病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
干眼综合征 | 药物:Cequa | 第4阶段 |
假设:在干眼症的患者中,定义为角膜染色和减少泪液破裂时间,在Cequa治疗四个星期后,术前生物特征和角膜表面HOA的准确性将显着改善。
主要结局指标:用于白内障手术的Cequa前与Cequa后的眼部生物特征的球形等效预测误差。
次要结果措施:
Cequa治疗对角膜中央6毫米中角膜高阶畸变的影响。
Cequa治疗前和4周后,速度问卷的差异差异。
在用Cequa处理之前和之后,角膜染色和破裂时间(TBUT)的差异。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 74名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Cequa治疗对干眼症患者进行性爱手术的干眼症患者的术前生物特征和较高阶段的准确性的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月8日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
白内障患者的Cequa治疗干眼症患者 研究持续时间治疗 - 4周,所有患者将在两只眼睛中接受环孢菌素眼科溶液(0.09%),持续28天,每剂量下降1次。剂量将是竞标,两只眼睛都假设两只眼睛最终都会接受白内障手术。否则,将允许在手术眼中进行单一眼科处理。 | 药物:Cequa Cequa治疗对具有干眼病迹象的白内障患者中术前生物特征和角膜高阶畸变(HOA)的准确性的影响。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,加利福尼亚 | |
哈佛眼协会 | |
美国加利福尼亚州拉古纳山,美国92653 | |
美国,密苏里州 | |
眼科协会 | |
美国密苏里州圣路易斯,美国63131 | |
美国,俄亥俄州 | |
俄亥俄州的眼科医生和顾问 | |
俄亥俄州哥伦布,美国,43215 |
研究主任: | 医学博士John Hovanesian | 研究Insight LLC |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月6日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月13日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月8日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 用于白内障手术的Cequa前与Cequa后的眼部生物特征的球形等效预测误差。 [时间范围:四个星期] | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | Cequa治疗对干眼症患者进行白内障手术的干眼症患者的术前生物特征和高阶差的准确性 | ||||||
官方标题ICMJE | Cequa治疗对干眼症患者进行性爱手术的干眼症患者的术前生物特征和较高阶段的准确性的影响 | ||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是检查Cequa治疗对具有干眼病迹象的白内障患者中术前生物特征和角膜高阶畸变(HOA)的准确性的影响。 | ||||||
详细说明 | 假设:在干眼症的患者中,定义为角膜染色和减少泪液破裂时间,在Cequa治疗四个星期后,术前生物特征和角膜表面HOA的准确性将显着改善。 主要结局指标:用于白内障手术的Cequa前与Cequa后的眼部生物特征的球形等效预测误差。 次要结果措施: Cequa治疗对角膜中央6毫米中角膜高阶畸变的影响。 Cequa治疗前和4周后,速度问卷的差异差异。 在用Cequa处理之前和之后,角膜染色和破裂时间(TBUT)的差异。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 干眼综合征 | ||||||
干预ICMJE | 药物:Cequa Cequa治疗对具有干眼病迹象的白内障患者中术前生物特征和角膜高阶畸变(HOA)的准确性的影响。 | ||||||
研究臂ICMJE | 白内障患者的Cequa治疗干眼症患者 研究持续时间治疗 - 4周,所有患者将在两只眼睛中接受环孢菌素眼科溶液(0.09%),持续28天,每剂量下降1次。剂量将是竞标,两只眼睛都假设两只眼睛最终都会接受白内障手术。否则,将允许在手术眼中进行单一眼科处理。 干预:药物:Cequa | ||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 74 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 75 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04342988 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | Sun Cequa准确性191118 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 研究Insight LLC | ||||||
研究赞助商ICMJE | 研究Insight LLC | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 研究Insight LLC | ||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 74名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Cequa治疗对干眼症患者进行性爱手术的干眼症患者的术前生物特征和较高阶段的准确性的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月8日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,加利福尼亚 | |
哈佛眼协会 | |
美国加利福尼亚州拉古纳山,美国92653 | |
美国,密苏里州 | |
眼科协会 | |
美国密苏里州圣路易斯,美国63131 | |
美国,俄亥俄州 | |
俄亥俄州的眼科医生和顾问 | |
俄亥俄州哥伦布,美国,43215 |
研究主任: | 医学博士John Hovanesian | 研究Insight LLC |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年4月6日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月13日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月8日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 用于白内障手术的Cequa前与Cequa后的眼部生物特征的球形等效预测误差。 [时间范围:四个星期] | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | Cequa治疗对干眼症患者进行白内障手术的干眼症患者的术前生物特征和高阶差的准确性 | ||||||
官方标题ICMJE | Cequa治疗对干眼症患者进行性爱手术的干眼症患者的术前生物特征和较高阶段的准确性的影响 | ||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是检查Cequa治疗对具有干眼病迹象的白内障患者中术前生物特征和角膜高阶畸变(HOA)的准确性的影响。 | ||||||
详细说明 | 假设:在干眼症的患者中,定义为角膜染色和减少泪液破裂时间,在Cequa治疗四个星期后,术前生物特征和角膜表面HOA的准确性将显着改善。 主要结局指标:用于白内障手术的Cequa前与Cequa后的眼部生物特征的球形等效预测误差。 次要结果措施: Cequa治疗对角膜中央6毫米中角膜高阶畸变的影响。 Cequa治疗前和4周后,速度问卷的差异差异。 在用Cequa处理之前和之后,角膜染色和破裂时间(TBUT)的差异。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 干眼综合征 | ||||||
干预ICMJE | 药物:Cequa | ||||||
研究臂ICMJE | 白内障患者的Cequa治疗干眼症患者 研究持续时间治疗 - 4周,所有患者将在两只眼睛中接受环孢菌素眼科溶液(0.09%),持续28天,每剂量下降1次。剂量将是竞标,两只眼睛都假设两只眼睛最终都会接受白内障手术。否则,将允许在手术眼中进行单一眼科处理。 干预:药物:Cequa | ||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 74 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 75 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04342988 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | Sun Cequa准确性191118 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 研究Insight LLC | ||||||
研究赞助商ICMJE | 研究Insight LLC | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 研究Insight LLC | ||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |