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出境医 / 临床实验 / 益生菌治疗成年人

益生菌治疗成年人

研究描述
简要摘要:
越来越多的证据鼓励在几种疾病中使用益生菌。研究者研究的目的是定义益生菌对患有Chalazia患者的成年人的可能有益影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
霰粒肿其他:保守治疗饮食补充剂:益生菌不适用

详细说明:
前瞻性比较试点研究对20名患有Chalazion的成年人随机分为两组。第一组接受盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天。除保守治疗外,第二组每天每天一次收到一次益生菌微生物的混合物,最高3个月。 Chalazia根据其大小分为三组:小(≤2mm),培养基(2-4毫米)或大(> 4 mm)。当保守治疗(补充和不接受益生菌)无法解决病变时,使用了侵入性方法(内术类固醇注射中等尺寸的chalazion和手术切口和最大患者的策展人)。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:前瞻性比较试点研究,两组随机分裂
掩蔽:三重(护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:益生菌口服补充对成年人治疗的治疗:一项针对20例患者的试点研究
实际学习开始日期 2019年2月1日
实际的初级完成日期 2020年2月29日
实际 学习完成日期 2020年2月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
A组:保守派
盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天
其他:保守治疗
盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天。

实验:B组:益生菌
除了保守治疗外,他们每天每天每天一次接收益生菌混合物(嗜热链球菌,乳酸乳酸菌,乳酸菌,乳酸菌delbrueckiisubsp。Bulgaricus,Bulgaricus)。
其他:保守治疗
盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天。

饮食补充剂:益生菌
使用特定的益生菌对保守治疗中的成瘾来修改肠道微生物组,以通过重新建立肠道和免疫稳态来改善成年人Chalazia的临床过程

结果措施
主要结果指标
  1. 治愈时间[时间范围:3个月]
    愈合时间随着Chalazion的完整分辨率而变化


次要结果度量
  1. 复发[时间范围:六个月]
    双臂复发的评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 疼痛发炎质量快速发作的历史已达到固定尺寸超过2个月
  • 病变的临床外观和位置

排除标准:

  • 眼睑感染
  • Chalazion持续时间<1个月
  • 不可衡量的chalazion
  • 怀疑恶性肿瘤
  • 合并症(宪法特纳和脂肪性皮炎,激素功能障碍,肠易激活,主要与金黄色葡萄球菌和丙酸葡萄球菌的传染性,DeSexsbetium acnes,DeSexcus mite Interestation,Demodex Mite Intestation,Vitamin A缺乏症,动脉高度,糖尿病,怀孕))
  • 个人习惯(吸烟,饮食失调等)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
莫利斯大学
坎巴索,意大利莫利斯,86100
赞助商和合作者
莫利斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ciro Costagliola,完整的教授莫利斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月8日
第一个发布日期icmje 2020年4月13日
上次更新发布日期2020年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月1日
实际的初级完成日期2020年2月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
治愈时间[时间范围:3个月]
愈合时间随着Chalazion的完整分辨率而变化
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月8日)
治愈时间[时间范围:3个月]
降低时间的愈合时间,完整解决
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
复发[时间范围:六个月]
双臂复发的评估
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月8日)
减少复发[时间范围:六个月]
双臂复发的评估
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE益生菌治疗成年人
官方标题ICMJE益生菌口服补充对成年人治疗的治疗:一项针对20例患者的试点研究
简要摘要越来越多的证据鼓励在几种疾病中使用益生菌。研究者研究的目的是定义益生菌对患有Chalazia患者的成年人的可能有益影响。
详细说明前瞻性比较试点研究对20名患有Chalazion的成年人随机分为两组。第一组接受盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天。除保守治疗外,第二组每天每天一次收到一次益生菌微生物的混合物,最高3个月。 Chalazia根据其大小分为三组:小(≤2mm),培养基(2-4毫米)或大(> 4 mm)。当保守治疗(补充和不接受益生菌)无法解决病变时,使用了侵入性方法(内术类固醇注射中等尺寸的chalazion和手术切口和最大患者的策展人)。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
前瞻性比较试点研究,两组随机分裂
掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE霰粒肿
干预ICMJE
  • 其他:保守治疗
    盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天。
  • 饮食补充剂:益生菌
    使用特定的益生菌对保守治疗中的成瘾来修改肠道微生物组,以通过重新建立肠道和免疫稳态来改善成年人Chalazia的临床过程
研究臂ICMJE
  • A组:保守派
    盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天
    干预:其他:保守治疗
  • 实验:B组:益生菌
    除了保守治疗外,他们每天每天每天一次接收益生菌混合物(嗜热链球菌,乳酸乳酸菌,乳酸菌,乳酸菌delbrueckiisubsp。Bulgaricus,Bulgaricus)。
    干预措施:
    • 其他:保守治疗
    • 饮食补充剂:益生菌
出版物 *
  • Gilchrist H,Lee G. Chalazia总体实践的管理。 Aust Fam医师。 2009年5月; 38(5):311-4。
  • Unal M. Chalazion治疗。轨道。 2008; 27(6):397-8。 doi:10.1080/01676830802623174。
  • Sklar Ba,Gervasio KA,Leng S,Ghosh A,Chari A,Wu Ay。蛋白酶体抑制剂相关的Chalazia和睑缘炎的治疗和结果:病例系列。 BMC眼科。 2019年5月14日; 19(1):110。 doi:10.1186/s12886-019-1118-x。
  • Nemet Ay,Vinker S,Kaiserman I. Chalazia相关的发病率。角膜。 2011年12月; 30(12):1376-81。 doi:10.1097/ico.0b013e31821de36f。
  • Yam JC,Tang BS,Chan TM,Cheng AC。眼睛脱炎作为成人复发性chal核的危险因素。 Eur J Ophthalmol。 2014 Mar-Apr; 24(2):159-63。 doi:10.5301/ejo.5000341。 Epub 2013年7月16日。
  • Burkhart CG,Burkhart CN。与痤疮的紫罗兰类似,细菌可能会产生引起梅博米亚腺塞的生物胶,从而导致壁球。 Clin Exp Ophthalmol。 2008年4月; 36(3):295;作者回复295-6。 doi:10.1111/j.1442-9071.2008.01714.x。
  • Malekahmadi M,Farrahi F,Tajdini A. Chalazion患者的血清维生素A水平。 MED假设Discov Innov Ophthalmol。 2017年秋季; 6(3):63-66。
  • Nabie R,Soleimani H,Nikniaz L,Raoufi S,Hassanpour E,Mamaghani S,BahremaniE。一项前瞻性随机研究,比较切口和凝乳与注射triamcinolone actonide actonide actonide的前瞻性随机研究。 J Curr Ophthalmol。 2019年5月7日; 31(3):323-326。 doi:10.1016/j.joco.2019.04.001。 2019年9月的环保。
  • Lee JW,Yau GS,Wong My,Yuen Cy。儿童和成人原发性chalazion注入的病理内曲安赛醇酮注射的比较。 ScientificWorldJournal。 2014; 2014:413729。 doi:10.1155/2014/413729。 Epub 2014年10月15日。
  • George Kerry R,Patra JK,Gouda S,Park Y,Shin HS,Das G.益生菌对人类健康的益处:评论。 J食品药物肛门。 2018年7月; 26(3):927-939。 doi:10.1016/j.jfda.2018.01.002。 EPUB 2018 2月2日。评论。
  • Han KJ,Lee JE,L​​ee NK,Paik HD。益生菌乳酸杆菌KU15149的抗氧化剂和抗炎作用源自韩国自制丁香泡菜。 J微生物生物技术。 2020年4月28日; 30(4):591-598。 doi:10.4014/jmb.2002.02052。
  • Morrison DJ,Preston T.肠道微生物群形成短链脂肪酸及其对人类代谢的影响。肠道微生物。 2016年5月3日; 7(3):189-200。 doi:10.1080/19490976.2015.1134082。 Epub 2016 3月10日。评论。
  • Kalyana Chakravarthy S,Jayasudha R,Sai Prashanthi G,Ali MH,Sharma S,Tyagi M,Tyagi M,Shivaji S.肠道炎性炎性炎性炎性炎的肠道细菌微生物组的营养不良,眼睛炎性疾病。印度J Microbiol。 2018年12月; 58(4):457-469。 doi:10.1007/s12088-018-0746-9。 Epub 2018 Jun 4。
  • IOVIENO A,LAMBIASE A,SACCHETTI M,Stampachiacchiere B,Micera A,BoniniS。益生菌眼滴治疗在春季角膜结构炎患者中的有效性的初步证据。 Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol。 2008年3月; 246(3):435-41。 Epub 2007年11月27日。
  • Tavakoli A,Flanagan JL。采用更全面的干眼病方法的案例:是时候超越抗生素了吗?抗生素(巴塞尔)。 2019年6月30日; 8(3)。 PII:E88。 doi:10.3390/抗生素8030088。审查。
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  • Cavuoto KM,Banerjee S,GalorA。微生物组与眼部健康之间的关系。 Ocul冲浪。 2019年7月; 17(3):384-392。 doi:10.1016/j.jtos.2019.05.006。 EPUB 2019年5月21日。评论。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月8日)
20
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月29日
实际的初级完成日期2020年2月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 疼痛发炎质量快速发作的历史已达到固定尺寸超过2个月
  • 病变的临床外观和位置

排除标准:

  • 眼睑感染
  • Chalazion持续时间<1个月
  • 不可衡量的chalazion
  • 怀疑恶性肿瘤
  • 合并症(宪法特纳和脂肪性皮炎,激素功能障碍,肠易激活,主要与金黄色葡萄球菌和丙酸葡萄球菌的传染性,DeSexsbetium acnes,DeSexcus mite Interestation,Demodex Mite Intestation,Vitamin A缺乏症,动脉高度,糖尿病,怀孕))
  • 个人习惯(吸烟,饮食失调等)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04342507
其他研究ID编号ICMJE 08/2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Ciro Costagliola,莫里斯大学
研究赞助商ICMJE莫利斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ciro Costagliola,完整的教授莫利斯大学
PRS帐户莫利斯大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
越来越多的证据鼓励在几种疾病中使用益生菌。研究者研究的目的是定义益生菌对患有Chalazia患者的成年人的可能有益影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
霰粒肿其他:保守治疗饮食补充剂:益生菌不适用

详细说明:
前瞻性比较试点研究对20名患有Chalazion的成年人随机分为两组。第一组接受盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天。除保守治疗外,第二组每天每天一次收到一次益生菌微生物的混合物,最高3个月。 Chalazia根据其大小分为三组:小(≤2mm),培养基(2-4毫米)或大(> 4 mm)。当保守治疗(补充和不接受益生菌)无法解决病变时,使用了侵入性方法(内术类固醇注射中等尺寸的chalazion和手术切口和最大患者的策展人)。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:前瞻性比较试点研究,两组随机分裂
掩蔽:三重(护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:益生菌口服补充对成年人治疗的治疗:一项针对20例患者的试点研究
实际学习开始日期 2019年2月1日
实际的初级完成日期 2020年2月29日
实际 学习完成日期 2020年2月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
A组:保守派
盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天
其他:保守治疗
盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天。

实验:B组:益生菌
除了保守治疗外,他们每天每天每天一次接收益生菌混合物(嗜热链球菌,乳酸乳酸菌,乳酸菌,乳酸菌delbrueckiisubsp。Bulgaricus,Bulgaricus)。
其他:保守治疗
盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天。

饮食补充剂:益生菌
使用特定的益生菌对保守治疗中的成瘾来修改肠道微生物组,以通过重新建立肠道和免疫稳态来改善成年人Chalazia的临床过程

结果措施
主要结果指标
  1. 治愈时间[时间范围:3个月]
    愈合时间随着Chalazion的完整分辨率而变化


次要结果度量
  1. 复发[时间范围:六个月]
    双臂复发的评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 疼痛发炎质量快速发作的历史已达到固定尺寸超过2个月
  • 病变的临床外观和位置

排除标准:

  • 眼睑感染
  • Chalazion持续时间<1个月
  • 不可衡量的chalazion
  • 怀疑恶性肿瘤
  • 合并症(宪法特纳和脂肪性皮炎,激素功能障碍,肠易激活,主要与金黄色葡萄球菌和丙酸葡萄球菌的传染性,DeSexsbetium acnes,DeSexcus mite Interestation,Demodex Mite Intestation,Vitamin A缺乏症,动脉高度,糖尿病,怀孕))
  • 个人习惯(吸烟,饮食失调等)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
莫利斯大学
坎巴索,意大利莫利斯,86100
赞助商和合作者
莫利斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ciro Costagliola,完整的教授莫利斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月8日
第一个发布日期icmje 2020年4月13日
上次更新发布日期2020年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月1日
实际的初级完成日期2020年2月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
治愈时间[时间范围:3个月]
愈合时间随着Chalazion的完整分辨率而变化
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月8日)
治愈时间[时间范围:3个月]
降低时间的愈合时间,完整解决
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年4月10日)
复发[时间范围:六个月]
双臂复发的评估
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年4月8日)
减少复发[时间范围:六个月]
双臂复发的评估
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE益生菌治疗成年人
官方标题ICMJE益生菌口服补充对成年人治疗的治疗:一项针对20例患者的试点研究
简要摘要越来越多的证据鼓励在几种疾病中使用益生菌。研究者研究的目的是定义益生菌对患有Chalazia患者的成年人的可能有益影响。
详细说明前瞻性比较试点研究对20名患有Chalazion的成年人随机分为两组。第一组接受盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天。除保守治疗外,第二组每天每天一次收到一次益生菌微生物的混合物,最高3个月。 Chalazia根据其大小分为三组:小(≤2mm),培养基(2-4毫米)或大(> 4 mm)。当保守治疗(补充和不接受益生菌)无法解决病变时,使用了侵入性方法(内术类固醇注射中等尺寸的chalazion和手术切口和最大患者的策展人)。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
前瞻性比较试点研究,两组随机分裂
掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE霰粒肿
干预ICMJE
  • 其他:保守治疗
    盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天。
  • 饮食补充剂:益生菌
    使用特定的益生菌对保守治疗中的成瘾来修改肠道微生物组,以通过重新建立肠道和免疫稳态来改善成年人Chalazia的临床过程
研究臂ICMJE
  • A组:保守派
    盖子卫生,温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天
    干预:其他:保守治疗
  • 实验:B组:益生菌
    除了保守治疗外,他们每天每天每天一次接收益生菌混合物(嗜热链球菌,乳酸乳酸菌,乳酸菌,乳酸菌delbrueckiisubsp。Bulgaricus,Bulgaricus)。
    干预措施:
    • 其他:保守治疗
    • 饮食补充剂:益生菌
出版物 *
  • Gilchrist H,Lee G. Chalazia总体实践的管理。 Aust Fam医师。 2009年5月; 38(5):311-4。
  • Unal M. Chalazion治疗。轨道。 2008; 27(6):397-8。 doi:10.1080/01676830802623174。
  • Sklar Ba,Gervasio KA,Leng S,Ghosh A,Chari A,Wu Ay。蛋白酶体抑制剂相关的Chalazia和睑缘炎的治疗和结果:病例系列。 BMC眼科。 2019年5月14日; 19(1):110。 doi:10.1186/s12886-019-1118-x。
  • Nemet Ay,Vinker S,Kaiserman I. Chalazia相关的发病率。角膜。 2011年12月; 30(12):1376-81。 doi:10.1097/ico.0b013e31821de36f。
  • Yam JC,Tang BS,Chan TM,Cheng AC。眼睛脱炎作为成人复发性chal核的危险因素。 Eur J Ophthalmol。 2014 Mar-Apr; 24(2):159-63。 doi:10.5301/ejo.5000341。 Epub 2013年7月16日。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年4月8日)
20
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月29日
实际的初级完成日期2020年2月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 疼痛发炎质量快速发作的历史已达到固定尺寸超过2个月
  • 病变的临床外观和位置

排除标准:

  • 眼睑感染
  • Chalazion持续时间<1个月
  • 不可衡量的chalazion
  • 怀疑恶性肿瘤
  • 合并症(宪法特纳和脂肪性皮炎,激素功能障碍,肠易激活,主要与金黄色葡萄球菌和丙酸葡萄球菌的传染性,DeSexsbetium acnes,DeSexcus mite Interestation,Demodex Mite Intestation,Vitamin A缺乏症,动脉高度,糖尿病,怀孕))
  • 个人习惯(吸烟,饮食失调等)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04342507
其他研究ID编号ICMJE 08/2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Ciro Costagliola,莫里斯大学
研究赞助商ICMJE莫利斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Ciro Costagliola,完整的教授莫利斯大学
PRS帐户莫利斯大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素