病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
霰粒肿 | 其他:保守治疗饮食补充剂:益生菌 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 前瞻性比较试点研究,两组随机分裂 |
掩蔽: | 三重(护理提供者,研究人员,成果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 益生菌口服补充对成年人治疗的治疗:一项针对20例患者的试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年2月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月29日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月29日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
A组:保守派 盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天 | 其他:保守治疗 盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天。 |
实验:B组:益生菌 除了保守治疗外,他们每天每天每天一次接收益生菌混合物(嗜热链球菌,乳酸乳酸菌,乳酸菌,乳酸菌delbrueckiisubsp。Bulgaricus,Bulgaricus)。 | 其他:保守治疗 盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天。 饮食补充剂:益生菌 使用特定的益生菌对保守治疗中的成瘾来修改肠道微生物组,以通过重新建立肠道和免疫稳态来改善成年人Chalazia的临床过程 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
意大利 | |
莫利斯大学 | |
坎巴索,意大利莫利斯,86100 |
首席研究员: | Ciro Costagliola,完整的教授 | 莫利斯大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月8日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月14日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 治愈时间[时间范围:3个月] 愈合时间随着Chalazion的完整分辨率而变化 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 治愈时间[时间范围:3个月] 降低时间的愈合时间,完整解决 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 复发[时间范围:六个月] 双臂复发的评估 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 减少复发[时间范围:六个月] 双臂复发的评估 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 益生菌治疗成年人 | ||||
官方标题ICMJE | 益生菌口服补充对成年人治疗的治疗:一项针对20例患者的试点研究 | ||||
简要摘要 | 越来越多的证据鼓励在几种疾病中使用益生菌。研究者研究的目的是定义益生菌对患有Chalazia患者的成年人的可能有益影响。 | ||||
详细说明 | 前瞻性比较试点研究对20名患有Chalazion的成年人随机分为两组。第一组接受盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天。除保守治疗外,第二组每天每天一次收到一次益生菌微生物的混合物,最高3个月。 Chalazia根据其大小分为三组:小(≤2mm),培养基(2-4毫米)或大(> 4 mm)。当保守治疗(补充和不接受益生菌)无法解决病变时,使用了侵入性方法(内术类固醇注射中等尺寸的chalazion和手术切口和最大患者的策展人)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 前瞻性比较试点研究,两组随机分裂 掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 霰粒肿 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 20 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月29日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04342507 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 08/2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Ciro Costagliola,莫里斯大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 莫利斯大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 莫利斯大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 前瞻性比较试点研究,两组随机分裂 |
掩蔽: | 三重(护理提供者,研究人员,成果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 益生菌口服补充对成年人治疗的治疗:一项针对20例患者的试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年2月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年2月29日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月29日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
A组:保守派 盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天 | 其他:保守治疗 盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天。 |
实验:B组:益生菌 除了保守治疗外,他们每天每天每天一次接收益生菌混合物(嗜热链球菌,乳酸乳酸菌,乳酸菌,乳酸菌delbrueckiisubsp。Bulgaricus,Bulgaricus)。 | 其他:保守治疗 盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天。 饮食补充剂:益生菌 使用特定的益生菌对保守治疗中的成瘾来修改肠道微生物组,以通过重新建立肠道和免疫稳态来改善成年人Chalazia的临床过程 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
意大利 | |
莫利斯大学 | |
坎巴索,意大利莫利斯,86100 |
首席研究员: | Ciro Costagliola,完整的教授 | 莫利斯大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年4月8日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年4月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月14日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 治愈时间[时间范围:3个月] 愈合时间随着Chalazion的完整分辨率而变化 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 治愈时间[时间范围:3个月] 降低时间的愈合时间,完整解决 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 复发[时间范围:六个月] 双臂复发的评估 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 减少复发[时间范围:六个月] 双臂复发的评估 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 益生菌治疗成年人 | ||||
官方标题ICMJE | 益生菌口服补充对成年人治疗的治疗:一项针对20例患者的试点研究 | ||||
简要摘要 | 越来越多的证据鼓励在几种疾病中使用益生菌。研究者研究的目的是定义益生菌对患有Chalazia患者的成年人的可能有益影响。 | ||||
详细说明 | 前瞻性比较试点研究对20名患有Chalazion的成年人随机分为两组。第一组接受盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天。除保守治疗外,第二组每天每天一次收到一次益生菌微生物的混合物,最高3个月。 Chalazia根据其大小分为三组:小(≤2mm),培养基(2-4毫米)或大(> 4 mm)。当保守治疗(补充和不接受益生菌)无法解决病变时,使用了侵入性方法(内术类固醇注射中等尺寸的chalazion和手术切口和最大患者的策展人)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 前瞻性比较试点研究,两组随机分裂 掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 霰粒肿 | ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 20 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月29日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年2月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04342507 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 08/2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Ciro Costagliola,莫里斯大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 莫利斯大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 莫利斯大学 | ||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |