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出境医 / 临床实验 / 室内残留喷涂对伊蚊疾病的影响

室内残留喷涂对伊蚊疾病的影响

研究描述
简要摘要：
该试验将在梅里达市进行，延伸持续的纵向队列，跟随2-15岁的4,600名儿童随机分配以接受TIRS治疗。如果有效的话，TIRS将通过以下方式驱动AEDES控制的范式转移。埃及行为以合理指导杀虫剂的应用；预防控制的变化（ABD前传输季节，而不是响应有症状的情况）；使用AE的第三代杀虫剂的使用。埃及很容易受到影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
艾德斯 - 裔疾病登革热chikungunya zika生物学：靶向室内残留喷涂（TIR）阶段3

详细说明：

同时的城市媒介控制（卡车安装的超低音量喷涂，热雾，幼虫）未能包含登革热的流行病，并防止了伊蚊疾病的全球范围扩展（ABDS：登革热，登革热，奇肯古尼亚，Zika）。维持有效ABD控制的挑战的一部分是由于关于任何向量控制方法的流行病学影响的明显缺乏证据而出现的。此外，响应临床病例的干预措施的经典部署未能解释人类外部移动性和无症状感染的重要贡献。

该试验将在梅里达市进行，延伸持续的纵向队列，跟随2-15岁的4,600名儿童随机分配以接受TIRS治疗。如果有效的话，TIRS将通过以下方式驱动AEDES控制的范式转移。埃及行为以合理指导杀虫剂的应用；预防控制的变化（ABD前传输季节，而不是响应有症状的情况）；使用AE的第三代杀虫剂的使用。埃及很容易受到影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 4702参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：预防
官方标题：量化靶向室内残留喷涂对伊蚊疾病的流行病学影响
实际学习开始日期 ： 2020年11月3日
估计的初级完成日期 ： 2024年12月
估计 学习完成日期 ： 2024年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：靶向室内残留喷涂（TIRS）
将提供所有有针对性室内残留喷涂（TIR）簇的家庭干预措施，流行病学和昆虫学评估将发生在每个集群的中心
生物学：靶向室内残留喷涂（TIR）
喷洒杀虫剂趋势300C将开始5月至6月，并延长1-2个月。将要求居民在治疗期间暂时离开房屋，并等待0.5-1小时，以便在重新进入房屋之前干燥。杀虫剂的应用将遵循CDC-摩托车协作中开发的严格方案。
其他名称：Attellic 300CS

没有干预：控制
常规伊德斯 - 传播病毒（ABV）预防和控制，没有靶向室内残留喷涂（TIRS）
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 实验室确认的（RT-PCR或IgM/IgG ELISA）症状性艾edes传播病毒在配对的急性和康复样品中[时间范围：最多5年]
    在配对的急性和康复样品中


次要结果度量 ：
  1. 实验室确认（IgG ELISA和中和测试）在年度监视样本中艾德斯 - 传播病毒病例[时间范围：最多5年]
    实验室确认（IgG ELISA和中和测试）艾德斯 - 传播病毒（DENV，CHIKV和ZIKV）的年度监测样品

  2. Ae。埃及蚊子感染率有艾edes传播病毒（DENV，CHIKV和ZIKV）[时间范围：最多5年]
    Ae。用RT-PCR评估的埃及蚊子感染率（DENV，CHIKV和ZIKV）

  3. Ae。埃及室内昆虫学指数成人的存在/丰度[时间范围：最多5年]
    Ae。将计算Aegypti室内昆虫学指数成人的存在/丰度。蚊子/房屋的存在。价值越高，结果最差。

  4. Ae。埃及室内昆虫学指数女性存在/丰度[时间范围：最多5年]
    Ae。将计算Aegypti室内昆虫学指数女性的存在/丰度。蚊子/房屋的数量。价值越高，结果最差。

  5. Ae。埃及室内昆虫学指数鲜血的女性存在/丰度。每个房屋的鲜血女性数量。价值越高，作品的结果。 [时间范围：最多5年]
    Ae。将计算Aegypti室内昆虫学指数鲜血的女性存在/丰度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 2年至15岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 家庭级别的纳入标准：

    • 家庭位于研究集群的范围内（5x5 City-Block群集）。
    • 城市街区至少有60％的住宅场所。

  2. 个人级别的纳入标准：

    • 初次入学时2年或以上最多15岁
    • 住在同意tirs的房子里。

排除标准：

  1. 家庭一级排除标准：

    • 研究人员确定安全风险的家庭（即出售毒品的现场，居民总是喝醉或敌对的）
    • 没有居民在白天（即每周在家外工作7天）的网站。居民提供知情同意。
    • 非住宅区（例如，企业，学校，市场等）。

  2. 个人级别排除标准：

    • 入学时不到2岁或大于15岁以上。
    • 不住在同意tirs的房子里。
    • 具有防止实施研究程序的医疗状况。
    • 家庭的临时访客
    • 计划在未来12个月内离开学习区域
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
墨西哥
尤卡坦大学
梅里达，尤卡坦，墨西哥，97203
赞助商和合作者
埃默里大学
国家过敏和传染病研究所（NIAID）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Gonzalo Vazquez Prokopec，医学博士埃默里大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月9日
第一个发布日期icmje 2020年4月13日
上次更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月3日
估计的初级完成日期2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月9日）		实验室确认的（RT-PCR或IgM/IgG ELISA）症状性艾edes传播病毒在配对的急性和康复样品中[时间范围：最多5年]
在配对的急性和康复样品中
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月15日）
  • 实验室确认（IgG ELISA和中和测试）在年度监视样本中艾德斯 - 传播病毒病例[时间范围：最多5年]
    实验室确认（IgG ELISA和中和测试）艾德斯 - 传播病毒（DENV，CHIKV和ZIKV）的年度监测样品
  • Ae。埃及蚊子感染率有艾edes传播病毒（DENV，CHIKV和ZIKV）[时间范围：最多5年]
    Ae。用RT-PCR评估的埃及蚊子感染率（DENV，CHIKV和ZIKV）
  • Ae。埃及室内昆虫学指数成人的存在/丰度[时间范围：最多5年]
    Ae。将计算Aegypti室内昆虫学指数成人的存在/丰度。蚊子/房屋的存在。价值越高，结果最差。
  • Ae。埃及室内昆虫学指数女性存在/丰度[时间范围：最多5年]
    Ae。将计算Aegypti室内昆虫学指数女性的存在/丰度。蚊子/房屋的数量。价值越高，结果最差。
  • Ae。埃及室内昆虫学指数鲜血的女性存在/丰度。每个房屋的鲜血女性数量。价值越高，作品的结果。 [时间范围：最多5年]
    Ae。将计算Aegypti室内昆虫学指数鲜血的女性存在/丰度
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月9日）
  • 实验室确认（IgG ELISA和中和测试）在年度监视样本中艾德斯 - 传播病毒病例[时间范围：最多5年]
    实验室确认（IgG ELISA和中和测试）艾德斯 - 传播病毒（DENV，CHIKV和ZIKV）的年度监测样品
  • Ae。埃及蚊子感染率有艾edes传播病毒（DENV，CHIKV和ZIKV）[时间范围：最多5年]
    Ae。用RT-PCR评估的埃及蚊子感染率（DENV，CHIKV和ZIKV）
  • Ae。埃及室内昆虫学指数成人的存在/丰度[时间范围：最多5年]
    Ae。将计算Aegypti室内昆虫学指数成人的存在/丰度
  • Ae。埃及室内昆虫学指数女性存在/丰度[时间范围：最多5年]
    Ae。将计算Aegypti室内昆虫学指数女性的存在/丰度
  • Ae。埃及室内昆虫学指数鲜血的女性存在/丰度[时间范围：最多5年]
    Ae。将计算Aegypti室内昆虫学指数鲜血的女性存在/丰度
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE室内残留喷涂对伊蚊疾病的影响
官方标题ICMJE量化靶向室内残留喷涂对伊蚊疾病的流行病学影响
简要摘要该试验将在梅里达市进行，延伸持续的纵向队列，跟随2-15岁的4,600名儿童随机分配以接受TIRS治疗。如果有效的话，TIRS将通过以下方式驱动AEDES控制的范式转移。埃及行为以合理指导杀虫剂的应用；预防控制的变化（ABD前传输季节，而不是响应有症状的情况）；使用AE的第三代杀虫剂的使用。埃及很容易受到影响。
详细说明

同时的城市媒介控制（卡车安装的超低音量喷涂，热雾，幼虫）未能包含登革热的流行病，并防止了伊蚊疾病的全球范围扩展（ABDS：登革热，登革热，奇肯古尼亚，Zika）。维持有效ABD控制的挑战的一部分是由于关于任何向量控制方法的流行病学影响的明显缺乏证据而出现的。此外，响应临床病例的干预措施的经典部署未能解释人类外部移动性和无症状感染的重要贡献。

该试验将在梅里达市进行，延伸持续的纵向队列，跟随2-15岁的4,600名儿童随机分配以接受TIRS治疗。如果有效的话，TIRS将通过以下方式驱动AEDES控制的范式转移。埃及行为以合理指导杀虫剂的应用；预防控制的变化（ABD前传输季节，而不是响应有症状的情况）；使用AE的第三代杀虫剂的使用。埃及很容易受到影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 艾德斯传播疾病
  • 登革热
  • 基孔肯雅
  • Zika
干预ICMJE生物学：靶向室内残留喷涂（TIR）
喷洒杀虫剂趋势300C将开始5月至6月，并延长1-2个月。将要求居民在治疗期间暂时离开房屋，并等待0.5-1小时，以便在重新进入房屋之前干燥。杀虫剂的应用将遵循CDC-摩托车协作中开发的严格方案。
其他名称：Attellic 300CS
研究臂ICMJE
  • 实验：靶向室内残留喷涂（TIRS）
    将提供所有有针对性室内残留喷涂（TIR）簇的家庭干预措施，流行病学和昆虫学评估将发生在每个集群的中心
    干预：生物学：靶向室内残留喷涂（TIR）
  • 没有干预：控制
    常规伊德斯 - 传播病毒（ABV）预防和控制，没有靶向室内残留喷涂（TIRS）
出版物 * Manrique-Saide P，Dean NE，Halloran ME，Longini IM，Collins MH，Waller LA，Gomez-Dantes H，Lenhart A，Hladish TJ，Che-Mendoza A，Kirstein OD，Romer Y，Romer Y，Correa-Morales F，Palacio-Vargas，Palacio-Vargas J，Mendez-Vales R，PérezPG，Pavia-Ruz N，Ayora-Talavera G，Vazquez-Prokopec GM。 TIRS试验：群集随机对照试验的方案，评估了预防靶向室内残留喷涂的疗效，以减少墨西哥梅里达的伊德斯传播病毒疾病。试验。 2020年10月8日； 21（1）：839。 doi：10.1186/s13063-020-04780-7。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月15日）		 4702
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年4月9日）		 4600
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月
估计的初级完成日期2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 家庭级别的纳入标准：

    • 家庭位于研究集群的范围内（5x5 City-Block群集）。
    • 城市街区至少有60％的住宅场所。

  2. 个人级别的纳入标准：

    • 初次入学时2年或以上最多15岁
    • 住在同意tirs的房子里。

排除标准：

  1. 家庭一级排除标准：

    • 研究人员确定安全风险的家庭（即出售毒品的现场，居民总是喝醉或敌对的）
    • 没有居民在白天（即每周在家外工作7天）的网站。居民提供知情同意。
    • 非住宅区（例如，企业，学校，市场等）。

  2. 个人级别排除标准：

    • 入学时不到2岁或大于15岁以上。
    • 不住在同意tirs的房子里。
    • 具有防止实施研究程序的医疗状况。
    • 家庭的临时访客
    • 计划在未来12个月内离开学习区域
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 2年至15岁（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04343521
其他研究ID编号ICMJE IRB00108666
1U01AI148069-01（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：将共享本文报告的结果（文本，表和附录）之后的个人参与者数据。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：在审判结束后一年开始。没有结束日期。
访问标准：提供一种方法上有声学建议的调查人员将在批准的建议中访问实现目标。提案应针对lwaller@emory.edu。为了获得访问，数据请求者将需要签署数据访问协议。
责任方埃默里大学的冈萨洛·瓦兹克斯 - 普罗克佩
研究赞助商ICMJE埃默里大学
合作者ICMJE国家过敏和传染病研究所（NIAID）
研究人员ICMJE
首席研究员： Gonzalo Vazquez Prokopec，医学博士埃默里大学
PRS帐户埃默里大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该试验将在梅里达市进行，延伸持续的纵向队列，跟随2-15岁的4,600名儿童随机分配以接受TIRS治疗。如果有效的话，TIRS将通过以下方式驱动AEDES控制的范式转移。埃及行为以合理指导杀虫剂的应用；预防控制的变化（ABD前传输季节，而不是响应有症状的情况）；使用AE的第三代杀虫剂的使用。埃及很容易受到影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
艾德斯 - 裔疾病登革热chikungunya zika生物学：靶向室内残留喷涂（TIR）阶段3

详细说明：

同时的城市媒介控制（卡车安装的超低音量喷涂，热雾，幼虫）未能包含登革热的流行病，并防止了伊蚊疾病的全球范围扩展（ABDS：登革热，登革热，奇肯古尼亚，Zika）。维持有效ABD控制的挑战的一部分是由于关于任何向量控制方法的流行病学影响的明显缺乏证据而出现的。此外，响应临床病例的干预措施的经典部署未能解释人类外部移动性和无症状感染的重要贡献。

该试验将在梅里达市进行，延伸持续的纵向队列，跟随2-15岁的4,600名儿童随机分配以接受TIRS治疗。如果有效的话，TIRS将通过以下方式驱动AEDES控制的范式转移。埃及行为以合理指导杀虫剂的应用；预防控制的变化（ABD前传输季节，而不是响应有症状的情况）；使用AE的第三代杀虫剂的使用。埃及很容易受到影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 4702参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：预防
官方标题：量化靶向室内残留喷涂对伊蚊疾病的流行病学影响
实际学习开始日期 ： 2020年11月3日
估计的初级完成日期 ： 2024年12月
估计 学习完成日期 ： 2024年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：靶向室内残留喷涂（TIRS）
将提供所有有针对性室内残留喷涂（TIR）簇的家庭干预措施，流行病学和昆虫学评估将发生在每个集群的中心
生物学：靶向室内残留喷涂（TIR）
喷洒杀虫剂趋势300C将开始5月至6月，并延长1-2个月。将要求居民在治疗期间暂时离开房屋，并等待0.5-1小时，以便在重新进入房屋之前干燥。杀虫剂的应用将遵循CDC-摩托车协作中开发的严格方案。
其他名称：Attellic 300CS

没有干预：控制
常规伊德斯 - 传播病毒（ABV）预防和控制，没有靶向室内残留喷涂（TIRS）
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 实验室确认的（RT-PCR或IgM/IgG ELISA）症状性艾edes传播病毒在配对的急性和康复样品中[时间范围：最多5年]
    在配对的急性和康复样品中


次要结果度量 ：
  1. 实验室确认（IgG ELISA和中和测试）在年度监视样本中艾德斯 - 传播病毒病例[时间范围：最多5年]
    实验室确认（IgG ELISA和中和测试）艾德斯 - 传播病毒（DENV，CHIKV和ZIKV）的年度监测样品

  2. Ae。埃及蚊子感染率有艾edes传播病毒（DENV，CHIKV和ZIKV）[时间范围：最多5年]
    Ae。用RT-PCR评估的埃及蚊子感染率（DENV，CHIKV和ZIKV）

  3. Ae。埃及室内昆虫学指数成人的存在/丰度[时间范围：最多5年]
    Ae。将计算Aegypti室内昆虫学指数成人的存在/丰度。蚊子/房屋的存在。价值越高，结果最差。

  4. Ae。埃及室内昆虫学指数女性存在/丰度[时间范围：最多5年]
    Ae。将计算Aegypti室内昆虫学指数女性的存在/丰度。蚊子/房屋的数量。价值越高，结果最差。

  5. Ae。埃及室内昆虫学指数鲜血的女性存在/丰度。每个房屋的鲜血女性数量。价值越高，作品的结果。 [时间范围：最多5年]
    Ae。将计算Aegypti室内昆虫学指数鲜血的女性存在/丰度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 2年至15岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 家庭级别的纳入标准：

    • 家庭位于研究集群的范围内（5x5 City-Block群集）。
    • 城市街区至少有60％的住宅场所。

  2. 个人级别的纳入标准：

    • 初次入学时2年或以上最多15岁
    • 住在同意tirs的房子里。

排除标准：

  1. 家庭一级排除标准：

    • 研究人员确定安全风险的家庭（即出售毒品的现场，居民总是喝醉或敌对的）
    • 没有居民在白天（即每周在家外工作7天）的网站。居民提供知情同意。
    • 非住宅区（例如，企业，学校，市场等）。

  2. 个人级别排除标准：

    • 入学时不到2岁或大于15岁以上。
    • 不住在同意tirs的房子里。
    • 具有防止实施研究程序的医疗状况。
    • 家庭的临时访客
    • 计划在未来12个月内离开学习区域
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
墨西哥
尤卡坦大学
梅里达，尤卡坦，墨西哥，97203
赞助商和合作者
埃默里大学
国家过敏和传染病研究所（NIAID）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Gonzalo Vazquez Prokopec，医学博士埃默里大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月9日
第一个发布日期icmje 2020年4月13日
上次更新发布日期2021年4月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月3日
估计的初级完成日期2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月9日）		实验室确认的（RT-PCR或IgM/IgG ELISA）症状性艾edes传播病毒在配对的急性和康复样品中[时间范围：最多5年]
在配对的急性和康复样品中
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月15日）
  • 实验室确认（IgG ELISA和中和测试）在年度监视样本中艾德斯 - 传播病毒病例[时间范围：最多5年]
    实验室确认（IgG ELISA和中和测试）艾德斯 - 传播病毒（DENV，CHIKV和ZIKV）的年度监测样品
  • Ae。埃及蚊子感染率有艾edes传播病毒（DENV，CHIKV和ZIKV）[时间范围：最多5年]
    Ae。用RT-PCR评估的埃及蚊子感染率（DENV，CHIKV和ZIKV）
  • Ae。埃及室内昆虫学指数成人的存在/丰度[时间范围：最多5年]
    Ae。将计算Aegypti室内昆虫学指数成人的存在/丰度。蚊子/房屋的存在。价值越高，结果最差。
  • Ae。埃及室内昆虫学指数女性存在/丰度[时间范围：最多5年]
    Ae。将计算Aegypti室内昆虫学指数女性的存在/丰度。蚊子/房屋的数量。价值越高，结果最差。
  • Ae。埃及室内昆虫学指数鲜血的女性存在/丰度。每个房屋的鲜血女性数量。价值越高，作品的结果。 [时间范围：最多5年]
    Ae。将计算Aegypti室内昆虫学指数鲜血的女性存在/丰度
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月9日）
  • 实验室确认（IgG ELISA和中和测试）在年度监视样本中艾德斯 - 传播病毒病例[时间范围：最多5年]
    实验室确认（IgG ELISA和中和测试）艾德斯 - 传播病毒（DENV，CHIKV和ZIKV）的年度监测样品
  • Ae。埃及蚊子感染率有艾edes传播病毒（DENV，CHIKV和ZIKV）[时间范围：最多5年]
    Ae。用RT-PCR评估的埃及蚊子感染率（DENV，CHIKV和ZIKV）
  • Ae。埃及室内昆虫学指数成人的存在/丰度[时间范围：最多5年]
    Ae。将计算Aegypti室内昆虫学指数成人的存在/丰度
  • Ae。埃及室内昆虫学指数女性存在/丰度[时间范围：最多5年]
    Ae。将计算Aegypti室内昆虫学指数女性的存在/丰度
  • Ae。埃及室内昆虫学指数鲜血的女性存在/丰度[时间范围：最多5年]
    Ae。将计算Aegypti室内昆虫学指数鲜血的女性存在/丰度
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE室内残留喷涂对伊蚊疾病的影响
官方标题ICMJE量化靶向室内残留喷涂对伊蚊疾病的流行病学影响
简要摘要该试验将在梅里达市进行，延伸持续的纵向队列，跟随2-15岁的4,600名儿童随机分配以接受TIRS治疗。如果有效的话，TIRS将通过以下方式驱动AEDES控制的范式转移。埃及行为以合理指导杀虫剂的应用；预防控制的变化（ABD前传输季节，而不是响应有症状的情况）；使用AE的第三代杀虫剂的使用。埃及很容易受到影响。
详细说明

同时的城市媒介控制（卡车安装的超低音量喷涂，热雾，幼虫）未能包含登革热的流行病，并防止了伊蚊疾病的全球范围扩展（ABDS：登革热，登革热，奇肯古尼亚，Zika）。维持有效ABD控制的挑战的一部分是由于关于任何向量控制方法的流行病学影响的明显缺乏证据而出现的。此外，响应临床病例的干预措施的经典部署未能解释人类外部移动性和无症状感染的重要贡献。

该试验将在梅里达市进行，延伸持续的纵向队列，跟随2-15岁的4,600名儿童随机分配以接受TIRS治疗。如果有效的话，TIRS将通过以下方式驱动AEDES控制的范式转移。埃及行为以合理指导杀虫剂的应用；预防控制的变化（ABD前传输季节，而不是响应有症状的情况）；使用AE的第三代杀虫剂的使用。埃及很容易受到影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 艾德斯传播疾病
  • 登革热
  • 基孔肯雅
  • Zika
干预ICMJE生物学：靶向室内残留喷涂（TIR）
喷洒杀虫剂趋势300C将开始5月至6月，并延长1-2个月。将要求居民在治疗期间暂时离开房屋，并等待0.5-1小时，以便在重新进入房屋之前干燥。杀虫剂的应用将遵循CDC-摩托车协作中开发的严格方案。
其他名称：Attellic 300CS
研究臂ICMJE
  • 实验：靶向室内残留喷涂（TIRS）
    将提供所有有针对性室内残留喷涂（TIR）簇的家庭干预措施，流行病学和昆虫学评估将发生在每个集群的中心
    干预：生物学：靶向室内残留喷涂（TIR）
  • 没有干预：控制
    常规伊德斯 - 传播病毒（ABV）预防和控制，没有靶向室内残留喷涂（TIRS）
出版物 * Manrique-Saide P，Dean NE，Halloran ME，Longini IM，Collins MH，Waller LA，Gomez-Dantes H，Lenhart A，Hladish TJ，Che-Mendoza A，Kirstein OD，Romer Y，Romer Y，Correa-Morales F，Palacio-Vargas，Palacio-Vargas J，Mendez-Vales R，PérezPG，Pavia-Ruz N，Ayora-Talavera G，Vazquez-Prokopec GM。 TIRS试验：群集随机对照试验的方案，评估了预防靶向室内残留喷涂的疗效，以减少墨西哥梅里达的伊德斯传播病毒疾病。试验。 2020年10月8日； 21（1）：839。 doi：10.1186/s13063-020-04780-7。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月15日）		 4702
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年4月9日）		 4600
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月
估计的初级完成日期2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 家庭级别的纳入标准：

    • 家庭位于研究集群的范围内（5x5 City-Block群集）。
    • 城市街区至少有60％的住宅场所。

  2. 个人级别的纳入标准：

    • 初次入学时2年或以上最多15岁
    • 住在同意tirs的房子里。

排除标准：

  1. 家庭一级排除标准：

    • 研究人员确定安全风险的家庭（即出售毒品的现场，居民总是喝醉或敌对的）
    • 没有居民在白天（即每周在家外工作7天）的网站。居民提供知情同意。
    • 非住宅区（例如，企业，学校，市场等）。

  2. 个人级别排除标准：

    • 入学时不到2岁或大于15岁以上。
    • 不住在同意tirs的房子里。
    • 具有防止实施研究程序的医疗状况。
    • 家庭的临时访客
    • 计划在未来12个月内离开学习区域
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 2年至15岁（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04343521
其他研究ID编号ICMJE IRB00108666
1U01AI148069-01（美国NIH赠款/合同）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划描述：将共享本文报告的结果（文本，表和附录）之后的个人参与者数据。
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
大体时间：在审判结束后一年开始。没有结束日期。
访问标准：提供一种方法上有声学建议的调查人员将在批准的建议中访问实现目标。提案应针对lwaller@emory.edu。为了获得访问，数据请求者将需要签署数据访问协议。
责任方埃默里大学的冈萨洛·瓦兹克斯 - 普罗克佩
研究赞助商ICMJE埃默里大学
合作者ICMJE国家过敏和传染病研究所（NIAID）
研究人员ICMJE
首席研究员： Gonzalo Vazquez Prokopec，医学博士埃默里大学
PRS帐户埃默里大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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