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提供心理健康精度治疗（及时）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁成瘾焦虑症睡眠障碍 | 行为：增强反馈 +标准反馈设备：Headspace App +标准反馈设备：Headspace App +增强反馈 +标准反馈设备：SilverCloud +标准反馈设备：SilverCloud App +增强反馈 +标准反馈 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 4500名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 提供心理健康精度治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：增强反馈 +标准反馈 除活动跟踪器的标准反馈外，参与者还将收到MyDatahelps研究应用程序的增强反馈。 | 行为：增强反馈 +标准反馈 标准反馈（SF）所有参与者将收到标准反馈，这是活动跟踪器的标准反馈。反馈包括活动水平，心率和朝着设备本身的日常活动目标的进步。 增强反馈（EF）参与者随机接收增强的反馈将从MyDatahelps研究应用程序中获得此反馈。这包括基于通过应用程序收集的数据的不同类型的文本和视觉反馈。反馈将在应用程序仪表板上向参与者显示，或通过弹出通知传递。参与者将收到文本和视觉反馈的组合。 |
| 实验：顶空应用程序 +标准反馈 除活动跟踪器的标准反馈外，参与者还将获得基于应用的干预措施。 | 设备：顶空应用程序 +标准反馈 标准反馈（SF）所有参与者将收到标准反馈，这是活动跟踪器的标准反馈。反馈包括活动水平，心率和朝着设备本身的日常活动目标的进步。 HeadSpace是一款旨在在正念实践中培训用户的应用程序。 |
| 实验：顶空应用 +增强反馈 +标准反馈 参与者将获得基于应用程序的干预措施，MyDataHelps研究应用程序的增强反馈以及标准反馈活动跟踪器。 | 设备：顶空应用 +增强反馈 +标准反馈 标准反馈（SF）所有参与者将收到标准反馈，这是活动跟踪器的标准反馈。反馈包括活动水平，心率和朝着设备本身的日常活动目标的进步。 增强反馈（EF）参与者随机接收增强的反馈将从MyDatahelps研究应用程序中获得此反馈。这包括基于通过应用程序收集的数据的不同类型的文本和视觉反馈。反馈将在应用程序仪表板上向参与者显示，或通过弹出通知传递。参与者将收到文本和视觉反馈的组合。 HeadSpace是一款旨在在正念实践中培训用户的应用程序。 |
| 实验：SilverCloud App +标准反馈 除活动跟踪器的标准反馈外，参与者还将获得基于应用的干预措施。 | 设备：Silvercloud +标准反馈 标准反馈（SF）所有参与者将收到标准反馈，这是活动跟踪器的标准反馈。反馈包括活动水平，心率和朝着设备本身的日常活动目标的进步。 SilverCloud是一款旨在提供认知行为疗法的应用程序。 |
| 实验：SilverCloud App +增强反馈 +标准反馈 参与者将获得基于应用的干预措施，MyDatahelps研究应用程序的增强反馈以及活动跟踪器的标准反馈。 | 设备：SilverCloud App +增强反馈 +标准反馈 标准反馈（SF）所有参与者将收到标准反馈，这是活动跟踪器的标准反馈。反馈包括活动水平，心率和朝着设备本身的日常活动目标的进步。 增强反馈（EF）参与者随机接收增强的反馈将从MyDatahelps研究应用程序中获得此反馈。这包括基于通过应用程序收集的数据的不同类型的文本和视觉反馈。反馈将在应用程序仪表板上向参与者显示，或通过弹出通知传递。参与者将收到文本和视觉反馈的组合。 SilverCloud是一款旨在提供认知行为疗法的应用程序。 |
- 心理健康应用评估衡量的情绪[时间范围：每天长达12个月]单个问题，“以1到10的比例，您今天的平均心情是什么？”分数将在随访期间平均，得分较低，表明情绪较差，得分较高，表明情绪更好。
- 自杀风险是由积极和负面的自杀率清单（PANSI）[时间范围：最多12个月]衡量的这是一个主观完成的14个项目的库存，由2个子量表组成：PANSI-NSI子量表由8个项目组成，正构和由6个项目组成。 PANSI-NSI和PANSI-PI子量表的可能总分分别为8至40和6至30。 PANSI-NSI的得分较高，而Pansi-Pi的得分较低，反映出自杀行为的风险更大。
- 使用广义焦虑症7-项目（GAD-7）量表[时间范围：最多12个月]进行测量的焦虑GAD-7组成的七个项目的总得分范围为0到21。5、10和15的得分分别代表了轻度，中度和严重焦虑的切数。
- 通过酒精，吸烟和物质参与筛查测试（辅助）[时间范围：最多12个月]测量的物质使用非法药物风险评分的全球辅助连续体从0到308，得分较高，表明风险更高。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 必须在密歇根大学的密歇根州医学门诊或密歇根大学的大学卫生服务中预定的心理健康摄入预约
- 必须每天访问与研究活动跟踪器兼容的智能手机版本。
- 了解英语以启用MyDatahelps应用程序和基于应用的干预措施的同意和使用
- 入学后提供完整的，更新的联系信息
- 同意在研究期间与研究人员联系
- 在研究期间，愿意将学习设置（设备，应用程序，设置）保持所需的配置，并按照学习人员的指示（如果需要更新或重新完成所需的配置）（例如，丢失了所需的配置）（例如，电话更改电话，应用程序删除）
排除标准：
- 当前饮食失调症的自我报告或病历指示
- 预定的门诊精神卫生预约是儿科预约（即使年龄在18岁以上）
- 腕部太大或太小，无法舒适地佩戴Apple Watch或Fitbit（注意：比标准短或更长的频带可用来最大程度地减少此排除）
| 美国密歇根州 | |
| 密歇根大学 | |
| 密歇根州安阿伯，美国，48109 | |
| 首席研究员： | 艾米·博纳特（Amy Bohnert） | 密歇根大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 由患者健康问卷9（PHQ-9）[时间范围：最多12个月]测量的抑郁症 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 提供心理健康精度治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 提供心理健康精度治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 正在进行这项研究研究，以了解患者在等待临床心理健康治疗的同时是否会从移动健康干预措施中受益，并了解哪些患者获得最大的好处。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 4500 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04342494 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HUM00164162 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 密歇根大学Amy SB Bohnert | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 密歇根大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 密歇根大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁成瘾焦虑症' target='_blank'>焦虑症睡眠障碍 | 行为：增强反馈 +标准反馈设备：Headspace App +标准反馈设备：Headspace App +增强反馈 +标准反馈设备：SilverCloud +标准反馈设备：SilverCloud App +增强反馈 +标准反馈 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 4500名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 提供心理健康精度治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：增强反馈 +标准反馈 除活动跟踪器的标准反馈外，参与者还将收到MyDatahelps研究应用程序的增强反馈。 | 行为：增强反馈 +标准反馈 标准反馈（SF）所有参与者将收到标准反馈，这是活动跟踪器的标准反馈。反馈包括活动水平，心率和朝着设备本身的日常活动目标的进步。 增强反馈（EF）参与者随机接收增强的反馈将从MyDatahelps研究应用程序中获得此反馈。这包括基于通过应用程序收集的数据的不同类型的文本和视觉反馈。反馈将在应用程序仪表板上向参与者显示，或通过弹出通知传递。参与者将收到文本和视觉反馈的组合。 |
| 实验：顶空应用程序 +标准反馈 除活动跟踪器的标准反馈外，参与者还将获得基于应用的干预措施。 | 设备：顶空应用程序 +标准反馈 标准反馈（SF）所有参与者将收到标准反馈，这是活动跟踪器的标准反馈。反馈包括活动水平，心率和朝着设备本身的日常活动目标的进步。 HeadSpace是一款旨在在正念实践中培训用户的应用程序。 |
| 实验：顶空应用 +增强反馈 +标准反馈 参与者将获得基于应用程序的干预措施，MyDataHelps研究应用程序的增强反馈以及标准反馈活动跟踪器。 | 设备：顶空应用 +增强反馈 +标准反馈 标准反馈（SF）所有参与者将收到标准反馈，这是活动跟踪器的标准反馈。反馈包括活动水平，心率和朝着设备本身的日常活动目标的进步。 增强反馈（EF）参与者随机接收增强的反馈将从MyDatahelps研究应用程序中获得此反馈。这包括基于通过应用程序收集的数据的不同类型的文本和视觉反馈。反馈将在应用程序仪表板上向参与者显示，或通过弹出通知传递。参与者将收到文本和视觉反馈的组合。 HeadSpace是一款旨在在正念实践中培训用户的应用程序。 |
| 实验：SilverCloud App +标准反馈 除活动跟踪器的标准反馈外，参与者还将获得基于应用的干预措施。 | 设备：Silvercloud +标准反馈 标准反馈（SF）所有参与者将收到标准反馈，这是活动跟踪器的标准反馈。反馈包括活动水平，心率和朝着设备本身的日常活动目标的进步。 SilverCloud是一款旨在提供认知行为疗法的应用程序。 |
| 实验：SilverCloud App +增强反馈 +标准反馈 参与者将获得基于应用的干预措施，MyDatahelps研究应用程序的增强反馈以及活动跟踪器的标准反馈。 | 设备：SilverCloud App +增强反馈 +标准反馈 标准反馈（SF）所有参与者将收到标准反馈，这是活动跟踪器的标准反馈。反馈包括活动水平，心率和朝着设备本身的日常活动目标的进步。 增强反馈（EF）参与者随机接收增强的反馈将从MyDatahelps研究应用程序中获得此反馈。这包括基于通过应用程序收集的数据的不同类型的文本和视觉反馈。反馈将在应用程序仪表板上向参与者显示，或通过弹出通知传递。参与者将收到文本和视觉反馈的组合。 SilverCloud是一款旨在提供认知行为疗法的应用程序。 |
- 心理健康应用评估衡量的情绪[时间范围：每天长达12个月]单个问题，“以1到10的比例，您今天的平均心情是什么？”分数将在随访期间平均，得分较低，表明情绪较差，得分较高，表明情绪更好。
- 自杀风险是由积极和负面的自杀率清单（PANSI）[时间范围：最多12个月]衡量的这是一个主观完成的14个项目的库存，由2个子量表组成：PANSI-NSI子量表由8个项目组成，正构和由6个项目组成。 PANSI-NSI和PANSI-PI子量表的可能总分分别为8至40和6至30。 PANSI-NSI的得分较高，而Pansi-Pi的得分较低，反映出自杀行为的风险更大。
- 使用广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目（GAD-7）量表[时间范围：最多12个月]进行测量的焦虑GAD-7组成的七个项目的总得分范围为0到21。5、10和15的得分分别代表了轻度，中度和严重焦虑的切数。
- 通过酒精，吸烟和物质参与筛查测试（辅助）[时间范围：最多12个月]测量的物质使用非法药物风险评分的全球辅助连续体从0到308，得分较高，表明风险更高。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 必须在密歇根大学的密歇根州医学门诊或密歇根大学的大学卫生服务中预定的心理健康摄入预约
- 必须每天访问与研究活动跟踪器兼容的智能手机版本。
- 了解英语以启用MyDatahelps应用程序和基于应用的干预措施的同意和使用
- 入学后提供完整的，更新的联系信息
- 同意在研究期间与研究人员联系
- 在研究期间，愿意将学习设置（设备，应用程序，设置）保持所需的配置，并按照学习人员的指示（如果需要更新或重新完成所需的配置）（例如，丢失了所需的配置）（例如，电话更改电话，应用程序删除）
排除标准：
- 当前饮食失调症的自我报告或病历指示
- 预定的门诊精神卫生预约是儿科预约（即使年龄在18岁以上）
- 腕部太大或太小，无法舒适地佩戴Apple Watch或Fitbit（注意：比标准短或更长的频带可用来最大程度地减少此排除）
| 美国密歇根州 | |
| 密歇根大学 | |
| 密歇根州安阿伯，美国，48109 | |
| 首席研究员： | 艾米·博纳特（Amy Bohnert） | 密歇根大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 由患者健康问卷9（PHQ-9）[时间范围：最多12个月]测量的抑郁症 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 提供心理健康精度治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 提供心理健康精度治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 正在进行这项研究研究，以了解患者在等待临床心理健康治疗的同时是否会从移动健康干预措施中受益，并了解哪些患者获得最大的好处。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 4500 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04342494 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HUM00164162 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 密歇根大学Amy SB Bohnert | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 密歇根大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 密歇根大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
