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出境医 / 临床实验 / 检查成人抑郁症的成人共享决策过程调查的有效性和可靠性

检查成人抑郁症的成人共享决策过程调查的有效性和可靠性

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是在最近做出有关抑郁症治疗的成年人样本中测试共享决策过程量表的两个不同措辞的版本。主要目标是收集可靠性的证据,测试通用版本是否具有与原始版本相似的心理测量表现,并将调查结果的通用性扩展到年轻人。

病情或疾病
沮丧

详细说明:

这项研究的目的是在最近做出有关抑郁症治疗的成年人样本中测试共享决策过程量表的两个不同措辞的版本。主要目标是收集量表心理测量表现的证据,比较项目的不同措辞的性能,并将发现的可推广性扩展到年轻人。

将受试者随机分配给共享决策过程量表的两个版本之一,并完成有关其在抑郁症,人口统计和健康状况的决策经验的措施。一部分受访者将完成共享的决策过程量表,并在1周后再次选择其他项目,以检查短期测试可靠性。

员工将与一家国家采样公司合作招募主题,并对基线调查获得500个回复(每个版本的n = 250),子集将完成重新测量调查(n = 200; 50年龄和调查类型组)。符合条件的受试者是18-75岁的成年人,他们与医疗保健提供者在前12个月中讨论了抑郁症的治疗。样本不是国家概率样本;但是,招聘工作将确保约50%的18-39岁的受访者和50%的40-75岁的受访者,并确保至少25%的样本是种族/族裔少数群体(黑人或非裔美国人,亚洲人,亚洲人,西班牙裔或拉丁裔, )。

研究人员将检查不同版本的有效性和可靠性。确定样本量以确保足够的功率检测关键亚组的差异,包括年龄(年轻人与老年人)和版本(A vs. B)。为了检测约0.33的标准偏差,以0.05的显着性(80%功率)每组需要125个标准偏差。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 494名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:在线试验检查成人抑郁症的共享决策过程调查的有效性和可靠性
实际学习开始日期 2020年4月29日
实际的初级完成日期 2020年6月1日
实际 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
组/队列
原始共享决策过程量表
患者获得共享决策过程量表的原始版本。
修订的共享决策过程量表
该组完成了一个新版本的量表,其中几个项目的措辞不同。
结果措施
主要结果指标
  1. 共享决策过程得分[时间范围:基线调查]
    共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查,可衡量互动中发生的共同决策数量。量表的两个版本的分数范围从0-4,其中较高的值表明发生了更好的共享决策过程。


次要结果度量
  1. 决策冲突工具(当然)[时间范围:基线调查]
    措施决策冲突,由4个是/否项目组成。得分范围0-4其中0表示高决策冲突,4表示没有决策冲突,得分小于或等于3表示决策冲突。

  2. 决策遗憾比例[时间范围:基线调查]
    5项决定遗憾的量表从0-100分数较高,表明决策性更大。

  3. 决策遗憾的单项衡量标准[时间范围:基线调查]
    单个项目询问“如果您知道,那么您现在知道的,您认为您会做出同样的决定吗?”回应绝对是,是,可能是,可能是否,绝对是否。

  4. 治疗选择[时间范围:基线调查]
    单个项目询问患者“您想做什么”(取决于组)高胆固醇/高血压/结肠癌筛查/乳腺癌筛查/前列腺癌筛查。

  5. 改编的受控偏好量表[时间范围:基线调查]
    单项询问做出最终决定的参与者。分类响应选择是1)患者做出决定,2)提供者做出决定,或者3)患者和提供者一起做出决定。

  6. 共享决策过程测量测量[时间范围:基线调查后1周]
    共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查,可衡量互动中发生的共同决策数量。得分范围从0-4,其中较高的值表明发生了更好的共享决策过程。

  7. 抑郁知识[时间范围:基线调查]
    每个主题的多项选择知识项目将合并为总知识评分(0-100),分数较高,表明知识更高

  8. 依从性[时间范围:基线调查]
    3项遵守药物的措施,以表明他们正在服药的样本参与者


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在过去的12个月中,在美国做出决定治疗抑郁症的成年人样本将从在线小组中招募。
标准

纳入标准:

  • 在过去的12个月中,必须与医疗保健提供者谈论抑郁症的治疗
  • 在2018年1月至他们的调查日期之间,必须开始或停止抑郁症的药物。

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,马萨诸塞州
马萨诸塞州综合医院
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
马萨诸塞大学波士顿大学调查研究中心
追踪信息
首先提交日期2020年4月9日
第一个发布日期2020年4月13日
上次更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2020年4月29日
实际的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月9日)
共享决策过程得分[时间范围:基线调查]
共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查,可衡量互动中发生的共同决策数量。量表的两个版本的分数范围从0-4,其中较高的值表明发生了更好的共享决策过程。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月9日)
  • 决策冲突工具(当然)[时间范围:基线调查]
    措施决策冲突,由4个是/否项目组成。得分范围0-4其中0表示高决策冲突,4表示没有决策冲突,得分小于或等于3表示决策冲突。
  • 决策遗憾比例[时间范围:基线调查]
    5项决定遗憾的量表从0-100分数较高,表明决策性更大。
  • 决策遗憾的单项衡量标准[时间范围:基线调查]
    单个项目询问“如果您知道,那么您现在知道的,您认为您会做出同样的决定吗?”回应绝对是,是,可能是,可能是否,绝对是否。
  • 治疗选择[时间范围:基线调查]
    单个项目询问患者“您想做什么”(取决于组)高胆固醇/高血压/结肠癌筛查/乳腺癌筛查/前列腺癌筛查。
  • 改编的受控偏好量表[时间范围:基线调查]
    单项询问做出最终决定的参与者。分类响应选择是1)患者做出决定,2)提供者做出决定,或者3)患者和提供者一起做出决定。
  • 共享决策过程测量测量[时间范围:基线调查后1周]
    共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查,可衡量互动中发生的共同决策数量。得分范围从0-4,其中较高的值表明发生了更好的共享决策过程。
  • 抑郁知识[时间范围:基线调查]
    每个主题的多项选择知识项目将合并为总知识评分(0-100),分数较高,表明知识更高
  • 依从性[时间范围:基线调查]
    3项遵守药物的措施,以表明他们正在服药的样本参与者
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题检查成人抑郁症的成人共享决策过程调查的有效性和可靠性
官方头衔在线试验检查成人抑郁症的共享决策过程调查的有效性和可靠性
简要摘要这项研究的目的是在最近做出有关抑郁症治疗的成年人样本中测试共享决策过程量表的两个不同措辞的版本。主要目标是收集可靠性的证据,测试通用版本是否具有与原始版本相似的心理测量表现,并将调查结果的通用性扩展到年轻人。
详细说明

这项研究的目的是在最近做出有关抑郁症治疗的成年人样本中测试共享决策过程量表的两个不同措辞的版本。主要目标是收集量表心理测量表现的证据,比较项目的不同措辞的性能,并将发现的可推广性扩展到年轻人。

将受试者随机分配给共享决策过程量表的两个版本之一,并完成有关其在抑郁症,人口统计和健康状况的决策经验的措施。一部分受访者将完成共享的决策过程量表,并在1周后再次选择其他项目,以检查短期测试可靠性。

员工将与一家国家采样公司合作招募主题,并对基线调查获得500个回复(每个版本的n = 250),子集将完成重新测量调查(n = 200; 50年龄和调查类型组)。符合条件的受试者是18-75岁的成年人,他们与医疗保健提供者在前12个月中讨论了抑郁症的治疗。样本不是国家概率样本;但是,招聘工作将确保约50%的18-39岁的受访者和50%的40-75岁的受访者,并确保至少25%的样本是种族/族裔少数群体(黑人或非裔美国人,亚洲人,亚洲人,西班牙裔或拉丁裔, )。

研究人员将检查不同版本的有效性和可靠性。确定样本量以确保足够的功率检测关键亚组的差异,包括年龄(年轻人与老年人)和版本(A vs. B)。为了检测约0.33的标准偏差,以0.05的显着性(80%功率)每组需要125个标准偏差。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在过去的12个月中,在美国做出决定治疗抑郁症的成年人样本将从在线小组中招募。
健康)状况沮丧
干涉不提供
研究组/队列
  • 原始共享决策过程量表
    患者获得共享决策过程量表的原始版本。
  • 修订的共享决策过程量表
    该组完成了一个新版本的量表,其中几个项目的措辞不同。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月29日)
494
原始估计注册
(提交:2020年4月9日)
500
实际学习完成日期2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在过去的12个月中,必须与医疗保健提供者谈论抑郁症的治疗
  • 在2018年1月至他们的调查日期之间,必须开始或停止抑郁症的药物。

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04343534
其他研究ID编号2019P001434-2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:研究团队将为每个在线现场测试创建完整的,清洁,取消识别的最终数据集副本。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:分析代码
大体时间:这些数据将从发表后6个月开始向外部调查人员使用。
访问标准:有关数据集的信息将在健康决策科学中心网站和数据出版物中。据认可的马萨诸塞州综合医院(MGH)/合作伙伴政策用于数据共享,Sepucha博士将免费与外部调查人员共享一个取消识别的数据集。来自其他站点的调查人员将能够请求数据,并需要完成数据使用协议,以确保在使用数据之前满足所有本地机构审查委员会(IRB)要求,他们将不会尝试识别任何数据数据集,并且他们不会与项目团队以外的任何人共享数据集。
责任方卡伦·塞普查(Karen Sepucha),马萨诸塞州综合医院
研究赞助商马萨诸塞州综合医院
合作者马萨诸塞大学波士顿大学调查研究中心
调查人员不提供
PRS帐户马萨诸塞州综合医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是在最近做出有关抑郁症治疗的成年人样本中测试共享决策过程量表的两个不同措辞的版本。主要目标是收集可靠性的证据,测试通用版本是否具有与原始版本相似的心理测量表现,并将调查结果的通用性扩展到年轻人。

病情或疾病
沮丧

详细说明:

这项研究的目的是在最近做出有关抑郁症治疗的成年人样本中测试共享决策过程量表的两个不同措辞的版本。主要目标是收集量表心理测量表现的证据,比较项目的不同措辞的性能,并将发现的可推广性扩展到年轻人。

将受试者随机分配给共享决策过程量表的两个版本之一,并完成有关其在抑郁症,人口统计和健康状况的决策经验的措施。一部分受访者将完成共享的决策过程量表,并在1周后再次选择其他项目,以检查短期测试可靠性。

员工将与一家国家采样公司合作招募主题,并对基线调查获得500个回复(每个版本的n = 250),子集将完成重新测量调查(n = 200; 50年龄和调查类型组)。符合条件的受试者是18-75岁的成年人,他们与医疗保健提供者在前12个月中讨论了抑郁症的治疗。样本不是国家概率样本;但是,招聘工作将确保约50%的18-39岁的受访者和50%的40-75岁的受访者,并确保至少25%的样本是种族/族裔少数群体(黑人或非裔美国人,亚洲人,亚洲人,西班牙裔或拉丁裔, )。

研究人员将检查不同版本的有效性和可靠性。确定样本量以确保足够的功率检测关键亚组的差异,包括年龄(年轻人与老年人)和版本(A vs. B)。为了检测约0.33的标准偏差,以0.05的显着性(80%功率)每组需要125个标准偏差。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 494名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:在线试验检查成人抑郁症的共享决策过程调查的有效性和可靠性
实际学习开始日期 2020年4月29日
实际的初级完成日期 2020年6月1日
实际 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
组/队列
原始共享决策过程量表
患者获得共享决策过程量表的原始版本。
修订的共享决策过程量表
该组完成了一个新版本的量表,其中几个项目的措辞不同。
结果措施
主要结果指标
  1. 共享决策过程得分[时间范围:基线调查]
    共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查,可衡量互动中发生的共同决策数量。量表的两个版本的分数范围从0-4,其中较高的值表明发生了更好的共享决策过程。


次要结果度量
  1. 决策冲突工具(当然)[时间范围:基线调查]
    措施决策冲突,由4个是/否项目组成。得分范围0-4其中0表示高决策冲突,4表示没有决策冲突,得分小于或等于3表示决策冲突。

  2. 决策遗憾比例[时间范围:基线调查]
    5项决定遗憾的量表从0-100分数较高,表明决策性更大。

  3. 决策遗憾的单项衡量标准[时间范围:基线调查]
    单个项目询问“如果您知道,那么您现在知道的,您认为您会做出同样的决定吗?”回应绝对是,是,可能是,可能是否,绝对是否。

  4. 治疗选择[时间范围:基线调查]
    单个项目询问患者“您想做什么”(取决于组)高胆固醇/高血压/结肠癌筛查/乳腺癌筛查/前列腺癌筛查。

  5. 改编的受控偏好量表[时间范围:基线调查]
    单项询问做出最终决定的参与者。分类响应选择是1)患者做出决定,2)提供者做出决定,或者3)患者和提供者一起做出决定。

  6. 共享决策过程测量测量[时间范围:基线调查后1周]
    共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查,可衡量互动中发生的共同决策数量。得分范围从0-4,其中较高的值表明发生了更好的共享决策过程。

  7. 抑郁知识[时间范围:基线调查]
    每个主题的多项选择知识项目将合并为总知识评分(0-100),分数较高,表明知识更高

  8. 依从性[时间范围:基线调查]
    3项遵守药物的措施,以表明他们正在服药的样本参与者


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
在过去的12个月中,在美国做出决定治疗抑郁症的成年人样本将从在线小组中招募。
标准

纳入标准:

  • 在过去的12个月中,必须与医疗保健提供者谈论抑郁症的治疗
  • 在2018年1月至他们的调查日期之间,必须开始或停止抑郁症的药物。

排除标准:

  • 没有任何
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,马萨诸塞州
马萨诸塞州综合医院
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
马萨诸塞大学波士顿大学调查研究中心
追踪信息
首先提交日期2020年4月9日
第一个发布日期2020年4月13日
上次更新发布日期2021年4月1日
实际学习开始日期2020年4月29日
实际的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年4月9日)
共享决策过程得分[时间范围:基线调查]
共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查,可衡量互动中发生的共同决策数量。量表的两个版本的分数范围从0-4,其中较高的值表明发生了更好的共享决策过程。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月9日)
  • 决策冲突工具(当然)[时间范围:基线调查]
    措施决策冲突,由4个是/否项目组成。得分范围0-4其中0表示高决策冲突,4表示没有决策冲突,得分小于或等于3表示决策冲突。
  • 决策遗憾比例[时间范围:基线调查]
    5项决定遗憾的量表从0-100分数较高,表明决策性更大。
  • 决策遗憾的单项衡量标准[时间范围:基线调查]
    单个项目询问“如果您知道,那么您现在知道的,您认为您会做出同样的决定吗?”回应绝对是,是,可能是,可能是否,绝对是否。
  • 治疗选择[时间范围:基线调查]
    单个项目询问患者“您想做什么”(取决于组)高胆固醇/高血压/结肠癌筛查/乳腺癌筛查/前列腺癌筛查。
  • 改编的受控偏好量表[时间范围:基线调查]
    单项询问做出最终决定的参与者。分类响应选择是1)患者做出决定,2)提供者做出决定,或者3)患者和提供者一起做出决定。
  • 共享决策过程测量测量[时间范围:基线调查后1周]
    共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查,可衡量互动中发生的共同决策数量。得分范围从0-4,其中较高的值表明发生了更好的共享决策过程。
  • 抑郁知识[时间范围:基线调查]
    每个主题的多项选择知识项目将合并为总知识评分(0-100),分数较高,表明知识更高
  • 依从性[时间范围:基线调查]
    3项遵守药物的措施,以表明他们正在服药的样本参与者
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题检查成人抑郁症的成人共享决策过程调查的有效性和可靠性
官方头衔在线试验检查成人抑郁症的共享决策过程调查的有效性和可靠性
简要摘要这项研究的目的是在最近做出有关抑郁症治疗的成年人样本中测试共享决策过程量表的两个不同措辞的版本。主要目标是收集可靠性的证据,测试通用版本是否具有与原始版本相似的心理测量表现,并将调查结果的通用性扩展到年轻人。
详细说明

这项研究的目的是在最近做出有关抑郁症治疗的成年人样本中测试共享决策过程量表的两个不同措辞的版本。主要目标是收集量表心理测量表现的证据,比较项目的不同措辞的性能,并将发现的可推广性扩展到年轻人。

将受试者随机分配给共享决策过程量表的两个版本之一,并完成有关其在抑郁症,人口统计和健康状况的决策经验的措施。一部分受访者将完成共享的决策过程量表,并在1周后再次选择其他项目,以检查短期测试可靠性。

员工将与一家国家采样公司合作招募主题,并对基线调查获得500个回复(每个版本的n = 250),子集将完成重新测量调查(n = 200; 50年龄和调查类型组)。符合条件的受试者是18-75岁的成年人,他们与医疗保健提供者在前12个月中讨论了抑郁症的治疗。样本不是国家概率样本;但是,招聘工作将确保约50%的18-39岁的受访者和50%的40-75岁的受访者,并确保至少25%的样本是种族/族裔少数群体(黑人或非裔美国人,亚洲人,亚洲人,西班牙裔或拉丁裔, )。

研究人员将检查不同版本的有效性和可靠性。确定样本量以确保足够的功率检测关键亚组的差异,包括年龄(年轻人与老年人)和版本(A vs. B)。为了检测约0.33的标准偏差,以0.05的显着性(80%功率)每组需要125个标准偏差。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在过去的12个月中,在美国做出决定治疗抑郁症的成年人样本将从在线小组中招募。
健康)状况沮丧
干涉不提供
研究组/队列
  • 原始共享决策过程量表
    患者获得共享决策过程量表的原始版本。
  • 修订的共享决策过程量表
    该组完成了一个新版本的量表,其中几个项目的措辞不同。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月29日)
494
原始估计注册
(提交:2020年4月9日)
500
实际学习完成日期2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在过去的12个月中,必须与医疗保健提供者谈论抑郁症的治疗
  • 在2018年1月至他们的调查日期之间,必须开始或停止抑郁症的药物。

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04343534
其他研究ID编号2019P001434-2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:研究团队将为每个在线现场测试创建完整的,清洁,取消识别的最终数据集副本。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:分析代码
大体时间:这些数据将从发表后6个月开始向外部调查人员使用。
访问标准:有关数据集的信息将在健康决策科学中心网站和数据出版物中。据认可的马萨诸塞州综合医院(MGH)/合作伙伴政策用于数据共享,Sepucha博士将免费与外部调查人员共享一个取消识别的数据集。来自其他站点的调查人员将能够请求数据,并需要完成数据使用协议,以确保在使用数据之前满足所有本地机构审查委员会(IRB)要求,他们将不会尝试识别任何数据数据集,并且他们不会与项目团队以外的任何人共享数据集。
责任方卡伦·塞普查(Karen Sepucha),马萨诸塞州综合医院
研究赞助商马萨诸塞州综合医院
合作者马萨诸塞大学波士顿大学调查研究中心
调查人员不提供
PRS帐户马萨诸塞州综合医院
验证日期2021年3月

治疗医院