病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
新冠肺炎 | 药物:阿司匹林药物:Losartan药物:辛伐他汀 | 阶段3 |
我们将评估阿司匹林(每天150毫克),氯沙坦(每天100mg)和辛伐他汀(每天每天100mg)(每天一次80mg)对COVID-19感染患者的影响。
合格的患者将被随机分配给八个研究臂之一(仅阿司匹林;仅Losartan;仅辛伐他汀;阿司匹林和洛萨坦;阿司匹林和辛伐他汀; losartan和simvastatin; simvastatin;阿司匹林,Losartan和losartan和simvastatin;仅标准护理)。除了在研究医院的通常护理标准外,还提供了试验治疗。
随机化后将尽快开始治疗,并将持续到死亡,出院或随机化后28天(以先到者为准)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 0参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 阶乘任务 |
干预模型描述: | 2 x 2 x 2 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 阿司匹林,劳萨坦和辛伐他汀在住院的Covid-19患者中:一项跨国随机开放标签阶乘试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:标准护理 研究医院通常的护理标准 | |
实验:阿司匹林 阿司匹林每天150mg一次 | 药物:阿司匹林 阿司匹林150mg |
实验:Losartan 每天100毫克氯沙坦。如果患者降低,可以在治疗期间随时重新启动剂量。 | 药物:氯沙坦 Losartan 100mg |
实验:辛伐他汀 辛伐他汀每天80mg一次 | 药物:辛伐他汀 辛伐他汀80mg |
实验:阿司匹林和莱萨坦 阿司匹林每天150毫克,每天100mg氯沙坦一次。如果患者降低,可以在治疗期间随时重新启动氯萨坦剂量。 | 药物:阿司匹林 阿司匹林150mg 药物:氯沙坦 Losartan 100mg |
实验:阿司匹林和辛伐他汀 阿司匹林每天150毫克,每天辛伐他汀80mg一次 | 药物:阿司匹林 阿司匹林150mg 药物:辛伐他汀 辛伐他汀80mg |
实验:Losartan和Simvastatin 每天100mg氯沙坦,每天辛伐他汀80mg一次。如果患者降低,可以在治疗期间随时重新启动氯萨坦剂量。 | 药物:氯沙坦 Losartan 100mg 药物:辛伐他汀 辛伐他汀80mg |
实验:阿司匹林,氯沙坦和辛伐他汀 阿司匹林每天150毫克,每天100mg氯沙坦每天100mg,每天辛伐他汀80mg一次。如果患者降低,可以在治疗期间随时重新启动氯萨坦剂量。 | 药物:阿司匹林 阿司匹林150mg 药物:氯沙坦 Losartan 100mg 药物:辛伐他汀 辛伐他汀80mg |
有资格学习的年龄: | 40岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
尼日利亚 | |
大学学院医院 | |
伊巴丹,奥约,尼日利亚 | |
巴基斯坦 | |
Shifa Tameer-e-Millat大学 | |
巴基斯坦Rawalpindi |
学习主席: | Haleema Shakur-Still | 伦敦卫生学院 | |
学习主席: | 伊恩·罗伯茨(Ian Roberts) | 伦敦卫生学院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月8日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月13日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 死亡[时间范围:最多28天的随机化] 死亡原因将被描述 | ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 冠状病毒反应 - 对住院Covid -19患者的积极支持 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 阿司匹林,劳萨坦和辛伐他汀在住院的Covid-19患者中:一项跨国随机开放标签阶乘试验 | ||||||||||||||||
简要摘要 | Caster-19试验是一项跨国标签,阶乘,随机试验的成年人,该试验被怀疑或确认的急性Covid-19感染。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 我们将评估阿司匹林(每天150毫克),氯沙坦(每天100mg)和辛伐他汀(每天每天100mg)(每天一次80mg)对COVID-19感染患者的影响。 合格的患者将被随机分配给八个研究臂之一(仅阿司匹林;仅Losartan;仅辛伐他汀;阿司匹林和洛萨坦;阿司匹林和辛伐他汀; losartan和simvastatin; simvastatin;阿司匹林,Losartan和losartan和simvastatin;仅标准护理)。除了在研究医院的通常护理标准外,还提供了试验治疗。 随机化后将尽快开始治疗,并将持续到死亡,出院或随机化后28天(以先到者为准)。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 干预模型描述: 2 x 2 x 2 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 取消 | ||||||||||||||||
实际注册ICMJE | 0 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 10000 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
年龄ICMJE | 40岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 尼日利亚,巴基斯坦 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04343001 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-Kep-420 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
责任方 | 伦敦卫生学院 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 伦敦卫生学院 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伦敦卫生学院 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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新冠肺炎 | 药物:阿司匹林药物:Losartan药物:辛伐他汀 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 0参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 阶乘任务 |
干预模型描述: | 2 x 2 x 2 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 阿司匹林,劳萨坦和辛伐他汀在住院的Covid-19患者中:一项跨国随机开放标签阶乘试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:标准护理 研究医院通常的护理标准 | |
实验:阿司匹林 阿司匹林每天150mg一次 | 药物:阿司匹林 阿司匹林150mg |
实验:Losartan 每天100毫克氯沙坦。如果患者降低,可以在治疗期间随时重新启动剂量。 | 药物:氯沙坦 Losartan 100mg |
实验:辛伐他汀 辛伐他汀每天80mg一次 | 药物:辛伐他汀 辛伐他汀80mg |
实验:阿司匹林和莱萨坦 阿司匹林每天150毫克,每天100mg氯沙坦一次。如果患者降低,可以在治疗期间随时重新启动氯萨坦剂量。 | 药物:阿司匹林 阿司匹林150mg 药物:氯沙坦 Losartan 100mg |
实验:阿司匹林和辛伐他汀 | 药物:阿司匹林 阿司匹林150mg 药物:辛伐他汀 辛伐他汀80mg |
实验:Losartan和Simvastatin 每天100mg氯沙坦,每天辛伐他汀80mg一次。如果患者降低,可以在治疗期间随时重新启动氯萨坦剂量。 | 药物:氯沙坦 Losartan 100mg 药物:辛伐他汀 辛伐他汀80mg |
实验:阿司匹林,氯沙坦和辛伐他汀 | 药物:阿司匹林 阿司匹林150mg 药物:氯沙坦 Losartan 100mg 药物:辛伐他汀 辛伐他汀80mg |
有资格学习的年龄: | 40岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
尼日利亚 | |
大学学院医院 | |
伊巴丹,奥约,尼日利亚 | |
巴基斯坦 | |
Shifa Tameer-e-Millat大学 | |
巴基斯坦Rawalpindi |
学习主席: | Haleema Shakur-Still | 伦敦卫生学院 | |
学习主席: | 伊恩·罗伯茨(Ian Roberts) | 伦敦卫生学院 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月8日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月13日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月19日 | ||||||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 死亡[时间范围:最多28天的随机化] 死亡原因将被描述 | ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 冠状病毒反应 - 对住院Covid -19患者的积极支持 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 阿司匹林,劳萨坦和辛伐他汀在住院的Covid-19患者中:一项跨国随机开放标签阶乘试验 | ||||||||||||||||
简要摘要 | Caster-19试验是一项跨国标签,阶乘,随机试验的成年人,该试验被怀疑或确认的急性Covid-19感染。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 我们将评估阿司匹林(每天150毫克),氯沙坦(每天100mg)和辛伐他汀(每天每天100mg)(每天一次80mg)对COVID-19感染患者的影响。 合格的患者将被随机分配给八个研究臂之一(仅阿司匹林;仅Losartan;仅辛伐他汀;阿司匹林和洛萨坦;阿司匹林和辛伐他汀; losartan和simvastatin; simvastatin;阿司匹林,Losartan和losartan和simvastatin;仅标准护理)。除了在研究医院的通常护理标准外,还提供了试验治疗。 随机化后将尽快开始治疗,并将持续到死亡,出院或随机化后28天(以先到者为准)。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 干预模型描述: 2 x 2 x 2 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||||||||||
干预ICMJE | |||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 取消 | ||||||||||||||||
实际注册ICMJE | 0 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 10000 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 尼日利亚,巴基斯坦 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04343001 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-Kep-420 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伦敦卫生学院 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 伦敦卫生学院 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伦敦卫生学院 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |