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出境医 / 临床实验 / Cequa治疗对干眼症患者进行白内障手术的干眼症患者的术前生物特征和高阶差的准确性

Cequa治疗对干眼症患者进行白内障手术的干眼症患者的术前生物特征和高阶差的准确性

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是检查Cequa治疗对具有干眼病迹象的白内障患者中术前生物特征和角膜高阶畸变(HOA)的准确性的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
干眼综合征药物:Cequa第4阶段

详细说明:

假设:在干眼症的患者中,定义为角膜染色和减少泪液破裂时间,在Cequa治疗四个星期后,术前生物特征和角膜表面HOA的准确性将显着改善。

主要结局指标:用于白内障手术的Cequa前与Cequa后的眼部生物特征的球形等效预测误差。

次要结果措施:

Cequa治疗对角膜中央6毫米中角膜高阶畸变的影响。

Cequa治疗前和4周后,速度问卷的差异差异。

在用Cequa处理之前和之后,角膜染色和破裂时间(TBUT)的差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 74名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: Cequa治疗对干眼症患者进行性爱手术的干眼症患者的术前生物特征和较高阶段的准确性的影响
实际学习开始日期 2020年4月8日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
白内障患者的Cequa治疗干眼症患者
研究持续时间治疗 - 4周,所有患者将在两只眼睛中接受环孢菌素眼科溶液(0.09%),持续28天,每剂量下降1次。剂量将是竞标,两只眼睛都假设两只眼睛最终都会接受白内障手术。否则,将允许在手术眼中进行单一眼科处理。
药物:Cequa
Cequa治疗对具有干眼病迹象的白内障患者中术前生物特征和角膜高阶畸变(HOA)的准确性的影响。

结果措施
主要结果指标
  1. 用于白内障手术的Cequa前与Cequa后的眼部生物特征的球形等效预测误差。 [时间范围:四个星期]

次要结果度量
  1. Cequa治疗对角膜中央6毫米中角膜高阶畸变的影响。 [时间范围:四个星期]
  2. Cequa治疗前和4周后,速度问卷的差异差异。 [时间范围:四个星期]
    为了比较计划中的干眼症患者(降低了TBUT或角膜染色降低)在治疗4周之前和之后的眼睛干性问卷调查(速度)评分的标准患者的差异。速度问卷给出了0-28的得分,这是8个评估症状频率和严重性的项目的结果。速度评分严重程度:0-4轻度,5-7中度,8+重度。

  3. 用Cequa处理前后角膜染色的差异。 [时间范围:四个星期]
    由牛津尺度定义的中央或下角膜荧光素染色的存在。

  4. 用Cequa治疗之前和之后,破裂时间(TBUT)的差异差异。 [时间范围:四个星期]
    减少了撕裂时间(TBUT)≤10秒。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 有计划中的白内障手术的患者,
  • 由牛津量表定义的中央或下角膜荧光素染色的存在
  • 减少了撕裂时间(TBUT)≤10秒。
  • 能够理解并签署知情同意的声明。
  • 愿意并且能够完成所有必需的术后访问。

排除标准:

  • 眼部手术(例如,眼内,眼镜,角膜或屈光手术手术)在过去3个月内或在研究者的临床判断中的任何时间都会干扰这项研究的结果指标。
  • 临床意义的眼部创伤。
  • 活跃的眼疱疹带状疱疹感染
  • 眼部炎症(葡萄膜炎虹膜炎,硬化症,粘膜炎,角膜炎结膜炎)由研究者酌情决定。
  • 眼部感染(例如病毒,细菌,分枝杆菌,原生动物或真菌感染或角膜,结膜,泪腺,泪囊,泪囊或包括霍达果/造型的眼睑)。
  • 活跃,全身或局部疾病,会引起临床上显着的眼部表面刺激,因此可能会干扰研究结果。
  • 中度至重度(2-4级)过敏性,春季或巨型乳头状结膜炎
  • 严重的(3级或4级)眼睑炎症(例如,孔链球卡拉氏症,葡萄球菌骨膜炎或鞘膜炎)
  • 显着影响盖子功能的眼睑异常(例如,熵,肿瘤,肿瘤,水肿,波形痉挛,脂肪症,严重的斑岩症,严重的ptosis)。
  • 可能损害角膜完整性的眼表表面异常(例如,先前的化学灼伤,复发性角膜侵蚀,角膜上皮缺陷,3级角膜荧光素染色,地图点指纹营养不良或任何其他眼科药物的作用研究者妥协了眼表完整性)。
  • 参加同一患者的眼睛参加此试验
  • 18岁以下的患者,怀孕或母乳喂养,或者在参与研究期间可能怀孕的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
哈佛眼协会
美国加利福尼亚州拉古纳山,美国92653
美国,密苏里州
眼科协会
美国密苏里州圣路易斯,美国63131
美国,俄亥俄州
俄亥俄州的眼科医生和顾问
俄亥俄州哥伦布,美国,43215
赞助商和合作者
研究Insight LLC
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士John Hovanesian研究Insight LLC
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月6日
第一个发布日期icmje 2020年4月13日
上次更新发布日期2021年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月8日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月8日)
用于白内障手术的Cequa前与Cequa后的眼部生物特征的球形等效预测误差。 [时间范围:四个星期]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月8日)
  • Cequa治疗对角膜中央6毫米中角膜高阶畸变的影响。 [时间范围:四个星期]
  • Cequa治疗前和4周后,速度问卷的差异差异。 [时间范围:四个星期]
    为了比较计划中的干眼症患者(降低了TBUT或角膜染色降低)在治疗4周之前和之后的眼睛干性问卷调查(速度)评分的标准患者的差异。速度问卷给出了0-28的得分,这是8个评估症状频率和严重性的项目的结果。速度评分严重程度:0-4轻度,5-7中度,8+重度。
  • 用Cequa处理前后角膜染色的差异。 [时间范围:四个星期]
    由牛津尺度定义的中央或下角膜荧光素染色的存在。
  • 用Cequa治疗之前和之后,破裂时间(TBUT)的差异差异。 [时间范围:四个星期]
    减少了撕裂时间(TBUT)≤10秒。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Cequa治疗对干眼症患者进行白内障手术的干眼症患者的术前生物特征和高阶差的准确性
官方标题ICMJE Cequa治疗对干眼症患者进行性爱手术的干眼症患者的术前生物特征和较高阶段的准确性的影响
简要摘要这项研究的目的是检查Cequa治疗对具有干眼病迹象的白内障患者中术前生物特征和角膜高阶畸变(HOA)的准确性的影响。
详细说明

假设:在干眼症的患者中,定义为角膜染色和减少泪液破裂时间,在Cequa治疗四个星期后,术前生物特征和角膜表面HOA的准确性将显着改善。

主要结局指标:用于白内障手术的Cequa前与Cequa后的眼部生物特征的球形等效预测误差。

次要结果措施:

Cequa治疗对角膜中央6毫米中角膜高阶畸变的影响。

Cequa治疗前和4周后,速度问卷的差异差异。

在用Cequa处理之前和之后,角膜染色和破裂时间(TBUT)的差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE干眼综合征
干预ICMJE药物:Cequa
Cequa治疗对具有干眼病迹象的白内障患者中术前生物特征和角膜高阶畸变(HOA)的准确性的影响。
研究臂ICMJE白内障患者的Cequa治疗干眼症患者
研究持续时间治疗 - 4周,所有患者将在两只眼睛中接受环孢菌素眼科溶液(0.09%),持续28天,每剂量下降1次。剂量将是竞标,两只眼睛都假设两只眼睛最终都会接受白内障手术。否则,将允许在手术眼中进行单一眼科处理。
干预:药物:Cequa
出版物 *
  • Behrens A,Doyle JJ,Stern L,Chuck RS,McDonnell PJ,Azar DT,Dua HS,HOM M,Hom M,Karpecki PM,Laibson PR,Lemp MA,Meisler DM,Meisler DM,Del Castillo JM,O'Brien JM,O'Brien TP,Pflugfelder SC,Rolando M M Molando M M ,Schein OD,Seitz B,Tseng SC,Van Setten G,Wilson SE,Yiu SC;功能失调的泪液综合征研究组。功能失调的泪液综合征:Delphi治疗建议的方法。角膜。 2006年9月; 25(8):900-7。
  • Geerling G,Tauber J,Baudouin C,Goto E,Matsumoto Y,O'Brien T,Rolando M,Tsubota K,Nichols KK。 Meibomian腺功能障碍的国际研讨会:Meibomian腺功能障碍的管理和治疗小组委员会报告。投资Ophthalmol Vis Sci。 2011年3月30日; 52(4):2050-64。 doi:10.1167/iovs.10-6997g。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月11日)
74
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年4月8日)
75
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 有计划中的白内障手术的患者,
  • 由牛津量表定义的中央或下角膜荧光素染色的存在
  • 减少了撕裂时间(TBUT)≤10秒。
  • 能够理解并签署知情同意的声明。
  • 愿意并且能够完成所有必需的术后访问。

排除标准:

  • 眼部手术(例如,眼内,眼镜,角膜或屈光手术手术)在过去3个月内或在研究者的临床判断中的任何时间都会干扰这项研究的结果指标。
  • 临床意义的眼部创伤。
  • 活跃的眼疱疹带状疱疹感染
  • 眼部炎症(葡萄膜炎虹膜炎,硬化症,粘膜炎,角膜炎结膜炎)由研究者酌情决定。
  • 眼部感染(例如病毒,细菌,分枝杆菌,原生动物或真菌感染或角膜,结膜,泪腺,泪囊,泪囊或包括霍达果/造型的眼睑)。
  • 活跃,全身或局部疾病,会引起临床上显着的眼部表面刺激,因此可能会干扰研究结果。
  • 中度至重度(2-4级)过敏性,春季或巨型乳头状结膜炎
  • 严重的(3级或4级)眼睑炎症(例如,孔链球卡拉氏症,葡萄球菌骨膜炎或鞘膜炎)
  • 显着影响盖子功能的眼睑异常(例如,熵,肿瘤,肿瘤,水肿,波形痉挛,脂肪症,严重的斑岩症,严重的ptosis)。
  • 可能损害角膜完整性的眼表表面异常(例如,先前的化学灼伤,复发性角膜侵蚀,角膜上皮缺陷,3级角膜荧光素染色,地图点指纹营养不良或任何其他眼科药物的作用研究者妥协了眼表完整性)。
  • 参加同一患者的眼睛参加此试验
  • 18岁以下的患者,怀孕或母乳喂养,或者在参与研究期间可能怀孕的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04342988
其他研究ID编号ICMJE Sun Cequa准确性191118
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:研究结果可以由调查员在审查并与赞助商协商和协议后发表或提出,因此未披露机密或专有信息
责任方研究Insight LLC
研究赞助商ICMJE研究Insight LLC
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士John Hovanesian研究Insight LLC
PRS帐户研究Insight LLC
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是检查Cequa治疗对具有干眼病迹象的白内障患者中术前生物特征和角膜高阶畸变(HOA)的准确性的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
干眼综合征药物:Cequa第4阶段

详细说明:

假设:在干眼症的患者中,定义为角膜染色和减少泪液破裂时间,在Cequa治疗四个星期后,术前生物特征和角膜表面HOA的准确性将显着改善。

主要结局指标:用于白内障手术的Cequa前与Cequa后的眼部生物特征的球形等效预测误差。

次要结果措施:

Cequa治疗对角膜中央6毫米中角膜高阶畸变的影响。

Cequa治疗前和4周后,速度问卷的差异差异。

在用Cequa处理之前和之后,角膜染色和破裂时间(TBUT)的差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 74名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: Cequa治疗对干眼症患者进行性爱手术的干眼症患者的术前生物特征和较高阶段的准确性的影响
实际学习开始日期 2020年4月8日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
白内障患者的Cequa治疗干眼症患者
研究持续时间治疗 - 4周,所有患者将在两只眼睛中接受环孢菌素眼科溶液(0.09%),持续28天,每剂量下降1次。剂量将是竞标,两只眼睛都假设两只眼睛最终都会接受白内障手术。否则,将允许在手术眼中进行单一眼科处理。
药物:Cequa
Cequa治疗对具有干眼病迹象的白内障患者中术前生物特征和角膜高阶畸变(HOA)的准确性的影响。

结果措施
主要结果指标
  1. 用于白内障手术的Cequa前与Cequa后的眼部生物特征的球形等效预测误差。 [时间范围:四个星期]

次要结果度量
  1. Cequa治疗对角膜中央6毫米中角膜高阶畸变的影响。 [时间范围:四个星期]
  2. Cequa治疗前和4周后,速度问卷的差异差异。 [时间范围:四个星期]
    为了比较计划中的干眼症患者(降低了TBUT或角膜染色降低)在治疗4周之前和之后的眼睛干性问卷调查(速度)评分的标准患者的差异。速度问卷给出了0-28的得分,这是8个评估症状频率和严重性的项目的结果。速度评分严重程度:0-4轻度,5-7中度,8+重度。

  3. Cequa处理前后角膜染色的差异。 [时间范围:四个星期]
    由牛津尺度定义的中央或下角膜荧光素染色的存在。

  4. Cequa治疗之前和之后,破裂时间(TBUT)的差异差异。 [时间范围:四个星期]
    减少了撕裂时间(TBUT)≤10秒。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 有计划中的白内障手术的患者,
  • 由牛津量表定义的中央或下角膜荧光素染色的存在
  • 减少了撕裂时间(TBUT)≤10秒。
  • 能够理解并签署知情同意的声明。
  • 愿意并且能够完成所有必需的术后访问。

排除标准:

  • 眼部手术(例如,眼内,眼镜,角膜或屈光手术手术)在过去3个月内或在研究者的临床判断中的任何时间都会干扰这项研究的结果指标。
  • 临床意义的眼部创伤。
  • 活跃的眼疱疹带状疱疹感染
  • 眼部炎症(葡萄膜炎虹膜炎,硬化症,粘膜炎,角膜炎结膜炎)由研究者酌情决定。
  • 眼部感染(例如病毒,细菌,分枝杆菌,原生动物或真菌感染或角膜,结膜,泪腺,泪囊,泪囊或包括霍达果/造型的眼睑)。
  • 活跃,全身或局部疾病,会引起临床上显着的眼部表面刺激,因此可能会干扰研究结果。
  • 中度至重度(2-4级)过敏性,春季或巨型乳头状结膜炎
  • 严重的(3级或4级)眼睑炎症(例如,孔链球卡拉氏症,葡萄球菌骨膜炎或鞘膜炎)
  • 显着影响盖子功能的眼睑异常(例如,熵,肿瘤,肿瘤,水肿,波形痉挛,脂肪症,严重的斑岩症,严重的ptosis)。
  • 可能损害角膜完整性的眼表表面异常(例如,先前的化学灼伤,复发性角膜侵蚀,角膜上皮缺陷,3级角膜荧光素染色,地图点指纹营养不良或任何其他眼科药物的作用研究者妥协了眼表完整性)。
  • 参加同一患者的眼睛参加此试验
  • 18岁以下的患者,怀孕或母乳喂养,或者在参与研究期间可能怀孕的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
哈佛眼协会
美国加利福尼亚州拉古纳山,美国92653
美国,密苏里州
眼科协会
美国密苏里州圣路易斯,美国63131
美国,俄亥俄州
俄亥俄州的眼科医生和顾问
俄亥俄州哥伦布,美国,43215
赞助商和合作者
研究Insight LLC
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:医学博士John Hovanesian研究Insight LLC
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月6日
第一个发布日期icmje 2020年4月13日
上次更新发布日期2021年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月8日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月8日)
用于白内障手术的Cequa前与Cequa后的眼部生物特征的球形等效预测误差。 [时间范围:四个星期]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月8日)
  • Cequa治疗对角膜中央6毫米中角膜高阶畸变的影响。 [时间范围:四个星期]
  • Cequa治疗前和4周后,速度问卷的差异差异。 [时间范围:四个星期]
    为了比较计划中的干眼症患者(降低了TBUT或角膜染色降低)在治疗4周之前和之后的眼睛干性问卷调查(速度)评分的标准患者的差异。速度问卷给出了0-28的得分,这是8个评估症状频率和严重性的项目的结果。速度评分严重程度:0-4轻度,5-7中度,8+重度。
  • Cequa处理前后角膜染色的差异。 [时间范围:四个星期]
    由牛津尺度定义的中央或下角膜荧光素染色的存在。
  • Cequa治疗之前和之后,破裂时间(TBUT)的差异差异。 [时间范围:四个星期]
    减少了撕裂时间(TBUT)≤10秒。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Cequa治疗对干眼症患者进行白内障手术的干眼症患者的术前生物特征和高阶差的准确性
官方标题ICMJE Cequa治疗对干眼症患者进行性爱手术的干眼症患者的术前生物特征和较高阶段的准确性的影响
简要摘要这项研究的目的是检查Cequa治疗对具有干眼病迹象的白内障患者中术前生物特征和角膜高阶畸变(HOA)的准确性的影响。
详细说明

假设:在干眼症的患者中,定义为角膜染色和减少泪液破裂时间,在Cequa治疗四个星期后,术前生物特征和角膜表面HOA的准确性将显着改善。

主要结局指标:用于白内障手术的Cequa前与Cequa后的眼部生物特征的球形等效预测误差。

次要结果措施:

Cequa治疗对角膜中央6毫米中角膜高阶畸变的影响。

Cequa治疗前和4周后,速度问卷的差异差异。

在用Cequa处理之前和之后,角膜染色和破裂时间(TBUT)的差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE干眼综合征
干预ICMJE药物:Cequa
Cequa治疗对具有干眼病迹象的白内障患者中术前生物特征和角膜高阶畸变(HOA)的准确性的影响。
研究臂ICMJE白内障患者的Cequa治疗干眼症患者
研究持续时间治疗 - 4周,所有患者将在两只眼睛中接受环孢菌素眼科溶液(0.09%),持续28天,每剂量下降1次。剂量将是竞标,两只眼睛都假设两只眼睛最终都会接受白内障手术。否则,将允许在手术眼中进行单一眼科处理。
干预:药物:Cequa
出版物 *
  • Behrens A,Doyle JJ,Stern L,Chuck RS,McDonnell PJ,Azar DT,Dua HS,HOM M,Hom M,Karpecki PM,Laibson PR,Lemp MA,Meisler DM,Meisler DM,Del Castillo JM,O'Brien JM,O'Brien TP,Pflugfelder SC,Rolando M M Molando M M ,Schein OD,Seitz B,Tseng SC,Van Setten G,Wilson SE,Yiu SC;功能失调的泪液综合征研究组。功能失调的泪液综合征:Delphi治疗建议的方法。角膜。 2006年9月; 25(8):900-7。
  • Geerling G,Tauber J,Baudouin C,Goto E,Matsumoto Y,O'Brien T,Rolando M,Tsubota K,Nichols KK。 Meibomian腺功能障碍的国际研讨会:Meibomian腺功能障碍的管理和治疗小组委员会报告。投资Ophthalmol Vis Sci。 2011年3月30日; 52(4):2050-64。 doi:10.1167/iovs.10-6997g。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月11日)
74
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年4月8日)
75
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 有计划中的白内障手术的患者,
  • 由牛津量表定义的中央或下角膜荧光素染色的存在
  • 减少了撕裂时间(TBUT)≤10秒。
  • 能够理解并签署知情同意的声明。
  • 愿意并且能够完成所有必需的术后访问。

排除标准:

  • 眼部手术(例如,眼内,眼镜,角膜或屈光手术手术)在过去3个月内或在研究者的临床判断中的任何时间都会干扰这项研究的结果指标。
  • 临床意义的眼部创伤。
  • 活跃的眼疱疹带状疱疹感染
  • 眼部炎症(葡萄膜炎虹膜炎,硬化症,粘膜炎,角膜炎结膜炎)由研究者酌情决定。
  • 眼部感染(例如病毒,细菌,分枝杆菌,原生动物或真菌感染或角膜,结膜,泪腺,泪囊,泪囊或包括霍达果/造型的眼睑)。
  • 活跃,全身或局部疾病,会引起临床上显着的眼部表面刺激,因此可能会干扰研究结果。
  • 中度至重度(2-4级)过敏性,春季或巨型乳头状结膜炎
  • 严重的(3级或4级)眼睑炎症(例如,孔链球卡拉氏症,葡萄球菌骨膜炎或鞘膜炎)
  • 显着影响盖子功能的眼睑异常(例如,熵,肿瘤,肿瘤,水肿,波形痉挛,脂肪症,严重的斑岩症,严重的ptosis)。
  • 可能损害角膜完整性的眼表表面异常(例如,先前的化学灼伤,复发性角膜侵蚀,角膜上皮缺陷,3级角膜荧光素染色,地图点指纹营养不良或任何其他眼科药物的作用研究者妥协了眼表完整性)。
  • 参加同一患者的眼睛参加此试验
  • 18岁以下的患者,怀孕或母乳喂养,或者在参与研究期间可能怀孕的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04342988
其他研究ID编号ICMJE Sun Cequa准确性191118
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:研究结果可以由调查员在审查并与赞助商协商和协议后发表或提出,因此未披露机密或专有信息
责任方研究Insight LLC
研究赞助商ICMJE研究Insight LLC
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:医学博士John Hovanesian研究Insight LLC
PRS帐户研究Insight LLC
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素