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接受心房颤动消融患者的强化分子和电病理学表征（分离）
理由：
尽管已知有几个个体因素会影响成功的心房颤动（AF）消融的机会，但要确定处于消融失败风险的患者并令人满意的确定性仍然是一个挑战。
目标：
确定AF消融成功的预测因素，包括临床因素，AF复发模式，解剖学和电生理特征，循环生物标志物和个体遗传背景。
学习规划：
接受AF消融的患者的预期注册表。收集了常规测试的临床特征和结果。另外，进行以下（非标准）测试：扩展的表面心电图（Extecg），扩展节奏监测，生物标志物测试，遗传分析，问卷调查。在患者经皮心电图（TE-ECG）的患者亚组中，进行了心外膜电印度图和/或左心房附件（LAA）活检。
研究人群：
18岁及以上的患者有记录的AF，计划进行AF消融。
主要研究终点：
12和24个月后的消融成功定义为在空白时期内有任何记录的心律失常的自由。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动房颤阵发性房颤，持续 | 程序：肺静脉隔离 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 接受心房颤动消融患者的密集分子和电病理学表征：多中心前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年5月1日 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月8日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月5日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 消融成功[时间范围：12个月] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 接受心房颤动消融患者的强化分子和电病理表征 | ||||||
| 官方头衔 | 接受心房颤动消融患者的密集分子和电病理学表征：多中心前瞻性队列研究 | ||||||
| 简要摘要 | 理由： 尽管已知有几个个体因素会影响成功的心房颤动（AF）消融的机会，但要确定处于消融失败风险的患者并令人满意的确定性仍然是一个挑战。 目标： 确定AF消融成功的预测因素，包括临床因素，AF复发模式，解剖学和电生理特征，循环生物标志物和个体遗传背景。 学习规划： 接受AF消融的患者的预期注册表。收集了常规测试的临床特征和结果。另外，进行以下（非标准）测试：扩展的表面心电图（Extecg），扩展节奏监测，生物标志物测试，遗传分析，问卷调查。在患者经皮心电图（TE-ECG）的患者亚组中，进行了心外膜电印度图和/或左心房附件（LAA）活检。 研究人群： 18岁及以上的患者有记录的AF，计划进行AF消融。 主要研究终点： 12和24个月后的消融成功定义为在空白时期内有任何记录的心律失常的自由。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 所有计划在MUMC+和radboudumc中进行AF消融的合格患者将被要求参加这项队列研究。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 程序：肺静脉隔离 参与这项研究不会影响消融技术的选择。通常，为阵发性AF的患者选择冷冻泡沫消融，并且没有以前的消融。射频消融通常用于重做手术或持续AF的患者。杂种消融最多应用于持续的AF患者。但是，由于各种原因，包括个人经验或偏爱，医生可能会偏离这些标准方法。 其他名称：
| ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年5月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04342312 | ||||||
| 其他研究ID编号 | NL70787.068.19 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 马斯特里赫特大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 马斯特里赫特大学 | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 马斯特里赫特大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
理由：
尽管已知有几个个体因素会影响成功的心房颤动（AF）消融的机会，但要确定处于消融失败风险的患者并令人满意的确定性仍然是一个挑战。
目标：
确定AF消融成功的预测因素，包括临床因素，AF复发模式，解剖学和电生理特征，循环生物标志物和个体遗传背景。
学习规划：
接受AF消融的患者的预期注册表。收集了常规测试的临床特征和结果。另外，进行以下（非标准）测试：扩展的表面心电图（Extecg），扩展节奏监测，生物标志物测试，遗传分析，问卷调查。在患者经皮心电图（TE-ECG）的患者亚组中，进行了心外膜电印度图和/或左心房附件（LAA）活检。
研究人群：
18岁及以上的患者有记录的AF，计划进行AF消融。
主要研究终点：
12和24个月后的消融成功定义为在空白时期内有任何记录的心律失常的自由。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动房颤阵发性房颤，持续 | 程序：肺静脉隔离 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 接受心房颤动消融患者的密集分子和电病理学表征：多中心前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年5月1日 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月8日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月13日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月5日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 消融成功[时间范围：12个月] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 接受心房颤动消融患者的强化分子和电病理表征 | ||||||
| 官方头衔 | 接受心房颤动消融患者的密集分子和电病理学表征：多中心前瞻性队列研究 | ||||||
| 简要摘要 | 理由： 尽管已知有几个个体因素会影响成功的心房颤动（AF）消融的机会，但要确定处于消融失败风险的患者并令人满意的确定性仍然是一个挑战。 目标： 确定AF消融成功的预测因素，包括临床因素，AF复发模式，解剖学和电生理特征，循环生物标志物和个体遗传背景。 学习规划： 接受AF消融的患者的预期注册表。收集了常规测试的临床特征和结果。另外，进行以下（非标准）测试：扩展的表面心电图（Extecg），扩展节奏监测，生物标志物测试，遗传分析，问卷调查。在患者经皮心电图（TE-ECG）的患者亚组中，进行了心外膜电印度图和/或左心房附件（LAA）活检。 研究人群： 18岁及以上的患者有记录的AF，计划进行AF消融。 主要研究终点： 12和24个月后的消融成功定义为在空白时期内有任何记录的心律失常的自由。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 所有计划在MUMC+和radboudumc中进行AF消融的合格患者将被要求参加这项队列研究。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：肺静脉隔离 参与这项研究不会影响消融技术的选择。通常，为阵发性AF的患者选择冷冻泡沫消融，并且没有以前的消融。射频消融通常用于重做手术或持续AF的患者。杂种消融最多应用于持续的AF患者。但是，由于各种原因，包括个人经验或偏爱，医生可能会偏离这些标准方法。 其他名称：
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| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年5月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04342312 | ||||||
| 其他研究ID编号 | NL70787.068.19 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 马斯特里赫特大学 | ||||||
| 研究赞助商 | 马斯特里赫特大学 | ||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 马斯特里赫特大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||
