肾癌是十大最常见的恶性肿瘤之一,最近一年的发病率正在增加。从香港癌症注册表中,2016年诊断出大约670例新病例,与2007年相比增加了46%。与肾脏癌的广泛分类,肾细胞癌(RCC)约占所有病例的85%,并且占所有病例的85%。大于所有肾脏恶性肿瘤的90%。尽管了解肾癌的理解有所提高和诊断,但仍有大约四分之一的患者在转移阶段出现,或者在初次治疗后出现复发,需要进一步的全身治疗。面对全身治疗的各种可用选择,当前的挑战是如何选择最有效的治疗方法。不幸的是,没有可用的生物标志物可以帮助选择治疗。
当前,有一些方法可以试图测试肾癌对不同化学治疗剂的反应。先前的研究表明,3D器官培养模型可以提高我们建模肿瘤行为的能力。器官培养技术可以为新药开发和药物筛查提供机会。
在这项研究中,研究人员旨在建立一种可靠有效的方法来培养肾脏癌细胞,然后为研究人员提供有关当地香港患者肾脏癌的个性化和有针对性疗法的进一步信息。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
肾癌 | 遗传:器官培养 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 用人肾癌建立可再现的器官培养模型 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月30日 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年4月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 建立具有稳定表型的可持续人类肾脏肿瘤3D母质培养系统[时间范围:2年] 细胞培养是成功的 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 用人肾癌建立可再现的器官培养模型 | ||||
官方头衔 | 用人肾癌建立可再现的器官培养模型 | ||||
简要摘要 | 肾癌是十大最常见的恶性肿瘤之一,最近一年的发病率正在增加。从香港癌症注册表中,2016年诊断出大约670例新病例,与2007年相比增加了46%。与肾脏癌的广泛分类,肾细胞癌(RCC)约占所有病例的85%,并且占所有病例的85%。大于所有肾脏恶性肿瘤的90%。尽管了解肾癌的理解有所提高和诊断,但仍有大约四分之一的患者在转移阶段出现,或者在初次治疗后出现复发,需要进一步的全身治疗。面对全身治疗的各种可用选择,当前的挑战是如何选择最有效的治疗方法。不幸的是,没有可用的生物标志物可以帮助选择治疗。 当前,有一些方法可以试图测试肾癌对不同化学治疗剂的反应。先前的研究表明,3D器官培养模型可以提高我们建模肿瘤行为的能力。器官培养技术可以为新药开发和药物筛查提供机会。 在这项研究中,研究人员旨在建立一种可靠有效的方法来培养肾脏癌细胞,然后为研究人员提供有关当地香港患者肾脏癌的个性化和有针对性疗法的进一步信息。 | ||||
详细说明 | 肾癌是十大最常见的恶性肿瘤之一,最近一年的发病率正在增加。从香港癌症注册表中,2016年诊断出大约670例新病例,与2007年相比增加了46%。发病率的迅速增加部分是由于推定的危险因素的患病率更高,包括吸烟,肥胖和高血压。 ,以及诊断成像的改进。在肾脏癌的广泛分类中,肾细胞癌(RCC)约占所有病例的85%,占所有肾脏恶性肿瘤的90%。 尽管了解肾癌的理解有所提高和诊断,但仍有大约四分之一的患者在转移阶段出现,或者在初次治疗后出现复发,需要进一步的全身治疗。幸运的是,随着新型治疗剂发展的最新进展,患者有许多潜在的有效治疗方法,包括酪氨酸激酶抑制剂,雷帕霉素的哺乳动物靶标(MTOR)抑制剂,免疫检查点阻滞剂等。全身治疗,当前的挑战是如何为单个患者选择最有效的治疗方法,尤其是作为第一线治疗。 当前,有一些指南,基于临床参数和肿瘤亚型和分级,用于为患者选择治疗。因此,随着对肿瘤间变异的认识越来越多,因此需要开发更多个性化的方法来评估单个患者 /癌症对可用药物小组的治疗反应,以便为每个患者选择最佳选择。 三维(3D)类器官培养模型及其潜在的优势器官技术已成为一种独立的研究工具,并可以为新药开发和药物筛查提供机会。器官是细胞衍生的体外3D器官构建体,可以研究许多生物学过程。该特定模型可以从特定的3D培养系统中的胚胎干细胞(ESC),诱导的多能干细胞(IPSC),体细胞SC和癌细胞开发。这些开创性的3D组织首先是在实验室中以小尺寸的形式创建的,并就其结构和功能非常类似于体内的母体器官。 3D器官培养模型的主要好处包括,首先,它包含与体内对应物相当的多种细胞类型。其次,3D结构内部的细胞可以与原代组织相似。最后,它的功能非常像父器官。借助支架支撑和所需的新生表型,新兴的3D培养方法可以提高我们在体外对肿瘤行为进行建模的能力,并为不同的研究目的提供本地环境,例如细胞行为,组织修复,药物筛查和突变监测。肾癌器官的开发不同的研究表明,胃肠癌的器官模型为患者的治疗反应提供了更好的预测。最近关于成功的3D肾癌器官的出版物有限,而Batchelder CA在2015年发表的一本分析了有限的基因。此外,大多数据报道的案例都在塑料用品上经过了2D培养,然后将3D支架植入可能会提供细胞选择的机会。堆积了可接受的3D肾脏癌模型,这推动了发展可再现的肾脏癌器质的需求在重大异质性癌症上选择更好的药物的系统。在我们的研究中,总细胞将与无基质支架混合,而无需进行任何操纵或培养选择,并且将使用更多进步的下一代测序来评估培养基和主要组织的遗传相似性。从主要的技术突破开始,现在将3D器官更牢固地确立为生物学研究的重要工具,并对临床使用具有重要意义。将来,该模型的成功扩展可以提供一个平台来识别最有效的个性化治疗选择,并改善肾癌患者的治疗结果。 因此,研究人员提议建立可持续的人肾肿瘤3D母质培养系统,并具有稳定的当地人口表型。研究人员假设我们项目的成功将产生可靠有效的方法来从当地患者中培养肾脏癌细胞,并将为当地香港患者提供个性化和有针对性的肾脏疗法。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液和尿液样本 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这是一个旨在开发可再现3D肾癌器官模型的方法论开发项目。这项研究将招募20名患有肾细胞癌的患者,并计划接受手术治疗。 | ||||
健康)状况 | 肾癌 | ||||
干涉 | 遗传:器官培养 器官培养 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 20 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年10月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 香港 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04342286 | ||||
其他研究ID编号 | CRE-2019.211 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 香港中文大学的志Fai Ng | ||||
研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |
肾癌是十大最常见的恶性肿瘤之一,最近一年的发病率正在增加。从香港癌症注册表中,2016年诊断出大约670例新病例,与2007年相比增加了46%。与肾脏癌的广泛分类,肾细胞癌(RCC)约占所有病例的85%,并且占所有病例的85%。大于所有肾脏恶性肿瘤的90%。尽管了解肾癌的理解有所提高和诊断,但仍有大约四分之一的患者在转移阶段出现,或者在初次治疗后出现复发,需要进一步的全身治疗。面对全身治疗的各种可用选择,当前的挑战是如何选择最有效的治疗方法。不幸的是,没有可用的生物标志物可以帮助选择治疗。
当前,有一些方法可以试图测试肾癌对不同化学治疗剂的反应。先前的研究表明,3D器官培养模型可以提高我们建模肿瘤行为的能力。器官培养技术可以为新药开发和药物筛查提供机会。
在这项研究中,研究人员旨在建立一种可靠有效的方法来培养肾脏癌细胞,然后为研究人员提供有关当地香港患者肾脏癌的个性化和有针对性疗法的进一步信息。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肾癌 | 遗传:器官培养 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 用人肾癌建立可再现的器官培养模型 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月30日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年4月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年4月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 建立具有稳定表型的可持续人类肾脏肿瘤3D母质培养系统[时间范围:2年] 细胞培养是成功的 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 用人肾癌建立可再现的器官培养模型 | ||||
官方头衔 | 用人肾癌建立可再现的器官培养模型 | ||||
简要摘要 | 肾癌是十大最常见的恶性肿瘤之一,最近一年的发病率正在增加。从香港癌症注册表中,2016年诊断出大约670例新病例,与2007年相比增加了46%。与肾脏癌的广泛分类,肾细胞癌(RCC)约占所有病例的85%,并且占所有病例的85%。大于所有肾脏恶性肿瘤的90%。尽管了解肾癌的理解有所提高和诊断,但仍有大约四分之一的患者在转移阶段出现,或者在初次治疗后出现复发,需要进一步的全身治疗。面对全身治疗的各种可用选择,当前的挑战是如何选择最有效的治疗方法。不幸的是,没有可用的生物标志物可以帮助选择治疗。 当前,有一些方法可以试图测试肾癌对不同化学治疗剂的反应。先前的研究表明,3D器官培养模型可以提高我们建模肿瘤行为的能力。器官培养技术可以为新药开发和药物筛查提供机会。 在这项研究中,研究人员旨在建立一种可靠有效的方法来培养肾脏癌细胞,然后为研究人员提供有关当地香港患者肾脏癌的个性化和有针对性疗法的进一步信息。 | ||||
详细说明 | 肾癌是十大最常见的恶性肿瘤之一,最近一年的发病率正在增加。从香港癌症注册表中,2016年诊断出大约670例新病例,与2007年相比增加了46%。发病率的迅速增加部分是由于推定的危险因素的患病率更高,包括吸烟,肥胖和高血压。 ,以及诊断成像的改进。在肾脏癌的广泛分类中,肾细胞癌(RCC)约占所有病例的85%,占所有肾脏恶性肿瘤的90%。 尽管了解肾癌的理解有所提高和诊断,但仍有大约四分之一的患者在转移阶段出现,或者在初次治疗后出现复发,需要进一步的全身治疗。幸运的是,随着新型治疗剂发展的最新进展,患者有许多潜在的有效治疗方法,包括酪氨酸激酶抑制剂,雷帕霉素的哺乳动物靶标(MTOR)抑制剂,免疫检查点阻滞剂等。全身治疗,当前的挑战是如何为单个患者选择最有效的治疗方法,尤其是作为第一线治疗。 当前,有一些指南,基于临床参数和肿瘤亚型和分级,用于为患者选择治疗。因此,随着对肿瘤间变异的认识越来越多,因此需要开发更多个性化的方法来评估单个患者 /癌症对可用药物小组的治疗反应,以便为每个患者选择最佳选择。 三维(3D)类器官培养模型及其潜在的优势器官技术已成为一种独立的研究工具,并可以为新药开发和药物筛查提供机会。器官是细胞衍生的体外3D器官构建体,可以研究许多生物学过程。该特定模型可以从特定的3D培养系统中的胚胎干细胞(ESC),诱导的多能干细胞(IPSC),体细胞SC和癌细胞开发。这些开创性的3D组织首先是在实验室中以小尺寸的形式创建的,并就其结构和功能非常类似于体内的母体器官。 3D器官培养模型的主要好处包括,首先,它包含与体内对应物相当的多种细胞类型。其次,3D结构内部的细胞可以与原代组织相似。最后,它的功能非常像父器官。借助支架支撑和所需的新生表型,新兴的3D培养方法可以提高我们在体外对肿瘤行为进行建模的能力,并为不同的研究目的提供本地环境,例如细胞行为,组织修复,药物筛查和突变监测。肾癌器官的开发不同的研究表明,胃肠癌的器官模型为患者的治疗反应提供了更好的预测。最近关于成功的3D肾癌器官的出版物有限,而Batchelder CA在2015年发表的一本分析了有限的基因。此外,大多数据报道的案例都在塑料用品上经过了2D培养,然后将3D支架植入可能会提供细胞选择的机会。堆积了可接受的3D肾脏癌模型,这推动了发展可再现的肾脏癌器质的需求在重大异质性癌症上选择更好的药物的系统。在我们的研究中,总细胞将与无基质支架混合,而无需进行任何操纵或培养选择,并且将使用更多进步的下一代测序来评估培养基和主要组织的遗传相似性。从主要的技术突破开始,现在将3D器官更牢固地确立为生物学研究的重要工具,并对临床使用具有重要意义。将来,该模型的成功扩展可以提供一个平台来识别最有效的个性化治疗选择,并改善肾癌患者的治疗结果。 因此,研究人员提议建立可持续的人肾肿瘤3D母质培养系统,并具有稳定的当地人口表型。研究人员假设我们项目的成功将产生可靠有效的方法来从当地患者中培养肾脏癌细胞,并将为当地香港患者提供个性化和有针对性的肾脏疗法。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液和尿液样本 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这是一个旨在开发可再现3D肾癌器官模型的方法论开发项目。这项研究将招募20名患有肾细胞癌的患者,并计划接受手术治疗。 | ||||
健康)状况 | 肾癌 | ||||
干涉 | 遗传:器官培养 器官培养 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 20 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年10月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 香港 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04342286 | ||||
其他研究ID编号 | CRE-2019.211 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 香港中文大学的志Fai Ng | ||||
研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |