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出境医 / 临床实验 / 使用速尿的胎性高血压疾病的产后治疗

使用速尿的胎性高血压疾病的产后治疗

研究描述
简要摘要:
  • 这项研究的主要目的是学习是否在产后妊娠高血压疾病的常规管理中纳入诸如速尿的循环利尿剂(例如速尿;通过收缩压,舒张压和平均动脉血压),缩短住院并减少妊娠高血压疾病患者的再入院。
  • 基于Veena等人的一项研究,有理由相信在其他抗高血压中添加速尿可能有助于减少增加或增加药物剂量以控制血压的需求。也可能有可能缩短住院并减少再入院。收集数据将使用前瞻性的,随机的1:1对照研究,将妊娠高血压诊断的产后患者单独或Labetalollol加上速尿。
  • 这项研究将在迈阿密谷医院主校园的产后部门进行,并将使用已同意参加该研究的患者,来自OB员工人数的参与者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压,妊娠引起的药物:速尿药:Labetalol第4阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 140名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:随机开放标签
主要意图:治疗
官方标题:使用Furosemide对胎性高血压疾病的产后治疗:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2020年5月1日
估计的初级完成日期 2024年12月
估计 学习完成日期 2024年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:labetalol +速尿
labetalol +速尿
药物:速尿
速furosemide 20mg QD的五天课程
其他名称:lasix

药物:Labetalol
400mg Labetalol bid
其他名称:trandate

主动比较器:仅Labetalol
仅Labetalol
药物:Labetalol
400mg Labetalol bid
其他名称:trandate

结果措施
主要结果指标
  1. 降压治疗的升级[时间范围:从随机日期到住院日期(最多7天)]
    需要增加Labetalol剂量来控制BP的患者数量


次要结果度量
  1. 妊娠高血压疾病的改善(收缩BP)[时间范围:从随机日期到住院日期(最多7天)]
    血压降低(收缩压)的患者数量

  2. 改善妊娠高血压疾病(平均动脉压)[时间范围:从随机日期到住院日期(最多7天)]
    平均动脉压降低的患者数量

  3. 妊娠高血压疾病的改善(舒张期BP)[时间范围:从随机日期到住院日期(最多7天)]
    血压降低(舒张体)的患者数量

  4. 住院时间[时间范围:从交货日期到住院日期(最多7天)]
    分娩后住院的日子

  5. 母乳喂养状态[时间范围:产后1周时]
    出院后母乳喂养延续

  6. 医院再入院[时间范围:出院后最多14天]
    高血压管理的再入院


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 产后妇女在迈阿密谷医院分娩
  • 诊断妊娠高血压先兆子痫的诊断
  • 能够提供书面知情同意书

排除标准:

  • 慢性高血压的诊断
  • 过敏研究药物
  • 无法理解英语
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,俄亥俄州
迈阿密谷医院
俄亥俄州代顿,美国,45409
赞助商和合作者
赖特州立大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Sheela Barhan赖特州立大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月28日
第一个发布日期icmje 2020年4月13日
上次更新发布日期2020年5月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月1日
估计的初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
降压治疗的升级[时间范围:从随机日期到住院日期(最多7天)]
需要增加Labetalol剂量来控制BP的患者数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
  • 妊娠高血压疾病的改善(收缩BP)[时间范围:从随机日期到住院日期(最多7天)]
    血压降低(收缩压)的患者数量
  • 改善妊娠高血压疾病(平均动脉压)[时间范围:从随机日期到住院日期(最多7天)]
    平均动脉压降低的患者数量
  • 妊娠高血压疾病的改善(舒张期BP)[时间范围:从随机日期到住院日期(最多7天)]
    血压降低(舒张体)的患者数量
  • 住院时间[时间范围:从交货日期到住院日期(最多7天)]
    分娩后住院的日子
  • 母乳喂养状态[时间范围:产后1周时]
    出院后母乳喂养延续
  • 医院再入院[时间范围:出院后最多14天]
    高血压管理的再入院
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用速尿的胎性高血压疾病的产后治疗
官方标题ICMJE使用Furosemide对胎性高血压疾病的产后治疗:一项随机对照试验
简要摘要
  • 这项研究的主要目的是学习是否在产后妊娠高血压疾病的常规管理中纳入诸如速尿的循环利尿剂(例如速尿;通过收缩压,舒张压和平均动脉血压),缩短住院并减少妊娠高血压疾病患者的再入院。
  • 基于Veena等人的一项研究,有理由相信在其他抗高血压中添加速尿可能有助于减少增加或增加药物剂量以控制血压的需求。也可能有可能缩短住院并减少再入院。收集数据将使用前瞻性的,随机的1:1对照研究,将妊娠高血压诊断的产后患者单独或Labetalollol加上速尿。
  • 这项研究将在迈阿密谷医院主校园的产后部门进行,并将使用已同意参加该研究的患者,来自OB员工人数的参与者。
详细说明

背景和文学评论

  • 在产后高血压疾病的管理中,有四项研究的研究研究了循环利尿剂 - Matthews等,Ascarelli等,Ascarelli等,Amorim et al4和Veena等。在这些研究中,只有Amorim和Veena能够在任何参数上显示出统计学意义。 Amorim能够证明SBP,DBP和MAP有所改善,但该研究仅在会议上作为摘要而呈现,因此无法得出任何结论或实践指南。 Veena证明,通过使用速尿和硝苯地平结合使用,与单独的硝苯地平相比,在产后严重的前露营时期需要额外的降压药物。
  • 产后高血压障碍管理的系统评价5表明,目前没有足够的数据来管理任何单一的药理学干预措施,以管理妊娠高血压疾病。该评论强调需要进行进一步的研究,以帮助指导未来受到妊娠高血压疾病影响的患者的管理。

目标

●主要问题

  • 在产后妊娠高血压疾病患者与Labetalol的患者与Labetalol相比,使用速尿和Labetalol的使用会改善血压吗?
  • 基本的

    ■是否需要升级降压治疗以控制血压

  • 次要

    • 通过测量收缩压,舒张压和平均动脉压来改善妊娠高血压疾病
    • 高血压疾病患者的住院缩短
    • 产后1周的母乳喂养状况,访问计划母乳喂养的母亲
    • 产后高血压疾病的再入院

对患者,机构和职业的意义

  • 作为转诊中心,是该地区的领导者,迈阿密谷非常习惯接受高敏锐患者的转移,通常是高血压疾病是运输的根本原因
  • 大多数在迈阿密谷医院服务的OB员工人口是非裔美国人。根据MyAtt6的数据,非裔美国人人口中的子痫前期的发生率大于高加索人口的两倍(11%至5%),从而使这项研究非常适用于迈阿密谷医院服务的患者人群。
  • 通过研究的构建,ABE的成本通过利用已经建立的资源和实践(血压袖口,护士,常规一周的血压检查)来保持较低的状态,而仅增加了速尿的单位成本。
  • 如果发现用Labetalol和速尿治疗有用,那么这不仅是一种非常便宜的,具有成本效益的方法来改善患者的预后和可能减少在国家住宿的时间,而且还可以改善缺乏资源的地方的全球练习第一世界国家。

方法

  • 该研究的设计为:

    • 前瞻性随机1:1对照试验,包括妊娠高血压先兆子痫的产后妇女
    • 慢性高血压患者将被排除在研究之外
    • 一只手臂在硫酸镁后单独接受400mg labetalol bid单独出价。
    • 一只手臂接收400mg labetalol bid和五天的速尿;硫酸镁后PPD#1或24小时的速尿QD
    • 当需要增加labetalol量以使血压保持在150 SBP和/或100 dbp建议时,记录任何发生的情况。7

      ■如果持续升高血压,Labetalol将增加到400mg TID,并升级为600mg TID,最后800mg TID,如所示

    • 每四个小时在给药后每四个小时测量血压,直到患者出院
    • 每12小时的尿量测量直至排出
    • 比较两组在入院期间和产后一周之间的平均收缩压,舒张压和平均动脉压
  • 将使用迈阿密谷医院主校园的OB员工人口收集数据。
  • 该研究将由进行研究的研究团队进行分析和解释。
  • 潜在的困难和局限性包括对一周血压随访的遵守问题。
  • 将Veena等人用作参考框架,在两个治疗臂上平均分配的样本量在确定需要升级抗高血压治疗的需要方面具有统计学意义。
  • 一台Labetalol 200mg和Furosemide的单位成本分别为0.32美元和1.23美元。 8,9
  • 该研究将使用产后翅膀上已经可以使用的自动血压袖带机。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
随机开放标签
主要目的:治疗
条件ICMJE高血压,妊娠引起的
干预ICMJE
  • 药物:速尿
    速furosemide 20mg QD的五天课程
    其他名称:lasix
  • 药物:Labetalol
    400mg Labetalol bid
    其他名称:trandate
研究臂ICMJE
  • 实验:labetalol +速尿
    labetalol +速尿
    干预措施:
    • 药物:速尿
    • 药物:Labetalol
  • 主动比较器:仅Labetalol
    仅Labetalol
    干预:药物:Labetalol
出版物 *
  • Veena P,Perivela L,Raghavan SS。速尿中严重的先兆子痫的产后治疗:一项随机对照试验。高血压怀孕。 2017年2月; 36(1):84-89。 doi:10.1080/10641955.2016.1239735。 Epub 2016 11月11日。
  • Matthews G,Gornall R,Saunders NJ。分娩后,一项在中度/重度前宾夕法尼亚的循环利尿剂的随机安慰剂对照试验。 J产科妇科。 1997年1月; 17(1):30-2。
  • Ascarelli MH,Johnson V,McCreary H,Cushman J,May WL,Martin JN Jr.带有速尿的产后前宾夕法尼亚州的产后治疗:一项随机临床试验。产科妇科。 2005年1月; 105(1):29-33。
  • Cairns AE,Pealing L,Duffy JMN,Roberts N,Tucker KL,Leeson P,Mackillop LH,McManus RJ。产后对怀孕高血压疾病的治疗:系统评价。 BMJ开放。 2017年11月28日; 7(11):E018696。 doi:10.1136/bmjopen-2017-018696。审查。
  • Myatt L, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Hauth JC, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Iams JD, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin是的,安德森GD; Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)孕产妇医学部门(MFMU)网络。少妇女对低风险的无效妇女的先兆子痫预测。产科妇科。 2012年6月; 119(6):1234-42。 doi:10.1097/aog.0b013e3182571669。
  • 怀孕的高血压。美国产科医生和妇科医生学院关于怀孕高血压工作组的报告。产科妇科。 2013年11月; 122(5):1122-1131。 doi:10.1097/01.AOG.0000437382.03963.88。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月10日)
140
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月
估计的初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 产后妇女在迈阿密谷医院分娩
  • 诊断妊娠高血压先兆子痫的诊断
  • 能够提供书面知情同意书

排除标准:

  • 慢性高血压的诊断
  • 过敏研究药物
  • 无法理解英语
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04343235
其他研究ID编号ICMJE Barhan-Candela-002
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:数据将按照案例共享
责任方赖特州立大学Sheela Barhan
研究赞助商ICMJE赖特州立大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Sheela Barhan赖特州立大学
PRS帐户赖特州立大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
  • 这项研究的主要目的是学习是否在产后妊娠高血压疾病的常规管理中纳入诸如速尿的循环利尿剂(例如速尿;通过收缩压,舒张压和平均动脉血压),缩短住院并减少妊娠高血压疾病患者的再入院。
  • 基于Veena等人的一项研究,有理由相信在其他抗高血压中添加速尿可能有助于减少增加或增加药物剂量以控制血压的需求。也可能有可能缩短住院并减少再入院。收集数据将使用前瞻性的,随机的1:1对照研究,将妊娠高血压诊断的产后患者单独或Labetalollol加上速尿。
  • 这项研究将在迈阿密谷医院主校园的产后部门进行,并将使用已同意参加该研究的患者,来自OB员工人数的参与者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
高血压,妊娠引起的药物:速尿药:Labetalol第4阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 140名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:随机开放标签
主要意图:治疗
官方标题:使用Furosemide对胎性高血压疾病的产后治疗:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2020年5月1日
估计的初级完成日期 2024年12月
估计 学习完成日期 2024年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:labetalol +速尿
labetalol +速尿
药物:速尿
速furosemide 20mg QD的五天课程
其他名称:lasix

药物:Labetalol
400mg Labetalol bid
其他名称:trandate

主动比较器:仅Labetalol药物:Labetalol
400mg Labetalol bid
其他名称:trandate

结果措施
主要结果指标
  1. 降压治疗的升级[时间范围:从随机日期到住院日期(最多7天)]
    需要增加Labetalol剂量来控制BP的患者数量


次要结果度量
  1. 妊娠高血压疾病的改善(收缩BP)[时间范围:从随机日期到住院日期(最多7天)]
    血压降低(收缩压)的患者数量

  2. 改善妊娠高血压疾病(平均动脉压)[时间范围:从随机日期到住院日期(最多7天)]
    平均动脉压降低的患者数量

  3. 妊娠高血压疾病的改善(舒张期BP)[时间范围:从随机日期到住院日期(最多7天)]
    血压降低(舒张体)的患者数量

  4. 住院时间[时间范围:从交货日期到住院日期(最多7天)]
    分娩后住院的日子

  5. 母乳喂养状态[时间范围:产后1周时]
    出院后母乳喂养延续

  6. 医院再入院[时间范围:出院后最多14天]
    高血压管理的再入院


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 慢性高血压的诊断
  • 过敏研究药物
  • 无法理解英语
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,俄亥俄州
迈阿密谷医院
俄亥俄州代顿,美国,45409
赞助商和合作者
赖特州立大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Sheela Barhan赖特州立大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月28日
第一个发布日期icmje 2020年4月13日
上次更新发布日期2020年5月7日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月1日
估计的初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
降压治疗的升级[时间范围:从随机日期到住院日期(最多7天)]
需要增加Labetalol剂量来控制BP的患者数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
  • 妊娠高血压疾病的改善(收缩BP)[时间范围:从随机日期到住院日期(最多7天)]
    血压降低(收缩压)的患者数量
  • 改善妊娠高血压疾病(平均动脉压)[时间范围:从随机日期到住院日期(最多7天)]
    平均动脉压降低的患者数量
  • 妊娠高血压疾病的改善(舒张期BP)[时间范围:从随机日期到住院日期(最多7天)]
    血压降低(舒张体)的患者数量
  • 住院时间[时间范围:从交货日期到住院日期(最多7天)]
    分娩后住院的日子
  • 母乳喂养状态[时间范围:产后1周时]
    出院后母乳喂养延续
  • 医院再入院[时间范围:出院后最多14天]
    高血压管理的再入院
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用速尿的胎性高血压疾病的产后治疗
官方标题ICMJE使用Furosemide对胎性高血压疾病的产后治疗:一项随机对照试验
简要摘要
  • 这项研究的主要目的是学习是否在产后妊娠高血压疾病的常规管理中纳入诸如速尿的循环利尿剂(例如速尿;通过收缩压,舒张压和平均动脉血压),缩短住院并减少妊娠高血压疾病患者的再入院。
  • 基于Veena等人的一项研究,有理由相信在其他抗高血压中添加速尿可能有助于减少增加或增加药物剂量以控制血压的需求。也可能有可能缩短住院并减少再入院。收集数据将使用前瞻性的,随机的1:1对照研究,将妊娠高血压诊断的产后患者单独或Labetalollol加上速尿。
  • 这项研究将在迈阿密谷医院主校园的产后部门进行,并将使用已同意参加该研究的患者,来自OB员工人数的参与者。
详细说明

背景和文学评论

  • 在产后高血压疾病的管理中,有四项研究的研究研究了循环利尿剂 - Matthews等,Ascarelli等,Ascarelli等,Amorim et al4和Veena等。在这些研究中,只有Amorim和Veena能够在任何参数上显示出统计学意义。 Amorim能够证明SBP,DBP和MAP有所改善,但该研究仅在会议上作为摘要而呈现,因此无法得出任何结论或实践指南。 Veena证明,通过使用速尿和硝苯地平结合使用,与单独的硝苯地平相比,在产后严重的前露营时期需要额外的降压药物。
  • 产后高血压障碍管理的系统评价5表明,目前没有足够的数据来管理任何单一的药理学干预措施,以管理妊娠高血压疾病。该评论强调需要进行进一步的研究,以帮助指导未来受到妊娠高血压疾病影响的患者的管理。

目标

●主要问题

  • 在产后妊娠高血压疾病患者与Labetalol的患者与Labetalol相比,使用速尿和Labetalol的使用会改善血压吗?
  • 基本的

    ■是否需要升级降压治疗以控制血压

  • 次要

    • 通过测量收缩压,舒张压和平均动脉压来改善妊娠高血压疾病
    • 高血压疾病患者的住院缩短
    • 产后1周的母乳喂养状况,访问计划母乳喂养的母亲
    • 产后高血压疾病的再入院

对患者,机构和职业的意义

  • 作为转诊中心,是该地区的领导者,迈阿密谷非常习惯接受高敏锐患者的转移,通常是高血压疾病是运输的根本原因
  • 大多数在迈阿密谷医院服务的OB员工人口是非裔美国人。根据MyAtt6的数据,非裔美国人人口中的子痫前期的发生率大于高加索人口的两倍(11%至5%),从而使这项研究非常适用于迈阿密谷医院服务的患者人群。
  • 通过研究的构建,ABE的成本通过利用已经建立的资源和实践(血压袖口,护士,常规一周的血压检查)来保持较低的状态,而仅增加了速尿的单位成本。
  • 如果发现用Labetalol和速尿治疗有用,那么这不仅是一种非常便宜的,具有成本效益的方法来改善患者的预后和可能减少在国家住宿的时间,而且还可以改善缺乏资源的地方的全球练习第一世界国家。

方法

  • 该研究的设计为:

    • 前瞻性随机1:1对照试验,包括妊娠高血压先兆子痫的产后妇女
    • 慢性高血压患者将被排除在研究之外
    • 一只手臂在硫酸镁后单独接受400mg labetalol bid单独出价。
    • 一只手臂接收400mg labetalol bid和五天的速尿;硫酸镁后PPD#1或24小时的速尿QD
    • 当需要增加labetalol量以使血压保持在150 SBP和/或100 dbp建议时,记录任何发生的情况。7

      ■如果持续升高血压Labetalol将增加到400mg TID,并升级为600mg TID,最后800mg TID,如所示

    • 每四个小时在给药后每四个小时测量血压,直到患者出院
    • 每12小时的尿量测量直至排出
    • 比较两组在入院期间和产后一周之间的平均收缩压,舒张压和平均动脉压
  • 将使用迈阿密谷医院主校园的OB员工人口收集数据。
  • 该研究将由进行研究的研究团队进行分析和解释。
  • 潜在的困难和局限性包括对一周血压随访的遵守问题。
  • 将Veena等人用作参考框架,在两个治疗臂上平均分配的样本量在确定需要升级抗高血压治疗的需要方面具有统计学意义。
  • 一台Labetalol 200mg和Furosemide的单位成本分别为0.32美元和1.23美元。 8,9
  • 该研究将使用产后翅膀上已经可以使用的自动血压袖带机。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
随机开放标签
主要目的:治疗
条件ICMJE高血压,妊娠引起的
干预ICMJE
  • 药物:速尿
    速furosemide 20mg QD的五天课程
    其他名称:lasix
  • 药物:Labetalol
    400mg Labetalol bid
    其他名称:trandate
研究臂ICMJE
出版物 *
  • Veena P,Perivela L,Raghavan SS。速尿中严重的先兆子痫的产后治疗:一项随机对照试验。高血压怀孕。 2017年2月; 36(1):84-89。 doi:10.1080/10641955.2016.1239735。 Epub 2016 11月11日。
  • Matthews G,Gornall R,Saunders NJ。分娩后,一项在中度/重度前宾夕法尼亚的循环利尿剂的随机安慰剂对照试验。 J产科妇科。 1997年1月; 17(1):30-2。
  • Ascarelli MH,Johnson V,McCreary H,Cushman J,May WL,Martin JN Jr.带有速尿的产后前宾夕法尼亚州的产后治疗:一项随机临床试验。产科妇科。 2005年1月; 105(1):29-33。
  • Cairns AE,Pealing L,Duffy JMN,Roberts N,Tucker KL,Leeson P,Mackillop LH,McManus RJ。产后对怀孕高血压疾病的治疗:系统评价。 BMJ开放。 2017年11月28日; 7(11):E018696。 doi:10.1136/bmjopen-2017-018696。审查。
  • Myatt L, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Hauth JC, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Iams JD, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin是的,安德森GD; Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)孕产妇医学部门(MFMU)网络。少妇女对低风险的无效妇女的先兆子痫预测。产科妇科。 2012年6月; 119(6):1234-42。 doi:10.1097/aog.0b013e3182571669。
  • 怀孕的高血压。美国产科医生和妇科医生学院关于怀孕高血压工作组的报告。产科妇科。 2013年11月; 122(5):1122-1131。 doi:10.1097/01.AOG.0000437382.03963.88。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月10日)
140
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月
估计的初级完成日期2024年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 慢性高血压的诊断
  • 过敏研究药物
  • 无法理解英语
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:女性
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04343235
其他研究ID编号ICMJE Barhan-Candela-002
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:数据将按照案例共享
责任方赖特州立大学Sheela Barhan
研究赞助商ICMJE赖特州立大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Sheela Barhan赖特州立大学
PRS帐户赖特州立大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素