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出境医 / 临床实验 / 急性心力衰竭，保留的射血分数 - 充血排放评估（AHF-CODE-P）
急性心力衰竭，保留的射血分数 - 充血排放评估（AHF-CODE-P）
研究描述
简要摘要：
保留AHF代码的研究是一项对心力衰竭患者进行的前瞻性，非随机，单层的研究，并因心力衰竭加剧而接受了保留的射血分数。
保留AHF代码的研究的主要目的是在住院结束时确定心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的拥塞标记（临床，生物学和超声），这与所有心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭有关住院的出院。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭 | 程序：以拥塞性为中心的临床检查：心肺，腹膜，颈颈和肾静脉多普勒超声检查程序：生物学：用于生物学评估和生物库的血液样本：电话访谈 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 170名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭和保留的射血分数 - 拥塞排放评估：交通拥堵的评估 - la sortie d'Stordie d'Stordie pour d'Igiaqual cardiaqueaiguëà分数 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年8月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年8月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭住院 | 程序：以拥塞为中心的临床检查 从医院出院前将进行以拥塞为中心的临床检查 程序：心肺，腹膜，颈颈和肾静脉多普勒超声 从医院出院前将进行心肺，腹膜，颈，颈和肾静脉多普勒超声检查 程序：生物学：检索的血液样本用于生物学评估和生物库 从医院出院之前将进行血液样本收集 程序：电话采访 电话采访将在出院出院后的3、12个月零24个月 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 所有原因的死亡率[时间范围：出院后的3、12和24个月]
- 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的重新住院率[时间范围：出院后的3、12和24个月]综合终点：出院后3、12和24个月的所有原因或重新住院的死亡率（结果3）
- 所有原因的死亡率[时间范围：出院后的3、12和24个月]出院后3、12和24个月，所有原因的死亡率
- 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的住院率[时间范围：出院后的3、12和24个月]
- 所有原因的死亡率[时间范围：出院后的3、12和24个月]
- 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的住院率[时间范围：出院后的3、12和24个月]
- 所有原因的死亡率[时间范围：出院后的3、12和24个月]综合终点：出院后3、12和24个月的所有原因或重新住院的死亡率（结果10）
- 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的住院率[时间范围：出院后的3、12和24个月]
- NYHA（纽约心脏协会）班级[时间范围：出院后的3、12和24个月]
- 亚钠肽[时间范围：住院后24个月内]BNP或NT-Pro BNP
- 通过肾小球过滤率评估的肾功能[时间范围：在出院后24个月内]
- 等离子体体积[时间范围：出院后24个月内]根据血红蛋白和血细胞比容值计算
- 血液钾[时间范围：出院后24个月内]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Nicolas Girerd博士 | + 33 3 83 15 73 22 Ext + 33 3 | n.girerd@chru-nancy.fr |
位置
| 法国 | |
| Chru de Nancy | 招募 |
| Vandouvre-lès-nancy，法国，54500 | |
| 联系人：医学博士Nicolas Girerd +33383157322 Ext +333 n.girerd@chru-nancy.fr | |
| 首席研究员：医学博士Nicolas Girerd博士 | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年8月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭和保留的射血分数 - 拥塞排放评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭和保留的射血分数 - 拥塞排放评估：交通拥堵的评估 - la sortie d'Stordie d'Stordie pour d'Igiaqual cardiaqueaiguëà分数 | ||||
| 简要摘要 | 保留AHF代码的研究是一项对心力衰竭患者进行的前瞻性，非随机，单层的研究，并因心力衰竭加剧而接受了保留的射血分数。 保留AHF代码的研究的主要目的是在住院结束时确定心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的拥塞标记（临床，生物学和超声），这与所有心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭有关住院的出院。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 患者因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭住院 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 170 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年8月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年8月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04343430 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019PI188-2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | PR。尼古拉斯·吉尔德（Nicolas Girerd），法国南希中央医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
保留AHF代码的研究是一项对心力衰竭患者进行的前瞻性，非随机，单层的研究，并因心力衰竭加剧而接受了保留的射血分数。
保留AHF代码的研究的主要目的是在住院结束时确定心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的拥塞标记（临床，生物学和超声），这与所有心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭有关住院的出院。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭 | 程序：以拥塞性为中心的临床检查：心肺，腹膜，颈颈和肾静脉多普勒超声检查程序：生物学：用于生物学评估和生物库的血液样本：电话访谈 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 170名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭和保留的射血分数 - 拥塞排放评估：交通拥堵的评估 - la sortie d'Stordie d'Stordie pour d'Igiaqual cardiaqueaiguëà分数 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月29日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年8月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年8月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭住院 | 程序：以拥塞为中心的临床检查 从医院出院前将进行以拥塞为中心的临床检查 程序：心肺，腹膜，颈颈和肾静脉多普勒超声 从医院出院前将进行心肺，腹膜，颈，颈和肾静脉多普勒超声检查 程序：生物学：检索的血液样本用于生物学评估和生物库 从医院出院之前将进行血液样本收集 程序：电话采访 电话采访将在出院出院后的3、12个月零24个月 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 所有原因的死亡率[时间范围：出院后的3、12和24个月]
- 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的重新住院率[时间范围：出院后的3、12和24个月]综合终点：出院后3、12和24个月的所有原因或重新住院的死亡率（结果3）
- 所有原因的死亡率[时间范围：出院后的3、12和24个月]出院后3、12和24个月，所有原因的死亡率
- 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的住院率[时间范围：出院后的3、12和24个月]
- 所有原因的死亡率[时间范围：出院后的3、12和24个月]
- 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的住院率[时间范围：出院后的3、12和24个月]
- 所有原因的死亡率[时间范围：出院后的3、12和24个月]综合终点：出院后3、12和24个月的所有原因或重新住院的死亡率（结果10）
- 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的住院率[时间范围：出院后的3、12和24个月]
- NYHA（纽约心脏协会）班级[时间范围：出院后的3、12和24个月]
- 亚钠肽[时间范围：住院后24个月内]BNP或NT-Pro BNP
- 通过肾小球过滤率评估的肾功能[时间范围：在出院后24个月内]
- 等离子体体积[时间范围：出院后24个月内]
- 血液钾[时间范围：出院后24个月内]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Nicolas Girerd博士 | + 33 3 83 15 73 22 Ext + 33 3 | n.girerd@chru-nancy.fr |
位置
| 法国 | |
| Chru de Nancy | 招募 |
| Vandouvre-lès-nancy，法国，54500 | |
| 联系人：医学博士Nicolas Girerd +33383157322 Ext +333 n.girerd@chru-nancy.fr | |
| 首席研究员：医学博士Nicolas Girerd博士 | |
赞助商和合作者
法国南希中央医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年8月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭和保留的射血分数 - 拥塞排放评估 | ||||
| 官方标题ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭和保留的射血分数 - 拥塞排放评估：交通拥堵的评估 - la sortie d'Stordie d'Stordie pour d'Igiaqual cardiaqueaiguëà分数 | ||||
| 简要摘要 | 保留AHF代码的研究是一项对心力衰竭患者进行的前瞻性，非随机，单层的研究，并因心力衰竭加剧而接受了保留的射血分数。 保留AHF代码的研究的主要目的是在住院结束时确定心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的拥塞标记（临床，生物学和超声），这与所有心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭有关住院的出院。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 患者因心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭住院 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 170 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年8月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年8月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04343430 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019PI188-2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | PR。尼古拉斯·吉尔德（Nicolas Girerd），法国南希中央医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 法国南希中央医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国南希中央医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
