病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
健康 | 其他:普拉提其他:没有普拉提运动的运动 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 普拉提对健康老年人下降风险的效果 |
实际学习开始日期 : | 2016年1月 |
实际的初级完成日期 : | 2016年6月 |
实际 学习完成日期 : | 2018年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
控制组 建议在12周内无普拉提运动的对照组,建议参与者保持其常规瀑布日记日历 | 其他:没有普拉提的运动 没有普拉提运动 |
实验:普拉提组 普拉提班每周两次举行一小时。这些课程分为热身,垫子的普拉提,配有配件和凉爽。参与者使用了小型设备,例如乐队,圆圈或环,块,间谍球和泡沫滚筒。干预持续了12周;课程每周两次监督。每四个星期(频率和强度)评估监督的练习,该练习重点是下肢(与步态有关),核心和躯干(与姿势相关的肌肉)。要求参与者使用提供给参与者的小册子和视频进行三次补充在家锻炼。视频和小册子介绍了普拉提,热身练习,椅子上的练习,垫子普拉提练习和冷静练习的视频和小册子。建议参与者每周三次进行这些练习,持续30分钟。 | 其他:普拉提 干预12周的普拉提 |
有资格学习的年龄: | 65年至87岁(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
那些65岁以上的男性和女性,健康,能够定期参加普拉提疗程。其中包括在过去六个月中没有进行手术,他们的全科医生没有建议,蒙特利尔认知评估评分超过26
排除标准:
被排除在外的MOCA得分少于26,在过去六个月中下降了。有几次疼痛,患有急性炎症,患有神经系统疾病的史,有医学和药物的禁忌症,眩晕或已经有很强的运动常规。
首席研究员: | Larissa Donatoni da Silva,博士生 | 爱尔兰国立大学,戈尔韦 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月9日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 蒙特利尔认知评估(MOCA)[时间范围:基线] 测试被设计为轻度认知功能障碍的快速筛选仪器。总的得分是30分; 26或更高的分数被认为是正常的 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 普拉提对健康老年人下降风险的效果 | ||||
官方标题ICMJE | 普拉提对健康老年人下降风险的效果 | ||||
简要摘要 | 这项研究研究了普拉提干预措施减少65岁以上成年人跌倒风险的有效性。效果通过两个阶段进行了补充家庭练习来测量普拉提类别:第一阶段调查(MAT普拉提在测试前和测试后进行了补充家庭的普拉提练习,进行了6周的干预前后,有资格的32名参与者)。主要研究随机对照试验(II期)调查了普拉提与家庭补充计划12周的干预有效减少跌倒危险因素。在实践普拉提和不实践普拉提的对照组的普拉提小组中,该研究的目的是确定时空步态参数,移动性,前后和中外侧的姿势稳定参数(AP-ML)是否是否存在活动变化。 | ||||
详细说明 | 缺乏评估步态时空参数,对跌倒的恐惧以及普拉提干预后的物理活动的研究。纳入标准是健康的老年人(≥65岁)。人口统计细节:年龄,性别,身高,体重,体重指数,健康状况,2个恐惧问题和上一次跌倒的问题(一年)。筛查测试:蒙特利尔认知MOCA测试。使用以下跌倒措施对参与者进行评估。主要结果:16个项目跌落功效量表 - 内部(FES-16)和步法专业压力板系统。次要结果:时机上升并进行(拖船),步态系统,国际体育活动问卷(IPAQ),功能覆盖范围测试(FRT)。随机对照试验符合条件n = 61名参与者,并随机分配给对照组(无运动)和普拉提组。普拉提干预措施在NUI Galway的Aras Moyola大楼进行。教练有资格执行普拉提计划。该讲师是一名合格的物理治疗师,并在瓦莱里亚·菲格雷迪多国际和身体控制彼拉斯为老年人的临床普拉提开设了课程。视频和小册子是由PI构建的。小册子包含讲师展示的图片。参与者还可以通过PI发送给电子邮件的Dropbox链接来访问家庭的Pilates练习视频。这位教练在第一个监督普拉提课程中向参与者展示,解释和展示了通过视频的练习,参与者还进行了基于家庭的练习。反馈说明和评论也来自参与者。要求参与者在评估(后测试后)的同一天提供反馈。普拉提练习的普拉提练习调查表申请了普拉提的24次疗程完成后,并在12周的干预期间进行了瀑布日历,PI提供了电话和电子邮件。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 健康 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 那些65岁以上的男性和女性,健康,能够定期参加普拉提疗程。其中包括在过去六个月中没有进行手术,他们的全科医生没有建议,蒙特利尔认知评估评分超过26 排除标准: 被排除在外的MOCA得分少于26,在过去六个月中下降了。有几次疼痛,患有急性炎症,患有神经系统疾病的史,有医学和药物的禁忌症,眩晕或已经有很强的运动常规。 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 65年至87岁(老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04343300 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Ldasilva 斗篷(其他赠款/资金编号:coordenaçãodeaperfeiçoamentode pessoal de nivel superior) | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 爱尔兰国立大学爱尔兰国立大学Larissa Donatoni da Silva | ||||
研究赞助商ICMJE | 爱尔兰国立大学,爱尔兰戈尔韦 | ||||
合作者ICMJE | Coordenaçãodeaperfeiçoamentode pessoal denível上级。 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 爱尔兰国立大学,爱尔兰戈尔韦 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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健康 | 其他:普拉提其他:没有普拉提运动的运动 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 普拉提对健康老年人下降风险的效果 |
实际学习开始日期 : | 2016年1月 |
实际的初级完成日期 : | 2016年6月 |
实际 学习完成日期 : | 2018年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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控制组 建议在12周内无普拉提运动的对照组,建议参与者保持其常规瀑布日记日历 | 其他:没有普拉提的运动 没有普拉提运动 |
实验:普拉提组 普拉提班每周两次举行一小时。这些课程分为热身,垫子的普拉提,配有配件和凉爽。参与者使用了小型设备,例如乐队,圆圈或环,块,间谍球和泡沫滚筒。干预持续了12周;课程每周两次监督。每四个星期(频率和强度)评估监督的练习,该练习重点是下肢(与步态有关),核心和躯干(与姿势相关的肌肉)。要求参与者使用提供给参与者的小册子和视频进行三次补充在家锻炼。视频和小册子介绍了普拉提,热身练习,椅子上的练习,垫子普拉提练习和冷静练习的视频和小册子。建议参与者每周三次进行这些练习,持续30分钟。 | 其他:普拉提 干预12周的普拉提 |
有资格学习的年龄: | 65年至87岁(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
那些65岁以上的男性和女性,健康,能够定期参加普拉提疗程。其中包括在过去六个月中没有进行手术,他们的全科医生没有建议,蒙特利尔认知评估评分超过26
排除标准:
被排除在外的MOCA得分少于26,在过去六个月中下降了。有几次疼痛,患有急性炎症,患有神经系统疾病的史,有医学和药物的禁忌症,眩晕或已经有很强的运动常规。
首席研究员: | Larissa Donatoni da Silva,博士生 | 爱尔兰国立大学,戈尔韦 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月9日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月2日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 蒙特利尔认知评估(MOCA)[时间范围:基线] 测试被设计为轻度认知功能障碍的快速筛选仪器。总的得分是30分; 26或更高的分数被认为是正常的 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 普拉提对健康老年人下降风险的效果 | ||||
官方标题ICMJE | 普拉提对健康老年人下降风险的效果 | ||||
简要摘要 | 这项研究研究了普拉提干预措施减少65岁以上成年人跌倒风险的有效性。效果通过两个阶段进行了补充家庭练习来测量普拉提类别:第一阶段调查(MAT普拉提在测试前和测试后进行了补充家庭的普拉提练习,进行了6周的干预前后,有资格的32名参与者)。主要研究随机对照试验(II期)调查了普拉提与家庭补充计划12周的干预有效减少跌倒危险因素。在实践普拉提和不实践普拉提的对照组的普拉提小组中,该研究的目的是确定时空步态参数,移动性,前后和中外侧的姿势稳定参数(AP-ML)是否是否存在活动变化。 | ||||
详细说明 | 缺乏评估步态时空参数,对跌倒的恐惧以及普拉提干预后的物理活动的研究。纳入标准是健康的老年人(≥65岁)。人口统计细节:年龄,性别,身高,体重,体重指数,健康状况,2个恐惧问题和上一次跌倒的问题(一年)。筛查测试:蒙特利尔认知MOCA测试。使用以下跌倒措施对参与者进行评估。主要结果:16个项目跌落功效量表 - 内部(FES-16)和步法专业压力板系统。次要结果:时机上升并进行(拖船),步态系统,国际体育活动问卷(IPAQ),功能覆盖范围测试(FRT)。随机对照试验符合条件n = 61名参与者,并随机分配给对照组(无运动)和普拉提组。普拉提干预措施在NUI Galway的Aras Moyola大楼进行。教练有资格执行普拉提计划。该讲师是一名合格的物理治疗师,并在瓦莱里亚·菲格雷迪多国际和身体控制彼拉斯为老年人的临床普拉提开设了课程。视频和小册子是由PI构建的。小册子包含讲师展示的图片。参与者还可以通过PI发送给电子邮件的Dropbox链接来访问家庭的Pilates练习视频。这位教练在第一个监督普拉提课程中向参与者展示,解释和展示了通过视频的练习,参与者还进行了基于家庭的练习。反馈说明和评论也来自参与者。要求参与者在评估(后测试后)的同一天提供反馈。普拉提练习的普拉提练习调查表申请了普拉提的24次疗程完成后,并在12周的干预期间进行了瀑布日历,PI提供了电话和电子邮件。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 健康 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月 | ||||
实际的初级完成日期 | 2016年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 那些65岁以上的男性和女性,健康,能够定期参加普拉提疗程。其中包括在过去六个月中没有进行手术,他们的全科医生没有建议,蒙特利尔认知评估评分超过26 排除标准: 被排除在外的MOCA得分少于26,在过去六个月中下降了。有几次疼痛,患有急性炎症,患有神经系统疾病的史,有医学和药物的禁忌症,眩晕或已经有很强的运动常规。 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 65年至87岁(老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04343300 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Ldasilva 斗篷(其他赠款/资金编号:coordenaçãodeaperfeiçoamentode pessoal de nivel superior) | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 爱尔兰国立大学爱尔兰国立大学Larissa Donatoni da Silva | ||||
研究赞助商ICMJE | 爱尔兰国立大学,爱尔兰戈尔韦 | ||||
合作者ICMJE | Coordenaçãodeaperfeiçoamentode pessoal denível上级。 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 爱尔兰国立大学,爱尔兰戈尔韦 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |