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出境医 / 临床实验 / COVID-19中的NIV和CPAP故障预测指标相关呼吸衰竭
COVID-19中的NIV和CPAP故障预测指标相关呼吸衰竭
研究描述
简要摘要：
评估Hacor Socre效用以及预测COVID-19患者NIV和/或CPAP衰竭的功效。
根据Covid-19的“最先进”提出适应Hacor评分的适应
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 呼吸衰竭COVID-19 | 其他：监视加重其他：评估该患者的Hacor评分有效性 |
详细说明：
评估Hacor Socre效用以及预测COVID-19患者NIV和/或CPAP衰竭的功效。
根据Covid-19的“最先进”提出适应Hacor评分的适应
- 这种适应可能包括CRF，铁蛋白，LDH，D-Dimers，NT-Probnp，Troponin I，GOT，GPT，GPT，血液计数的放射性加剧和监测
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19中的NIV和CPAP故障预测指标相关呼吸衰竭 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| NIV 双重NIV的患者 | 其他：监视加重 在CPAP或NIV上监测患者，并分析可能预测失败的可能变量：
其他：评估该患者的Hacor评分有效性 启动NIV和CPAP后应用HACOR分数，然后验证它是否有效预测NIV/CPAP失败 |
| CPAP CPAP患者 | 其他：监视加重 在CPAP或NIV上监测患者，并分析可能预测失败的可能变量：
其他：评估该患者的Hacor评分有效性 启动NIV和CPAP后应用HACOR分数，然后验证它是否有效预测NIV/CPAP失败 |
结果措施
主要结果指标 ：
- HACOR评分疗效[时间范围：CPAP或NIV捕集后1小时]分析HACOR得分是否有效预测Covid-19相关呼吸衰竭的非细胞通气失败
- HACOR评分附加件[时间范围：1-2周]分析要添加到HACOR评分的可能变量的作用，以提高COVID-19患者的效率
生物测量保留：没有DNA的样品
生物化学和血液计数的血液样本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
由于助理临床医生的决定，启动NIV或CPAP的Covid-19引起的急性呼吸衰竭患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Miguel Guia | 00351915774975 | miguelguia7@gmail.com | |
| 联系人：Antonio Esquinas | 0034609321966 | antmesquinas@gmail.com |
位置
| 西班牙 | |
| 医院一般大学莫拉莱斯·梅塞格 | 招募 |
| 西班牙穆尔西亚 | |
| 联系人：Antonio Esquinas 0034609321966 antmesquinas@gmail.com | |
赞助商和合作者
医院一般大学莫拉莱斯·梅塞格
调查人员
| 首席研究员： | Miguel Guia | 医院一般大学莫拉莱斯·梅塞格 | |
| 研究主任： | 安东尼奥埃斯奎纳斯 | 医院一般大学莫拉莱斯·梅塞格 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19中的NIV和CPAP故障预测指标相关呼吸衰竭 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19中的NIV和CPAP故障预测指标相关呼吸衰竭 | ||||||||
| 简要摘要 | 评估Hacor Socre效用以及预测COVID-19患者NIV和/或CPAP衰竭的功效。 根据Covid-19的“最先进”提出适应Hacor评分的适应 | ||||||||
| 详细说明 | 评估Hacor Socre效用以及预测COVID-19患者NIV和/或CPAP衰竭的功效。 根据Covid-19的“最先进”提出适应Hacor评分的适应 - 这种适应可能包括CRF，铁蛋白，LDH，D-Dimers，NT-Probnp，Troponin I，GOT，GPT，GPT，血液计数的放射性加剧和监测 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 生物化学和血液计数的血液样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 由于助理临床医生的决定，启动NIV或CPAP的Covid-19引起的急性呼吸衰竭患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04342104 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 08-04-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia，医院一般大学Morales Meseguer | ||||||||
| 研究赞助商 | 医院一般大学莫拉莱斯·梅塞格 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 医院一般大学莫拉莱斯·梅塞格 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
评估Hacor Socre效用以及预测COVID-19患者NIV和/或CPAP衰竭的功效。
根据Covid-19的“最先进”提出适应Hacor评分的适应
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 呼吸衰竭COVID-19 | 其他：监视加重其他：评估该患者的Hacor评分有效性 |
详细说明：
评估Hacor Socre效用以及预测COVID-19患者NIV和/或CPAP衰竭的功效。
根据Covid-19的“最先进”提出适应Hacor评分的适应
- 这种适应可能包括CRF，铁蛋白，LDH，D-Dimers，NT-Probnp，Troponin I，GOT，GPT，GPT，血液计数的放射性加剧和监测
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | COVID-19中的NIV和CPAP故障预测指标相关呼吸衰竭 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| NIV 双重NIV的患者 | 其他：监视加重 其他：评估该患者的Hacor评分有效性 启动NIV和CPAP后应用HACOR分数，然后验证它是否有效预测NIV/CPAP失败 |
| CPAP CPAP患者 | 其他：监视加重 其他：评估该患者的Hacor评分有效性 启动NIV和CPAP后应用HACOR分数，然后验证它是否有效预测NIV/CPAP失败 |
结果措施
主要结果指标 ：
- HACOR评分疗效[时间范围：CPAP或NIV捕集后1小时]分析HACOR得分是否有效预测Covid-19相关呼吸衰竭的非细胞通气失败
- HACOR评分附加件[时间范围：1-2周]分析要添加到HACOR评分的可能变量的作用，以提高COVID-19患者的效率
生物测量保留：没有DNA的样品
生物化学和血液计数的血液样本
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
由于助理临床医生的决定，启动NIV或CPAP的Covid-19引起的急性呼吸衰竭患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Miguel Guia | 00351915774975 | miguelguia7@gmail.com | |
| 联系人：Antonio Esquinas | 0034609321966 | antmesquinas@gmail.com |
位置
| 西班牙 | |
| 医院一般大学莫拉莱斯·梅塞格 | 招募 |
| 西班牙穆尔西亚 | |
| 联系人：Antonio Esquinas 0034609321966 antmesquinas@gmail.com | |
赞助商和合作者
医院一般大学莫拉莱斯·梅塞格
调查人员
| 首席研究员： | Miguel Guia | 医院一般大学莫拉莱斯·梅塞格 | |
| 研究主任： | 安东尼奥埃斯奎纳斯 | 医院一般大学莫拉莱斯·梅塞格 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年4月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | COVID-19中的NIV和CPAP故障预测指标相关呼吸衰竭 | ||||||||
| 官方头衔 | COVID-19中的NIV和CPAP故障预测指标相关呼吸衰竭 | ||||||||
| 简要摘要 | 评估Hacor Socre效用以及预测COVID-19患者NIV和/或CPAP衰竭的功效。 根据Covid-19的“最先进”提出适应Hacor评分的适应 | ||||||||
| 详细说明 | 评估Hacor Socre效用以及预测COVID-19患者NIV和/或CPAP衰竭的功效。 根据Covid-19的“最先进”提出适应Hacor评分的适应 - 这种适应可能包括CRF，铁蛋白，LDH，D-Dimers，NT-Probnp，Troponin I，GOT，GPT，GPT，血液计数的放射性加剧和监测 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 生物化学和血液计数的血液样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 由于助理临床医生的决定，启动NIV或CPAP的Covid-19引起的急性呼吸衰竭患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04342104 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 08-04-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Miguel Filipe Martins de Matos Navarro Guia，医院一般大学Morales Meseguer | ||||||||
| 研究赞助商 | 医院一般大学莫拉莱斯·梅塞格 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 医院一般大学莫拉莱斯·梅塞格 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||