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出境医 / 临床实验 / 术中PET-CT：确定乳腺癌切除术切除术切除缘的新方法。
术中PET-CT：确定乳腺癌切除术切除术切除缘的新方法。
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 术中PET-CT：确定乳腺癌切除术切除术切除缘的新方法。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Braeast癌 乳腺癌患者 | 诊断测试：PET CT 乳房切除术期间手术边缘的测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与截面组织病理学评估的黄金标准相比，研究（微）PET/CT评估切除边缘并确定这些边缘的消极的能力。 [时间范围：2年]研究PET/CT的可行性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 乳腺癌的妇女 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| 大学医院根特 | 招募 |
| 根特（Ghent），奥斯特·弗兰德伦（Vlaanderen），比利时，9000 | |
| 联系人：Menekse Goker 0498677037 Menekse.goker@uzgent.be | |
赞助商和合作者
根特大学医院
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月13日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与截面组织病理学评估的黄金标准相比，研究（微）PET/CT评估切除边缘并确定这些边缘的消极的能力。 [时间范围：2年] 研究PET/CT的可行性 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 术中PET-CT：确定乳腺癌切除术切除术切除缘的新方法。 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 术中PET-CT：确定乳腺癌切除术切除术切除缘的新方法。 | ||||||
| 简要摘要 | 检查术中PET CT可行性以检测乳房保守手术中的手术边缘以防止重新筛选。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：PET CT 乳房切除术期间手术边缘的测量 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Braeast癌 乳腺癌患者 干预：诊断测试：PET CT | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04343079 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EC/2017/0200 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 根特大学医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 根特大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 根特大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 术中PET-CT：确定乳腺癌切除术切除术切除缘的新方法。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Braeast癌 乳腺癌患者 | 诊断测试：PET CT 乳房切除术期间手术边缘的测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与截面组织病理学评估的黄金标准相比，研究（微）PET/CT评估切除边缘并确定这些边缘的消极的能力。 [时间范围：2年]研究PET/CT的可行性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 乳腺癌的妇女 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| 大学医院根特 | 招募 |
| 根特（Ghent），奥斯特·弗兰德伦（Vlaanderen），比利时，9000 | |
| 联系人：Menekse Goker 0498677037 Menekse.goker@uzgent.be | |
赞助商和合作者
根特大学医院
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月20日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月13日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与截面组织病理学评估的黄金标准相比，研究（微）PET/CT评估切除边缘并确定这些边缘的消极的能力。 [时间范围：2年] 研究PET/CT的可行性 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 术中PET-CT：确定乳腺癌切除术切除术切除缘的新方法。 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 术中PET-CT：确定乳腺癌切除术切除术切除缘的新方法。 | ||||||
| 简要摘要 | 检查术中PET CT可行性以检测乳房保守手术中的手术边缘以防止重新筛选。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：PET CT 乳房切除术期间手术边缘的测量 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Braeast癌 乳腺癌患者 干预：诊断测试：PET CT | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04343079 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EC/2017/0200 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 根特大学医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 根特大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 根特大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
