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出境医 / 临床实验 / 益生菌治疗成年人

益生菌治疗成年人

研究描述
简要摘要：
越来越多的证据鼓励在几种疾病中使用益生菌。研究者研究的目的是定义益生菌对患有Chalazia患者的成年人的可能有益影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
霰粒肿其他：保守治疗饮食补充剂：益生菌不适用

详细说明：
前瞻性比较试点研究对20名患有Chalazion的成年人随机分为两组。第一组接受盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天。除保守治疗外，第二组每天每天一次收到一次益生菌微生物的混合物，最高3个月。 Chalazia根据其大小分为三组：小（≤2mm），培养基（2-4毫米）或大（> 4 mm）。当保守治疗（补充和不接受益生菌）无法解决病变时，使用了侵入性方法（内术类固醇注射中等尺寸的chalazion和手术切口和最大患者的策展人）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 20名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：前瞻性比较试点研究，两组随机分裂
掩蔽：三重（护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要意图：支持护理
官方标题：益生菌口服补充对成年人治疗的治疗：一项针对20例患者的试点研究
实际学习开始日期 ： 2019年2月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年2月29日
实际 学习完成日期 ： 2020年2月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
A组：保守派
盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天
其他：保守治疗
盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天。

实验：B组：益生菌
除了保守治疗外，他们每天每天每天一次接收益生菌混合物（嗜热链球菌，乳酸乳酸菌，乳酸菌，乳酸菌delbrueckiisubsp。Bulgaricus，Bulgaricus）。
其他：保守治疗
盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天。

饮食补充剂：益生菌
使用特定的益生菌对保守治疗中的成瘾来修改肠道微生物组，以通过重新建立肠道和免疫稳态来改善成年人Chalazia的临床过程

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 治愈时间[时间范围：3个月]
    愈合时间随着Chalazion的完整分辨率而变化


次要结果度量 ：
  1. 复发[时间范围：六个月]
    双臂复发的评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 疼痛发炎质量快速发作的历史已达到固定尺寸超过2个月
  • 病变的临床外观和位置

排除标准：

  • 眼睑感染
  • Chalazion持续时间<1个月
  • 不可衡量的chalazion
  • 怀疑恶性肿瘤
  • 合并症（宪法特纳和脂肪性皮炎，激素功能障碍，肠易激活，主要与金黄色葡萄球菌和丙酸葡萄球菌的传染性，DeSexsbetium acnes，DeSexcus mite Interestation，Demodex Mite Intestation，Vitamin A缺乏症，动脉高度，糖尿病，怀孕））
  • 个人习惯（吸烟，饮食失调等）
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
莫利斯大学
坎巴索，意大利莫利斯，86100
赞助商和合作者
莫利斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Ciro Costagliola，完整的教授莫利斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月8日
第一个发布日期icmje 2020年4月13日
上次更新发布日期2020年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月1日
实际的初级完成日期2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月10日）		治愈时间[时间范围：3个月]
愈合时间随着Chalazion的完整分辨率而变化
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月8日）		治愈时间[时间范围：3个月]
降低时间的愈合时间，完整解决
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月10日）		复发[时间范围：六个月]
双臂复发的评估
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月8日）		减少复发[时间范围：六个月]
双臂复发的评估
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE益生菌治疗成年人
官方标题ICMJE益生菌口服补充对成年人治疗的治疗：一项针对20例患者的试点研究
简要摘要越来越多的证据鼓励在几种疾病中使用益生菌。研究者研究的目的是定义益生菌对患有Chalazia患者的成年人的可能有益影响。
详细说明前瞻性比较试点研究对20名患有Chalazion的成年人随机分为两组。第一组接受盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天。除保守治疗外，第二组每天每天一次收到一次益生菌微生物的混合物，最高3个月。 Chalazia根据其大小分为三组：小（≤2mm），培养基（2-4毫米）或大（> 4 mm）。当保守治疗（补充和不接受益生菌）无法解决病变时，使用了侵入性方法（内术类固醇注射中等尺寸的chalazion和手术切口和最大患者的策展人）。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
前瞻性比较试点研究，两组随机分裂
掩盖：三重（护理提供者，研究人员，结果评估者）
主要目的：支持护理
条件ICMJE霰粒肿
干预ICMJE
  • 其他：保守治疗
    盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天。
  • 饮食补充剂：益生菌
    使用特定的益生菌对保守治疗中的成瘾来修改肠道微生物组，以通过重新建立肠道和免疫稳态来改善成年人Chalazia的临床过程
研究臂ICMJE
  • A组：保守派
    盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天
    干预：其他：保守治疗
  • 实验：B组：益生菌
    除了保守治疗外，他们每天每天每天一次接收益生菌混合物（嗜热链球菌，乳酸乳酸菌，乳酸菌，乳酸菌delbrueckiisubsp。Bulgaricus，Bulgaricus）。
    干预措施：
    • 其他：保守治疗
    • 饮食补充剂：益生菌
出版物 *
  • Gilchrist H，Lee G. Chalazia总体实践的管理。 Aust Fam医师。 2009年5月； 38（5）：311-4。
  • Unal M. Chalazion治疗。轨道。 2008; 27（6）：397-8。 doi：10.1080/01676830802623174。
  • Sklar Ba，Gervasio KA，Leng S，Ghosh A，Chari A，Wu Ay。蛋白酶体抑制剂相关的Chalazia和睑缘炎的治疗和结果：病例系列。 BMC眼科。 2019年5月14日； 19（1）：110。 doi：10.1186/s12886-019-1118-x。
  • Nemet Ay，Vinker S，Kaiserman I. Chalazia相关的发病率。角膜。 2011年12月; 30（12）：1376-81。 doi：10.1097/ico.0b013e31821de36f。
  • Yam JC，Tang BS，Chan TM，Cheng AC。眼睛脱炎作为成人复发性chal核的危险因素。 Eur J Ophthalmol。 2014 Mar-Apr; 24（2）：159-63。 doi：10.5301/ejo.5000341。 Epub 2013年7月16日。
  • Burkhart CG，Burkhart CN。与痤疮的紫罗兰类似，细菌可能会产生引起梅博米亚腺塞的生物胶，从而导致壁球。 Clin Exp Ophthalmol。 2008年4月； 36（3）：295;作者回复295-6。 doi：10.1111/j.1442-9071.2008.01714.x。
  • Malekahmadi M，Farrahi F，Tajdini A. Chalazion患者的血清维生素A水平。 MED假设Discov Innov Ophthalmol。 2017年秋季； 6（3）：63-66。
  • Nabie R，Soleimani H，Nikniaz L，Raoufi S，Hassanpour E，Mamaghani S，BahremaniE。一项前瞻性随机研究，比较切口和凝乳与注射triamcinolone actonide actonide actonide的前瞻性随机研究。 J Curr Ophthalmol。 2019年5月7日； 31（3）：323-326。 doi：10.1016/j.joco.2019.04.001。 2019年9月的环保。
  • Lee JW，Yau GS，Wong My，Yuen Cy。儿童和成人原发性chalazion注入的病理内曲安赛醇酮注射的比较。 ScientificWorldJournal。 2014; 2014：413729。 doi：10.1155/2014/413729。 Epub 2014年10月15日。
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  • Han KJ，Lee JE，L​​ee NK，Paik HD。益生菌乳酸杆菌KU15149的抗氧化剂和抗炎作用源自韩国自制丁香泡菜。 J微生物生物技术。 2020年4月28日； 30（4）：591-598。 doi：10.4014/jmb.2002.02052。
  • Morrison DJ，Preston T.肠道微生物群形成短链脂肪酸及其对人类代谢的影响。肠道微生物。 2016年5月3日； 7（3）：189-200。 doi：10.1080/19490976.2015.1134082。 Epub 2016 3月10日。评论。
  • Kalyana Chakravarthy S，Jayasudha R，Sai Prashanthi G，Ali MH，Sharma S，Tyagi M，Tyagi M，Shivaji S.肠道炎性炎性炎性炎性炎的肠道细菌微生物组的营养不良，眼睛炎性疾病。印度J Microbiol。 2018年12月; 58（4）：457-469。 doi：10.1007/s12088-018-0746-9。 Epub 2018 Jun 4。
  • IOVIENO A，LAMBIASE A，SACCHETTI M，Stampachiacchiere B，Micera A，BoniniS。益生菌眼滴治疗在春季角膜结构炎患者中的有效性的初步证据。 Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol。 2008年3月； 246（3）：435-41。 Epub 2007年11月27日。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月8日）		 20
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月29日
实际的初级完成日期2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 疼痛发炎质量快速发作的历史已达到固定尺寸超过2个月
  • 病变的临床外观和位置

排除标准：

  • 眼睑感染
  • Chalazion持续时间<1个月
  • 不可衡量的chalazion
  • 怀疑恶性肿瘤
  • 合并症（宪法特纳和脂肪性皮炎，激素功能障碍，肠易激活，主要与金黄色葡萄球菌和丙酸葡萄球菌的传染性，DeSexsbetium acnes，DeSexcus mite Interestation，Demodex Mite Intestation，Vitamin A缺乏症，动脉高度，糖尿病，怀孕））
  • 个人习惯（吸烟，饮食失调等）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04342507
其他研究ID编号ICMJE 08/2019
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Ciro Costagliola，莫里斯大学
研究赞助商ICMJE莫利斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Ciro Costagliola，完整的教授莫利斯大学
PRS帐户莫利斯大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
越来越多的证据鼓励在几种疾病中使用益生菌。研究者研究的目的是定义益生菌对患有Chalazia患者的成年人的可能有益影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
霰粒肿其他：保守治疗饮食补充剂：益生菌不适用

详细说明：
前瞻性比较试点研究对20名患有Chalazion的成年人随机分为两组。第一组接受盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天。除保守治疗外，第二组每天每天一次收到一次益生菌微生物的混合物，最高3个月。 Chalazia根据其大小分为三组：小（≤2mm），培养基（2-4毫米）或大（> 4 mm）。当保守治疗（补充和不接受益生菌）无法解决病变时，使用了侵入性方法（内术类固醇注射中等尺寸的chalazion和手术切口和最大患者的策展人）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 20名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：前瞻性比较试点研究，两组随机分裂
掩蔽：三重（护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要意图：支持护理
官方标题：益生菌口服补充对成年人治疗的治疗：一项针对20例患者的试点研究
实际学习开始日期 ： 2019年2月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年2月29日
实际 学习完成日期 ： 2020年2月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
A组：保守派
盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天
其他：保守治疗
盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天。

实验：B组：益生菌
除了保守治疗外，他们每天每天每天一次接收益生菌混合物（嗜热链球菌，乳酸乳酸菌，乳酸菌，乳酸菌delbrueckiisubsp。Bulgaricus，Bulgaricus）。
其他：保守治疗
盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天。

饮食补充剂：益生菌
使用特定的益生菌对保守治疗中的成瘾来修改肠道微生物组，以通过重新建立肠道和免疫稳态来改善成年人Chalazia的临床过程

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 治愈时间[时间范围：3个月]
    愈合时间随着Chalazion的完整分辨率而变化


次要结果度量 ：
  1. 复发[时间范围：六个月]
    双臂复发的评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 疼痛发炎质量快速发作的历史已达到固定尺寸超过2个月
  • 病变的临床外观和位置

排除标准：

  • 眼睑感染
  • Chalazion持续时间<1个月
  • 不可衡量的chalazion
  • 怀疑恶性肿瘤
  • 合并症（宪法特纳和脂肪性皮炎，激素功能障碍，肠易激活，主要与金黄色葡萄球菌和丙酸葡萄球菌的传染性，DeSexsbetium acnes，DeSexcus mite Interestation，Demodex Mite Intestation，Vitamin A缺乏症，动脉高度，糖尿病，怀孕））
  • 个人习惯（吸烟，饮食失调等）
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
莫利斯大学
坎巴索，意大利莫利斯，86100
赞助商和合作者
莫利斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Ciro Costagliola，完整的教授莫利斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月8日
第一个发布日期icmje 2020年4月13日
上次更新发布日期2020年4月14日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月1日
实际的初级完成日期2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月10日）		治愈时间[时间范围：3个月]
愈合时间随着Chalazion的完整分辨率而变化
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月8日）		治愈时间[时间范围：3个月]
降低时间的愈合时间，完整解决
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月10日）		复发[时间范围：六个月]
双臂复发的评估
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年4月8日）		减少复发[时间范围：六个月]
双臂复发的评估
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE益生菌治疗成年人
官方标题ICMJE益生菌口服补充对成年人治疗的治疗：一项针对20例患者的试点研究
简要摘要越来越多的证据鼓励在几种疾病中使用益生菌。研究者研究的目的是定义益生菌对患有Chalazia患者的成年人的可能有益影响。
详细说明前瞻性比较试点研究对20名患有Chalazion的成年人随机分为两组。第一组接受盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天。除保守治疗外，第二组每天每天一次收到一次益生菌微生物的混合物，最高3个月。 Chalazia根据其大小分为三组：小（≤2mm），培养基（2-4毫米）或大（> 4 mm）。当保守治疗（补充和不接受益生菌）无法解决病变时，使用了侵入性方法（内术类固醇注射中等尺寸的chalazion和手术切口和最大患者的策展人）。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
前瞻性比较试点研究，两组随机分裂
掩盖：三重（护理提供者，研究人员，结果评估者）
主要目的：支持护理
条件ICMJE霰粒肿
干预ICMJE
  • 其他：保守治疗
    盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天。
  • 饮食补充剂：益生菌
    使用特定的益生菌对保守治疗中的成瘾来修改肠道微生物组，以通过重新建立肠道和免疫稳态来改善成年人Chalazia的临床过程
研究臂ICMJE
  • A组：保守派
    盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏的保守治疗至少20天
    干预：其他：保守治疗
  • 实验：B组：益生菌
    除了保守治疗外，他们每天每天每天一次接收益生菌混合物（嗜热链球菌，乳酸乳酸菌，乳酸菌，乳酸菌delbrueckiisubsp。Bulgaricus，Bulgaricus）。
    干预措施：
    • 其他：保守治疗
    • 饮食补充剂：益生菌
出版物 *
  • Gilchrist H，Lee G. Chalazia总体实践的管理。 Aust Fam医师。 2009年5月； 38（5）：311-4。
  • Unal M. Chalazion治疗。轨道。 2008; 27（6）：397-8。 doi：10.1080/01676830802623174。
  • Sklar Ba，Gervasio KA，Leng S，Ghosh A，Chari A，Wu Ay。蛋白酶体抑制剂相关的Chalazia和睑缘炎的治疗和结果：病例系列。 BMC眼科。 2019年5月14日； 19（1）：110。 doi：10.1186/s12886-019-1118-x。
  • Nemet Ay，Vinker S，Kaiserman I. Chalazia相关的发病率。角膜。 2011年12月; 30（12）：1376-81。 doi：10.1097/ico.0b013e31821de36f。
  • Yam JC，Tang BS，Chan TM，Cheng AC。眼睛脱炎作为成人复发性chal核的危险因素。 Eur J Ophthalmol。 2014 Mar-Apr; 24（2）：159-63。 doi：10.5301/ejo.5000341。 Epub 2013年7月16日。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年4月8日）		 20
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月29日
实际的初级完成日期2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 疼痛发炎质量快速发作的历史已达到固定尺寸超过2个月
  • 病变的临床外观和位置

排除标准：

  • 眼睑感染
  • Chalazion持续时间<1个月
  • 不可衡量的chalazion
  • 怀疑恶性肿瘤
  • 合并症（宪法特纳和脂肪性皮炎，激素功能障碍，肠易激活，主要与金黄色葡萄球菌和丙酸葡萄球菌的传染性，DeSexsbetium acnes，DeSexcus mite Interestation，Demodex Mite Intestation，Vitamin A缺乏症，动脉高度，糖尿病，怀孕））
  • 个人习惯（吸烟，饮食失调等）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04342507
其他研究ID编号ICMJE 08/2019
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Ciro Costagliola，莫里斯大学
研究赞助商ICMJE莫利斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Ciro Costagliola，完整的教授莫利斯大学
PRS帐户莫利斯大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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