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脊柱固定手术中的乳氟烷和镇痛药消耗的前gabalin v celecoxib
抗癫痫药，例如加巴喷丁和其他非甾体类抗炎药（NSAID），例如塞来昔布作为多模镇镇痛的一部分，以控制这种疼痛。 Gabapentin是一种抗惊厥药，对诊断后神经痛，神经病' target='_blank'>糖尿病神经病和神经性疼痛具有镇痛作用。塞来昔布是NSAID之一，在环氧酶-2（COX-2）抑制剂的各种研究中都报道了其镇痛作用。
这项随机双盲研究的目的是评估和比较使用Gabapentin与塞来昔布作为多模式镇痛的一部分在围手术性血液动力学控制中的一部分，而患者接受了后肾上腺脊柱椎间盘椎间盘固定手术的疼痛缓解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛 | 药物：塞来昔布胶囊药物：甘蓝蛋白150mg | 第2阶段3 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 先发制人剂量的口服前gabalin对塞来氧化的疗效对接受腰椎腰椎脊柱固定手术的患者的七氟烷和镇痛药的疗效：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：组（G） 接受加巴喷丁300 mg胶囊2小时术前2小时，术后6小时接受相同的剂量。 | 药物：gababalin 150mg 术前2小时接受gababalin 150mg的前gabalin，并在术后6小时接受相同的剂量。 |
| 主动比较器：组（C） 接受Celecoxib 200 mg 2小时术前2小时，术后6小时接受相同的剂量。 | 药物：塞来昔布胶囊 接受Celecoxib 200 mg 2小时术前2小时，术后6小时接受相同的剂量。 |
- 疼痛控制[时间范围：从基线视觉模拟比例每4小时变化48小时（0 =无疼痛10 =最严重的疼痛）]视觉模拟量表用于疼痛测量。
| 有资格学习的年龄： | 21年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 美国麻醉师学会（ASA）I和II学会，年龄在21至60岁之间
排除标准：
- 该研究排除了对塞雷克昔布或前伽巴林，精神病或认知障碍，药物依赖或物质成瘾史，慢性医学疾病史，凝血疾病或妊娠的史的患者。
| 埃及 | |
| 南埃及癌症研究所，埃及阿拉伯共和国阿西大学 | |
| 阿西特，埃及，0020 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛控制[时间范围：从基线视觉模拟比例每4小时变化48小时（0 =无疼痛10 =最严重的疼痛）] 视觉模拟量表用于疼痛测量。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 疼痛控制[时间范围：从基线VAS评分在48小时时变化] VAS | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 脊柱固定手术中的乳氟烷和镇痛药消耗的前gabalin v celecoxib | ||||
| 官方标题ICMJE | 先发制人剂量的口服前gabalin对塞来氧化的疗效对接受腰椎腰椎脊柱固定手术的患者的七氟烷和镇痛药的疗效：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 抗癫痫药，例如加巴喷丁和其他非甾体类抗炎药（NSAID），例如塞来昔布作为多模镇镇痛的一部分，以控制这种疼痛。 Gabapentin是一种抗惊厥药，对诊断后神经痛，神经病' target='_blank'>糖尿病神经病和神经性疼痛具有镇痛作用。塞来昔布是NSAID之一，在环氧酶-2（COX-2）抑制剂的各种研究中都报道了其镇痛作用。 这项随机双盲研究的目的是评估和比较使用Gabapentin与塞来昔布作为多模式镇痛的一部分在围手术性血液动力学控制中的一部分，而患者接受了后肾上腺脊柱椎间盘椎间盘固定手术的疼痛缓解。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 21年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04342065 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 助理大学 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Alaa Ali M. Elzohry，临床研究顾问公司 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南埃及癌症研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南埃及癌症研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
抗癫痫药，例如加巴喷丁和其他非甾体类抗炎药（NSAID），例如塞来昔布作为多模镇镇痛的一部分，以控制这种疼痛。 Gabapentin是一种抗惊厥药，对诊断后神经痛，神经病' target='_blank'>糖尿病神经病和神经性疼痛具有镇痛作用。塞来昔布是NSAID之一，在环氧酶-2（COX-2）抑制剂的各种研究中都报道了其镇痛作用。
这项随机双盲研究的目的是评估和比较使用Gabapentin与塞来昔布作为多模式镇痛的一部分在围手术性血液动力学控制中的一部分，而患者接受了后肾上腺脊柱椎间盘椎间盘固定手术的疼痛缓解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛 | 药物：塞来昔布胶囊药物：甘蓝蛋白150mg | 第2阶段3 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 先发制人剂量的口服前gabalin对塞来氧化的疗效对接受腰椎腰椎脊柱固定手术的患者的七氟烷和镇痛药的疗效：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：组（G） 接受加巴喷丁300 mg胶囊2小时术前2小时，术后6小时接受相同的剂量。 | 药物：gababalin 150mg 术前2小时接受gababalin 150mg的前gabalin，并在术后6小时接受相同的剂量。 |
| 主动比较器：组（C） 接受Celecoxib 200 mg 2小时术前2小时，术后6小时接受相同的剂量。 | 药物：塞来昔布胶囊 接受Celecoxib 200 mg 2小时术前2小时，术后6小时接受相同的剂量。 |
- 疼痛控制[时间范围：从基线视觉模拟比例每4小时变化48小时（0 =无疼痛10 =最严重的疼痛）]视觉模拟量表用于疼痛测量。
| 有资格学习的年龄： | 21年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 美国麻醉师学会（ASA）I和II学会，年龄在21至60岁之间
排除标准：
- 该研究排除了对塞雷克昔布或前伽巴林，精神病或认知障碍，药物依赖或物质成瘾史，慢性医学疾病史，凝血疾病或妊娠的史的患者。
| 埃及 | |
| 南埃及癌症研究所，埃及阿拉伯共和国阿西大学 | |
| 阿西特，埃及，0020 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年4月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 疼痛控制[时间范围：从基线视觉模拟比例每4小时变化48小时（0 =无疼痛10 =最严重的疼痛）] 视觉模拟量表用于疼痛测量。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 疼痛控制[时间范围：从基线VAS评分在48小时时变化] VAS | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 脊柱固定手术中的乳氟烷和镇痛药消耗的前gabalin v celecoxib | ||||
| 官方标题ICMJE | 先发制人剂量的口服前gabalin对塞来氧化的疗效对接受腰椎腰椎脊柱固定手术的患者的七氟烷和镇痛药的疗效：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 抗癫痫药，例如加巴喷丁和其他非甾体类抗炎药（NSAID），例如塞来昔布作为多模镇镇痛的一部分，以控制这种疼痛。 Gabapentin是一种抗惊厥药，对诊断后神经痛，神经病' target='_blank'>糖尿病神经病和神经性疼痛具有镇痛作用。塞来昔布是NSAID之一，在环氧酶-2（COX-2）抑制剂的各种研究中都报道了其镇痛作用。 这项随机双盲研究的目的是评估和比较使用Gabapentin与塞来昔布作为多模式镇痛的一部分在围手术性血液动力学控制中的一部分，而患者接受了后肾上腺脊柱椎间盘椎间盘固定手术的疼痛缓解。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04342065 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 助理大学 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Alaa Ali M. Elzohry，临床研究顾问公司 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 南埃及癌症研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南埃及癌症研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
