• 共同症状的持续时间[时间范围：每天6个月]
• 住院[时间范围：入学后14天内]
• 病毒脱落的持续时间[时间范围：第1-14天和第28天]
• 成人家庭接触病毒获取[时间范围：第1-14天和第28天]

一个新颖的冠状病毒SARS-COV-2，是一场迅速传播的大流行，该大流行已经到达160个国家，感染了500,000多名个人，并杀死了24,000多人。 SARS-COV-2引起急性且潜在的致命呼吸道疾病，称为Covid-19，由于住院治疗和重症患者的急剧激增而威胁要压倒医疗系统。在入院前5-7天，在Covid-19的住院患者通常是症状，这表明有一个有效的干预措施可能会大大改变疾病的病程，减少疾病扩散并减轻医院资源的压力。

尽管在体外和一项控制不良的研究中，尚无对Covid-19的已知治疗方法，但已经确定了HCQ的潜在抗病毒活性。这项临床试验的基本原理是测量羟基氯喹的功效和安全性，以减少成人门诊患者的病毒载量和脱落，并确认为COVID-19。

Background Covid-19是大流行，尽管大多数感染了大多数患者的良性病程，但住院患者的死亡率很高。小型门诊研究可获得有限的数据，并且没有显示出预防住院的功效。羟氯喹（HCQ）和氯喹具有抗病毒和免疫调节作用，但没有关于它们在减少病毒载荷和门诊病人脱落方面的功效的数据。

支持羟氯喹的可能功效的证据。在细胞模型中，氯喹都干扰了ACE2受体的末端糖基化（SARS-COV2进入人类细胞的细胞表面受体）并增加内体pH值，并增加了内体pH，从而在病毒重复中干扰了（至少在体外）。 ，在SARS-COV-2感染的Vero细胞模型中，2 HCQ比氯喹高5倍。在独立的实验中，氯喹证实了对SARS-COV-2的体外活性。此外，HCQ对SARS-COV-1具有体外功效。根据新闻发布的报道，在中国尚未发表的一组病例系列（据报道为120）表明，快速病毒清除率和较低的危害疾病率的可能性很低。除了体外抗病毒作用外，氯喹和HCQ似乎具有免疫调节作用，尤其是通过抑制TNF和IL6的释放，尤其是在巨噬细胞中。

反对羟氯喹的功效的证据。数十年来，氯喹和HCQ已被促进了极端宽的抗感染剂。报告的作用包括抑制真菌，非典型细菌和病毒。除了对ACE2糖基化的影响外，还调用了针对SARS-COV-2功效的证据的机制，也已被引用了广泛的病毒。但是，当在人类中研究了氯喹和HCQ时，在包括HIV，流感，肝炎和登革热等临床试验中，两种药物都没有表现出一致的疗效。在一项试验中，氯喹导致Chikungunya病毒的病毒复制增加[Roques等，病毒，2018年5月17日； 10（5）]，而在另一种羟基氯喹却与HIV病毒负荷增加有关[Paton等人[Paton等人，JAMA 25； 308; 308; 308; 308; 308; 308; 308; 308; 308; 308; （4）：353]。专家意见建议针对另一个严重的冠状病毒MERS HCQ。最近在中国发表的COVID-19的HCQ的功率不足（n = 30）没有证明任何临床益处[Chen等，J Zhejiang University，2020年3月9日]。尽管体外抗病毒活性，临床衰竭的悠久历史表明疗效的可能性很低。

试验的基本原理关于HCQ在这一大流行中的潜在使用有重大宣传，许多患者正在寻求获得这种未经证实的疗法。 Anzics指南强调，应在临床试验中进行新的治疗方法。幸存的败血症运动指南（http://bit.ly/ssccovid-19）也肯定缺乏支持（羟基）氯喹的临床使用的证据。 WHO指导（https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331446/who-2019-ncov-clinical-2020.4-eng.pdf）也强烈肯定“调查性抗Covid-19应该应该在道德批准的，随机的，对照试验下进行。”因此，证据强烈利用了平气。

• 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
• 新冠病毒
• 传染病

• 药物：羟氯喹
  HCQ 400mg po bid x 1天，然后200毫克PO BID x 4天
• 药物：安慰剂口服片剂
  安慰剂以与HCQ相同的时间表。

• 实验：HCQ
  随机分配到HCQ ARM的参与者将获得HCQ 400mg PO BID X 1天，然后将获得200毫克PO BID x 4天。药物剂量（5天内2.4克）落在各种国际试验中提出的剂量的下端，但已证明其体外疗效，肺组织槽浓度与EC50的比例（有效抑制50％的浓度病毒活性）> 20。
  干预：药物：羟氯喹
• 安慰剂比较器：安慰剂
  那些随机安慰剂的人将获得安慰剂，以同样的时间表进行。
  干预：药物：安慰剂口服片剂

纳入标准：

• 患者年龄≥18岁，有能力提供同意
• SARS-COV-2阳性核酸测试的48小时内

排除标准：

• 患者已经开处方氯喹或羟基氯喹
• 对羟氯喹过敏
• 骨髓或固体器官移植的病史
• 已知的G6PD缺乏
• 慢性血液透析，腹膜透析，连续肾脏替代疗法或肾小球过滤率<20ml/min/1.73m2
• 已知的肝病（例如儿童PUGH评分≥b或AST>上限> 2倍）
• 银屑病
• 斑岩
• 已知的心脏传导延迟（QTC> 500msec）或服用已知延长QT间隔的任何处方药
• 同时使用digitalis，氟卡因，胺碘酮，普罗帕因酰胺或丙烯酮
• 癫痫发作障碍
• 囚犯
• 重量<35公斤
• 无法跟进 - 没有手机或没有地址，也不是西班牙语或英语说话
• 在筛选评估之前的30天内，在30天内接受了SARS-COV-2（标签外，富有同情使用或与试验有关的）的任何实验治疗
• 患者或患者家庭的其他成员已经被纳入本研究。

• 共同症状的持续时间[时间范围：每天6个月]
• 住院[时间范围：入学后14天内]
• 病毒脱落的持续时间[时间范围：第1-14天和第28天]
• 成人家庭接触病毒获取[时间范围：第1-14天和第28天]

一个新颖的冠状病毒SARS-COV-2，是一场迅速传播的大流行，该大流行已经到达160个国家，感染了500,000多名个人，并杀死了24,000多人。 SARS-COV-2引起急性且潜在的致命呼吸道疾病，称为Covid-19，由于住院治疗和重症患者的急剧激增而威胁要压倒医疗系统。在入院前5-7天，在Covid-19的住院患者通常是症状，这表明有一个有效的干预措施可能会大大改变疾病的病程，减少疾病扩散并减轻医院资源的压力。

尽管在体外和一项控制不良的研究中，尚无对Covid-19的已知治疗方法，但已经确定了HCQ的潜在抗病毒活性。这项临床试验的基本原理是测量羟基氯喹的功效和安全性，以减少成人门诊患者的病毒载量和脱落，并确认为COVID-19。

Background Covid-19是大流行，尽管大多数感染了大多数患者的良性病程，但住院患者的死亡率很高。小型门诊研究可获得有限的数据，并且没有显示出预防住院的功效。羟氯喹（HCQ）和氯喹具有抗病毒和免疫调节作用，但没有关于它们在减少病毒载荷和门诊病人脱落方面的功效的数据。

支持羟氯喹的可能功效的证据。在细胞模型中，氯喹都干扰了ACE2受体的末端糖基化（SARS-COV2进入人类细胞的细胞表面受体）并增加内体pH值，并增加了内体pH，从而在病毒重复中干扰了（至少在体外）。 ，在SARS-COV-2感染的Vero细胞模型中，2 HCQ比氯喹高5倍。在独立的实验中，氯喹证实了对SARS-COV-2的体外活性。此外，HCQ对SARS-COV-1具有体外功效。根据新闻发布的报道，在中国尚未发表的一组病例系列（据报道为120）表明，快速病毒清除率和较低的危害疾病率的可能性很低。除了体外抗病毒作用外，氯喹和HCQ似乎具有免疫调节作用，尤其是通过抑制TNF和IL6的释放，尤其是在巨噬细胞中。

反对羟氯喹的功效的证据。数十年来，氯喹和HCQ已被促进了极端宽的抗感染剂。报告的作用包括抑制真菌，非典型细菌和病毒。除了对ACE2糖基化的影响外，还调用了针对SARS-COV-2功效的证据的机制，也已被引用了广泛的病毒。但是，当在人类中研究了氯喹和HCQ时，在包括HIV，流感，肝炎和登革热等临床试验中，两种药物都没有表现出一致的疗效。在一项试验中，氯喹导致Chikungunya病毒的病毒复制增加[Roques等，病毒，2018年5月17日； 10（5）]，而在另一种羟基氯喹却与HIV病毒负荷增加有关[Paton等人[Paton等人，JAMA 25； 308; 308; 308; 308; 308; 308; 308; 308; 308; 308; （4）：353]。专家意见建议针对另一个严重的冠状病毒MERS HCQ。最近在中国发表的COVID-19的HCQ的功率不足（n = 30）没有证明任何临床益处[Chen等，J Zhejiang University，2020年3月9日]。尽管体外抗病毒活性，临床衰竭的悠久历史表明疗效的可能性很低。

试验的基本原理关于HCQ在这一大流行中的潜在使用有重大宣传，许多患者正在寻求获得这种未经证实的疗法。 Anzics指南强调，应在临床试验中进行新的治疗方法。幸存的败血症运动指南（http://bit.ly/ssccovid-19）也肯定缺乏支持（羟基）氯喹的临床使用的证据。 WHO指导（https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331446/who-2019-ncov-clinical-2020.4-eng.pdf）也强烈肯定“调查性抗Covid-19应该应该在道德批准的，随机的，对照试验下进行。”因此，证据强烈利用了平气。

• 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
• 新冠病毒
• 传染病

• 药物：羟氯喹
  HCQ 400mg po bid x 1天，然后200毫克PO BID x 4天
• 药物：安慰剂口服片剂
  安慰剂以与HCQ相同的时间表。

• 实验：HCQ
  随机分配到HCQ ARM的参与者将获得HCQ 400mg PO BID X 1天，然后将获得200毫克PO BID x 4天。药物剂量（5天内2.4克）落在各种国际试验中提出的剂量的下端，但已证明其体外疗效，肺组织槽浓度与EC50的比例（有效抑制50％的浓度病毒活性）> 20。
  干预：药物：羟氯喹
• 安慰剂比较器：安慰剂
  那些随机安慰剂的人将获得安慰剂，以同样的时间表进行。
  干预：药物：安慰剂口服片剂

纳入标准：

• 患者年龄≥18岁，有能力提供同意
• SARS-COV-2阳性核酸测试的48小时内

排除标准：

• 患者已经开处方氯喹或羟基氯喹
• 对羟氯喹过敏
• 骨髓或固体器官移植的病史
• 已知的G6PD缺乏
• 慢性血液透析，腹膜透析，连续肾脏替代疗法或肾小球过滤率<20ml/min/1.73m2
• 已知的肝病（例如儿童PUGH评分≥b或AST>上限> 2倍）
• 银屑病
• 斑岩
• 已知的心脏传导延迟（QTC> 500msec）或服用已知延长QT间隔的任何处方药
• 同时使用digitalis，氟卡因，胺碘酮，普罗帕因酰胺或丙烯酮
• 癫痫发作障碍
• 囚犯
• 重量<35公斤
• 无法跟进 - 没有手机或没有地址，也不是西班牙语或英语说话
• 在筛选评估之前的30天内，在30天内接受了SARS-COV-2（标签外，富有同情使用或与试验有关的）的任何实验治疗
• 患者或患者家庭的其他成员已经被纳入本研究。