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出境医 / 临床实验 / R结肠癌中的淋巴结比和KRAS突变

R结肠癌中的淋巴结比和KRAS突变

研究描述
简要摘要：
LN比与KRAS表达在结肠癌中的临床影响

病情或疾病 干预/治疗阶段
结肠癌III期设备：K RAS药物：Panitumumab阶段3

详细说明：
通过与患者，PFS和OS的不同临床病理参数相关的LNR和K RAS进行评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 433名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：基础科学
官方标题：结肠癌风险分层的淋巴结比和KRAS突变
实际学习开始日期 ： 2017年3月10日
实际的初级完成日期 ： 2019年8月25日
实际 学习完成日期 ： 2019年8月26日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：患者
LNR通过（转移性淋巴结的数量/切除的淋巴结总数）。和K RAS（聚合酶链反应（PCR）和焦磷酸测序针对KRAS密码子12-13进行）
设备：k ras
k ras

药物：Panitumumab
第四阶段的Vectibex
其他名称：Vectibex

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过与不同的临床病理参数（性别，CEA，肿瘤大小，肿瘤等级和对治疗的反应）相关的LNR和K RAS。 [时间范围：2年]
    对响应的影响


次要结果度量 ：
  1. 评估了LNR和K RAS并与PFS和OS相关联。 [时间范围：2年]
    对生存的影响


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 16年至70岁（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 第一阶段，II，IV
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
曼苏拉大学肿瘤学中心
Mansoura，Ad Daqahliyah，埃及，35516
赞助商和合作者
曼苏拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Tawfik A Elkhodary，医学博士孟苏拉大学肿瘤学中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月3日
第一个发布日期icmje 2020年4月13日
上次更新发布日期2020年4月13日
实际学习开始日期ICMJE 2017年3月10日
实际的初级完成日期2019年8月25日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月8日）		通过与不同的临床病理参数（性别，CEA，肿瘤大小，肿瘤等级和对治疗的反应）相关的LNR和K RAS。 [时间范围：2年]
对响应的影响
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月8日）		评估了LNR和K RAS并与PFS和OS相关联。 [时间范围：2年]
对生存的影响
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE R结肠癌中的淋巴结比和KRAS突变
官方标题ICMJE结肠癌风险分层的淋巴结比和KRAS突变
简要摘要LN比与KRAS表达在结肠癌中的临床影响
详细说明通过与患者，PFS和OS的不同临床病理参数相关的LNR和K RAS进行评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE结肠癌III期
干预ICMJE
  • 设备：k ras
    k ras
  • 药物：Panitumumab
    第四阶段的Vectibex
    其他名称：Vectibex
研究臂ICMJE实验：患者
LNR通过（转移性淋巴结的数量/切除的淋巴结总数）。和K RAS（聚合酶链反应（PCR）和焦磷酸测序针对KRAS密码子12-13进行）
干预措施：
  • 设备：k ras
  • 药物：Panitumumab
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月8日）		 433
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年8月26日
实际的初级完成日期2019年8月25日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 第一阶段，II，IV
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 16年至70岁（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04342676
其他研究ID编号ICMJE IRB 20202
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：是的
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：出版后
责任方曼苏拉大学
研究赞助商ICMJE曼苏拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Tawfik A Elkhodary，医学博士孟苏拉大学肿瘤学中心
PRS帐户曼苏拉大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
LN比与KRAS表达在结肠癌中的临床影响

病情或疾病 干预/治疗阶段
结肠癌III期设备：K RAS药物：Panitumumab阶段3

详细说明：
通过与患者，PFS和OS的不同临床病理参数相关的LNR和K RAS进行评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 433名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：基础科学
官方标题：结肠癌风险分层的淋巴结比和KRAS突变
实际学习开始日期 ： 2017年3月10日
实际的初级完成日期 ： 2019年8月25日
实际 学习完成日期 ： 2019年8月26日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：患者
LNR通过（转移性淋巴结的数量/切除的淋巴结总数）。和K RAS（聚合酶链反应（PCR）和焦磷酸测序针对KRAS密码子12-13进行）
设备：k ras
k ras

药物：Panitumumab
第四阶段的Vectibex
其他名称：Vectibex

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过与不同的临床病理参数（性别，CEA，肿瘤大小，肿瘤等级和对治疗的反应）相关的LNR和K RAS。 [时间范围：2年]
    对响应的影响


次要结果度量 ：
  1. 评估了LNR和K RAS并与PFS和OS相关联。 [时间范围：2年]
    对生存的影响


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 16年至70岁（儿童，成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 第一阶段，II，IV
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
曼苏拉大学肿瘤学中心
Mansoura，Ad Daqahliyah，埃及，35516
赞助商和合作者
曼苏拉大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Tawfik A Elkhodary，医学博士孟苏拉大学肿瘤学中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月3日
第一个发布日期icmje 2020年4月13日
上次更新发布日期2020年4月13日
实际学习开始日期ICMJE 2017年3月10日
实际的初级完成日期2019年8月25日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月8日）		通过与不同的临床病理参数（性别，CEA，肿瘤大小，肿瘤等级和对治疗的反应）相关的LNR和K RAS。 [时间范围：2年]
对响应的影响
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月8日）		评估了LNR和K RAS并与PFS和OS相关联。 [时间范围：2年]
对生存的影响
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE R结肠癌中的淋巴结比和KRAS突变
官方标题ICMJE结肠癌风险分层的淋巴结比和KRAS突变
简要摘要LN比与KRAS表达在结肠癌中的临床影响
详细说明通过与患者，PFS和OS的不同临床病理参数相关的LNR和K RAS进行评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE结肠癌III期
干预ICMJE
  • 设备：k ras
    k ras
  • 药物：Panitumumab
    第四阶段的Vectibex
    其他名称：Vectibex
研究臂ICMJE实验：患者
LNR通过（转移性淋巴结的数量/切除的淋巴结总数）。和K RAS（聚合酶链反应（PCR）和焦磷酸测序针对KRAS密码子12-13进行）
干预措施：
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月8日）		 433
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年8月26日
实际的初级完成日期2019年8月25日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 第一阶段，II，IV
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 16年至70岁（儿童，成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04342676
其他研究ID编号ICMJE IRB 20202
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：是的
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：出版后
责任方曼苏拉大学
研究赞助商ICMJE曼苏拉大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Tawfik A Elkhodary，医学博士孟苏拉大学肿瘤学中心
PRS帐户曼苏拉大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素