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出境医 / 临床实验 / 一项关于南部Covid-19的潜在队列库的研究
一项关于南部Covid-19的潜在队列库的研究
研究描述
简要摘要：
这是一项针对所有504例实验室确认的Covid-19的基于人群的多中心后续研究。这项研究建立了一个标准化且结构化的临床数据库，以提供全新的冠状病毒肺炎的完整且多维的临床诊断和治疗数据，该数据还支持未来的流行病学，感染性疾病研究和患者预后，通过收集临床数据以及与新型患者的相关数据以及新颖的数据省南部省份的冠状病毒肺炎。
| 病情或疾病 |
|---|
| 后续Covid-19传染病呼吸道 |
详细说明：
后续信息将在出院后的一个月，三个月，六个月和一年后收集。有关症状，射线照相和实验室发现，肺功能，SF-36问卷，COVID19抗体的信息，RT-PCR测试的结果和SUVIVAR信息将通过所有时间范围收集。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 504名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项关于南部新型冠状病毒肺炎的预期队列库的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 36项简短表格调查工具（SF-36）[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年，最低分数]每个时间范围内SF 36形式的总和分数
- 肺功能测试的FEV1值[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]
- FEV1与FVC通过肺功能测试的比率[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]
次要结果度量 ：
- 通过肺功能测试的FEV1的预测值[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]
- 通过肺功能测试的FEV1与FVC的预测比率[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]
- 淋巴细胞值[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]实验室结果
- 中性粒细胞值[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]实验室结果
- DDI值[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]实验室结果
- 使用ACEIS/ARBS药物的比例[时间范围：从住院日期到住院当天]收集应用ACEI/ARBS药物的数量并计算该比例
- 出院后的临床症状数量[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]临床症状
- RT-PCR测试返回正结果的病例数[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]
- IgG抗体的阳性结果数量[Covid-19 [时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在所有504例实验室确认的Covid-19患者中，190例患者被归类为进口队列，将311例患者分类为次要队列，将3例患者排除在外。患者的纳入截止时间为2020年3月15日。
标准
纳入标准：
- 所有实验室确认的Covid-19在Wenzhou中的患者
排除标准：
- 可疑病例19
联系人和位置
位置
| 中国，郑 | |
| 温州医科大学 | |
| 中国省，惠江的温州，325035 | |
| 温州医科大学第二附属医院和Yuying儿童医院 | |
| 中国郑江的温州 | |
赞助商和合作者
温州医科大学第二会员医院
温州医科大学
温州医科大学第一附属医院
温州中央医院和温州医科大学第六人医院
温州医科大学的Yueqing医院
温州医科大学的鲁安医院
温州医科大学的坎顿医院
温州医科大学的普林扬医院
杨吉亚人民医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项关于南部Covid-19的潜在队列库的研究 | ||||
| 官方头衔 | 一项关于南部新型冠状病毒肺炎的预期队列库的研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项针对所有504例实验室确认的Covid-19的基于人群的多中心后续研究。这项研究建立了一个标准化且结构化的临床数据库，以提供全新的冠状病毒肺炎的完整且多维的临床诊断和治疗数据，该数据还支持未来的流行病学，感染性疾病研究和患者预后，通过收集临床数据以及与新型患者的相关数据以及新颖的数据省南部省份的冠状病毒肺炎。 | ||||
| 详细说明 | 后续信息将在出院后的一个月，三个月，六个月和一年后收集。有关症状，射线照相和实验室发现，肺功能，SF-36问卷，COVID19抗体的信息，RT-PCR测试的结果和SUVIVAR信息将通过所有时间范围收集。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在所有504例实验室确认的Covid-19患者中，190例患者被归类为进口队列，将311例患者分类为次要队列，将3例患者排除在外。患者的纳入截止时间为2020年3月15日。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 504 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04342702 | ||||
| 其他研究ID编号 | Sahowmu-Cr2020-NCP-202 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 温州医科大学的Xiaokun li | ||||
| 研究赞助商 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这是一项针对所有504例实验室确认的Covid-19的基于人群的多中心后续研究。这项研究建立了一个标准化且结构化的临床数据库，以提供全新的冠状病毒肺炎的完整且多维的临床诊断和治疗数据，该数据还支持未来的流行病学，感染性疾病研究和患者预后，通过收集临床数据以及与新型患者的相关数据以及新颖的数据省南部省份的冠状病毒肺炎。
| 病情或疾病 |
|---|
| 后续Covid-19传染病呼吸道 |
详细说明：
后续信息将在出院后的一个月，三个月，六个月和一年后收集。有关症状，射线照相和实验室发现，肺功能，SF-36问卷，COVID19抗体的信息，RT-PCR测试的结果和SUVIVAR信息将通过所有时间范围收集。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 504名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项关于南部新型冠状病毒肺炎的预期队列库的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 36项简短表格调查工具（SF-36）[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年，最低分数]每个时间范围内SF 36形式的总和分数
- 肺功能测试的FEV1值[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]
- FEV1与FVC通过肺功能测试的比率[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]
次要结果度量 ：
- 通过肺功能测试的FEV1的预测值[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]
- 通过肺功能测试的FEV1与FVC的预测比率[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]
- 淋巴细胞值[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]实验室结果
- 中性粒细胞值[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]实验室结果
- DDI值[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]实验室结果
- 使用ACEIS/ARBS药物的比例[时间范围：从住院日期到住院当天]收集应用ACEI/ARBS药物的数量并计算该比例
- 出院后的临床症状数量[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]临床症状
- RT-PCR测试返回正结果的病例数[时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]
- IgG抗体的阳性结果数量[Covid-19 [时间范围：一个月，三个月，六个月和出院后一年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在所有504例实验室确认的Covid-19患者中，190例患者被归类为进口队列，将311例患者分类为次要队列，将3例患者排除在外。患者的纳入截止时间为2020年3月15日。
标准
纳入标准：
- 所有实验室确认的Covid-19在Wenzhou中的患者
排除标准：
- 可疑病例19
联系人和位置
位置
| 中国，郑 | |
| 温州医科大学 | |
| 中国省，惠江的温州，325035 | |
| 温州医科大学第二附属医院和Yuying儿童医院 | |
| 中国郑江的温州 | |
赞助商和合作者
温州医科大学第二会员医院
温州医科大学
温州医科大学第一附属医院
温州中央医院和温州医科大学第六人医院
温州医科大学的Yueqing医院
温州医科大学的鲁安医院
温州医科大学的坎顿医院
温州医科大学的普林扬医院
杨吉亚人民医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项关于南部Covid-19的潜在队列库的研究 | ||||
| 官方头衔 | 一项关于南部新型冠状病毒肺炎的预期队列库的研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项针对所有504例实验室确认的Covid-19的基于人群的多中心后续研究。这项研究建立了一个标准化且结构化的临床数据库，以提供全新的冠状病毒肺炎的完整且多维的临床诊断和治疗数据，该数据还支持未来的流行病学，感染性疾病研究和患者预后，通过收集临床数据以及与新型患者的相关数据以及新颖的数据省南部省份的冠状病毒肺炎。 | ||||
| 详细说明 | 后续信息将在出院后的一个月，三个月，六个月和一年后收集。有关症状，射线照相和实验室发现，肺功能，SF-36问卷，COVID19抗体的信息，RT-PCR测试的结果和SUVIVAR信息将通过所有时间范围收集。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在所有504例实验室确认的Covid-19患者中，190例患者被归类为进口队列，将311例患者分类为次要队列，将3例患者排除在外。患者的纳入截止时间为2020年3月15日。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 504 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04342702 | ||||
| 其他研究ID编号 | Sahowmu-Cr2020-NCP-202 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 温州医科大学的Xiaokun li | ||||
| 研究赞助商 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 温州医科大学第二会员医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
