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出境医 / 临床实验 / 微血管功能障碍的定位

微血管功能障碍的定位

研究描述
简要摘要:
微血管功能障碍是预后不良的独立预测指标。即使成功血运重建后,罪魁祸首的这种反应也很常见。这项研究调查了接受经皮冠状动脉介入(PCI)的急性冠状动脉综合征(ACS)患者的罪魁祸首和非硫磺血管的微血管功能障碍是否有所不同。

病情或疾病 干预/治疗
急性冠状动脉综合征诊断测试:微循环阻力指数

详细说明:
前瞻性研究包括115例AC患者。在这项研究中,在成功的PCI,罪魁祸首和非肺内血液动力学测量结果后进行了6个月的随访,并重复进行。在6个月的随访访问中进行13N-肌发射断层扫描(PET),以确定绝对心肌血流(MBF)。使用冠状动力数据和从13n- ammonia PET数据获得的MBF值计算每个容器的电阻值。比较了基线和6个月的随访中的罪魁祸首和非硫磺血管之间的这种生理措施。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 115名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:对罪魁祸首和非硫磺的缺血性损伤的不同微循环反应
实际学习开始日期 2014年12月1日
实际的初级完成日期 2015年12月31日
实际 学习完成日期 2019年11月10日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在6个月(时间范围:基线和6个月)的微循环阻力的基线指数变化
    PCI后罪魁祸首的生理参数通过恢复心肌梗死(TIMI)3流的溶栓恢复来确定。使用0.014冠状动脉温度和压力感应指南测量微循环抗性(IMR)的指数(Spureswirecertus,St。JudeMedical,MN,USA)。然后确定这些参数用于非硫磺血管。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年11月14日
第一个发布日期2019年11月20日
上次更新发布日期2019年11月20日
实际学习开始日期2014年12月1日
实际的初级完成日期2015年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年11月17日)
在6个月(时间范围:基线和6个月)的微循环阻力的基线指数变化
PCI后罪魁祸首的生理参数通过恢复心肌梗死(TIMI)3流的溶栓恢复来确定。使用0.014冠状动脉温度和压力感应指南测量微循环抗性(IMR)的指数(Spureswirecertus,St。JudeMedical,MN,USA)。然后确定这些参数用于非硫磺血管。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题微血管功能障碍的定位
官方头衔对罪魁祸首和非硫磺的缺血性损伤的不同微循环反应
简要摘要微血管功能障碍是预后不良的独立预测指标。即使成功血运重建后,罪魁祸首的这种反应也很常见。这项研究调查了接受经皮冠状动脉介入(PCI)的急性冠状动脉综合征(ACS)患者的罪魁祸首和非硫磺血管的微血管功能障碍是否有所不同。
详细说明前瞻性研究包括115例AC患者。在这项研究中,在成功的PCI,罪魁祸首和非肺内血液动力学测量结果后进行了6个月的随访,并重复进行。在6个月的随访访问中进行13N-肌发射断层扫描(PET),以确定绝对心肌血流(MBF)。使用冠状动力数据和从13n- ammonia PET数据获得的MBF值计算每个容器的电阻值。比较了基线和6个月的随访中的罪魁祸首和非硫磺血管之间的这种生理措施。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群急性冠状动脉综合征患者
健康)状况急性冠状动脉综合征
干涉诊断测试:微循环阻力指数
PCI后罪魁祸首的生理参数通过恢复心肌梗死(TIMI)3流的溶栓恢复来确定。使用0.014冠状动脉温度和压力 - 感应指南(Supperswirecertus,ST STSST,ST ST,ST STS ST,ST ST,冠状动脉储备(CFR),冠状动脉内压力(PD),冠状动脉内压(PD),冠状动脉流量储备(FFR),冠状动脉流量储备(CFR)和索引。
其他名称:13n- ammonia正电子发射断层扫描
研究组/队列不提供
出版物 * Jo YS,Moon H,Park K.急性冠状动脉综合征患者的罪魁祸首和非硫磺血管之间的微循环反应。 J Am Heart Assoc。 2020年5月18日; 9(10):E015507。 doi:10.1161/jaha.119.015507。 Epub 2020 5月15日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年11月17日)
115
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年11月10日
实际的初级完成日期2015年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 如果在主要心外膜冠状动脉的近端或中部部分发现了靶病变,并且如果靶向病变,则有资格纳入ACS,并且如果病变已成功用冠状动脉支架治疗。

排除标准:

  • 以前的梗塞除了感兴趣的血管或冠状动脉搭桥手术史,需要肌力支撑的心源性休克,需要肾脏替代疗法的慢性肾脏疾病,肥厚性心肌病,侧支的侧支流,远程血管造影级比血管造影1级或脂肪素级。或Ticagrelor在1年内使用。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04169516
其他研究ID编号11-95
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方东a大学的Kyungil公园
研究赞助商东A大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户东A大学
验证日期2019年11月