancambolanog@hotmail.com |
| 哥伦比亚 | |
| 医院FHSJ | 招募 |
| 波哥大,康迪纳马卡,哥伦比亚 | |
| 联系人:Yohany Andrade 3012629694 yohannyandrade2@gmail.com | |
| 圣卡洛斯医院 | 招募 |
| 波哥大,康迪纳马卡,哥伦比亚 | |
| 联系人:调查员Yohanny Andrade +573012629694 yohanny.andrade2@gmail.com | |
| 学习主席: | Yohanny Andrade,研究员 | 创世纪基础 | |
| 学习主席: | Oswaldo Leyva,研究员 | 创世纪基础 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月7日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | COVID19的阴性测试[时间范围:7天] 通过RT-PCR扩增冠状病毒基因 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 确定口服二氧化碳在卷19的治疗中的有效性19 | ||||||||
| 官方头衔 | 确定口服二氧化碳在卷19的治疗中的有效性19 | ||||||||
| 简要摘要 | 摘要这项研究的目的是通过前瞻性案例研究来审查口服二氧化氯在治疗COVID感染患者中的功效19.该研究将在2020年4月至6月之间进行,以两种形式的实验性设计进行。医疗保健通过直接干预以二十(20)名患者的样本为中心,他们将衡量感染和消极症状的明显症状的变化。进行研究准备后的共同19,以确定二氧化氯在治疗组中的有效性。 基于发现的结果以及根据临床改进的疗效评估1至5的疗效,以及COVID 19的否定性,我们可以通过验证来得出结论该研究中的治疗功效是否有效。在二氧化碳中是否有二氧化氯的治疗有效性19。 通过这项研究,考虑到当前大流行中目前存在的大量死亡和发病率,它希望在治疗Covid 19的治疗中刺激寻找新的治疗选择,并有助于开发新的药物选择。 关键词:Covid 19,二氧化氯,治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 测试计划概述项目阶段II 指示: 互补治疗19 研究的目的: 检查基于二氧化氯的制剂的功效和耐受性 学习规划: 准实验临床案例研究 预期的患者人数: 20名患者。 主要纳入标准: 2019冠状病毒病感染 物质或研究药物: 二氧化氯3,000 ppm在水中稀释。 剂量: 10 cc的二氧化氯3,000 ppm在一升水中稀释,在24小时内服用相等的剂量。 药物治疗的路线和持续时间。该药物将口服一个月。 主要功效标准: 根据“视觉模拟量表”(VAS)的评估,患者评估10分(1 =较差的VAS; 10 =最佳)评估。 患者的covid 19的负否化。 宽容标准: 不良反应在研究治疗开始(或基线)以及7、15和30天之后的临床和实验室探索期望。 统计评估: 主要客观标准组之间的等效性将在治疗结束时通过SSSP单方面以验证方式进行评估。 引言CDC(疾病控制与预防中心)正在应对由新的冠状病毒引起的呼吸道疾病爆发,该疾病在中国首次被发现,现已在包括美国在内的全球近90个地点被发现。该病毒被称为“ SARS-COV-2”,并被称为“冠状病毒疾病2019”(缩写为“ Covid-19”)。 当前的Covid19大流行是一种情况:严重,不寻常或出乎意料;它对受影响国家的国家边界以外的公共卫生具有影响;并需要立即采取国际行动。 出于同样的原因,迫切需要寻找可以贡献一些新事物,希望快速,有效和经济的路线,从而解决或减轻当前的大流行。 在这项工作中,我们将使用转化医学的基础来带来从多种治疗可能性的地形中诞生的常规医学,研究和治疗。 问题陈述 该问题的描述Covid-19是由SARS-COV-2病毒引起的一种传染病。它于2019年12月在中国城市武汉(湖北省)首次被发现。三个月内,它几乎传播到世界上每个国家的几乎每个国家,这就是世界卫生组织宣布这是大流行的原因。 该疾病没有已知的有效治疗方法。世卫组织建议与志愿者一起进行随机对照试验,以测试某些潜在治疗的有效性和安全性。 基于此,我们研究过去给出的研究过程(初始翻译医学)那些在感染性治疗中有希望和初步观察到Covid治疗19。 界定问题的界定是,基于常规和非常规研究,应将真正有助于解决先前提出的问题的研究真正有助于解决先前提出的问题。 一般和特定的研究目标 一般用途 : 确定口服二氧化氯在Covid 19的治疗中的有效性 具体的目标 :
预期成绩 : 预期的是,通过二氧化氯的管理,降低了Covid病毒感染的发病率,尤其是死亡率。 研究问题 通过这种方式,从问题的界定开始,提出了以下研究问题: 感染Covid 19的患者的二氧化氯的使用可以改变发病率和死亡率吗? 鉴于在没有真正有效治疗的情况下由冠状病毒造成的雪崩死亡的雪崩,我们制定了一项协议来处理共同感染,尤其是在住院的患者和ICU中,目的是试图降低降低的发病率和死亡率病毒感染。 ,我们建议一种互补的实验和探索方法,该方法旨在减少该过程的破坏性和纤维化作用以及风暴。白细胞和抗磷脂综合征在许多情况下发生,在其他情况下,在减少患者的恢复时间时会阻止。 针对冠状病毒的研究治疗方面的国际水平的最新技术•疫苗正在研究三种疫苗接种策略。首先,研究人员旨在建立完整的病毒疫苗。 T.第二种策略,亚基疫苗,旨在创建一种将免疫系统敏感到某些病毒亚基的疫苗。 。第三种策略是核酸疫苗(DNA或RNA疫苗,这是一种用于创建疫苗的新技术)。任何这些策略的实验疫苗都必须进行安全和功效测试。实现真正有效的疫苗可能需要几个月到一年。该病毒的诱变使它变得困难。 抗病毒药于1月23日,吉利德科学公司与美国和中国的研究人员和医师进行了沟通,以了解武汉冠状病毒的持续爆发以及Remdesivir的潜在使用作为研究治疗。 1月下旬,俄罗斯卫生部确定了三种可以帮助治疗该疾病的成人药物。它们是Ibavirin,Lopinavir / Ritonavir和Interferon beta-1b。这些药物通常用于治疗C,HIV感染和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。该部为俄罗斯医院提供了有关治疗作用机理和建议剂量的描述和指南。 2月,中国开始使用Triazavirin,这是一种2014年在俄罗斯开发的药物,目的是测试它是否有效控制该疾病。该药物是在Yekaterinburg的乌拉尔联邦大学(Ural Federal University)创建的,用于治疗H5N1流感(禽流感)。由于两种疾病之间的相似性,它已针对COVID-19。 3月18日,一篇文章报道说,在中国有199名患者的临床试验中,洛匹那韦 /利托那韦治疗为阴性。没有好处。 中国研究人员发现,一种用于治疗流感的抗病毒药物Arbidol可以与Darunavir(一种用于治疗HIV的药物)结合使用,用于治疗冠状病毒患者。 氯喹磷酸盐在治疗COVID-19相关肺炎方面已显示出明显的功效。在100例患者的临床试验中,发现它优于对照治疗,可以抑制肺炎加重,改善肺部成像发现,促进病毒转化率和缩短疾病。氯喹可以防止ORF1AB,ORF3A和ORF10攻击血红素以形成卟啉,并在某种程度上抑制ORF8和表面糖蛋白与卟啉的结合。 中国国家生物技术发展中心于3月17日指出,RNA聚合酶抑制剂的抗病毒favipiravir在对30名患者的病例对照研究中显示了积极的结果与对照组相比,时间较短,并建议将其包括在治疗中。 羟氯喹是氯喹的毒性较小的衍生物,将在体外抑制SARS-COV-2感染方面更有效。 2020年3月16日,法国领先的法国政府和法国政府顾问Covid-19,Marseille的Instituto大学医院传染病研究所(IHU-Méditerranée感染)的Didier Raoult教授科特·阿祖尔(CôteD'Azur)宣布,与来自法国东南部的24名患者的试验表明,氯喹是对Covid-19的有效治疗方法。每天为这些患者使用600毫克的羟氯喹(品牌plaquenil)10天。
基于旧金山的VIR生物技术正在评估先前鉴定的单克隆抗体(MAB)对病毒的有效性。 乌得勒支大学(Utrecht University)和伊拉斯mus MC(Erasmus MC)的研究人员宣布,他们发现了一种阻断SARS-COV-2感染的人类单克隆抗体。 对在国际参考书目中使用二氧化氯的系统搜索进行了索引文献。上面提到的参考书目中最重要的发现是,它们专注于对地区的消毒,在口腔健康中使用,在农艺学和1阶段1中使用在两组中患有流感A诱导感染的大鼠中的研究,一组用二氧化氯处理,另一组治疗二氧化氯。 理论框架氯二氧化氯及其治疗应用的基础 氯二氧化氯的治疗作用是通过其对pH的选择性给出的。这意味着该分子与另一种酸接触时会解离并释放氧气。反应时,它会转化为氯化钠(普通盐),同时释放氧气,进而将氧化(燃烧)酸性pH的病原体(有害细菌)氧化(燃烧),将其转化为碱氧化物(“灰烬”)。因此,作为二氧化氯解离,它可以通过相同的原理(称为BOHR效应)释放出血液中的氧气,这是对酸度的选择性。像血液一样,二氧化氯在遇到酸度(乳酸或病原体的酸度)时会释放氧气。它的治疗作用尤其是由于它有助于恢复多种类型的疾病,创造碱性环境,同时消除小酸病原体,通过氧化,不可能的电磁超载通过单细胞生物消散。 多细胞组织具有消散这种电荷的能力,并且不会以相同的方式受到影响。 生物化学又通过硫化氢基团定义了细胞保护。二氧化氯是仅次于臭氧的第二强消毒剂,它的用途更为明显,因为它也能够穿透和消除生物膜,这是臭氧不做的。治疗使用二氧化氯的最大优势是细菌对ClO2的耐药性不可能。二氧化氯是一种选择性氧化剂,与其他物质不同,它与大多数生物组织的成分反应。二氧化氯确实与细菌寿命必不可少的苯酚和甲醇反应迅速。在苯酚中,机制是攻击苯环,消除气味,味道和其他中间化合物。二氧化氯可以有效地清除病毒,对二氧化氯二氧化碳活性的最多10倍对猫科动病毒的抗病毒活性,人类流感病毒,犬科病毒,犬科病毒,犬科病毒,人类疱疹病毒,人类腺病毒,人类腺病毒,犬腺病毒,犬parvovirus和canine parvovirus。它也被证明对原生动物的小寄生虫非常有效。 从医学科学术语中,医学专业人员非常关注的主题是二氧化氯与必需氨基酸的反应性。在对二氧化氯与21种必需氨基酸的反应性的一些测试中,仅半胱氨酸,色氨酸和酪氨酸,脯氨酸和羟基丙烯蛋白在pH下有反应性。这些氨基酸相对易于更换。 半胱氨酸和蛋氨酸。用蛋氨酸和半胱氨酸衍生物氧化对硫氧化的二氧化碳氧化它们是两个含有硫化物,色氨酸和酪氨酸的芳族氨基酸,以及2种无机离子Fe2 +和MN2 +。半胱氨酸由于其在硫醇基团的成员身份而是与其他四个必需氨基酸相比,所有微生物系统的反应性高50倍,因此无法产生抗二氧化碳的耐药性。尽管迄今为止还没有科学证明,但药效学通常假定其抗菌作用的原因是由于其对上面列出的四种氨基酸的反应,或者对蛋白质和肽残基的反应。
2.溶解在水中的二氧化氯气是氧化剂3.二氧化氯选择性pH值,病原体越酸性,反应越强。 4.根据EPA(美国环境保护局)的毒理学研究,二氧化氯不会留下残留物,从长远来看也不会在体内积聚。 5.在氧化过程中,它转化为氧气和氯化钠(常见盐)。 二氧化氯及其在冠状动脉纳维病毒二氧化氯(CLO 2)中的治疗碱基已被使用了100多年来对抗各种细菌,病毒和真菌。它充当消毒剂,因为在其作用方式下,它被证明是一种氧化剂。它与我们自己的身体的工作方式非常相似,例如在吞噬作用中,在吞噬作用中,氧化过程用于消除各种病原体。二氧化氯(CLO 2)是一种淡黄气体,迄今为止尚未将其作为活性成分引入常规药典,尽管它是强制性用于对输血进行消毒和保存血袋的强制性。它也用于大多数适合食用的瓶装水,因为它没有有毒残留物。除了在水中是非常可溶的气体,并从11ºC蒸发。 Covid-19冠状病毒的最近大流行要求采用所有可能的方法(无论是常规还是替代)采用一种方法。在先前的研究中,低剂量水溶液中的二氧化氯(CLO 2)消除了该病毒。 该方法如下:一方面,我们知道病毒对氧化绝对敏感,因此,它用于针对病毒的人体血袋,例如HIV和大鼠的研究表明,它完全控制了病毒感染的影响,它是提出它也应对SARS -COV -2作用。 共同作用机理的基本建议19
应该注意的是,二氧化氯摄入是一种全新的抗病毒方法,因为它是一种氧化剂,可以通过燃烧来消除病毒的任何亚种或突变体变体。鉴于我们目前发现自己与Covid-19的紧急情况,Clo2的口服使用是通过已知和使用的协议立即提出的。 2.毒性:药物总体上最大的问题是由于它们的毒性和副作用。新研究证明了它的生存能力。尽管在大量吸入的情况下,二氧化氯的毒性已知,但即使在口腔摄入高剂量时,临床证明的死亡也没有。致命剂量(LD50,急性毒性比)被认为为每公斤292 mg,持续14天,在50千克成年的成年人中,其等效剂量为15,000毫克,在两周的水中施用的气体溶解在水中(几乎是不可能的)。所使用的口服亚毒性剂量每天10次溶解在100毫升水中,相当于每天0.5 g(因此,每天15 g ClO2的LD50中只有1/30)。 二氧化氯分解,在几个小时内将人体分解,在人体内部可忽略不计的普通盐(NaCl)和氧(O2)。此外,静脉血气的测量表明,它能够基本上提高受影响患者的肺氧合能力。 对病毒的氯二氧化氯操作作为一般规则,大多数病毒的行为类似,一旦与适当的宿主类型结合 - 细菌或细胞,如情况 - 病毒引入的核酸成分在蛋白质合成过程中接管了蛋白质的蛋白质合成过程。感染的细胞。病毒核酸的某些段负责复制衣壳的遗传物质。在存在这些核酸的情况下,CLO2分子变得不稳定并解离,将所得的氧气释放到培养基上,这又有助于氧合周围的组织氧合,从而增加线粒体活性,从而增加免疫系统的反应。核酸,DNA-RNA,由纯酸和嘧啶碱基组成,请参见:鸟嘌呤(G),胞嘧啶(C),腺嘌呤(A)和胸腺素(T)。这是沿链条的这四个单元的序列,使一个段与另一个部分不同。在RNA和DNA中都发现的鸟嘌呤碱对氧化非常敏感,形成了8-氧气蛋白作为其副产品。因此,当ClO2分子与鸟嘌呤接触并氧化时,它会导致8-氧气蛋白的形成,从而通过碱基配对来阻断病毒核酸的复制。尽管蛋白质衣壳的复制可能会继续;由于CLO2,氧化完全功能性病毒的形成被阻断。 CLO2分子具有使其成为临床环境中治疗的理想候选者的特征,因为它是具有高选择性氧化能力的产品,并且具有降低酸中毒,增加组织和线粒体的氧气的能力,从而促进了快速恢复肺部疾病的患者。 可能的预防措施和禁忌剂二氧化氯与抗氧化剂和各种酸反应,因此在治疗过程中不建议使用维生素C或抗坏血酸,因为它无效二氧化碳在消除病原体中的有效性(可预测一种选择性的抗氧化剂效果因此,建议在治疗时期服用抗氧化剂。胃酸已显示不影响其有效性。在华法林治疗的患者中,他们应该不断检查值以避免过量病例,因为已证明二氧化氯可以改善血液流动。尽管二氧化氯非常易于水,但它的优势是它不水解,因此不会产生有毒的致癌THM(三甲米甲烷),例如氯。它也不会引起基因突变或畸形。 假设口服二氧化氯消除了互联的感染19.研究观察性,前瞻性,准实验研究的方法论类型。我们的研究的特征:像准实验研究一样,特别是使用它来确定治疗或干预措施的影响。它具有两个基本特征:第一个特征,它不需要随机过程来形成研究和对照组;第二个可能有或可能没有对照组。这项准实验研究提供了足够的内部和外部有效性。此外,我们将基于一个用作研究和对照组的单个组,使用没有对照组的时间序列。建立后,进行了因变量的周期性测量,然后应用处理,然后继续定期测量因变量。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究指导的人群由一群医疗和健康专业的患者组成,患有Covid-19的医疗和健康专业患者,来自波哥大市,哥伦比亚市和西班牙马德里市的各个医疗保健中心,医院,医院(多中心)。根据医生 /患者作为研究的候选者的自我提高,进行了患者的选择,这是指他们提出自己作为病例的事实。同样,应用同时性,这意味着患者是在病例出现的同一时间内获得的。 | ||||||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 药物:二氧化氯3000 ppm 每位患者将收到3,000 ppm二氧化氯基碱的准备,并提供有关如何准备和服用稀释液的书面和精确的说明。 :每天将10毫升的3000 ppm二氧化氯加入1升水中。每小时都要花一个部分,直到瓶子的内容完成(8到12张照片)。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 二氧化氯3000 ppm。瓶x 150 cc。 研究药物的分配,每个患者将根据研究的接收,连续的患者人数和相应的研究药物。这种药物的分配是在研究开始之前使用计算机生成的列表进行的。患者将接受3,000 ppm二氧化氯基碱的准备,并提供有关如何准备和服用稀释液的书面和精确的说明。 7.1剂量和给药途径。药物:二氧化氯3000 ppm。 FCO X 150 cc。每天将10 ml的3000 ppm二氧化氯添加到1升水中。每小时都要花一个部分,直到瓶子的内容完成(8到12张照片)。 原始的二氧化碳瓶和一天的准备都应冷藏。 干预:药物:二氧化氯3000 ppm | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月7日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: - 到。 Covid 19积极b。 COVID的一些特征症状19:发烧,耳尾,呼吸窘迫。 C。 18岁至80岁的年龄 标准排除: | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 哥伦比亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04343742 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 创世记Akcovid-fg-1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Eduardo Insignares Carrione,Genesis Foundation | ||||||||
| 研究赞助商 | 创世纪基础 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 创世纪基础 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
摘要这项研究的目的是通过前瞻性案例研究来审查口服二氧化氯在治疗COVID感染患者中的功效19.该研究将在2020年4月至6月之间进行,以两种形式的实验性设计进行。医疗保健通过直接干预以二十(20)名患者的样本为中心,他们将衡量感染和消极症状的明显症状的变化。进行研究准备后的共同19,以确定二氧化氯在治疗组中的有效性。
基于发现的结果以及根据临床改进的疗效评估1至5的疗效,以及COVID 19的否定性,我们可以通过验证来得出结论该研究中的治疗功效是否有效。在二氧化碳中是否有二氧化氯的治疗有效性19。
通过这项研究,考虑到当前大流行中目前存在的大量死亡和发病率,它希望在治疗Covid 19的治疗中刺激寻找新的治疗选择,并有助于开发新的药物选择。
关键词:Covid 19,二氧化氯,治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 药物:二氧化氯3000 ppm |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 确定口服二氧化碳在卷19的治疗中的有效性19 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年4月7日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年6月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 二氧化氯3000 ppm。瓶x 150 cc。 | 药物:二氧化氯3000 ppm 每位患者将收到3,000 ppm二氧化氯基碱的准备,并提供有关如何准备和服用稀释液的书面和精确的说明。 :每天将10毫升的3000 ppm二氧化氯加入1升水中。每小时都要花一个部分,直到瓶子的内容完成(8到12张照片)。 |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月7日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | COVID19的阴性测试[时间范围:7天] 通过RT-PCR扩增冠状病毒基因 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 确定口服二氧化碳在卷19的治疗中的有效性19 | ||||||||
| 官方头衔 | 确定口服二氧化碳在卷19的治疗中的有效性19 | ||||||||
| 简要摘要 | 摘要这项研究的目的是通过前瞻性案例研究来审查口服二氧化氯在治疗COVID感染患者中的功效19.该研究将在2020年4月至6月之间进行,以两种形式的实验性设计进行。医疗保健通过直接干预以二十(20)名患者的样本为中心,他们将衡量感染和消极症状的明显症状的变化。进行研究准备后的共同19,以确定二氧化氯在治疗组中的有效性。 基于发现的结果以及根据临床改进的疗效评估1至5的疗效,以及COVID 19的否定性,我们可以通过验证来得出结论该研究中的治疗功效是否有效。在二氧化碳中是否有二氧化氯的治疗有效性19。 通过这项研究,考虑到当前大流行中目前存在的大量死亡和发病率,它希望在治疗Covid 19的治疗中刺激寻找新的治疗选择,并有助于开发新的药物选择。 关键词:Covid 19,二氧化氯,治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 测试计划概述项目阶段II 指示: 互补治疗19 研究的目的: 检查基于二氧化氯的制剂的功效和耐受性 学习规划: 准实验临床案例研究 预期的患者人数: 20名患者。 主要纳入标准: 2019冠状病毒病感染 物质或研究药物: 二氧化氯3,000 ppm在水中稀释。 剂量: 10 cc的二氧化氯3,000 ppm在一升水中稀释,在24小时内服用相等的剂量。 主要功效标准: 根据“视觉模拟量表”(VAS)的评估,患者评估10分(1 =较差的VAS; 10 =最佳)评估。 患者的covid 19的负否化。 宽容标准: 不良反应在研究治疗开始(或基线)以及7、15和30天之后的临床和实验室探索期望。 统计评估: 主要客观标准组之间的等效性将在治疗结束时通过SSSP单方面以验证方式进行评估。 引言CDC(疾病控制与预防中心)正在应对由新的冠状病毒引起的呼吸道疾病爆发,该疾病在中国首次被发现,现已在包括美国在内的全球近90个地点被发现。该病毒被称为“ SARS-COV-2”,并被称为“冠状病毒疾病2019”(缩写为“ Covid-19”)。 当前的Covid19大流行是一种情况:严重,不寻常或出乎意料;它对受影响国家的国家边界以外的公共卫生具有影响;并需要立即采取国际行动。 出于同样的原因,迫切需要寻找可以贡献一些新事物,希望快速,有效和经济的路线,从而解决或减轻当前的大流行。 在这项工作中,我们将使用转化医学的基础来带来从多种治疗可能性的地形中诞生的常规医学,研究和治疗。 问题陈述 该问题的描述Covid-19是由SARS-COV-2病毒引起的一种传染病。它于2019年12月在中国城市武汉(湖北省)首次被发现。三个月内,它几乎传播到世界上每个国家的几乎每个国家,这就是世界卫生组织宣布这是大流行的原因。 该疾病没有已知的有效治疗方法。世卫组织建议与志愿者一起进行随机对照试验,以测试某些潜在治疗的有效性和安全性。 基于此,我们研究过去给出的研究过程(初始翻译医学)那些在感染性治疗中有希望和初步观察到Covid治疗19。 界定问题的界定是,基于常规和非常规研究,应将真正有助于解决先前提出的问题的研究真正有助于解决先前提出的问题。 一般和特定的研究目标 一般用途 : 确定口服二氧化氯在Covid 19的治疗中的有效性 具体的目标 :
预期成绩 : 预期的是,通过二氧化氯的管理,降低了Covid病毒感染的发病率,尤其是死亡率。 研究问题 通过这种方式,从问题的界定开始,提出了以下研究问题: 感染Covid 19的患者的二氧化氯的使用可以改变发病率和死亡率吗? 鉴于在没有真正有效治疗的情况下由冠状病毒造成的雪崩死亡的雪崩,我们制定了一项协议来处理共同感染,尤其是在住院的患者和ICU中,目的是试图降低降低的发病率和死亡率病毒感染。 ,我们建议一种互补的实验和探索方法,该方法旨在减少该过程的破坏性和纤维化作用以及风暴。白细胞和抗磷脂综合征在许多情况下发生,在其他情况下,在减少患者的恢复时间时会阻止。 针对冠状病毒的研究治疗方面的国际水平的最新技术•疫苗正在研究三种疫苗接种策略。首先,研究人员旨在建立完整的病毒疫苗。 T.第二种策略,亚基疫苗,旨在创建一种将免疫系统敏感到某些病毒亚基的疫苗。 。第三种策略是核酸疫苗(DNA或RNA疫苗,这是一种用于创建疫苗的新技术)。任何这些策略的实验疫苗都必须进行安全和功效测试。实现真正有效的疫苗可能需要几个月到一年。该病毒的诱变使它变得困难。 抗病毒药于1月23日,吉利德科学公司与美国和中国的研究人员和医师进行了沟通,以了解武汉冠状病毒的持续爆发以及Remdesivir的潜在使用作为研究治疗。 1月下旬,俄罗斯卫生部确定了三种可以帮助治疗该疾病的成人药物。它们是Ibavirin,Lopinavir / Ritonavir和Interferon beta-1b。这些药物通常用于治疗C,HIV感染和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。该部为俄罗斯医院提供了有关治疗作用机理和建议剂量的描述和指南。 2月,中国开始使用Triazavirin,这是一种2014年在俄罗斯开发的药物,目的是测试它是否有效控制该疾病。该药物是在Yekaterinburg的乌拉尔联邦大学(Ural Federal University)创建的,用于治疗H5N1流感(禽流感)。由于两种疾病之间的相似性,它已针对COVID-19。 3月18日,一篇文章报道说,在中国有199名患者的临床试验中,洛匹那韦 /利托那韦治疗为阴性。没有好处。 中国研究人员发现,一种用于治疗流感的抗病毒药物Arbidol可以与Darunavir(一种用于治疗HIV的药物)结合使用,用于治疗冠状病毒患者。 氯喹磷酸盐在治疗COVID-19相关肺炎方面已显示出明显的功效。在100例患者的临床试验中,发现它优于对照治疗,可以抑制肺炎加重,改善肺部成像发现,促进病毒转化率和缩短疾病。氯喹可以防止ORF1AB,ORF3A和ORF10攻击血红素以形成卟啉,并在某种程度上抑制ORF8和表面糖蛋白与卟啉的结合。 中国国家生物技术发展中心于3月17日指出,RNA聚合酶抑制剂的抗病毒favipiravir在对30名患者的病例对照研究中显示了积极的结果与对照组相比,时间较短,并建议将其包括在治疗中。 羟氯喹是氯喹的毒性较小的衍生物,将在体外抑制SARS-COV-2感染方面更有效。 2020年3月16日,法国领先的法国政府和法国政府顾问Covid-19,Marseille的Instituto大学医院传染病研究所(IHU-Méditerranée感染)的Didier Raoult教授科特·阿祖尔(CôteD'Azur)宣布,与来自法国东南部的24名患者的试验表明,氯喹是对Covid-19的有效治疗方法。每天为这些患者使用600毫克的羟氯喹(品牌plaquenil)10天。
基于旧金山的VIR生物技术正在评估先前鉴定的单克隆抗体(MAB)对病毒的有效性。 乌得勒支大学(Utrecht University)和伊拉斯mus MC(Erasmus MC)的研究人员宣布,他们发现了一种阻断SARS-COV-2感染的人类单克隆抗体。 对在国际参考书目中使用二氧化氯的系统搜索进行了索引文献。上面提到的参考书目中最重要的发现是,它们专注于对地区的消毒,在口腔健康中使用,在农艺学和1阶段1中使用在两组中患有流感A诱导感染的大鼠中的研究,一组用二氧化氯处理,另一组治疗二氧化氯。 理论框架氯二氧化氯及其治疗应用的基础 氯二氧化氯的治疗作用是通过其对pH的选择性给出的。这意味着该分子与另一种酸接触时会解离并释放氧气。反应时,它会转化为氯化钠(普通盐),同时释放氧气,进而将氧化(燃烧)酸性pH的病原体(有害细菌)氧化(燃烧),将其转化为碱氧化物(“灰烬”)。因此,作为二氧化氯解离,它可以通过相同的原理(称为BOHR效应)释放出血液中的氧气,这是对酸度的选择性。像血液一样,二氧化氯在遇到酸度(乳酸或病原体的酸度)时会释放氧气。它的治疗作用尤其是由于它有助于恢复多种类型的疾病,创造碱性环境,同时消除小酸病原体,通过氧化,不可能的电磁超载通过单细胞生物消散。 多细胞组织具有消散这种电荷的能力,并且不会以相同的方式受到影响。 生物化学又通过硫化氢基团定义了细胞保护。二氧化氯是仅次于臭氧的第二强消毒剂,它的用途更为明显,因为它也能够穿透和消除生物膜,这是臭氧不做的。治疗使用二氧化氯的最大优势是细菌对ClO2的耐药性不可能。二氧化氯是一种选择性氧化剂,与其他物质不同,它与大多数生物组织的成分反应。二氧化氯确实与细菌寿命必不可少的苯酚和甲醇反应迅速。在苯酚中,机制是攻击苯环,消除气味,味道和其他中间化合物。二氧化氯可以有效地清除病毒,对二氧化氯二氧化碳活性的最多10倍对猫科动病毒的抗病毒活性,人类流感病毒,犬科病毒,犬科病毒,犬科病毒,人类疱疹病毒,人类腺病毒,人类腺病毒,犬腺病毒,犬parvovirus和canine parvovirus。它也被证明对原生动物的小寄生虫非常有效。 从医学科学术语中,医学专业人员非常关注的主题是二氧化氯与必需氨基酸的反应性。在对二氧化氯与21种必需氨基酸的反应性的一些测试中,仅半胱氨酸,色氨酸和酪氨酸,脯氨酸和羟基丙烯蛋白在pH下有反应性。这些氨基酸相对易于更换。 半胱氨酸和蛋氨酸。用蛋氨酸和半胱氨酸衍生物氧化对硫氧化的二氧化碳氧化它们是两个含有硫化物,色氨酸和酪氨酸的芳族氨基酸,以及2种无机离子Fe2 +和MN2 +。半胱氨酸由于其在硫醇基团的成员身份而是与其他四个必需氨基酸相比,所有微生物系统的反应性高50倍,因此无法产生抗二氧化碳的耐药性。尽管迄今为止还没有科学证明,但药效学通常假定其抗菌作用的原因是由于其对上面列出的四种氨基酸的反应,或者对蛋白质和肽残基的反应。
2.溶解在水中的二氧化氯气是氧化剂3.二氧化氯选择性pH值,病原体越酸性,反应越强。 4.根据EPA(美国环境保护局)的毒理学研究,二氧化氯不会留下残留物,从长远来看也不会在体内积聚。 5.在氧化过程中,它转化为氧气和氯化钠(常见盐)。 二氧化氯及其在冠状动脉纳维病毒二氧化氯(CLO 2)中的治疗碱基已被使用了100多年来对抗各种细菌,病毒和真菌。它充当消毒剂,因为在其作用方式下,它被证明是一种氧化剂。它与我们自己的身体的工作方式非常相似,例如在吞噬作用中,在吞噬作用中,氧化过程用于消除各种病原体。二氧化氯(CLO 2)是一种淡黄气体,迄今为止尚未将其作为活性成分引入常规药典,尽管它是强制性用于对输血进行消毒和保存血袋的强制性。它也用于大多数适合食用的瓶装水,因为它没有有毒残留物。除了在水中是非常可溶的气体,并从11ºC蒸发。 Covid-19冠状病毒的最近大流行要求采用所有可能的方法(无论是常规还是替代)采用一种方法。在先前的研究中,低剂量水溶液中的二氧化氯(CLO 2)消除了该病毒。 该方法如下:一方面,我们知道病毒对氧化绝对敏感,因此,它用于针对病毒的人体血袋,例如HIV和大鼠的研究表明,它完全控制了病毒感染的影响,它是提出它也应对SARS -COV -2作用。 共同作用机理的基本建议19
应该注意的是,二氧化氯摄入是一种全新的抗病毒方法,因为它是一种氧化剂,可以通过燃烧来消除病毒的任何亚种或突变体变体。鉴于我们目前发现自己与Covid-19的紧急情况,Clo2的口服使用是通过已知和使用的协议立即提出的。 2.毒性:药物总体上最大的问题是由于它们的毒性和副作用。新研究证明了它的生存能力。尽管在大量吸入的情况下,二氧化氯的毒性已知,但即使在口腔摄入高剂量时,临床证明的死亡也没有。致命剂量(LD50,急性毒性比)被认为为每公斤292 mg,持续14天,在50千克成年的成年人中,其等效剂量为15,000毫克,在两周的水中施用的气体溶解在水中(几乎是不可能的)。所使用的口服亚毒性剂量每天10次溶解在100毫升水中,相当于每天0.5 g(因此,每天15 g ClO2的LD50中只有1/30)。 二氧化氯分解,在几个小时内将人体分解,在人体内部可忽略不计的普通盐(NaCl)和氧(O2)。此外,静脉血气的测量表明,它能够基本上提高受影响患者的肺氧合能力。 对病毒的氯二氧化氯操作作为一般规则,大多数病毒的行为类似,一旦与适当的宿主类型结合 - 细菌或细胞,如情况 - 病毒引入的核酸成分在蛋白质合成过程中接管了蛋白质的蛋白质合成过程。感染的细胞。病毒核酸的某些段负责复制衣壳的遗传物质。在存在这些核酸的情况下,CLO2分子变得不稳定并解离,将所得的氧气释放到培养基上,这又有助于氧合周围的组织氧合,从而增加线粒体活性,从而增加免疫系统的反应。核酸,DNA-RNA,由纯酸和嘧啶碱基组成,请参见:鸟嘌呤(G),胞嘧啶(C),腺嘌呤(A)和胸腺素(T)。这是沿链条的这四个单元的序列,使一个段与另一个部分不同。在RNA和DNA中都发现的鸟嘌呤碱对氧化非常敏感,形成了8-氧气蛋白作为其副产品。因此,当ClO2分子与鸟嘌呤接触并氧化时,它会导致8-氧气蛋白的形成,从而通过碱基配对来阻断病毒核酸的复制。尽管蛋白质衣壳的复制可能会继续;由于CLO2,氧化完全功能性病毒的形成被阻断。 CLO2分子具有使其成为临床环境中治疗的理想候选者的特征,因为它是具有高选择性氧化能力的产品,并且具有降低酸中毒,增加组织和线粒体的氧气的能力,从而促进了快速恢复肺部疾病的患者。 可能的预防措施和禁忌剂二氧化氯与抗氧化剂和各种酸反应,因此在治疗过程中不建议使用维生素C或抗坏血酸,因为它无效二氧化碳在消除病原体中的有效性(可预测一种选择性的抗氧化剂效果因此,建议在治疗时期服用抗氧化剂。胃酸已显示不影响其有效性。在华法林治疗的患者中,他们应该不断检查值以避免过量病例,因为已证明二氧化氯可以改善血液流动。尽管二氧化氯非常易于水,但它的优势是它不水解,因此不会产生有毒的致癌THM(三甲米甲烷),例如氯。它也不会引起基因突变或畸形。 假设口服二氧化氯消除了互联的感染19.研究观察性,前瞻性,准实验研究的方法论类型。我们的研究的特征:像准实验研究一样,特别是使用它来确定治疗或干预措施的影响。它具有两个基本特征:第一个特征,它不需要随机过程来形成研究和对照组;第二个可能有或可能没有对照组。这项准实验研究提供了足够的内部和外部有效性。此外,我们将基于一个用作研究和对照组的单个组,使用没有对照组的时间序列。建立后,进行了因变量的周期性测量,然后应用处理,然后继续定期测量因变量。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究指导的人群由一群医疗和健康专业的患者组成,患有Covid-19的医疗和健康专业患者,来自波哥大市,哥伦比亚市和西班牙马德里市的各个医疗保健中心,医院,医院(多中心)。根据医生 /患者作为研究的候选者的自我提高,进行了患者的选择,这是指他们提出自己作为病例的事实。同样,应用同时性,这意味着患者是在病例出现的同一时间内获得的。 | ||||||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 药物:二氧化氯3000 ppm | ||||||||
| 研究组/队列 | 二氧化氯3000 ppm。瓶x 150 cc。 研究药物的分配,每个患者将根据研究的接收,连续的患者人数和相应的研究药物。这种药物的分配是在研究开始之前使用计算机生成的列表进行的。患者将接受3,000 ppm二氧化氯基碱的准备,并提供有关如何准备和服用稀释液的书面和精确的说明。 7.1剂量和给药途径。药物:二氧化氯3000 ppm。 FCO X 150 cc。每天将10 ml的3000 ppm二氧化氯添加到1升水中。每小时都要花一个部分,直到瓶子的内容完成(8到12张照片)。 干预:药物:二氧化氯3000 ppm | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月7日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: - 到。 Covid 19积极b。 COVID的一些特征症状19:发烧,耳尾,呼吸窘迫。 C。 18岁至80岁的年龄 标准排除: | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 哥伦比亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04343742 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 创世记Akcovid-fg-1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Eduardo Insignares Carrione,Genesis Foundation | ||||||||
| 研究赞助商 | 创世纪基础 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 创世纪基础 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||