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出境医 / 临床实验 / 支持肾脏疾病研究的生物措施
支持肾脏疾病研究的生物措施
研究描述
简要摘要：
通过从肾脏疾病患者中创建肾脏组织，DNA，血浆和尿液的生物库来支持对肾脏疾病的病理生理学和肾脏疾病疗法的进展。
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性肾脏损伤急性间质性肾炎肾脏疾病 |
详细说明：
将创建人类样本的生物措施，以支持研究以提高人们对人类肾脏疾病的了解。在临床上，血液和尿液实验室检查检测肾脏疾病。但是，肾脏疾病的根本原因通常在血液和尿液检查上尚不清楚。在这种情况下，临床医生可以选择进行肾脏活检以建立诊断。计划进行肾脏活检的患者将邀请参加这项拟议的研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 支持肾脏疾病研究的生物措施 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2035年8月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 生物座席 贡献生物循环样品的参与者（肾脏组织，血液，尿液，DNA）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 组织学诊断[时间范围：5年]通过肾脏病理学家评估确定的肾脏疾病的组织学诊断
次要结果度量 ：
- 慢性肾脏疾病，末期肾脏疾病或死亡的发生[时间范围：10年]招募长达10年的参与者的跟踪结果
生物测量保留率：DNA样品
血液（血清，血浆和DNA提取），尿液样品，肾脏组织样品
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
Biorepository是一项对肾脏疾病受试者的前瞻性队列研究，他们计划在耶鲁纽黑文医院（约克街或圣拉斐尔校园）进行肾脏活检，作为日常临床护理的一部分，并同意参加这项研究。
标准
纳入标准：
- 计划接受临床指示的肾脏活检的患者
- 英语会话
排除标准：
- 18岁以下
- 已知的怀孕
- 其他脆弱的人（被监禁，制度化或以其他方式无法参与研究）
- 无法提供知情同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Dennis G Moledina | 2037372782 | dennis.moledina@yale.edu | |
| 联系人：Melissa M Shaw，BS | 2039152211 | melissa.m.shaw@yale.edu |
位置
| 美国，康涅狄格州 | |
| 耶鲁纽黑文医院，约克街校园 | 招募 |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06510 | |
| 联系人：Melissa M. Shaw，BS | |
| 首席研究员：医学博士Dennis Moledina | |
| 耶鲁纽黑文医院圣拉斐尔校园 | 通过邀请注册 |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06511 | |
赞助商和合作者
耶鲁大学
国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）
调查人员
| 首席研究员： | MD Dennis G Moledina | 耶鲁大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 组织学诊断[时间范围：5年] 通过肾脏病理学家评估确定的肾脏疾病的组织学诊断 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 慢性肾脏疾病，末期肾脏疾病或死亡的发生[时间范围：10年] 招募长达10年的参与者的跟踪结果 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 支持肾脏疾病研究的生物措施 | ||||||||
| 官方头衔 | 支持肾脏疾病研究的生物措施 | ||||||||
| 简要摘要 | 通过从肾脏疾病患者中创建肾脏组织，DNA，血浆和尿液的生物库来支持对肾脏疾病的病理生理学和肾脏疾病疗法的进展。 | ||||||||
| 详细说明 | 将创建人类样本的生物措施，以支持研究以提高人们对人类肾脏疾病的了解。在临床上，血液和尿液实验室检查检测肾脏疾病。但是，肾脏疾病的根本原因通常在血液和尿液检查上尚不清楚。在这种情况下，临床医生可以选择进行肾脏活检以建立诊断。计划进行肾脏活检的患者将邀请参加这项拟议的研究。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液（血清，血浆和DNA提取），尿液样品，肾脏组织样品 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | Biorepository是一项对肾脏疾病受试者的前瞻性队列研究，他们计划在耶鲁纽黑文医院（约克街或圣拉斐尔校园）进行肾脏活检，作为日常临床护理的一部分，并同意参加这项研究。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 生物座席 贡献生物循环样品的参与者（肾脏组织，血液，尿液，DNA）。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2035年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04343417 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2000027890 1K23DK117065-01A1（US NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 耶鲁大学 | ||||||||
| 合作者 | 国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK） | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
通过从肾脏疾病患者中创建肾脏组织，DNA，血浆和尿液的生物库来支持对肾脏疾病的病理生理学和肾脏疾病疗法的进展。
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性肾脏损伤急性间质性肾炎肾脏疾病 |
详细说明：
将创建人类样本的生物措施，以支持研究以提高人们对人类肾脏疾病的了解。在临床上，血液和尿液实验室检查检测肾脏疾病。但是，肾脏疾病的根本原因通常在血液和尿液检查上尚不清楚。在这种情况下，临床医生可以选择进行肾脏活检以建立诊断。计划进行肾脏活检的患者将邀请参加这项拟议的研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 支持肾脏疾病研究的生物措施 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2035年8月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 生物座席 贡献生物循环样品的参与者（肾脏组织，血液，尿液，DNA）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 组织学诊断[时间范围：5年]通过肾脏病理学家评估确定的肾脏疾病的组织学诊断
次要结果度量 ：
- 慢性肾脏疾病，末期肾脏疾病或死亡的发生[时间范围：10年]招募长达10年的参与者的跟踪结果
生物测量保留率：DNA样品
血液（血清，血浆和DNA提取），尿液样品，肾脏组织样品
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
Biorepository是一项对肾脏疾病受试者的前瞻性队列研究，他们计划在耶鲁纽黑文医院（约克街或圣拉斐尔校园）进行肾脏活检，作为日常临床护理的一部分，并同意参加这项研究。
标准
纳入标准：
- 计划接受临床指示的肾脏活检的患者
- 英语会话
排除标准：
- 18岁以下
- 已知的怀孕
- 其他脆弱的人（被监禁，制度化或以其他方式无法参与研究）
- 无法提供知情同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Dennis G Moledina | 2037372782 | dennis.moledina@yale.edu | |
| 联系人：Melissa M Shaw，BS | 2039152211 | melissa.m.shaw@yale.edu |
位置
| 美国，康涅狄格州 | |
| 耶鲁纽黑文医院，约克街校园 | 招募 |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06510 | |
| 联系人：Melissa M. Shaw，BS | |
| 首席研究员：医学博士Dennis Moledina | |
| 耶鲁纽黑文医院圣拉斐尔校园 | 通过邀请注册 |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06511 | |
赞助商和合作者
耶鲁大学
国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）
调查人员
| 首席研究员： | MD Dennis G Moledina | 耶鲁大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 组织学诊断[时间范围：5年] 通过肾脏病理学家评估确定的肾脏疾病的组织学诊断 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 慢性肾脏疾病，末期肾脏疾病或死亡的发生[时间范围：10年] 招募长达10年的参与者的跟踪结果 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 支持肾脏疾病研究的生物措施 | ||||||||
| 官方头衔 | 支持肾脏疾病研究的生物措施 | ||||||||
| 简要摘要 | 通过从肾脏疾病患者中创建肾脏组织，DNA，血浆和尿液的生物库来支持对肾脏疾病的病理生理学和肾脏疾病疗法的进展。 | ||||||||
| 详细说明 | 将创建人类样本的生物措施，以支持研究以提高人们对人类肾脏疾病的了解。在临床上，血液和尿液实验室检查检测肾脏疾病。但是，肾脏疾病的根本原因通常在血液和尿液检查上尚不清楚。在这种情况下，临床医生可以选择进行肾脏活检以建立诊断。计划进行肾脏活检的患者将邀请参加这项拟议的研究。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液（血清，血浆和DNA提取），尿液样品，肾脏组织样品 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | Biorepository是一项对肾脏疾病受试者的前瞻性队列研究，他们计划在耶鲁纽黑文医院（约克街或圣拉斐尔校园）进行肾脏活检，作为日常临床护理的一部分，并同意参加这项研究。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 生物座席 贡献生物循环样品的参与者（肾脏组织，血液，尿液，DNA）。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2035年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04343417 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2000027890 1K23DK117065-01A1（US NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 耶鲁大学 | ||||||||
| 合作者 | 国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK） | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||