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出境医 / 临床实验 / 在泵冠状动脉旁路移植手术中

在泵冠状动脉旁路移植手术中

研究描述
简要摘要:
快速轨道和超快轨道心脏麻醉似乎在不损害患者安全的情况下表现出改善的结局。它们的好处包括较短的重症监护病房,机械通气持续时间减少和降低医疗保健成本。区域麻醉在增强其他手术服务的恢复途径中起着重要作用泵CABG手术后恢复。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏手术后的恢复增强步骤:pecto互化平面块不适用

详细说明:

快速通道麻醉(FTA)是一种手术,可以在手术后6小时内伸入重症监护病房(ICU),以促进意识和自主呼吸的恢复。自1990年代以来,它已安全地应用于心脏手术。

FTA是可行且安全的,可减少呼吸机诱发并发症的发生,从而减少ICU停留,资源使用和成本。

快速麻醉后开发了超快速的麻醉(UFTA),以进一步优化医疗资源的使用。使用UFTA,手术室手术后1小时内立即进行拔管。 UFTA的好处包括术后并发症的发病率较低,血液动力学性能更好,ICU停留时间较短。

快速轨道和超快轨道心脏麻醉可以通过减少阿片剂量或以多模式镇痛为单位的双侧区域麻醉作为pecto-骨间平面块来实现。

快速轨道和超快轨道心脏麻醉似乎在不损害患者安全的情况下表现出改善的结局。它们的好处包括较短的重症监护病房,机械通气持续时间减少和降低医疗保健成本。区域麻醉在增强其他手术服务的恢复途径中发挥了重要作用,并允许在术中和术后护理期间减少全身性阿片类药物。

前内侧胸壁(即胸骨和胸骨胸腔区域)由肋间神经的前分支支配。这些末端的前分支通过肋间和胸大肌主要肌肉升至胸骨腔区域,以支配浅表组织。因此,它们可以瞄准两个筋膜平面之一:深入肋骨间肌肉,表面呈横向胸腔肌肉,或者呈浅表肌肉间肌肉,然后深入胸肌肌肉。

胸腔的感觉神经由第二至第六个肋间神经提供。肋间神经终止于前皮肤分支,分为内侧和外侧分支,从而为前胸壁提供了神经。 pecto-肋间神经阻滞靶向前肋间神经,直到胸腔主要肌肉和外部肋间肌肉之间的胸骨侧面侧面朝向胸骨。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:超声引导双侧单射击Pecto - 室外平面块对泵的冠状动脉搭接手术后恢复的效果
实际学习开始日期 2020年5月1日
估计的初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器:假组
将接收假双侧超声引导的单射击Pecepo隔板平面块在第3至4肋骨2厘米之间向胸骨边界侧面2厘米,双方均在仰卧位置上诱导麻醉后两侧
步骤:pecto互化平面块
在超声引导下,将在第3至4肋骨2厘米之间进行胸膜间截面平面块在pectoralis胸骨间pector骨间平面的胸骨位置2 cm之间进行,胸腔肌肉肌肉和肋骨间肌肉

实验:真实组
将在第三至第四肋骨2厘米之间接收真正的双侧超声引导的单射击Pecepo间截面平面块,两侧是胸骨边界,两侧是仰卧位的麻醉后,均为10 ml bupivacaine 0.5% + 10 ml Lidocaine 2%在仰卧位置上的麻醉。每侧的ML。
步骤:pecto互化平面块
在超声引导下,将在第3至4肋骨2厘米之间进行胸膜间截面平面块在pectoralis胸骨间pector骨间平面的胸骨位置2 cm之间进行,胸腔肌肉肌肉和肋骨间肌肉

结果措施
主要结果指标
  1. 拔管时间[时间范围:术后7天]
    机械通气的持续时间从麻醉结束到达到断奶标准并脱台


次要结果度量
  1. 术后平均动脉血压测量[时间范围:术后24小时内]
    MM HG中的平均动脉血压测量

  2. 术后心率测量[时间范围:术后24小时内]
    节拍/分钟的心率测量

  3. ICU停留持续时间[时间范围:术后7天]
    从入院到出院到病房

  4. 术后通过数值评分量表测量[时间范围:术后24小时内]
    疼痛的数值评分量表从(0 =无疼痛)到(10 =无法忍受的疼痛)。如果分数> 3将需要镇痛


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 40多岁的患者。
  • 计划进行选修心脏直视手术,包括带有泵的心肺旁路的CABG。

排除标准:

  • 患有严重肺动脉高压和 /或心力衰竭的患者。
  • 紧急或心脏手术组合。
  • 术前使用运动内气球泵的患者。
  • 心室功能差的患者小于45%。
  • 术前不受控制的心律不齐的患者。
  • 中度至重度肝和 /或肾功能障碍的患者。
  • 预计呼吸道困难的患者。
  • 严重的阻塞性和 /或限制性肺功能测试。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Tarek Abdel Hay
Tanta,El Gharbyia,埃及,31527
赞助商和合作者
坦塔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月3日
第一个发布日期icmje 2020年4月13日
上次更新发布日期2020年6月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月1日
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月8日)
拔管时间[时间范围:术后7天]
机械通气的持续时间从麻醉结束到达到断奶标准并脱台
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月8日)
  • 术后平均动脉血压测量[时间范围:术后24小时内]
    MM HG中的平均动脉血压测量
  • 术后心率测量[时间范围:术后24小时内]
    节拍/分钟的心率测量
  • ICU停留持续时间[时间范围:术后7天]
    从入院到出院到病房
  • 术后通过数值评分量表测量[时间范围:术后24小时内]
    疼痛的数值评分量表从(0 =无疼痛)到(10 =无法忍受的疼痛)。如果分数> 3将需要镇痛
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在泵冠状动脉旁路移植手术中
官方标题ICMJE超声引导双侧单射击Pecto - 室外平面块对泵的冠状动脉搭接手术后恢复的效果
简要摘要快速轨道和超快轨道心脏麻醉似乎在不损害患者安全的情况下表现出改善的结局。它们的好处包括较短的重症监护病房,机械通气持续时间减少和降低医疗保健成本。区域麻醉在增强其他手术服务的恢复途径中起着重要作用泵CABG手术后恢复。
详细说明

快速通道麻醉(FTA)是一种手术,可以在手术后6小时内伸入重症监护病房(ICU),以促进意识和自主呼吸的恢复。自1990年代以来,它已安全地应用于心脏手术。

FTA是可行且安全的,可减少呼吸机诱发并发症的发生,从而减少ICU停留,资源使用和成本。

快速麻醉后开发了超快速的麻醉(UFTA),以进一步优化医疗资源的使用。使用UFTA,手术室手术后1小时内立即进行拔管。 UFTA的好处包括术后并发症的发病率较低,血液动力学性能更好,ICU停留时间较短。

快速轨道和超快轨道心脏麻醉可以通过减少阿片剂量或以多模式镇痛为单位的双侧区域麻醉作为pecto-骨间平面块来实现。

快速轨道和超快轨道心脏麻醉似乎在不损害患者安全的情况下表现出改善的结局。它们的好处包括较短的重症监护病房,机械通气持续时间减少和降低医疗保健成本。区域麻醉在增强其他手术服务的恢复途径中发挥了重要作用,并允许在术中和术后护理期间减少全身性阿片类药物。

前内侧胸壁(即胸骨和胸骨胸腔区域)由肋间神经的前分支支配。这些末端的前分支通过肋间和胸大肌主要肌肉升至胸骨腔区域,以支配浅表组织。因此,它们可以瞄准两个筋膜平面之一:深入肋骨间肌肉,表面呈横向胸腔肌肉,或者呈浅表肌肉间肌肉,然后深入胸肌肌肉。

胸腔的感觉神经由第二至第六个肋间神经提供。肋间神经终止于前皮肤分支,分为内侧和外侧分支,从而为前胸壁提供了神经。 pecto-肋间神经阻滞靶向前肋间神经,直到胸腔主要肌肉和外部肋间肌肉之间的胸骨侧面侧面朝向胸骨。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE心脏手术后的恢复增强
干预ICMJE步骤:pecto互化平面块
在超声引导下,将在第3至4肋骨2厘米之间进行胸膜间截面平面块在pectoralis胸骨间pector骨间平面的胸骨位置2 cm之间进行,胸腔肌肉肌肉和肋骨间肌肉
研究臂ICMJE
  • 假比较器:假组
    将接收假双侧超声引导的单射击Pecepo隔板平面块在第3至4肋骨2厘米之间向胸骨边界侧面2厘米,双方均在仰卧位置上诱导麻醉后两侧
    干预:过程:pecto间截面平面块
  • 实验:真实组
    将在第三至第四肋骨2厘米之间接收真正的双侧超声引导的单射击Pecepo间截面平面块,两侧是胸骨边界,两侧是仰卧位的麻醉后,均为10 ml bupivacaine 0.5% + 10 ml Lidocaine 2%在仰卧位置上的麻醉。每侧的ML。
    干预:过程:pecto间截面平面块
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月8日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月1日
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 40多岁的患者。
  • 计划进行选修心脏直视手术,包括带有泵的心肺旁路的CABG。

排除标准:

  • 患有严重肺动脉高压和 /或心力衰竭的患者。
  • 紧急或心脏手术组合。
  • 术前使用运动内气球泵的患者。
  • 心室功能差的患者小于45%。
  • 术前不受控制的心律不齐的患者。
  • 中度至重度肝和 /或肾功能障碍的患者。
  • 预计呼吸道困难的患者。
  • 严重的阻塞性和 /或限制性肺功能测试。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04343105
其他研究ID编号ICMJE pecto中间以下平面块
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Tanta University的Tarek Abdel Hay Mostafa
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
快速轨道和超快轨道心脏麻醉似乎在不损害患者安全的情况下表现出改善的结局。它们的好处包括较短的重症监护病房,机械通气持续时间减少和降低医疗保健成本。区域麻醉在增强其他手术服务的恢复途径中起着重要作用泵CABG手术后恢复。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏手术后的恢复增强步骤:pecto互化平面块不适用

详细说明:

快速通道麻醉(FTA)是一种手术,可以在手术后6小时内伸入重症监护病房(ICU),以促进意识和自主呼吸的恢复。自1990年代以来,它已安全地应用于心脏手术。

FTA是可行且安全的,可减少呼吸机诱发并发症的发生,从而减少ICU停留,资源使用和成本。

快速麻醉后开发了超快速的麻醉(UFTA),以进一步优化医疗资源的使用。使用UFTA,手术室手术后1小时内立即进行拔管。 UFTA的好处包括术后并发症的发病率较低,血液动力学性能更好,ICU停留时间较短。

快速轨道和超快轨道心脏麻醉可以通过减少阿片剂量或以多模式镇痛为单位的双侧区域麻醉作为pecto-骨间平面块来实现。

快速轨道和超快轨道心脏麻醉似乎在不损害患者安全的情况下表现出改善的结局。它们的好处包括较短的重症监护病房,机械通气持续时间减少和降低医疗保健成本。区域麻醉在增强其他手术服务的恢复途径中发挥了重要作用,并允许在术中和术后护理期间减少全身性阿片类药物。

前内侧胸壁(即胸骨和胸骨胸腔区域)由肋间神经的前分支支配。这些末端的前分支通过肋间和胸大肌主要肌肉升至胸骨腔区域,以支配浅表组织。因此,它们可以瞄准两个筋膜平面之一:深入肋骨间肌肉,表面呈横向胸腔肌肉,或者呈浅表肌肉间肌肉,然后深入胸肌肌肉。

胸腔的感觉神经由第二至第六个肋间神经提供。肋间神经终止于前皮肤分支,分为内侧和外侧分支,从而为前胸壁提供了神经。 pecto-肋间神经阻滞靶向前肋间神经,直到胸腔主要肌肉和外部肋间肌肉之间的胸骨侧面侧面朝向胸骨。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:超声引导双侧单射击Pecto - 室外平面块对泵的冠状动脉搭接手术后恢复的效果
实际学习开始日期 2020年5月1日
估计的初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器:假组
将接收假双侧超声引导的单射击Pecepo隔板平面块在第3至4肋骨2厘米之间向胸骨边界侧面2厘米,双方均在仰卧位置上诱导麻醉后两侧
步骤:pecto互化平面块
在超声引导下,将在第3至4肋骨2厘米之间进行胸膜间截面平面块在pectoralis胸骨间pector骨间平面的胸骨位置2 cm之间进行,胸腔肌肉肌肉和肋骨间肌肉

实验:真实组
将在第三至第四肋骨2厘米之间接收真正的双侧超声引导的单射击Pecepo间截面平面块,两侧是胸骨边界,两侧是仰卧位的麻醉后,均为10 ml bupivacaine 0.5% + 10 ml Lidocaine 2%在仰卧位置上的麻醉。每侧的ML。
步骤:pecto互化平面块
在超声引导下,将在第3至4肋骨2厘米之间进行胸膜间截面平面块在pectoralis胸骨间pector骨间平面的胸骨位置2 cm之间进行,胸腔肌肉肌肉和肋骨间肌肉

结果措施
主要结果指标
  1. 拔管时间[时间范围:术后7天]
    机械通气的持续时间从麻醉结束到达到断奶标准并脱台


次要结果度量
  1. 术后平均动脉血压测量[时间范围:术后24小时内]
    MM HG中的平均动脉血压测量

  2. 术后心率测量[时间范围:术后24小时内]
    节拍/分钟的心率测量

  3. ICU停留持续时间[时间范围:术后7天]
    从入院到出院到病房

  4. 术后通过数值评分量表测量[时间范围:术后24小时内]
    疼痛的数值评分量表从(0 =无疼痛)到(10 =无法忍受的疼痛)。如果分数> 3将需要镇痛


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 40多岁的患者。
  • 计划进行选修心脏直视手术,包括带有泵的心肺旁路的CABG。

排除标准:

  • 患有严重肺动脉高压和 /或心力衰竭的患者。
  • 紧急或心脏手术组合。
  • 术前使用运动内气球泵的患者。
  • 心室功能差的患者小于45%。
  • 术前不受控制的心律不齐的患者。
  • 中度至重度肝和 /或肾功能障碍的患者。
  • 预计呼吸道困难的患者。
  • 严重的阻塞性和 /或限制性肺功能测试。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Tarek Abdel Hay
Tanta,El Gharbyia,埃及,31527
赞助商和合作者
坦塔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月3日
第一个发布日期icmje 2020年4月13日
上次更新发布日期2020年6月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月1日
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月8日)
拔管时间[时间范围:术后7天]
机械通气的持续时间从麻醉结束到达到断奶标准并脱台
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月8日)
  • 术后平均动脉血压测量[时间范围:术后24小时内]
    MM HG中的平均动脉血压测量
  • 术后心率测量[时间范围:术后24小时内]
    节拍/分钟的心率测量
  • ICU停留持续时间[时间范围:术后7天]
    从入院到出院到病房
  • 术后通过数值评分量表测量[时间范围:术后24小时内]
    疼痛的数值评分量表从(0 =无疼痛)到(10 =无法忍受的疼痛)。如果分数> 3将需要镇痛
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在泵冠状动脉旁路移植手术中
官方标题ICMJE超声引导双侧单射击Pecto - 室外平面块对泵的冠状动脉搭接手术后恢复的效果
简要摘要快速轨道和超快轨道心脏麻醉似乎在不损害患者安全的情况下表现出改善的结局。它们的好处包括较短的重症监护病房,机械通气持续时间减少和降低医疗保健成本。区域麻醉在增强其他手术服务的恢复途径中起着重要作用泵CABG手术后恢复。
详细说明

快速通道麻醉(FTA)是一种手术,可以在手术后6小时内伸入重症监护病房(ICU),以促进意识和自主呼吸的恢复。自1990年代以来,它已安全地应用于心脏手术。

FTA是可行且安全的,可减少呼吸机诱发并发症的发生,从而减少ICU停留,资源使用和成本。

快速麻醉后开发了超快速的麻醉(UFTA),以进一步优化医疗资源的使用。使用UFTA,手术室手术后1小时内立即进行拔管。 UFTA的好处包括术后并发症的发病率较低,血液动力学性能更好,ICU停留时间较短。

快速轨道和超快轨道心脏麻醉可以通过减少阿片剂量或以多模式镇痛为单位的双侧区域麻醉作为pecto-骨间平面块来实现。

快速轨道和超快轨道心脏麻醉似乎在不损害患者安全的情况下表现出改善的结局。它们的好处包括较短的重症监护病房,机械通气持续时间减少和降低医疗保健成本。区域麻醉在增强其他手术服务的恢复途径中发挥了重要作用,并允许在术中和术后护理期间减少全身性阿片类药物。

前内侧胸壁(即胸骨和胸骨胸腔区域)由肋间神经的前分支支配。这些末端的前分支通过肋间和胸大肌主要肌肉升至胸骨腔区域,以支配浅表组织。因此,它们可以瞄准两个筋膜平面之一:深入肋骨间肌肉,表面呈横向胸腔肌肉,或者呈浅表肌肉间肌肉,然后深入胸肌肌肉。

胸腔的感觉神经由第二至第六个肋间神经提供。肋间神经终止于前皮肤分支,分为内侧和外侧分支,从而为前胸壁提供了神经。 pecto-肋间神经阻滞靶向前肋间神经,直到胸腔主要肌肉和外部肋间肌肉之间的胸骨侧面侧面朝向胸骨。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE心脏手术后的恢复增强
干预ICMJE步骤:pecto互化平面块
在超声引导下,将在第3至4肋骨2厘米之间进行胸膜间截面平面块在pectoralis胸骨间pector骨间平面的胸骨位置2 cm之间进行,胸腔肌肉肌肉和肋骨间肌肉
研究臂ICMJE
  • 假比较器:假组
    将接收假双侧超声引导的单射击Pecepo隔板平面块在第3至4肋骨2厘米之间向胸骨边界侧面2厘米,双方均在仰卧位置上诱导麻醉后两侧
    干预:过程:pecto间截面平面块
  • 实验:真实组
    将在第三至第四肋骨2厘米之间接收真正的双侧超声引导的单射击Pecepo间截面平面块,两侧是胸骨边界,两侧是仰卧位的麻醉后,均为10 ml bupivacaine 0.5% + 10 ml Lidocaine 2%在仰卧位置上的麻醉。每侧的ML。
    干预:过程:pecto间截面平面块
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年4月8日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月1日
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 40多岁的患者。
  • 计划进行选修心脏直视手术,包括带有泵的心肺旁路的CABG。

排除标准:

  • 患有严重肺动脉高压和 /或心力衰竭的患者。
  • 紧急或心脏手术组合。
  • 术前使用运动内气球泵的患者。
  • 心室功能差的患者小于45%。
  • 术前不受控制的心律不齐的患者。
  • 中度至重度肝和 /或肾功能障碍的患者。
  • 预计呼吸道困难的患者。
  • 严重的阻塞性和 /或限制性肺功能测试。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04343105
其他研究ID编号ICMJE pecto中间以下平面块
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Tanta University的Tarek Abdel Hay Mostafa
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素